北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法.doc

北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）第一章 總 則第一條 為規(guī)范本市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國行政許可法、北京市食品安全條例和食品生產(chǎn)許可管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）等法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可；從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。食品、食品添加劑（以下簡稱“食品”）生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。第五條 北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。第六條 市局負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)許可管理工作，具體實(shí)施本市食品生產(chǎn)許可。區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局（以下簡稱“區(qū)縣局、直屬分局”）負(fù)責(zé)許可相關(guān)工作及日常監(jiān)督檢查。第七條 市局可以根據(jù)本市食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本市實(shí)施，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。市局實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則及相關(guān)工作要求。第八條 市局應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，在市局的網(wǎng)站上公布食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便申請人采取電文等方式提出生產(chǎn)許可申請，提高辦事效率。第二章 申請與受理第九條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑的類別提出。第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向市局提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請書。（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。（五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。第十三條 申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向市局提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，作出聲明承諾，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。第十四條 市局對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。（二）申請事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。第十五條 市局對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第三章 審查與決定第十六條 市局應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。市局在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗(yàn)合格報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。市局制定北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范（見附件1），加強(qiáng)對核查人員管理。第十七條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，市局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。第十八條 市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查、現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十九條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。第二十條 市局認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。第二十一條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，市局在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的，市局應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。第四章 許可證管理第二十二條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。市局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣，負(fù)責(zé)制定填寫說明（見附件2），并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。第二十三條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。第二十四條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位北京市代碼、2位區(qū)縣及特殊地區(qū)代碼、2位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。第二十五條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)活動進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)明確日常監(jiān)督管理人員相應(yīng)監(jiān)督管理責(zé)任。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，由區(qū)縣局、直屬分局向市局提出申請，市局在許可證上變更。第二十六條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷第二十七條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。生產(chǎn)場所遷出本市行政區(qū)域管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)向遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門重新申請食品生產(chǎn)許可。第二十八條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書。（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本。（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。第二十九條 市局決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為市局作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和市局決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計算。第三十條 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)就變化情況向市局提交書面報告及其他與報告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。第三十一條 市局應(yīng)當(dāng)自食品生產(chǎn)許可變化情況報告之日起20個工作日內(nèi)，將報告事項(xiàng)在食品生產(chǎn)許可證中予以載明。第三十二條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向市局提出申請。食品生產(chǎn)者在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前30個工作日內(nèi)提出延續(xù)申請的，市局可以按照許可延續(xù)程序辦理。在作出許可決定之日，原有食品生產(chǎn)許可未超過有效期的，應(yīng)當(dāng)保留原食品生產(chǎn)許可證號，有效期自發(fā)證之日起計算；在許可過程中，原食品生產(chǎn)許可證超過有效期的，重新賦予食品生產(chǎn)許可證編號。第三十三條 申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書。（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本。（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 （四）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。第三十四條 市局應(yīng)當(dāng)對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，市局可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市局應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。第三十五條 市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計算。不符合許可條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第三十六條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向市局申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請書。（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在市局網(wǎng)站或者其他區(qū)縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。材料符合要求的，市局應(yīng)當(dāng)在受理后20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。第三十七條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向市局申請辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書。（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本。（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。第三十八條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，市局應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的。（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的。（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的。（四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。第三十九條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章 特殊食品生產(chǎn)許可第四十條 申請保健食品生產(chǎn)許可，生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。第四十一條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。第四十二條 申請?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。保健食品注冊試制現(xiàn)場與生產(chǎn)許可申請人一致的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。第四十三條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。第四十四條 生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，副本還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號。接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。第四十五條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告。第七章 觀察員制度第四十六條 食品生產(chǎn)許可實(shí)地核查實(shí)行觀察員制度。觀察員應(yīng)當(dāng)為區(qū)縣局、直屬分局具有執(zhí)法資格的人員。第四十七條 市局組織對食品生產(chǎn)許可申請者進(jìn)行現(xiàn)場核查，申請人生產(chǎn)地址所在地區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)指派至少1名觀察員參加現(xiàn)場核查。第四十八條 觀察員應(yīng)當(dāng)根據(jù)市局工作安排履行下列職責(zé)：（一）參加現(xiàn)場核查，對核查活動進(jìn)行監(jiān)督，做好記錄。（二）維護(hù)現(xiàn)場核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字。（三）對企業(yè)現(xiàn)場核查結(jié)論提出明確意見，并報告市局。第四十九條 觀察員應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：（一）遵守公務(wù)員和執(zhí)法人員行為規(guī)范，堅持依法行政，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當(dāng)利益。（二）根據(jù)現(xiàn)場核查時間，準(zhǔn)時參加現(xiàn)場核查。（三）不得干預(yù)現(xiàn)場核查工作，不參與作出現(xiàn)場審查結(jié)論。第五十條 區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)加強(qiáng)對觀察員的培訓(xùn)、評價和考核,督促觀察員切實(shí)履行職責(zé)，嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，依法行使規(guī)定的權(quán)利，對發(fā)現(xiàn)觀察員存在問題的及時予以處理。第八章 監(jiān)督檢查第五十一條 區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對通過許可現(xiàn)場核查，但仍存在不符合項(xiàng)的食品生產(chǎn)者，以及延續(xù)食品生產(chǎn)許可時聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，由區(qū)縣局、直屬分局在其取得食品生產(chǎn)許可后30個工作日內(nèi)組織一次全項(xiàng)目檢查。第五十二條 市局應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。第五十三條 區(qū)縣局、直屬分局日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照市局相關(guān)規(guī)定對所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施監(jiān)督檢查。第五十四條 食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。接到相關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報，市局應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。第五十五條 市局建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。市局將歸檔后的食品生產(chǎn)許可檔案復(fù)制件交于食品生產(chǎn)者所在地區(qū)縣局、直屬分局保存。第五十六條 市局應(yīng)當(dāng)不定期組織對本市的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第九章 附 則第五十七條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。第五十八條 個體工商戶從事食品生產(chǎn)活動按照本市關(guān)于食品生產(chǎn)加工小作坊有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五十九條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。在生產(chǎn)許可有效期內(nèi)申請變更或延續(xù)的，按照本辦法執(zhí)行。第六十條 本辦法所規(guī)定的相應(yīng)文書，已有規(guī)定的，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；未有規(guī)定的，另行發(fā)文規(guī)定。第六十一條 市局負(fù)責(zé)制定北京市食品生產(chǎn)許可工作標(biāo)準(zhǔn)（見附件3）。第六十二條 原北京市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理辦法、北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理辦法同時廢止。原北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法有關(guān)保健食品生產(chǎn)許可相關(guān)內(nèi)容同時廢止。第六十三條 本辦法由北京市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第六十四條 本辦法自2015年11月1日起實(shí)施。附件：1.北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范2.食品生產(chǎn)許可證填寫說明3.北京市食品生產(chǎn)許可工作標(biāo)準(zhǔn)附件1北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范第一條 為規(guī)范本市食品、食品添加劑（以下簡稱食品）生產(chǎn)許可核查人員的管理，提高核查人員隊伍的整體素質(zhì)，確保食品生產(chǎn)許可核查工作的公平、公正，制定本規(guī)范。第二條 食品生產(chǎn)許可核查人員（以下簡稱核查人員）包括：生產(chǎn)許可證注冊審查員、生產(chǎn)許可證注冊高級審查員。第三條 核查人員由北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。取得核查人員證書經(jīng)聘用后，方可從事相應(yīng)的核查工作。第四條 市局承擔(dān)核查人員的注冊、晉級、換證、聘用及核查員教師的使用和管理。市食品生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)（以下簡稱生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)）受市局的委托，提出核查人員的注冊、晉級、延續(xù)、聘用的建議，并承擔(dān)培訓(xùn)、使用、評價和日常管理等相關(guān)工作。第五條 核查人員的資格和能力要求，以及培訓(xùn)、注冊、晉級、延續(xù)等工作的要求和實(shí)施，執(zhí)行市局相關(guān)要求。第六條 取得注冊資格的核查人員，參加現(xiàn)場核查前，須經(jīng)本單位推薦，報生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)審核，經(jīng)市局批準(zhǔn)后予以聘用。市局對已注冊的核查人員每2年進(jìn)行重新聘用。第七條 核查人員注冊應(yīng)滿足下列條件：（一）應(yīng)為60周歲以下在職人員。（二）相應(yīng)專業(yè)本科（含）以上學(xué)歷，并具有3年（含）以上相關(guān)專業(yè)的工作經(jīng)歷；非相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷，應(yīng)具有5年（含）以上相應(yīng)專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷。（三）通過市局組織的培訓(xùn)考核。生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織對注冊人員的專業(yè)能力進(jìn)行評定，專業(yè)能力評定依據(jù)所學(xué)專業(yè)、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷等，評定結(jié)果作為審查組專業(yè)能力配備的依據(jù)。第八條 核查人員注冊資格延續(xù)應(yīng)滿足下列條件：（一）應(yīng)為60周歲以下在職人員。（二）每年參加現(xiàn)場核查經(jīng)歷不少于3次。（三）每年至少參加20學(xué)時生產(chǎn)許可證相關(guān)工作的培訓(xùn)。（四）通過生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)的考核評價。第九條 審查組長應(yīng)滿足下列條件：（一）具有中級（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱。（二）熟悉食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系，從事相關(guān)專業(yè)工作滿5年。（三）具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織管理和表達(dá)能力。（四）每年至少參加20學(xué)時生產(chǎn)許可相關(guān)工作的培訓(xùn)。（五）每年參加現(xiàn)場核查經(jīng)歷不少于5次。（六）通過生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)的考核評價。第十條 符合審查組長聘用條件的，經(jīng)本單位推薦，參加培訓(xùn)，考核評價合格后，由生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)提出聘用建議，經(jīng)市局批準(zhǔn)后予以聘用。第十一條 核查人員的選派應(yīng)符合下列要求：（一）生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)指派的核查人員組成審查組。（二）現(xiàn)場核查實(shí)行審查組長負(fù)責(zé)制。審查組長由生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)指定，負(fù)責(zé)現(xiàn)場核查工作。第十二條 審查組長應(yīng)履行下列職責(zé)：（一）根據(jù)審查要求，分配具體工作任務(wù)，在規(guī)定的時間內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作。（二）組織審查前的預(yù)備會議。（三）對審查組成員進(jìn)行必要的管理，提供必要的幫助和支持。（四）主持首次會議、審查組內(nèi)部會議、末次會議。（五）按照食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要求進(jìn)行審查。（六）控制審查過程。（七）對不符合項(xiàng)報告的客觀性、準(zhǔn)確性、可信性負(fù)責(zé)。（八）向生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)報告在審查工作中遇到的重要問題。（九）向被審查企業(yè)書面通報審查中的不符合項(xiàng)。（十）填寫審查報告。（十一）根據(jù)需要配合觀察員驗(yàn)證糾正措施的有效性。（十二）負(fù)責(zé)及時將現(xiàn)場審查材料上報生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)。第十三條 核查人員應(yīng)履行下列職責(zé)：（一）按審查組長的分工完成現(xiàn)場審查任務(wù)。（二）按照相應(yīng)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要求進(jìn)行審查。（三）如實(shí)記錄審查結(jié)果，并對其真實(shí)性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。（四）向?qū)彶榻M報告審查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。（五）對審查有關(guān)的文件和資料做好保密工作。（六）完成組長交辦的與審查工作有關(guān)的其他工作任務(wù)。第十四條 核查人員的義務(wù)：（一）按照相應(yīng)食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查要求進(jìn)行審查。（二）忠實(shí)于審查目的，公正地獲取客觀證據(jù)，做出合理的結(jié)論。（三）遵守核查人員行為規(guī)范。（四）審查前應(yīng)主動向生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)聲明同被審查企業(yè)的關(guān)系。第十五條 核查人員不得有下列行為：（一）泄漏被審查企業(yè)的保密信息。（二）現(xiàn)場核查時附加其他條件和要求，刁難企業(yè)，索取、收受企業(yè)的財物，謀取其他不當(dāng)利益。（三）做有損于生產(chǎn)許可管理機(jī)構(gòu)及被審查企業(yè)聲譽(yù)和利益的事情。（四）隱瞞任何有可能影響現(xiàn)場核查結(jié)論的信息。（五）從事生產(chǎn)許可有償咨詢，或參與申請許可企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計和設(shè)備供應(yīng)、安裝、維護(hù)，存在利害關(guān)系。第十六條 現(xiàn)場核查實(shí)行回避制度。核查人員、被審查企業(yè)均可提出回避申請，由市局決定是否回避；市局發(fā)現(xiàn)存在回避情形的，可以決定回避。第十七條 核查人員應(yīng)主動向被審查企業(yè)出示證件。第十八條 審查組根據(jù)審查情況作出是否通過現(xiàn)場審查的結(jié)論，最終審查結(jié)論以市局書面告知為準(zhǔn)。第十九條 審查組長負(fù)責(zé)將審查報告填寫清晰、完整、準(zhǔn)確，并對現(xiàn)場審查材料進(jìn)行匯總整理，確保材料完整符合相應(yīng)要求，于審查工作結(jié)束后2日內(nèi)上報生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)，生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)作出現(xiàn)場核查結(jié)論建議報市局，由市局作出許可決定。第二十條 市局對核查人員實(shí)施實(shí)時評價和年度綜合評價。（一）實(shí)時評價依據(jù)以下信息進(jìn)行：1.企業(yè)的反饋信息（申請人評議制度）；2.現(xiàn)場核查過程觀察記錄；3.審查組提交材料時間和質(zhì)量；4.來自其他方面的信息。發(fā)現(xiàn)問題時，根據(jù)問題的性質(zhì)按本規(guī)范第二十一條的規(guī)定對有關(guān)人員進(jìn)行處置。（二）生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)對審查人員每年進(jìn)行綜合評價，評價結(jié)果報市局，并書面通知本人及所在單位。第二十一條 市局對發(fā)現(xiàn)存在問題的核查人員應(yīng)及時予以處置。（一）核查人員在從事與生產(chǎn)許可有關(guān)的活動中，出現(xiàn)以下行為之一的，視情節(jié)分別給予暫停使用和停止使用的處置。1.未按要求參加生產(chǎn)許可相關(guān)培訓(xùn)；2.連續(xù)3次無故不服從審查任務(wù)安排；3.年度綜合評價不合格；4.以虛假材料等不正當(dāng)手段騙取核查人員員資格證書；5.實(shí)地審查時，未按規(guī)定出示現(xiàn)場核查人員證件，造成嚴(yán)重后果的；6.審查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重失誤；7.刁難企業(yè)，向企業(yè)索取、收受財物，索要企業(yè)技術(shù)資料、推銷產(chǎn)品等謀取其他不當(dāng)利益；8.以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法、妨礙企業(yè)正常生產(chǎn)；9.借工作之機(jī)，向企業(yè)提出吃、拿、卡、要、報等要求；10.從事生產(chǎn)許可有償咨詢；11.在審查活動中不堅持原則，弄虛作假，損害審查結(jié)果的公正性和科學(xué)性；12.泄露企業(yè)技術(shù)和商業(yè)秘密。暫停使用是指在一定期限內(nèi)不安排審查任務(wù)的處置，暫停時間視情節(jié)分別為半年至一年；停止使用是指處置決定一經(jīng)作出，不再對當(dāng)事人恢復(fù)使用。（二）生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)對接到的申訴、投訴或舉報進(jìn)行調(diào)查，形成書面調(diào)查報告并提出處置建議。暫?；蛲Ｖ故褂玫模涮幹脹Q定由市局作出，并書面通知本人及其所在單位，停止使用的要根據(jù)相關(guān)規(guī)定書面上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。處置記錄存入核查人員管理檔案。（三）對受到暫停處置的核查人員，可在暫停期滿后提出書面恢復(fù)申請，經(jīng)市局視情況決定是否批準(zhǔn)恢復(fù)使用。對于停止使用的核查人員，收回審查員證書，不再聘用。（四）被處置人員對處置決定有異議時，可向市局提出申訴。第二十二條 市局負(fù)責(zé)按年度公布聘用或綜合評價合格的核查人員名單。附件2食品生產(chǎn)許可證填寫說明為了確保北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證正本、副本及品種明細(xì)表的內(nèi)容填寫規(guī)范化，特作本說明。1.正本1.1 生產(chǎn)者名稱應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的名稱保持一致。1.2 社會信用代碼應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的社會信用代碼內(nèi)容保持一致。根據(jù)國務(wù)院關(guān)于批轉(zhuǎn)發(fā)展改革委等部門法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼制度建設(shè)總體方案的通知（國發(fā)201533號），自2015年10月1日起將推行實(shí)施社會信用代碼。申請人在按規(guī)定取得社會信用代碼之前，本證書社會信用代碼可暫時填寫營業(yè)執(zhí)照注冊號或組織機(jī)構(gòu)代碼。1.3 法定代表人（負(fù)責(zé)人）應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照保持一致。1.4 住所應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照保持一致。1.5 生產(chǎn)地址填寫獲證生產(chǎn)者實(shí)施食品、食品添加劑生產(chǎn)行為的實(shí)際地點(diǎn)。涉及多個生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)全部標(biāo)注，并以分號隔開。1.6 食品類別 按照本辦法第十條所列食品類別，依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)逐一填寫。1.7 有效期至 年 月 日自發(fā)證機(jī)關(guān)許可生效之日起，按照行政許可有效期5年計算，要求生產(chǎn)者終止生產(chǎn)行為的具體日期。有效期不得大于5年。1.8 許可證編號按照本辦法第二十四條規(guī)定填寫,具體編號規(guī)則如下：1.8.1 編號結(jié)構(gòu)食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位北京市代碼、2位區(qū)縣及特殊地區(qū)代碼、2位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。1.8.2 食品、食品添加劑類別編碼食品、食品添加劑類別編碼用第13位數(shù)字標(biāo)識，具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中,食品類別編號按照本辦法第十條所列食品類別順序依次標(biāo)識，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，“04”代表肉制品，“05”代表乳制品，“06”代表飲料，“07”代表方便食品，“08”代表餅干，“09”代表罐頭，“10”代表冷凍飲品，“11”代表速凍食品，“12”代表薯類和膨化食品，“13”代表糖果制品，“14”代表茶葉及相關(guān)制品，“15”代表酒類，“16”代表蔬菜制品，“17”代表水果制品，“18”代表炒貨食品及堅果制品，“19”代表蛋制品，“20”代表可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，“21”代表食糖，“22”代表水產(chǎn)制品，“23”代表淀粉及淀粉制品，“24”代表糕點(diǎn)，“25”代表豆制品，“26”代表蜂產(chǎn)品，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標(biāo)識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個類別食品的，第2、3位食品類別編碼由市局確定一個食品類別編碼加以標(biāo)識。其中，優(yōu)先選擇保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品類別編碼。1.8.3 省級行政區(qū)劃代碼填寫北京市行政區(qū)劃代碼為11。1.8.4 市級行政區(qū)劃代碼填寫2位區(qū)縣及特殊地區(qū)代碼。1.8.5 縣級行政區(qū)劃代碼填寫2位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼。1.8.6 順序碼市局按照準(zhǔn)予許可事項(xiàng)的先后順序，依次編寫許可證的流水號碼，一個順序碼只能對應(yīng)一個生產(chǎn)許可證，4位數(shù)字。1.8.7 校驗(yàn)碼用于檢驗(yàn)本體碼的正確性，采用國家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)處理 校驗(yàn)碼（GB/T 17710-1999） 中的規(guī)定的“MOD11，10”校驗(yàn)算法，1位數(shù)字。1.8.8 食品生產(chǎn)許可證編號的賦碼和使用食品生產(chǎn)許可證編號應(yīng)按照以下原則進(jìn)行賦碼和使用。 屬地性食品生產(chǎn)許可證編號堅持“屬地編碼”原則，第4位至第9位數(shù)字組合表示獲證生產(chǎn)者的具體生產(chǎn)地址所在地縣級行政區(qū)劃代碼，涉及兩個及以上街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）生產(chǎn)地址的，第8、9位代碼可由區(qū)縣局、直屬分局任選一個生產(chǎn)地址所在街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼加以標(biāo)識。 唯一性食品生產(chǎn)許可證編號在全國范圍內(nèi)是唯一的，任何一個從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動的生產(chǎn)者只能擁有一個許可證編號，任何一個許可證編號只能賦給一個生產(chǎn)者。 不變性生產(chǎn)者在從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動存續(xù)期間，許可證編號保持不變。 永久性食品生產(chǎn)許可證注銷后，該許可證編號不再賦給其他生產(chǎn)者。1.9 日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)填寫本市負(fù)責(zé)對獲證生產(chǎn)者實(shí)施日常監(jiān)督管理的區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局及北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局（以下簡稱“區(qū)縣局、直屬分局”）的全稱。1.10 日常監(jiān)督管理人員食品生產(chǎn)者所在地屬于區(qū)縣局管轄的，填寫食品生產(chǎn)監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人和食品藥品監(jiān)督管理所負(fù)責(zé)人。食品生產(chǎn)者所在地屬于直屬分局管轄的，由直屬分局確定2名日常監(jiān)督管理人員，其中應(yīng)包括食品生產(chǎn)監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人。1.11 投訴舉報電話：12331統(tǒng)一填寫食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報電話“12331”。1.12 發(fā)證機(jī)關(guān)填寫頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證的食品藥品監(jiān)督管理部門全稱并加蓋公章。1.13 簽發(fā)人市局法定代表人授權(quán)的主管局領(lǐng)導(dǎo)。1.14 年月日填寫發(fā)證機(jī)關(guān)簽發(fā)許可的日期。1.15 二維碼證書部分載明事項(xiàng)的電子顯示方式。碼中記載生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、生產(chǎn)地址、倉庫地址、食品類別、許可證編號、有效期及市局向社會公開的食品、食品添加劑生產(chǎn)者相關(guān)信息網(wǎng)址。2.副本應(yīng)與正本各項(xiàng)填寫內(nèi)容保持一致。3.食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表3.1 許可證編號應(yīng)與本說明1.8填寫內(nèi)容保持一致。3.2 序號獲得生產(chǎn)許可的食品、食品添加劑類別的排列順序號。3.3 食品類別按照本辦法第十條所列食品類別，依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)填寫。生產(chǎn)食品添加劑的，按照“食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑”類別，依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)填寫。3.4 類別編號填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的產(chǎn)品類別編號。3.5 類別名稱填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的產(chǎn)品類別名稱。 3.6 品種明細(xì)填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的具體品種、明細(xì)的名稱，填寫方式為“品種（明細(xì)）”。 3.7 備注填寫其他需要載明的事項(xiàng)，生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的需載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號。3.8 外設(shè)倉庫填寫生產(chǎn)者在生產(chǎn)場所外設(shè)置的倉庫（包括自有和租賃）的名稱和具體地址。54 / 54附件3北京市食品生產(chǎn)許可工作標(biāo)準(zhǔn)1. 范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的申請、受理、審查、核查、決定、送達(dá)、歸檔等的辦理。2. 依據(jù)中華人民共和國行政許可法、中華人民共和國食品安全法及其條例、北京市食品安全條例、乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例、食品生產(chǎn)許可管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）、北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。3. 要求3.1 申請人資格3.1.1 申請人應(yīng)為企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)依具備上級法人單位的授權(quán)委托，且企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)符合營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍；3.1.2 申請人的注冊地（即住所）與實(shí)際生產(chǎn)地均應(yīng)在本市行政區(qū)域內(nèi)；3.1.3 申請人生產(chǎn)的食品應(yīng)是納入食品生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品。3.2 申請人義務(wù)申請人應(yīng)遵守本市食品生產(chǎn)許可規(guī)定和技術(shù)規(guī)范要求，在市局網(wǎng)站（）填報申請事項(xiàng)，配合行政機(jī)關(guān)辦理行政許可工作。3.3 許可部門工作要求3.3.1 按照許可工作規(guī)定、程序、要求辦理許可事項(xiàng)。3.3.2 工作時限：自受理之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可決定。3.3.3 對許可各環(huán)節(jié)實(shí)施記錄 ，填寫許可流程記錄表。4. 生產(chǎn)許可證核發(fā)（首次）4.1 申請申請人首次申請食品生產(chǎn)許可，或申請人原許可已失效，再次提交申請的，需提交下列材料。序號材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可證申請書1份原件（1）申請書應(yīng)從網(wǎng)上填報并打印，加蓋單位公章；（2）申請書單位名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。（3）申請書上的產(chǎn)品明細(xì)按照表4.1.1中的明細(xì)詳細(xì)填寫。（4）申請的產(chǎn)品符合表4.1.2中要求。（5）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（6）申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫完整，不涉及的項(xiàng)目填寫“無”。2營業(yè)執(zhí)照副本1份復(fù)印件（同時交驗(yàn)原件）（1）營業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi)，且企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)符合營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍；（2）如果是分支機(jī)構(gòu)，還需提供其上級法人單位的營業(yè)執(zhí)照副本及授權(quán)委托文件。4.2 受理食品生產(chǎn)許可受理人員按照北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）第十四條辦理，符合條件出具受理決定書，不符合條件出具不予受理決定書。4.3 審查4.3.1 材料審核食品生產(chǎn)許可核查人員按照北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（通則）、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范要求，對申請材料進(jìn)行審核，符合條件的，提交現(xiàn)場核查，制發(fā)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書；不符合條件的，作出不予許可意見。4.3.2 現(xiàn)場核查食品生產(chǎn)許可核查人員對于通過材料審核的，按照北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范要求，前往申請人實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。食品生產(chǎn)許可核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。4.4 決定4.4.1 審批食品生產(chǎn)許可審批人員根據(jù)材料審核和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定；對不符合條件的，作出不予許可的決定。4.4.2 發(fā)證 市局對作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的，應(yīng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。4.4.3 送達(dá)向申請人發(fā)放許可證決定和許可證書時，應(yīng)使用送達(dá)回證。4.5 歸檔按照市局檔案管理規(guī)定，及時對許可申請、審查、批準(zhǔn)、送達(dá)材料和文書進(jìn)行歸檔。4.6 特殊食品申請生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)提交生產(chǎn)場所、車間布局平面圖、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單、保健食品注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄等材料。保健食品委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)提交委托生產(chǎn)協(xié)議。5. 生產(chǎn)許可證變更5.1 申請生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，需提交下列材料。序號材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可證申請書1份原件（1）申請書應(yīng)從網(wǎng)上填報并打印，加蓋單位公章；（2）申請書單位名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。（3）申請書上的產(chǎn)品明細(xì)按照表4.1.1中的明細(xì)詳細(xì)填寫。（4）申請的產(chǎn)品符合表4.1.2中要求。（5）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（6）申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫完整，不涉及的項(xiàng)目填寫“無”。2營業(yè)執(zhí)照副本1份復(fù)印件（同時交驗(yàn)原件）（1）營業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi)，且企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)符合營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍；（2）如果是分支機(jī)構(gòu)，還需提供其上級法人單位的營業(yè)執(zhí)照副本及授權(quán)委托文件。3食品生產(chǎn)許可證1份復(fù)印件（同時交驗(yàn)原件）（1）證書應(yīng)在有效期內(nèi)。（2）證書復(fù)印件上應(yīng)加蓋申請企業(yè)的公章。5.2 受理按照4.2執(zhí)行。5.3 審查5.3.1 材料審查食品生產(chǎn)許可審查人按照北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范要求，對申請材料進(jìn)行審核。 符合變更條件的，且聲明條件未變化的或雖條件有變化但未影響食品安全的，決定予以許可。 符合變更條件的，條件變化影響食品安全的，實(shí)施現(xiàn)場核查，制發(fā)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書。 不符合變更條件的，作出不予許可意見。5.3.2 現(xiàn)場核查按照4.3.2執(zhí)行。5.4 決定按照4.4執(zhí)行。5.5 歸檔按照4.5執(zhí)行。5.6 特殊食品申請變更保健食品生產(chǎn)品種的，還應(yīng)當(dāng)提交保健食品注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿等材料。6. 生產(chǎn)許可證延續(xù)6.1 申請食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，提交下列材料。序號材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可證申請書1份原件（1）申請書應(yīng)從網(wǎng)上填報并打印，加蓋單位公章；（2）申請書單位名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。（3）申請書上的產(chǎn)品明細(xì)按照表4.1.1中的明細(xì)詳細(xì)填寫。（4）申請的產(chǎn)品符合表4.1.2中要求。（5）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（6）申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫完整，不涉及的項(xiàng)目填寫“無”。2營業(yè)執(zhí)照副本1份復(fù)印件（同時交驗(yàn)原件）（1）營業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi)，且企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)符合營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍；（2）如果是分支機(jī)構(gòu)，還需提供其上級法人單位的營業(yè)執(zhí)照副本及授權(quán)委托文件。3食品生產(chǎn)許可證1份復(fù)印件（同時交驗(yàn)原件）（1）證書應(yīng)在有效期內(nèi)。（2）證書復(fù)印件上應(yīng)加蓋申請企業(yè)的公章。6.2 受理按照4.2執(zhí)行。6.3 審查6.3.1 材料審核食品生產(chǎn)許可審查人員按照北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范要求，對申請材料進(jìn)行審核。 符合延續(xù)條件的，且聲明生產(chǎn)條件未變化的或雖條件有變化但未影響食品安全的，決定予以許可。 符合延續(xù)條件的，生產(chǎn)條件有變化影響食品安全的，實(shí)施現(xiàn)場核查，制發(fā)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書。 不符合延續(xù)條件的，作出不予許可意見。6.3.2 現(xiàn)場核查按照4.3.2執(zhí)行。6.4 決定按照4.1.4執(zhí)行。6.5 歸檔按照4.5執(zhí)行。6.6 特殊食品申請延續(xù)保健食品生產(chǎn)許可證的，還應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)品種的注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告。7. 補(bǔ)辦7.1 申請食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，食品生產(chǎn)者申請補(bǔ)辦，需提交下列材料。序號材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請書1份原件（1）申請書應(yīng)從網(wǎng)上填報并打印，加蓋單位公章；（2）申請書單位名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。（3）申請書上的產(chǎn)品明細(xì)按照表4.1.1中的明細(xì)詳細(xì)填寫。（4）申請的產(chǎn)品符合表4.1.2中要求。（5）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（6）申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫完整，不涉及的項(xiàng)目填寫“無”。2營業(yè)執(zhí)照副本1份復(fù)印件（同時交驗(yàn)原件）（1）營業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi)，且企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)符合營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍；（2）如果是分支機(jī)構(gòu)，還需提供其上級法人單位的營業(yè)執(zhí)照副本及授權(quán)委托文件。3原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明1份原件（1）生產(chǎn)許可證證書損毀的，提供損毀證書的可辨認(rèn)殘件；（2）證書遺失的，應(yīng)當(dāng)提交在北京市市級以上公開發(fā)行的報紙上發(fā)表的遺失聲明。聲明應(yīng)包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)號、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期和有效期。7.2 受理按照4.2執(zhí)行。7.3 補(bǔ)發(fā)證書材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)在受理后20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。7.4 歸檔按照4.5執(zhí)行。8. 注銷8.1 申請食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被