貼標(biāo)機(jī)操作規(guī)程

編碼/Code :頁(yè)碼/Page: 4 of 4貼標(biāo)機(jī)操作規(guī)程版本號(hào)/Version：生效日期/Effective Date:審批記錄及頒發(fā) Approval Record And Promulgate部 門姓 名簽 名日 期起草人審核人審核人批準(zhǔn)人頒發(fā)部門分發(fā)崗位目錄Directory 范圍Scope2 職責(zé)Responsibility2 程序Procedure21準(zhǔn)備22操作23安全注意事項(xiàng)3 相關(guān)文件Relative Documents3 變更記錄Change Record4 目的Purpose建立一個(gè)貼標(biāo)機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 范圍Scope適用于*產(chǎn)品的貼簽過(guò)程。 職責(zé)Responsibility貼標(biāo)操作人員及QA人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 程序Procedure 1 準(zhǔn)備 1.1 操作人員憑上批清場(chǎng)記錄（副本），復(fù)查現(xiàn)場(chǎng)，合格后根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取標(biāo)簽。 1.2 把設(shè)備狀態(tài)指示牌由“待用”換掛為“運(yùn)行”。 1.3 連接電源，打開(kāi)貼標(biāo)機(jī)的電源開(kāi)關(guān)，分別按控制面板上的“power”鍵和“call”鍵，再按一個(gè)已設(shè)定好參數(shù)的數(shù)字鍵，檢查機(jī)器運(yùn)行正常后，再按“power”鍵停機(jī)。 1.4 打開(kāi)壓縮空氣閥門，壓力應(yīng)在34公斤范圍內(nèi)。油面應(yīng)在1/22/3處。 1.5 根據(jù)批包裝指令，用字粒編排打印頭，并核對(duì)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至無(wú)誤后，打印頭插入批號(hào)板，加熱10分鐘后方可開(kāi)機(jī)貼簽。 1.6 裝好標(biāo)簽、色帶，標(biāo)簽應(yīng)凸出剝離板2mm。 2 操作 2.1 分別按“Power”鍵和“call”鍵及設(shè)定好參數(shù)的數(shù)字鍵。 2.2 按住標(biāo)簽電眼邊上的彈簧片并滑動(dòng)讓其中心對(duì)準(zhǔn)兩張標(biāo)簽的間隔處，把標(biāo)簽電眼的強(qiáng)度旋鈕順時(shí)針?lè)较蛘{(diào)到最大，此時(shí)標(biāo)簽電眼指示燈亮，然后反時(shí)針調(diào)到標(biāo)簽電眼指示燈熄滅后，再約加510度后把標(biāo)簽電眼滑回原處。 2.3 用右手在測(cè)物電眼前上下?lián)]動(dòng)幾次，使貼標(biāo)頭部與打印頭之間未打印的標(biāo)簽剝離出來(lái)，計(jì)數(shù)并且記錄，并按標(biāo)簽、說(shuō)明書保管與分發(fā)操作規(guī)程SOP-Ps-054-01予以銷毀。 2.4 試貼幾支產(chǎn)品，觀察批號(hào)及有效期的打印位置，然后調(diào)節(jié)打印的位置:順時(shí)針調(diào)節(jié)打印頭左面的螺帽，批號(hào)、有效期的打印位置向右移，反移則相反。 2.5 觀察剝離板處標(biāo)簽突出的長(zhǎng)度，如果標(biāo)簽沒(méi)有突出剝離板或剝離太長(zhǎng)則應(yīng)按以下方法調(diào)整:按LABEL L/LABEL P鍵，再按上排的“-”或“+”鍵，即可縮短或增加標(biāo)簽突出剝離板的長(zhǎng)度，正常情況下，標(biāo)簽應(yīng)突出剝離板2mm。出標(biāo)長(zhǎng)度調(diào)好以后，按Save鍵和一個(gè)數(shù)字鍵，讓新的出標(biāo)長(zhǎng)度存入該組數(shù)據(jù)里面。 2.6 按SPEED-DISP SPD鍵，再按上排的“-”或“+”鍵，即可減慢或加快貼標(biāo)速度，速度調(diào)整好以后，按Save鍵和貯存出標(biāo)長(zhǎng)度的數(shù)字鍵，讓新的貼標(biāo)速度存入該組數(shù)據(jù)里面。 2.7 觀察試貼出來(lái)的產(chǎn)品，若標(biāo)簽貼得太低，則將貼標(biāo)機(jī)下面的螺帽逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，反之則相反。 2.8 觀察試貼出來(lái)的產(chǎn)品，如果出現(xiàn)皺折現(xiàn)象，則要按下面的方法調(diào)整: 按SPEED/DISP SPD鍵，再按下排的“-”鍵，減慢頭部的出標(biāo)速度，然后按Save鍵和已貯存好出標(biāo)長(zhǎng)度及貼標(biāo)速度的數(shù)字鍵，讓新的出標(biāo)速度存入該組數(shù)據(jù)里面。 2.9 QA人員檢查打印質(zhì)量合格后，由操作人員、QA人員填寫貼標(biāo)操作過(guò)程記錄及質(zhì)控記錄。 2.10 開(kāi)啟分瓶馬達(dá)開(kāi)關(guān)，使分瓶速度與貼標(biāo)速度一致，開(kāi)始貼簽。 2.11 貼簽過(guò)程中應(yīng)不斷抽查貼簽產(chǎn)品，檢查其打印質(zhì)量和貼簽位置是否符合要求，無(wú)漏打漏貼現(xiàn)象。經(jīng)QA檢查合格后，由輸送軌道送至包裝人員處待包裝。 2.12 貼簽過(guò)程中，操作人員應(yīng)隨時(shí)注意貼簽質(zhì)量、打印質(zhì)量、如貼簽質(zhì)量、打印質(zhì)量不合格，應(yīng)立即按下“Power”鍵停機(jī)，重新調(diào)整好機(jī)器，并將貼簽質(zhì)量、打印質(zhì)量不合格品返工后繼續(xù)貼簽。如需更換字碼，則貼簽出來(lái)的第一瓶產(chǎn)品必須由QA人員核對(duì)無(wú)誤后方可繼續(xù)貼簽。2.13 本批貼簽完畢以后，關(guān)掉電源，拔掉電源插頭，關(guān)閉壓縮空氣。并統(tǒng)計(jì)標(biāo)簽的使用數(shù)、殘損數(shù)、剩余數(shù)后填寫記錄。2.14 不合格標(biāo)簽在QA人員監(jiān)督下計(jì)數(shù)銷毀。并填寫銷毀記錄，銷毀人，監(jiān)督人簽名。2.15 按CVC-302型貼標(biāo)機(jī)清潔規(guī)程SOP-Ps01-068-01清潔貼標(biāo)機(jī)。清潔完后把設(shè)備狀態(tài)牌由“運(yùn)行”換掛為“待用”。2.16 及時(shí)填寫操作記錄。3 安全注意事項(xiàng)貼簽機(jī)打印加熱時(shí)溫度較高,操作時(shí)打印頭沒(méi)降下溫度時(shí)不要用手觸摸以免燙傷。 相關(guān)文件Relative Documents相關(guān)文件：序號(hào)名稱編碼1注射劑瓶清洗、滅菌及除熱原規(guī)程2丁基橡膠塞清洗、硅化、滅菌、干燥操作規(guī)程3鋁蓋滅菌操作規(guī)程4B級(jí)工作服清洗，烘干與滅菌規(guī)程5清潔工具清洗與滅菌規(guī)程6VHP滅菌柜操作規(guī)