腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介ppt課件

實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) RECISTResponseEvaluationCriteriainSolidTumors 1 化療藥是通過腫瘤縮小量來評(píng)價(jià)其抗腫瘤作用 1979年WHO確定了實(shí)體瘤雙徑測量的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 二維 雙徑 測量 以最大徑 a 及其最大垂直徑 b 的乘積代表腫瘤面積 b a 2 評(píng)價(jià)哪些病灶 所有的還是部分的 在初始評(píng)價(jià)時(shí) 如何界定可測量的最小病灶尺寸 腫瘤病灶有可測量 可評(píng)價(jià) 不可測量但可評(píng)價(jià)的差別 WHO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此沒有給出統(tǒng)一的要求 過高評(píng)定PD 雙徑乘積增大25 相當(dāng)于體積增大43 使得一些病人過早地失去了治療機(jī)會(huì) 對(duì)已廣泛應(yīng)用的檢查結(jié)果如CT和MRI并未提及 某些腫瘤標(biāo)志物的變化能反映腫瘤病期及療效 但WHO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此沒有提及 WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的不足之處 3 在WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了必要的修改和補(bǔ)充 采用簡易精確的單徑測量代替?zhèn)鹘y(tǒng)的雙徑測量方法 保留了WHO標(biāo)準(zhǔn)中的CR PR SD PD 首次在1999年美國的ASCO會(huì)議上介紹 并于同年的JNCI雜志上正式發(fā)表 RECIST標(biāo)準(zhǔn)的誕生 4 RECIST標(biāo)準(zhǔn) a 單徑測量法 以腫瘤最大徑 a 的變化來代表體積的變化 5 RECIST標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn) 創(chuàng)建RECIST標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ) 腫瘤直徑的變化較雙徑乘積的變化能更好地反映腫瘤細(xì)胞數(shù)量的變化 RECIST標(biāo)準(zhǔn)較WHO標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn) 更科學(xué)的理論基礎(chǔ) 簡化測量步驟 減少誤差 重復(fù)效果更好 6 腫瘤病灶的定義 可測量病灶 不可測量病灶 至少單徑可精確測量 并記錄最大徑 LD 病灶最長徑符合以下條件常規(guī)技術(shù) 體格檢查 傳統(tǒng)CT X片 MRI 20mm螺旋CT 10mm 除可測量病灶外的所有病灶病灶最大徑小于可測量病灶規(guī)定的大小骨病灶膀胱 膽囊病灶腦脊膜病灶胸 腹腔 心包積液 盆腔積液炎性乳腺癌皮膚或肺的淋巴管炎影像學(xué)不能證實(shí)和評(píng)價(jià)的腹部腫塊囊性病變 7 目標(biāo)病灶 非目標(biāo)病灶 一般情況下 所有可測量病灶均為目標(biāo)病灶 例外情況 如肺癌腦轉(zhuǎn)移 肺癌病灶和腦轉(zhuǎn)移灶都是可測量的 化療藥物能對(duì)肺的病灶起作用 腦轉(zhuǎn)移灶由于存在血腦屏障則可能無效 因此 肺癌病灶屬于目標(biāo)病灶 腦病灶屬于非目標(biāo)病變 所有目標(biāo)病灶長度的總和作為有效緩解的基線 所有除目標(biāo)病灶以外的病灶或病變部位 非目標(biāo)病灶不需要進(jìn)行測量 但在研究過程中需對(duì)這些病灶的存在 消失進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄 8 用直尺或測量器進(jìn)行測定 用國際單位記錄 所有的基線評(píng)價(jià)應(yīng)盡可能接近治療開始日期 最多不能超過4周 對(duì)于每一個(gè)選定的病灶 在基線和隨訪中的評(píng)價(jià)都采用同一種檢查手段 在整個(gè)研究過程中 建議由同一位醫(yī)師進(jìn)行腫瘤的測量 應(yīng)測量腫瘤病灶的數(shù)目 應(yīng)代表所有累及器官 每個(gè)臟器最多2個(gè) 如果有幾個(gè)臟器同時(shí)受累 應(yīng)選擇至少2個(gè)至多5個(gè)作為評(píng)價(jià)對(duì)象 對(duì)于測量的要求 9 除了不能用影像學(xué)檢查 而僅能用臨床檢查評(píng)價(jià)的病灶外 所有病灶必須用影像學(xué)檢查評(píng)價(jià) 胸部X片 僅用于清晰明確病灶 且肺部通氣良好 CT或MRI CT是目前用于療效評(píng)價(jià)最好的方法 胸腹盆腔用 10mm 螺旋CT用5mm層面連續(xù)掃描 超聲 一般不作為評(píng)價(jià)手段 但是如果有可以觸及的病變 或者表淺病變完全消失 超聲檢查可作為觸診 有標(biāo)尺的彩照 的補(bǔ)充 內(nèi)窺鏡和腹腔鏡 僅用于證實(shí)病理CR 腫瘤標(biāo)志物 不能單獨(dú)評(píng)價(jià) CR需全部恢復(fù)正常 細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué) 可鑒別CR或PR 殘存病變的良惡性 PET 判定療效的價(jià)值尚缺乏數(shù)據(jù)支持 測量方法 10 特殊病灶 臨床病灶 只有位于淺表且直徑 10mm表淺病灶才能作為可測量病灶 如皮膚結(jié)節(jié)及淺表淋巴結(jié) 可以拍攝照片 建議拍彩色照 作為依據(jù) 為了正確測量和具有可比性 拍攝時(shí)應(yīng)有標(biāo)尺在旁示意病灶長徑 分裂病灶 分別測量 然后相加 作為一個(gè)病灶記錄 注明是分裂病灶 不規(guī)則病灶 應(yīng)測量病灶2個(gè)最遠(yuǎn)點(diǎn)的距離 但這條線不應(yīng)穿出病灶外 融合病灶 測量融合病灶的最長徑 作為最長徑的總和記錄 11 淋巴結(jié) 定義為可測量淋巴結(jié)甚至是靶病灶的病理性淋巴結(jié)必須符合以下標(biāo)準(zhǔn) CT測量短直徑 15mm放射學(xué)家通常借助結(jié)節(jié)的短直徑來判斷該結(jié)節(jié)是否已有腫瘤轉(zhuǎn)移直徑 10mm但 15mm的結(jié)節(jié)不應(yīng)該視為靶病灶 而 10mm的結(jié)節(jié)則不屬于病理結(jié)節(jié)范疇 不必予以記錄和進(jìn)一步觀察 12 RECIST 基線腫瘤評(píng)價(jià) 判斷可測量病灶和不可測量病灶 確定靶病灶和非靶病灶 測量和計(jì)算基線腫瘤最長徑及最長徑之和 13 最長徑之和 治療后如出現(xiàn)壞死 液化 則需重新劃定經(jīng)線 盡量避開壞死區(qū)域 14 腫瘤療效評(píng)價(jià) 靶病灶 完全緩解 CR 所有靶病灶消失 無新病灶出現(xiàn) 且腫瘤標(biāo)志物正常 至少維持4周 部分緩解 PR 靶病灶最大徑之和減少 30 至少維持4周 疾病穩(wěn)定 SD 靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)PR 或增大未達(dá)PD 疾病進(jìn)展 PD 靶病灶最大徑之和至少增加 20 及其絕對(duì)值增加至少5mm 出現(xiàn)新病變也視為PD 注 如僅一個(gè)靶病灶的最長徑增大 20 而記錄到的所有靶病灶的最長徑之和增大未達(dá)20 則不應(yīng)評(píng)價(jià)為 PD 15 腫瘤療效評(píng)價(jià) 非靶病灶 完全緩解 CR 非靶病灶消失 腫瘤標(biāo)記物正常 未達(dá)完全緩解 PR 穩(wěn)定 SD 存在一個(gè)或多個(gè)非靶病灶 和 或持續(xù)存在腫瘤標(biāo)記物高于正常范圍 疾病進(jìn)展 PD 出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和 或非靶病灶明顯進(jìn)展 注意 當(dāng)非靶病灶均不可測量時(shí) 可以采用一種有用的模擬測試 以確定基于不可測量病灶的總腫瘤負(fù)荷增加量是否相當(dāng)于符合PD標(biāo)準(zhǔn)的可測量病灶的增幅 腫瘤負(fù)荷增加73 等于可測量病灶長徑總和增加20 例如 胸膜滲出從少量增加到大量 癌性淋巴管炎從局部進(jìn)展為彌漫 可以改變治療方法 16 總體療效評(píng)價(jià) OverallResponse 評(píng)價(jià)依據(jù) 根據(jù)靶病灶 非靶病灶的變化情況和有無出現(xiàn)新病灶來判定 靶病灶非靶病灶新病灶總體評(píng)價(jià)CRCRNoCRCRPR SDNoPRPRnon PDNoPRSDnon PDNoSDPDanyYes