醫(yī)療耗材質(zhì)量承諾書.doc

醫(yī)療耗材質(zhì)量承諾書 為進一步貫徹落實藥品管理法、藥品管理法實施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)法律法規(guī)，加強藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機構(gòu)自愿承諾： 一、醫(yī)療機構(gòu)負責人是保證藥械質(zhì)量的第一責任人。嚴格遵守藥品管理法、藥品管理法實施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。 二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊。 三、嚴格審驗供貨商的經(jīng)營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質(zhì)量負責。 四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。 五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標識。 六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關(guān)資料。 七、及時上報藥品不良反應。 八、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報告。 醫(yī)療機構(gòu)（蓋章）： 單位負責人簽字： 醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾： 1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證； 2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品； 3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務； 4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。 5、本質(zhì)量保證書長期有效。 xx-xxx-xxx醫(yī)用設備有限公司 xx年8月1日 藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書 為全面貫徹落實中央、省、市關(guān)于治理商業(yè)賄賂和糾風工作會議精神，進一步規(guī)范全市藥械市場經(jīng)營秩序，加強藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，切實推進企業(yè)誠信自律，保證群眾用藥、用械安全有效，我公司承諾如下： 1、嚴格遵守藥品管理法、藥品管理法實施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和國家相關(guān)法律、法規(guī)開展經(jīng)營活動，按照藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等許可事項經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械，不經(jīng)營假劣藥品、假劣器械。 2、嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，加強對藥品和醫(yī)療器械進、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。嚴把進貨關(guān)，堅持從合法企業(yè)、合法渠道購進合法的藥品和醫(yī)療器械，并按規(guī)定索取正規(guī)發(fā)票；認真執(zhí)行驗收制度，建立真實完整的驗收記錄，做到票、帳、貨相符；定期對在庫藥品和醫(yī)療器械進行檢查、養(yǎng)護，保證其儲存條件達到要求。嚴把銷售關(guān)，建立完整的客戶檔案，在銷售藥品時，指定12名公司正式員工與同一家醫(yī)院聯(lián)系業(yè)務，并開具與銷售出庫單內(nèi)容完全一致的合法的票據(jù)。 3、在經(jīng)營活動中嚴格遵守公平競爭的原則，不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益，不以任何名義給予購買使用本企業(yè)產(chǎn)品的醫(yī)院的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員財物或者其它利益。不從事掛靠經(jīng)營、套稅返點、承包經(jīng)營、過票經(jīng)營等違法違規(guī)經(jīng)營活動，不進行、不參與誤導消費者的虛假廣告宣傳。 4、嚴格執(zhí)行國家的價格政策和管理制度，在產(chǎn)品定價和藥品招投標過程，合理制定價格，規(guī)范價格行為，嚴禁哄抬藥價和價格欺詐行為，杜絕惡性削價等不正當價格競爭，維護企業(yè)合法權(quán)益與正當利益。 承諾單位：（蓋章） 法定代表人：（簽名） 年月日 醫(yī)療承諾書 尊敬的病員朋友： 感謝您選擇我們?yōu)槟峁┽t(yī)療服務，當您踏入醫(yī)院的大門接受我們的服務期間，我們鄭重向您承諾： 1您的健康是我們的共同愿望，我們將進一步改善服務態(tài)度，文明待人，態(tài)度和藹，耐心聽取您的陳述，認真解答您的疑問，和您一道和病魔做斗爭。 2堅持做到“合理檢查、合理治療、合理用藥”，不開大處方。 3充分尊重您的選擇權(quán)、知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，嚴格執(zhí)行醫(yī)療信息公開制度，對收費及價格進行公示，公示欄設在門診大廳。 4嚴格按照標準收費，不分解收費，不超標準收費，不自立項目收費，我們?yōu)槟峁┵M用查詢。 5嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備、藥品、衛(wèi)生耗材、試劑準入制度，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品流入醫(yī)院；嚴格遵守醫(yī)療法規(guī)規(guī)章和診療操作規(guī)范，確保醫(yī)療安全。 6我們的各型醫(yī)療檢查設備都經(jīng)過質(zhì)量管理部門的嚴格檢查和審批，保證了檢查報告的準確性。 7進一步加大軟、硬件投入，提高服務水平，改善診療環(huán)境，提升醫(yī)院檔次，滿足您的服務需求。 我們將嚴格履行以上承諾，虛心接受您的監(jiān)督。 如果您對我們的服務有不滿意的地方，歡迎您的舉報。 舉報電話政辦公室。 對您的舉報，我們調(diào)查核實后，將嚴肅處理，并將處理結(jié)果及時反饋給您。謝謝您的支持和配合，祝您早日恢復健康。 蓬溪中醫(yī)院.蓬溪骨科醫(yī)院 二00九年五月十二日 醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書 為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾： 一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。 二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。 三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。 四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。 五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。 六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。 七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和