血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控ppt課件

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)量控制 任力松滋市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 前言 血細(xì)胞分析是每一位病人必查的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目 其質(zhì)量水平影響范圍最廣 涉及疾病最多 是臨床最常用的實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo) 其結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度直接影響到對患者的診斷和治療 血細(xì)胞分析儀代替?zhèn)鹘y(tǒng)的手工法在血細(xì)胞分析工作中已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用 準(zhǔn)確性和精密度不容忽視 在長期的實(shí)踐工作中 已經(jīng)形成了較為完善的質(zhì)量保證體系 質(zhì)量控制要素 設(shè)施與環(huán)境檢驗(yàn)方法 儀器及外部供應(yīng)品操作手冊方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn)儀器和檢測系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證室內(nèi)質(zhì)量控制室間質(zhì)量評價(jià)糾正措施質(zhì)控記錄 測定結(jié)果的可靠性包括兩方面 一 精密度高 測定結(jié)果的重復(fù)性好 主要依靠建立完善的室內(nèi)質(zhì)控系統(tǒng) 以減少隨機(jī)誤差造成的影響來保障 二 準(zhǔn)確度高 即測定結(jié)果正確 接近真值 主要是消除或減少系統(tǒng)誤差的影響 這可以通過選用好的測定方法 進(jìn)行正確校準(zhǔn) 比對試驗(yàn)及參加室間質(zhì)評活動(dòng)來保證 精密是準(zhǔn)確的基礎(chǔ) 沒有高精密度的測定結(jié)果 就沒有準(zhǔn)確度的保證 室內(nèi)質(zhì)量控制就是監(jiān)測方法或者檢測系統(tǒng)穩(wěn)定性 即精密度 的一項(xiàng)很重要的工作 因此 實(shí)驗(yàn)室要想獲得可靠的結(jié)果 就必須建立規(guī)范的血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控 室內(nèi)質(zhì)控的方法很多 建立一套行之有效 簡便易行的室內(nèi)質(zhì)控程序是每一個(gè)從事血細(xì)胞分析工作者需要解決的問題 下面主要介紹L J質(zhì)控方法 血細(xì)胞分析儀器間比對等二個(gè)有關(guān)血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控方面的內(nèi)容進(jìn)行介紹 在介紹之前 首先簡要介紹血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn) 第一部分血細(xì)胞分析儀的規(guī)范化校準(zhǔn) 血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn) 做好血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控 其前提是血細(xì)胞分析儀必須是經(jīng)過校準(zhǔn)的 根據(jù)國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) ICSH 頒布文件的要求 血細(xì)胞分析的檢測結(jié)果只有直接或間接地溯源至參考方法 才能保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和不同實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的可比性 這就要求我們對血細(xì)胞分析檢測系統(tǒng)使用配套校準(zhǔn)物或經(jīng)準(zhǔn)確定值的健康人新鮮全血進(jìn)行校準(zhǔn) 校準(zhǔn)流程 儀器準(zhǔn)備 性能評價(jià) 校準(zhǔn)物準(zhǔn)備檢測校準(zhǔn)物比較校準(zhǔn)物檢測均值與定值調(diào)整校準(zhǔn)系數(shù)校準(zhǔn)驗(yàn)證 儀器準(zhǔn)備 使用儀器配套清洗劑對儀器進(jìn)行清洗 確認(rèn)儀器的背景計(jì)數(shù) BackgroundCounts 精密度及攜帶污染率在說明書規(guī)定的范圍內(nèi)時(shí) 方可進(jìn)行校準(zhǔn) 否則須查找原因 必要時(shí)請維修人員進(jìn)行檢修 WBC 0 5 109 LRBC 0 05 1012 LHb 1 0g LPlt 10 109 L 背景值要求 配套校準(zhǔn)物的準(zhǔn)備 制造商提供的配套校準(zhǔn)物2瓶 檢查校準(zhǔn)物是否超出效期 是否有變質(zhì)或污染 將校準(zhǔn)物從冰箱內(nèi) 2 8 取出后 在室溫 18 25 下放置15分鐘 使其溫度恢復(fù)至室溫 然后將校準(zhǔn)物按要求連續(xù)混勻15分鐘 使校準(zhǔn)物充分混勻 打開瓶塞時(shí) 應(yīng)墊上紗布或軟紙 使濺出的血液被吸收 最后將兩瓶校準(zhǔn)物合在一起 混勻后再分裝于兩個(gè)瓶內(nèi) 校準(zhǔn)物的檢測 取一瓶校準(zhǔn)物在血細(xì)胞分析儀上連續(xù)檢測11次 第1次檢測結(jié)果不用 以防止攜帶污染 將結(jié)果記錄于相應(yīng)工作表格中 計(jì)算第2 11次檢測結(jié)果的均值 均值的小數(shù)點(diǎn)后數(shù)字保留位數(shù)較日常報(bào)告結(jié)果多一位 比較校準(zhǔn)物檢測均值與定值 計(jì)算各參數(shù)均值與定值相差的百分?jǐn)?shù) 不計(jì)正負(fù)號 所得結(jié)果與表1中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較 判別是否需要調(diào)整儀器 計(jì)算公式 表1儀器校準(zhǔn)的判別標(biāo)準(zhǔn) 校準(zhǔn)系數(shù)的計(jì)算 各參數(shù)均值與定值的差異全部等于或小于表中第一列數(shù)值時(shí) 儀器不需進(jìn)行調(diào)整 記錄測定數(shù)據(jù)即可 各參數(shù)均值與定值的差異大于表中第二列數(shù)值時(shí) 需請維修人員核查原因并進(jìn)行處理 各參數(shù)均值與定值的差異在表中第一列與第二列數(shù)值之間時(shí) 需對儀器進(jìn)行調(diào)整 將定值除以所測均值 求出校準(zhǔn)系數(shù) 乘以儀器原來的系數(shù)即為校準(zhǔn)后系數(shù) 將校準(zhǔn)后的系數(shù)輸入儀器更換原來的系數(shù) 校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證 將第2管未用的校準(zhǔn)物充分混勻 在儀器上重復(fù)檢測11次 去除第1次結(jié)果 計(jì)算第2 11次檢測結(jié)果的均值及各參數(shù)的均值與定值相差的百分?jǐn)?shù) 再次與表1中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對照 如各參數(shù)均值與定值的差異全部等于或小于表中第一列數(shù)值時(shí) 證明校準(zhǔn)合格 如達(dá)不到要求 須請維修人員進(jìn)行檢修 利用定值新鮮血作為校準(zhǔn)物進(jìn)行校準(zhǔn) 采集健康人新鮮抗凝靜脈全血適量 每ml血中含EDTA K2抗凝劑的濃度為1 5 2 2mg WBC Hb RBC Hct Plt檢測結(jié)果均在正常參考范圍內(nèi) 并無任何異常報(bào)警提示 將所有新鮮血混勻后分裝 其分裝的試管數(shù)量根據(jù)需要而定 至少3管 每管的血量約為2 3ml 取其中一管用經(jīng)配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn)合格的血細(xì)胞分析儀作為規(guī)范操作的檢測系統(tǒng)連續(xù)檢測11次 計(jì)算第2 11次檢測結(jié)果的均值 以此均值為新鮮血的定值 余下新鮮血作為定值的校準(zhǔn)物用于其他儀器的校準(zhǔn)及驗(yàn)證 何謂規(guī)范操作的檢測系統(tǒng) 使用配套試劑用配套校準(zhǔn)物定期進(jìn)行儀器校準(zhǔn)規(guī)范地開展室內(nèi)質(zhì)控參加室間質(zhì)評成績優(yōu)良人員經(jīng)過培訓(xùn) 應(yīng)用配套校準(zhǔn)物和新鮮全血聯(lián)合校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀示意圖 儀器校準(zhǔn)完畢后 應(yīng)填寫儀器性能評價(jià)及校準(zhǔn)記錄 保存相關(guān)的原始資料 校準(zhǔn)記錄 應(yīng)用配套校準(zhǔn)物和新鮮全血聯(lián)合校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀的優(yōu)點(diǎn) 滿足了血細(xì)胞分析儀溯源性的要求 由于新鮮抗凝血與病人標(biāo)本完全相同 有效避免了基質(zhì)效應(yīng) 能夠真實(shí)評價(jià)不同儀器的檢測水平 有效提高了血細(xì)胞分析儀檢測結(jié)果的可比性 一致性 經(jīng)濟(jì)實(shí)用 來源廣泛 在參考儀器性能良好的狀態(tài)下 科內(nèi)其他儀器急需校準(zhǔn)時(shí) 由于校準(zhǔn)物容易獲得 可及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn) 第二部分血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)量控制 任何一種實(shí)驗(yàn)方法 包括所有的全自動(dòng)分析儀 其實(shí)驗(yàn)結(jié)果都會(huì)出現(xiàn)一定的誤差 因此 誤差是不可避免的 但誤差的大小是可以通過一定的方法來控制的 究竟多大的誤差是允許的 而多大的誤差是不允許出現(xiàn)的呢 這就是質(zhì)量控制圖要解決的問題 誤差因素的來源與特點(diǎn) 隨機(jī)誤差 又稱為偶然誤差或抽樣誤差 這類誤差是無法消除的 它是實(shí)驗(yàn)方法的固有誤差 系統(tǒng)誤差 它是由實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)中不同環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤造成的 只要實(shí)驗(yàn)中各個(gè)環(huán)節(jié)都不出現(xiàn)差錯(cuò) 就不會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)誤差 所以系統(tǒng)誤差是可以克服的 何謂室內(nèi)質(zhì)量控制 室內(nèi)質(zhì)量控制 就是利用質(zhì)控品測定的數(shù)據(jù)制作質(zhì)量控制圖等手段 將實(shí)驗(yàn)結(jié)果的誤差控制在隨機(jī)誤差 固有誤差 的范圍內(nèi) 同時(shí)避免系統(tǒng)誤差的發(fā)生以及減少對實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的影響 確保儀器和實(shí)驗(yàn)方法的穩(wěn)定性 室內(nèi)質(zhì)量控制主要是針對個(gè)體實(shí)驗(yàn)室而言 是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部技術(shù)管理的一類方法 血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控方法 Levey Jennings質(zhì)控圖法 質(zhì)控頻度不超過24小時(shí)測定一次質(zhì)控品 一般每天開機(jī)后樣本檢測之前測定一次質(zhì)控品 質(zhì)控流程質(zhì)控物準(zhǔn)備 測定質(zhì)控標(biāo)本 制作質(zhì)控圖 分析質(zhì)控結(jié)果 失控情況處理 每月數(shù)據(jù)匯總與評價(jià) 質(zhì)控物的選擇及測定前的處理 質(zhì)控品的選擇 臨床血液檢驗(yàn)質(zhì)控品一般為液體 且質(zhì)控品穩(wěn)定期較短 不同公司生產(chǎn)的質(zhì)控物有不同的特性 考慮質(zhì)控連續(xù)性 應(yīng)盡可能長地使用同一公司 相同批號質(zhì)控物 質(zhì)控品測定前的處理 從冰箱取出全血質(zhì)控物 在室溫條件下靜置15分鐘 然后按要求將全血質(zhì)控物連續(xù)混勻5 10分鐘 使質(zhì)控物充分混勻 質(zhì)控品的測定 每個(gè)工作日開機(jī)后 在儀器自檢背景計(jì)數(shù)符合要求的前提下測定質(zhì)控標(biāo)本 測試完畢后 注意將質(zhì)控物瓶內(nèi)蓋上殘留血液擦拭干凈 以免干枯 產(chǎn)生紅細(xì)胞碎片 影響PLT計(jì)數(shù) Levey Jennings質(zhì)控圖的制作 靶值的設(shè)定CV值和標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定控制規(guī)則 靶值的設(shè)定 準(zhǔn)確的說應(yīng)該是設(shè)定質(zhì)控圖的中心線 均值 為便于區(qū)分和理解 將其稱之為靶值 更換新批號的質(zhì)控品時(shí) 為保證室內(nèi)質(zhì)控測定的連續(xù)性 應(yīng)在上一批號質(zhì)控物結(jié)束測定前定靶 一般提前4天 平均每天測定新批號質(zhì)控物5次 收集20次質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)后 計(jì)算平均值 標(biāo)準(zhǔn)差和CV值 對數(shù)據(jù)進(jìn)行異常值檢查 剔除3SD以外的數(shù)據(jù) 并增加相應(yīng)測定次數(shù) 再次計(jì)算所有數(shù)據(jù)的平均值 標(biāo)準(zhǔn)差和CV值 以此為依據(jù)設(shè)立新批號質(zhì)控物第一個(gè)月的靶值 以月為周期 匯總同批號質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) 以累積均值設(shè)立下一個(gè)月的靶值 并將原始資料存檔保存 CV值的設(shè)定 參照上一年血細(xì)胞分析質(zhì)控物的實(shí)測CV值 同時(shí)滿足 1 2CLIA 88規(guī)定的血細(xì)胞分析允許誤差的要求 亦 用生物學(xué)變異導(dǎo)出臨床實(shí)驗(yàn)檢測項(xiàng)目的總誤差 設(shè)定血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控的允許CV值 標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定 根據(jù)設(shè)定的血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控的允許CV值估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差 即標(biāo)準(zhǔn)差等于靶值乘以允許CV值 L J質(zhì)量控制圖的制作 現(xiàn)在儀器使用軟件中都有質(zhì)控功能 避免了手工畫圖 當(dāng)然也可使用其他軟件制作室內(nèi)質(zhì)控圖 L J質(zhì)量控制圖的制作 不管使用何種制圖方法 質(zhì)控圖都應(yīng)包括中心線 1s 2s 3s控制限 L J質(zhì)控圖的應(yīng)用 每天所測結(jié)果根據(jù)軟件的功能直接輸入或提取到對應(yīng)項(xiàng)目的位置 圖表曲線將自動(dòng)顯示此次結(jié)果在質(zhì)控圖中的落點(diǎn)位置及質(zhì)控趨勢 控制規(guī)則 根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南的要求 全血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)控規(guī)則至少應(yīng)包含如下規(guī)則 12s為警告規(guī)則13s 22S為失控規(guī)則 控制規(guī)則 警告 12S 1個(gè)質(zhì)控物測定值落在 2s以外 但仍在 3s內(nèi) 該批病人結(jié)果仍然有效 即 在控 但需引起注意 失控 13S指一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超出了均值 3s界限后 須采取措施 22S指在同一批檢測的兩個(gè)質(zhì)控結(jié)果同時(shí)同方向超出均值 2s的界限 或者連續(xù)兩次不同批的質(zhì)控結(jié)果同方向超出均值 2s的界限 失控原因分析 在檢驗(yàn)工作中的誤差有隨機(jī)誤差 系統(tǒng)誤差和過失誤差三種類型 它們有各自不同的特點(diǎn) 規(guī)律和來源 對它們的處理方法也不同 對隨機(jī)誤差要嚴(yán)密監(jiān)測和控制 使其限制在臨床允許的范圍之內(nèi) 并逐步使之縮小 對系統(tǒng)誤差則要求盡快發(fā)現(xiàn) 及時(shí)校正 對過失誤差要盡量杜絕 因此 在質(zhì)量控制工作中 一個(gè)核心的問題是要努力分清誤差類型 失控原因分析 隨機(jī)誤差的特點(diǎn) 隨機(jī)誤差的主要特征是具有抵償性 原則上 凡失去抵償性即誤差之和與零有明顯偏離的就不是純隨機(jī)誤差 純隨機(jī)誤差分布呈典型的正態(tài)分布 凡在質(zhì)控圖中出現(xiàn)不符合正態(tài)分布的情形 即應(yīng)考慮是否存在非隨機(jī)誤差因素 并努力探索其出現(xiàn)規(guī)律及原因 及時(shí)采取措施 予以糾正 失控原因分析 系統(tǒng)誤差是由實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)中不同環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤而造成的 因此 只要實(shí)驗(yàn)中各個(gè)環(huán)節(jié)都不出現(xiàn)差錯(cuò) 就不會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)誤差 所以系統(tǒng)誤差是可以克服的 過失誤差實(shí)質(zhì)上系統(tǒng)誤差中的一種特殊形式 引起此類誤差的原因主要是人為因素 多屬主觀責(zé)任性差錯(cuò) 失控原因分析 各種類型的誤差在實(shí)際工作中絕不是以單一的 典型的形式存在的 因?yàn)槊恳粋€(gè)檢測結(jié)果中都不可避免地含有隨機(jī)誤差 而其他類型的誤差總是在隨機(jī)誤差存在的前提下存在的 常常容易被隨機(jī)誤差掩蓋 因此 質(zhì)控圖形分析的主要任務(wù)和基本思想就在于在分析隨機(jī)誤差大小及其變化的同時(shí) 想方設(shè)法減少隨機(jī)誤差的掩蔽作用 及時(shí)發(fā)現(xiàn)非隨機(jī)誤差 并進(jìn)一步分析其發(fā)生的原因 采取有效措施進(jìn)行排除 使單純的回顧性質(zhì)量控制發(fā)揮更積極的預(yù)測和指導(dǎo)作用 將實(shí)驗(yàn)結(jié)果控制在隨機(jī)誤差 固有誤差 的范圍內(nèi) 而不能出現(xiàn)系統(tǒng)誤差 L J質(zhì)控圖形常見的幾種規(guī)律性變化 曲線漂移 曲線漂移 漂移 現(xiàn)象提示存在系統(tǒng)誤差 準(zhǔn)確度發(fā)生了一次性的向上或向下的改變 這種變化往往是由于一個(gè)突然出現(xiàn)的新的情況引起的 如更換操作人員 更換試劑 質(zhì)控物批號的變更 重新校準(zhǔn)等 尋找原因時(shí) 應(yīng)重點(diǎn)注意 漂移 現(xiàn)象的前后發(fā)生了哪些變動(dòng)的因素 L J質(zhì)控圖形常見的幾種規(guī)律性變化 趨勢性變化 趨勢性變化 向上或向下的趨勢性變化表明檢測的準(zhǔn)確度發(fā)生了漸進(jìn)性的變化 這種變化往往是由于一個(gè)逐漸改變著的因素造成的 趨勢性變化常見的因素 環(huán)境因素 儀器所處空間的溫度和濕度控制不佳 儀器吸取試劑的量的變化 如溶血?jiǎng)┰诘蜏叵鲁霈F(xiàn)結(jié)晶析出 吸入溶血?jiǎng)┑暮肯鄬p少 引起RBC溶解速度下降而導(dǎo)致WBC計(jì)數(shù)增高 同時(shí)未完全溶解的RBC碎片還會(huì)干擾PLT計(jì)數(shù) 儀器污染 磨損 如Hb比色池清洗不到位 導(dǎo)致吸光度逐漸增高 儀器加液磨損而漏液 開始時(shí)對標(biāo)本的稀釋影響較小 隨著時(shí)間的延長 磨損程度逐漸加重 漏液量也逐漸加大 導(dǎo)致稀釋比下降 趨勢性變化 設(shè)備老化 功能衰減 如儀器的電源設(shè)備老化 激光光源逐步衰減 泵管老化等 全血質(zhì)控物本身發(fā)生了變化 比如某些質(zhì)控物紅細(xì)胞穩(wěn)定期較短 逐步溶解導(dǎo)致RBC檢測值逐步降低 同時(shí)由于RBC碎片產(chǎn)生 導(dǎo)致PLT計(jì)數(shù)逐步升高 又如全血質(zhì)控物分裝的量較多 有的一瓶可用一兩個(gè)月 開瓶使用后水分會(huì)逐步揮發(fā) 導(dǎo)致多項(xiàng)檢測結(jié)果逐步升高 L J質(zhì)控圖形常見的幾種規(guī)律性變化 周期性變化 失控原因查找步驟 出現(xiàn)失控信號的原因有多種 如操作失誤 試劑 質(zhì)控品失效 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度和濕度達(dá)不到儀器使用要求 儀器性能不良等等 失控信號的出現(xiàn)與質(zhì)控品測定相關(guān)的病人標(biāo)本結(jié)果可能作廢 如質(zhì)控信號為假失控 病人測定結(jié)果可以發(fā)出 如質(zhì)控信號為真失控 可采用如下步驟查找原因 失控原因查找步驟 立即重測同一質(zhì)控品 此步主要可查明操作失誤和偶然誤差 如重測結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi) 則進(jìn)行下一步操作 新開一瓶質(zhì)控品重測 此步可檢測與病人標(biāo)本同時(shí)測定的質(zhì)控品是否過期或開瓶后使用時(shí)間過長變質(zhì) 污染 如重測結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi) 則進(jìn)行下一步操作 新開一批質(zhì)控品重測 此步可檢測上一批號質(zhì)控品是否失效或儲存環(huán)境不好而變質(zhì) 如重測結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi) 則進(jìn)行下一步 失控原因查找步驟 檢查儀器狀況 進(jìn)行儀器維護(hù) 此步可檢查儀器狀況是否良好 管道是否通暢 計(jì)數(shù)池 比色池是否干凈等 同時(shí)對儀器進(jìn)行清洗維護(hù) 另外還要檢查試劑 可更換試劑以查明原因 如質(zhì)控結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi) 則進(jìn)行下一步操作 更換新的校準(zhǔn)物重新校準(zhǔn)儀器 重測 它可排除因校準(zhǔn)失效而引起的失控 請求專家?guī)椭?失控情況處理 操作者在測定質(zhì)控時(shí) 如有失控項(xiàng)目 須查明原因 糾正錯(cuò)誤 使分析過程重新恢復(fù)到在控狀態(tài) 并打印原始記錄 填寫失控報(bào)告 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和評價(jià) 每月月初將上月所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總 計(jì)算同批號質(zhì)控標(biāo)本的月平均值 標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)及同一批號質(zhì)控品的累積平均值 標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù) 結(jié)合室間質(zhì)評結(jié)果回顧分析質(zhì)控記錄 分析誤差原因 填寫每月質(zhì)控小結(jié) 每月室內(nèi)質(zhì)控有關(guān)資料的保存 所有質(zhì)控項(xiàng)目的質(zhì)控圖和原始資料 失控報(bào)告單 失控原因及糾正措施 每月質(zhì)控小結(jié) 第三部分血細(xì)胞分析儀器間比對 比對要求 至少每年應(yīng)進(jìn)行兩次五份樣本的集中比對 其偏差應(yīng)小于CLIA 88規(guī)定的1 2允許誤差 有條件的最好是開展每日常規(guī)比對 并制定相應(yīng)的比對質(zhì)控程序和規(guī)則 五份不同濃度樣本的比對 選擇不同濃度的五份EDTA抗凝新鮮血 分別在檢驗(yàn)科所有血細(xì)胞分析儀上進(jìn)行檢測 并與參考儀器 使用配套試劑 用配套校準(zhǔn)物定期進(jìn)行校準(zhǔn) 規(guī)范地開展室內(nèi)質(zhì)控的血細(xì)胞分析儀 進(jìn)行比較 計(jì)算偏差 分析比對結(jié)果 同時(shí)將比對資料匯總保存 不需制作質(zhì)控圖 日常比對 每個(gè)工作日選取一份EDTA K2抗凝新鮮全血 WBC Hb RBC Plt Hct檢測結(jié)果均在正常參考范圍內(nèi) 并無任何異常報(bào)警提示 分別在檢驗(yàn)科所有當(dāng)班血細(xì)胞分析儀上進(jìn)行檢測 以參考儀器的測定值為參考值 按公式分別計(jì)算其他幾臺儀器的比對結(jié)果 以偏差 表示 利用比對質(zhì)控圖監(jiān)測血細(xì)胞分析儀器間檢測結(jié)果的可比性 一致性 血細(xì)胞分析儀器間比對示意圖 在實(shí)際應(yīng)用中 有效保證了血細(xì)胞分析儀器間檢測結(jié)果的可比性 一致性 避免了血細(xì)胞分析在不同部門 如門診 各病區(qū) 以及不同型號血細(xì)胞分析儀之間的檢測結(jié)果相差較遠(yuǎn) 出入較大的現(xiàn)象 確保了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度 提高了檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量 比對質(zhì)控程序的應(yīng)用 同時(shí) 血細(xì)胞分析儀器間比對為 舉證倒置 提供有力的支持 減少了由于在不同儀器上所測結(jié)果差異較大而誘發(fā)的不必要的醫(yī)療糾紛 切切實(shí)實(shí)為在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中杜絕醫(yī)療安全隱患做出應(yīng)有的貢獻(xiàn) 取得了良好的的社會(huì)效益 當(dāng)患者或醫(yī)生在對血細(xì)胞分析結(jié)果尤其是異常數(shù)據(jù)產(chǎn)生疑問時(shí) 由于有血細(xì)胞分析儀器間比對質(zhì)控程序作保證 我們檢驗(yàn)人員釋疑起來就會(huì)更有信心 更加有理有據(jù) 比對質(zhì)控程序的應(yīng)用 案例分析 兒科一患兒 上午查手指血WBC結(jié)果為2 2G L 醫(yī)生懷疑WBC結(jié)果偏低 于是讓病人晚上到門診復(fù)查 其WBC結(jié)果為4 0G L 且主要差異在于中性粒細(xì)胞數(shù)量的變化 其余項(xiàng)目結(jié)果較為相符 當(dāng)時(shí)病人家屬十分不滿 醫(yī)生也難以解釋 于是第二天與我們聯(lián)系 我們找出4月10日所測的血液 在檢驗(yàn)科的其他幾臺儀器上進(jìn)行檢測 其結(jié)果與第一次所測一致 據(jù)此 我們初步判斷造成結(jié)果出現(xiàn)較大差異的原因與使用不同儀器檢測無關(guān) 案例分析 在血細(xì)胞分析工作中 WBC檢測結(jié)果是受到較多質(zhì)疑的項(xiàng)目 造成WBC結(jié)果出現(xiàn)較大差異的常見因素有 1 粒細(xì)胞動(dòng)力學(xué)2 患者采血時(shí)所處的生理狀態(tài)3 取樣方式 粒細(xì)胞動(dòng)力學(xué) 從原粒細(xì)胞發(fā)育為分葉核粒細(xì)胞共需10天左右 這一過程在骨髓內(nèi)進(jìn)行 貯備池中的桿狀核及分葉核粒細(xì)胞約1 20釋放到外周血中 大部分則仍存在于貯備池內(nèi) 以便不斷地補(bǔ)充損耗及應(yīng)急之需 成熟粒細(xì)胞進(jìn)入血液后構(gòu)成總血液粒細(xì)胞池 該池中約半數(shù)的粒細(xì)胞游離運(yùn)行于血液循環(huán)之中 構(gòu)成循環(huán)粒細(xì)胞池 另一半則附著于血管內(nèi)壁而形成邊緣粒細(xì)胞池 粒細(xì)胞動(dòng)力學(xué) WBC計(jì)數(shù)時(shí)所得的值僅為循環(huán)池的粒細(xì)胞數(shù) 邊緣池與循環(huán)池的粒細(xì)胞之間可以互相換位 并經(jīng)常保持著動(dòng)態(tài)平衡 由于許多因素的影響 這兩個(gè)池中的粒細(xì)胞可一過性地從一方轉(zhuǎn)向另一方 從而導(dǎo)致WBC結(jié)果呈較大幅度甚至成倍地波動(dòng) 這一點(diǎn)在分析白細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果