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文檔簡介
中山市科大純凈水廠 質(zhì)量管理手冊編制:審核:批準(zhǔn):分發(fā)號:受控狀態(tài):受控 非受控發(fā)布日期:2011/6 實施日期:2011/6 目錄頒 布 令我公司依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則并結(jié)合瓶(桶)裝飲用水生產(chǎn)許可證審查細(xì)則編制完成了飲用純凈水質(zhì)量手冊,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實施。本手冊是我公司飲用純凈水生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)全公司建立并實施質(zhì)量管理體系、實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入的綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則,全體職工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。 廠長: 時間: 任 命 書為了全面落實食品質(zhì)量安全的各項要求,同時加強對我廠質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo),確保質(zhì)量管理手冊的全面貫徹執(zhí)行,特任命 鐘 文 良 為我廠的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)是:1、負(fù)責(zé)組織建立本廠的質(zhì)量安全管理體系,確保符合食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的具體要求。2、保證質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持。3、向廠長報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求。4、在全廠促進(jìn)滿足顧客要求意識的形成。5、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。6、批準(zhǔn)質(zhì)量管理文件,并確保其有效運行。7、協(xié)助廠長搞好管理評審工作。廠長: 時間: 第一章 公司簡介企業(yè)概況簡介科大純凈水廠坐落于環(huán)境優(yōu)美的中山市唯一高校電子科技大學(xué)中山學(xué)院內(nèi),所處位置,人杰地靈,交通方便,水資源豐富和現(xiàn)代化的生產(chǎn)廠房,一流的產(chǎn)水配備設(shè)施,合理的功能分區(qū),一流的高素質(zhì)化驗專業(yè)人才,良好的員工素質(zhì),為生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的純凈水提供了先決條件。整個純水的衛(wèi)生設(shè)施都必須按衛(wèi)生部門的要求進(jìn)行裝修,設(shè)計分為純水制水間、灌裝間、洗瓶間預(yù)進(jìn)消毒間、包裝間、成品間、男女更衣間、員工休息間,化驗室由應(yīng)用化學(xué)系的教授專家制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕灣绦?,定期進(jìn)行檢測,對產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。本廠采用了目前世界上最先進(jìn)的水處理技術(shù)設(shè)施,美國進(jìn)口的反滲透R膜組合的二級反滲透純凈水制水工藝,水質(zhì)清純、口感甜美,全自動純凈水洗瓶灌裝機,優(yōu)化設(shè)計工藝先進(jìn) ,進(jìn)口微電腦控制整個系統(tǒng)的運行,臭氧發(fā)生器進(jìn)行過程性消毒,從源頭上杜絕細(xì)菌、病毒、塵埃的入侵,確保了產(chǎn)品的新鮮純凈,在包裝物料,如桶、聰明蓋、飲水機等,附加產(chǎn)品選擇國內(nèi)一流的生產(chǎn)廠家,符合GB7718-2011,GB2760-2011等標(biāo)準(zhǔn)。公司地址:中山市石岐區(qū)學(xué)院路一號電子科技大學(xué)中山學(xué)院內(nèi)郵政編碼:528402訂水電話訴電話二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 我廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,要求全體職工領(lǐng)會并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量方針:以質(zhì)量贏得客戶,靠誠信謀求發(fā)展 ,永遠(yuǎn)追求顧客滿意。質(zhì)量目標(biāo):為實現(xiàn)我廠的質(zhì)量方針,并與質(zhì)量方針保持一致,制訂以下總體質(zhì)量目標(biāo):a、產(chǎn)品生產(chǎn)合格率達(dá)到98%。即生產(chǎn)出的產(chǎn)品經(jīng)檢驗室檢驗后,將符合國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品數(shù)量除以實際總產(chǎn)量所得數(shù)值再乘以100%。b、產(chǎn)品出廠合格率達(dá)到100%,即生產(chǎn)的產(chǎn)品須經(jīng)出廠檢驗合格后方能出廠,未經(jīng)檢驗和不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。c、顧客滿意度達(dá)到90%以上。為實施以上質(zhì)量方針和目標(biāo)具體措施如下: 1、由廠長直接負(fù)責(zé)全廠質(zhì)量管理工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各職能部門按質(zhì)量職責(zé)分工各負(fù)其責(zé),全廠實行質(zhì)量考核制度。2、加強對全體員工的質(zhì)量教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn),生產(chǎn)人員、檢驗員要熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)備管理人員熟悉設(shè)備的各項性能。3、檢驗室要嚴(yán)格按照“檢驗規(guī)定”,加強對原材料、生產(chǎn)過程和成品的檢查/檢驗。進(jìn)廠的原材料,原水采用自來水公司供水;生產(chǎn)助劑、包裝材料、清潔消毒液等,采用正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格產(chǎn)品,并逐批檢驗/檢查,按要求做好驗證記錄。4、加強生產(chǎn)過程特別是關(guān)鍵工序的質(zhì)量控制(見工藝流程圖),并作好記錄。5、定期對全系統(tǒng)清洗消毒,確實抑制微生物的孳生。6、加強生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng),保證其完好率、清潔衛(wèi)生和正常的工作狀態(tài),以滿足生產(chǎn)需要。7、加強產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作,未經(jīng)檢驗和檢驗不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠銷售,保證出廠產(chǎn)品的合格率為100%。 8、加強售后服務(wù)、虛心聽取用戶(消費者)的反映,努力改進(jìn),以滿足用戶(消費者)的需求。 第三章 組織機構(gòu)根據(jù)食品安全質(zhì)量市場準(zhǔn)入制度的要求及我廠自身發(fā)展的需要,必須制定并明確我廠的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu),我廠的現(xiàn)行質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)如下圖所示。全廠的質(zhì)量管理工作由廠長全權(quán)負(fù)責(zé)。全廠質(zhì)量體系的建立,實施和保持工作由質(zhì)量管理部門全權(quán)負(fù)責(zé)。全廠的產(chǎn)品質(zhì)量由質(zhì)量管理部全權(quán)負(fù)責(zé)。廠長生 產(chǎn) 部銷 售 部質(zhì)量管理部辦 公 室包裝運輸組生 產(chǎn) 組檢 驗 室生 產(chǎn) 質(zhì) 檢第四章 工藝流程圖 消毒水沖洗 驗瓶拔蓋純水沖洗PC瓶自來水沙濾精濾碳濾紫外線滅菌 反滲透 入倉熱收縮燈檢灌裝封蓋 臭氧混合殺菌 外洗內(nèi)泡洗消毒洗瓶劑內(nèi)外消毒純水內(nèi)外沖洗消毒水內(nèi)沖洗2 道純水內(nèi)沖洗2道成品水沖洗消毒水浸泡桶蓋ClO2濃度:300ppm時間:1hXD-3消毒柜熱堿濃度:1.5%溫度:70攝氏度時間:30s。Clo2濃度:300ppm時間:20minClo2濃度:0.3g/L 時間:10min余氧0.005mg/L0.5m精濾器4040反滲透裝置BWOZ-10臭氧發(fā)生器XG-100自動灌裝封蓋機余氯0.005mg/L工藝流程圖中標(biāo)有為關(guān)鍵控制點關(guān)鍵工序控制限:1, 反 滲 透: 電導(dǎo)率7s/cm2, 臭氧混合殺菌: 臭氧濃度 0.30.5mg/L3, 灌 裝: 灌裝間潔凈度 1000級4, 桶 清 洗: 消毒水內(nèi)沖洗clo2濃度:0.3g/L 時間:23s5, 蓋 清 洗: 消毒柜紫外線滅菌時間:1小時6, 管 道 清 洗: clo2濃度:0.3g/L 時間:10分鐘中山市科大純凈水廠純凈水生產(chǎn)工藝流程圖:制圖:時間:審批:時間:第五章 質(zhì)量管理制度第一節(jié) 質(zhì)量管理制度 1、為加強我廠質(zhì)量管理工作,不斷提高我廠產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法和桶裝飲用純凈水的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),特制定本制度。2、企業(yè)應(yīng)強化質(zhì)量意識,樹立法制觀念,建立健全質(zhì)量管理體系,落實質(zhì)量責(zé)任制,實行質(zhì)量否決權(quán),應(yīng)用全面質(zhì)量管理、方針目標(biāo)管理等先進(jìn)方法,加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,及時排除影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素,確保生產(chǎn)全過程符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求。3、建立各級質(zhì)量管理機構(gòu),見方框圖(前頁)。1)、廠長是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任者,廠長任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理。2)、生產(chǎn)技術(shù)員負(fù)責(zé)按食品質(zhì)量安全的各項要求組織生產(chǎn),與各部門密切配合,改善工藝條件,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中設(shè)備管理。4、質(zhì)量管理工作實行統(tǒng)一指揮,分工負(fù)責(zé)。根據(jù)廠部制定的生產(chǎn)技術(shù)指標(biāo)和措施組織生產(chǎn)。5、根據(jù)本廠生產(chǎn)工藝流程,建立健全檢驗制度,檢驗室嚴(yán)格執(zhí)行對進(jìn)廠原材料的檢驗/檢查,原料必須經(jīng)檢驗合格后方可使用,取樣量及取樣方法必須具有代表性,檢驗結(jié)果必須準(zhǔn)確及時通知車間。6、檢驗室必須對每批原材料進(jìn)行檢驗,保證檢驗數(shù)據(jù)的及時準(zhǔn)確,試劑、儀器及試驗條件必須滿足檢驗要求。7、產(chǎn)品質(zhì)量的控制。生產(chǎn)每批產(chǎn)品必須檢驗合格后,方能出廠。第二節(jié) 質(zhì)量檢驗管理制度1、為確保檢驗工作質(zhì)量、制定本制度。2、本制度適用從事檢驗工作的人員。3、質(zhì)量檢驗工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理。4、質(zhì)量檢驗工作是本廠質(zhì)量管理的核心工作之一,所有從事質(zhì)量檢驗工作的人員應(yīng)當(dāng)牢固樹立“質(zhì)量第一”的思想,全心全意地搞好本職工作。5、所有從事質(zhì)量檢驗的工作人員,都必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、本廠制定的檢驗規(guī)定,努力提高自己的業(yè)務(wù)工作水平,敬業(yè)愛崗,一絲不茍的工作。6、檢驗人員應(yīng)根據(jù)各工藝要求及檢驗規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗。7、嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行檢驗。需采用其它非標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)驗證方法與標(biāo)準(zhǔn)方法的一致性及方法的可靠性并得到主管部門的認(rèn)可。8、嚴(yán)格按操作規(guī)程的要求進(jìn)行儀器設(shè)備操作(包括環(huán)境、水電設(shè)施)。9、統(tǒng)一使用本廠所制定的檢驗(原始)記錄,檢驗報告按所規(guī)定的格式逐項填寫,不應(yīng)空項。10、原始記錄數(shù)據(jù)處理,檢驗報告的質(zhì)量要求,按本廠原始記錄和檢驗報告的管理制度執(zhí)行。11、違反本制度,視情節(jié)進(jìn)行處理。第三節(jié) 工藝管理制度1、企業(yè)每個職工都必須重視產(chǎn)品質(zhì)量,注重質(zhì)量意識的提高,牢固樹立“質(zhì)量第一”的思想。2、按照產(chǎn)品的生產(chǎn)要求,由車間主任或安排有關(guān)技術(shù)人員制定相關(guān)的工藝文件,并經(jīng)廠長審批后實施。 3、企業(yè)職工必須自覺遵守工藝紀(jì)律,在生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程、工藝卡片或作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行操作。4、對生產(chǎn)過程的重要或關(guān)鍵工序進(jìn)行質(zhì)量控制,并應(yīng)在企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點,依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。各關(guān)鍵質(zhì)量控制點必須有完整的生產(chǎn)控制記錄,生產(chǎn)控制原始記錄應(yīng)定期歸檔并保存三年以上。 5、保持生產(chǎn)車間清潔衛(wèi)生,凡與車間無關(guān)的物品不得帶入車間,每天工作完畢必須按要求打掃工作場所和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工器具。 6、生產(chǎn)操作人員不得任意更改工藝規(guī)程,如發(fā)現(xiàn)確有問題需進(jìn)行改進(jìn)的,應(yīng)向廠長(或主管工藝的技術(shù)人員)報告,由工藝文件起草人員按程序進(jìn)行更改,經(jīng)批準(zhǔn)后實施。 7、嚴(yán)格生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng),保證生產(chǎn)設(shè)備符合工藝規(guī)程的要求,以滿足生產(chǎn)的需要。不得在生產(chǎn)設(shè)備已出現(xiàn)故障的情況下帶病運行。 8、凡在生產(chǎn)過程中違反工藝紀(jì)律,不嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作或擅自更改工藝文件,出現(xiàn)質(zhì)量事故的給予一定的經(jīng)濟(jì)處罰。第四節(jié) 原材料、半成品與成品的管理制度1、原材料購置要有計劃。2、新購入水桶、桶蓋、消毒劑、食鹽必須由供應(yīng)方提供相關(guān)的質(zhì)量證明(如質(zhì)保書、生產(chǎn)許可證復(fù)印件、合格證等)。原水由自來水公司提供。更換原水時,要確保符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。3、購入的原材料須經(jīng)檢驗室按本企業(yè)制定的檢驗規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗,符合要求的方可辦理入庫手續(xù),不合格的一律退回或銷毀。4、確定采購原材料的供應(yīng)方,必是正規(guī)廠家,在確定供應(yīng)方前,須對供應(yīng)方的生產(chǎn)情況、質(zhì)量保證體系及實物質(zhì)量進(jìn)行考察,可索取其相關(guān)資料,在平等的前提下?lián)駜?yōu)選用原材料,并作好其的供貨記錄。5、原材料的存放需符合物品保管的有關(guān)規(guī)定,原材料的領(lǐng)用必須辦理有關(guān)手續(xù),并建立好臺帳。6、經(jīng)檢驗、驗收合格的原材料、辦理入庫手續(xù)后倉庫保管員應(yīng)按不同名稱規(guī)格,分堆碼放,并要明確明示牌,牌上應(yīng)標(biāo)明原材料名稱、進(jìn)貨時間、數(shù)量,檢驗驗收編號及相關(guān)含量,便于生產(chǎn)車間領(lǐng)用。7、半成品要按檢驗規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗/檢查,合格后方可進(jìn)入下道工序。8、成品必須由化驗室按有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)定項目的檢驗,出廠檢驗合格后方可發(fā)放合格證。9、車間內(nèi)部不允許留成品過夜,合格成品必須及時入庫保管,入庫后必須辦理入庫手續(xù),車間應(yīng)有存根。10、檢驗不合格的產(chǎn)品要及時標(biāo)識并進(jìn)行隔離,按不合格品的管理制度要求進(jìn)行處理。11、倉庫的原材料、成品須執(zhí)行先進(jìn)先出原則,以確保質(zhì)量穩(wěn)定。第五節(jié) 生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理制度 1、為保證生產(chǎn)過程符合規(guī)定的衛(wèi)生要求,特制定本制度。2、全廠所有職工應(yīng)努力學(xué)習(xí)食品安全衛(wèi)生知識和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),熟悉飲用水生產(chǎn)的各項衛(wèi)生要求,了解影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的各種因素。3、加強人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生和生產(chǎn)場所衛(wèi)生的檢查,及時發(fā)現(xiàn)隱患,預(yù)防食品污染事故的發(fā)生。4、環(huán)境衛(wèi)生條件及生產(chǎn)場所衛(wèi)生條件應(yīng)符合GB14881食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范的有關(guān)規(guī)定和飲用純凈水生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范的要求,廠區(qū)內(nèi)不允許垃圾、雜物亂堆亂放,不允許有臟水污水存于生產(chǎn)車間,并應(yīng)經(jīng)常用清水清洗地面及溝槽,保持工作場所干凈、整潔。5、出入車間的人員必須身體健康,進(jìn)入車間須經(jīng)洗手、更衣和消毒程序。 1)所有人員進(jìn)入生產(chǎn)車間前,必須換好工作服、工作帽,(必要時赤足走過帶地毯的緩沖間),換上車間專用鞋后,經(jīng)消毒池進(jìn)入生產(chǎn)車間。 2)進(jìn)入生產(chǎn)車間的所有操作工人在工作前必須先洗手消毒后方可投人工作。具體操作程序為:在1:400的消毒液中浸泡30 s,再用清水沖洗后烘干。 3)所有人員離開車間時,必須走專用通道,脫下車間專用鞋,更換下工作服、工作帽,方可離開車間。6、生產(chǎn)人員出入衛(wèi)生間要按規(guī)定進(jìn)行消毒處理后方可再次投入工作。 1)所有人員進(jìn)入衛(wèi)生間之前,必須換下工作服、工作帽,換上衛(wèi)生間專用拖鞋,方可進(jìn)入。 2)所有工人出廁所后必須洗手消毒,換下衛(wèi)生間專用拖鞋,方可離開衛(wèi)生間,接觸工作用品。具體操作程序為:在1:200的消毒液中浸泡30 s,再用清水沖洗后烘干。 3)如果手有油污、污物,可用專用洗手露凈手后,再按照消毒程序進(jìn)行消毒。 7、車間紫外線燈由每天車間主任負(fù)責(zé),具體操作程序為:每天提前1 h打開紫外線燈,至工人上班前關(guān)閉。 8、男女更衣室紫外線燈根據(jù)生產(chǎn)情況靈活調(diào)節(jié),基本為每三天殺菌3 h。9、非車間生產(chǎn)操作人員,不得隨意進(jìn)入車間,生產(chǎn)操作人員必須保持良好的個人衛(wèi)生,進(jìn)入車間前必須穿戴 整潔的工作服、工作帽、工作鞋,工作服應(yīng)蓋住外衣,頭發(fā)不得露于帽外。進(jìn)入灌裝間的人員必須配戴口罩方準(zhǔn)進(jìn)入。10、注意保持灌裝的工藝衛(wèi)生,風(fēng)淋門應(yīng)隨時關(guān)閉,灌裝前要先開啟空氣凈化器和紫外燈消毒殺菌,灌裝期間關(guān)閉紫外燈,但不得關(guān)閉空氣凈化器。11、應(yīng)采取有效的消毒措施,嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),終端水、清洗后的瓶、桶、蓋,其菌落總數(shù)、大腸菌群等不得檢出。12、包裝材料應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),除大桶水桶可按規(guī)定循環(huán)使用外,禁止使用回收食品包裝和再生材料食品包裝。瓶蓋灌裝前必須進(jìn)行嚴(yán)格的清洗、消毒。對重復(fù)使用的包裝桶、蓋應(yīng)嚴(yán)格清洗,并加強其檢驗,有污染者絕對不得使用。13、生產(chǎn)車間、倉庫應(yīng)地面平整,便于通風(fēng)換氣,有防鼠、防蟲措施。14、生產(chǎn)原料用水必須符合GB5749標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求,每年對原水應(yīng)按GB5749全項檢驗一次或向供水部門索取質(zhì)量證明;對產(chǎn)品除按規(guī)定要求進(jìn)行日常出廠檢驗,每年至少要按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行兩次全項檢驗(檢驗?zāi)芰κ芟迺r,委托有關(guān)質(zhì)檢部門進(jìn)行)。保證產(chǎn)品質(zhì)量符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。15、對本廠的衛(wèi)生管理,指定專人(兼)負(fù)責(zé)管理,宣傳和貫徹食品衛(wèi)生法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)章制度,監(jiān)督、檢查本廠的執(zhí)行情況,并隨時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報,對違反規(guī)范的應(yīng)適當(dāng)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。16、對本廠全體工作人員,每年至少進(jìn)行一次體格檢查,沒有取得衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)頒發(fā)的體檢合格證(健康證)者,一律不得從事本廠的生產(chǎn)操作工作。17、化驗室嚴(yán)格按檢驗室管理制度執(zhí)行。第六節(jié) 質(zhì)量文件和記錄管理制度 1、本廠通過本制度建立質(zhì)量文件、記錄的標(biāo)識、保存等控制措施,以提供質(zhì)量安全管理體系有效運行的客觀依據(jù)。 2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量和體系運行的所需的質(zhì)量文件,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),檢驗標(biāo)準(zhǔn)、各種法律法規(guī)、技術(shù)法規(guī)、采購驗證記錄、產(chǎn)品檢驗記錄、生產(chǎn)控制記錄、產(chǎn)品出廠臺帳、生產(chǎn)和檢驗儀器設(shè)備檔案等的控制管理,3、 各職能部門負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量安全有關(guān)的記錄設(shè)計、標(biāo)識、編目和填寫。 4、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)記錄標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、儲存、保管和處理等作業(yè)規(guī)定,確定保存期限。各項記錄的保存期限應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證的要求相符合。各類質(zhì)量文件應(yīng)當(dāng)確?,F(xiàn)行有效。5、 質(zhì)量文件和記錄應(yīng)按方便查閱和保存的原則標(biāo)識、收集、編目、歸檔、儲存、保管和處理確定保存期限。6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)注意收集質(zhì)量信息,記錄收集由各部門對各現(xiàn)場記錄進(jìn)行收集,定期進(jìn)行匯總分析。 7、記錄由各職能部門按質(zhì)量安全要求編制,8、記錄填寫字跡要求工整,不能隨意涂改。因書寫有誤時,采用劃改方式(劃二橫線),寫上正確的內(nèi)容,并加蓋負(fù)責(zé)人印章或簽名。9、記錄的整理、歸檔和保存10、各部門自行負(fù)責(zé)執(zhí)行本部門記錄的整理,并及時歸檔,防止損壞或丟失。對于保存期限超過一年的記錄每年第四季度末由行政部負(fù)責(zé)統(tǒng)一歸檔管理。11、記錄的保存期限:參考質(zhì)量記錄清單實施。12、質(zhì)量文件和記錄的保存,要便于存取檢索。保管環(huán)境、條件、設(shè)施應(yīng)達(dá)到防潮、防火、防蟲、防鼠害、防病毒,以防變質(zhì)和丟失。記錄分類保存期限產(chǎn)品記錄三年原輔料、產(chǎn)品檢驗單、質(zhì)量反饋三年合同、顧客檔案三年質(zhì)量安全體系運行記錄(內(nèi)審、外審、管理評審)三年13、內(nèi)部人員借閱記錄時應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,外部人員借閱或拷貝記錄時,須經(jīng)廠長批準(zhǔn),并填寫記錄借閱登記表,方可借閱或拷貝。14、當(dāng)合同要求時,在商定期內(nèi)可提供顧客查閱,需廠長批準(zhǔn)、登記,規(guī)定借閱時間。15、記錄到保管期限時,相關(guān)部門品控部應(yīng)先登記造冊,填寫記錄報廢單,經(jīng)廠長審核后,集中銷毀,記錄作廢時,有能作為歷史資料長期保存的,要在其封面加蓋“作廢留用”印章,并注明作廢日期。 第七節(jié) 倉庫管理制度 1、非工作人員不得隨意進(jìn)入倉庫。 2、嚴(yán)禁在倉庫內(nèi)吸煙、飲食和打鬧嬉戲。 3、倉庫內(nèi)必須保持整潔、干凈,不得漏雨。 4、原料庫、成品庫/門市部應(yīng)有嚴(yán)格的防鼠、防蠅和防蟲害措施,經(jīng)常檢查門窗,發(fā)現(xiàn)漏洞及時修補。 5、經(jīng)檢驗、驗收合格的原材料、辦理入庫手續(xù)后倉庫保管員應(yīng)按不同名稱規(guī)格、分堆碼放,并要明確明示標(biāo)牌,牌上應(yīng)標(biāo)明原材料名稱、進(jìn)貨時間、數(shù)量、檢驗驗收編號及相關(guān)含量,便于生產(chǎn)車間領(lǐng)用。 6、倉庫內(nèi)成品的堆放必須按生產(chǎn)日期的不同整齊放好,先生產(chǎn)的先發(fā)出。成品庫內(nèi)的產(chǎn)品按檢驗狀態(tài)(待檢、在檢、合格、不合格)進(jìn)行標(biāo)識。 7、建立健全成品入庫、發(fā)貨臺帳。 8、倉庫管理人員工作必須認(rèn)真負(fù)責(zé),確保帳目不出差錯。第八節(jié) 不合格品的管理制度為了對不合格品進(jìn)行控制,防止不合格品的使用和出廠,保證出廠產(chǎn)品合格率和各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門抽檢合格率達(dá)到100%,特制定本制度。1、對外購原材料必須加強驗收檢查,凡經(jīng)檢查/檢驗合格的原材料方可入庫,原料用于產(chǎn)品的生產(chǎn)前須再次檢查確認(rèn),凡經(jīng)檢驗不合格的原材料不允許入庫,并立即作好標(biāo)識,隔離,由采購人員進(jìn)行退貨處理。2、不合格的半成品不得流入下道工序,發(fā)現(xiàn)情況應(yīng)即時查明原因,作出處理。3、不合格的產(chǎn)品不得入庫、出廠。4、檢查人員一旦發(fā)現(xiàn)不合格品,要做好記錄,并急速進(jìn)行標(biāo)識和隔離,防止不合格品混入合格品中,并將情況報告主管領(lǐng)導(dǎo)。5、對不合格品,要設(shè)立不合格品區(qū),應(yīng)有明顯標(biāo)識,進(jìn)行統(tǒng)一管理。6、主管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員對不合格品進(jìn)行評價分析,查找原因并確定處理意見(除第二條情況現(xiàn)場處理外),并應(yīng)采取必要的措施防止不合格品的重復(fù)發(fā)生。7、對人為所造成的不合格品,如因工作不負(fù)責(zé),擅離工作崗位,違反工藝操作規(guī)程等等,根據(jù)情節(jié)輕重適當(dāng)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。8、對不合格品的處理要作好記錄。第九節(jié) 不合格品召回制度1、對于客戶反饋出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時企業(yè)應(yīng)及時將售出產(chǎn)品召回,并根據(jù)客戶提出的問題進(jìn)行檢驗、確認(rèn),確為企業(yè)責(zé)任時由企業(yè)組織技術(shù)人員對出現(xiàn)問題的工藝進(jìn)行改進(jìn),并制定預(yù)防糾正措施,同時有目的的檢查全部生產(chǎn)工藝,有效的預(yù)防再次出現(xiàn)質(zhì)量問題。2、糾正對已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品處理,適時處理不合格品,監(jiān)審其是否能返修,是否能回用或必須報廢,使物料能物盡其用,并節(jié)省不合格品的管理費用及儲存空間,3、質(zhì)量不符合規(guī)格的進(jìn)料(含加工品,以下所稱的進(jìn)料,均含加工品在內(nèi))、半成品及成品且認(rèn)為不能返修者,但不包括以下兩項: a.進(jìn)料檢驗時判定不合格的進(jìn)料(應(yīng)退貨或特采)。 b.進(jìn)料檢驗后發(fā)現(xiàn)的不合格的進(jìn)料且責(zé)任屬進(jìn)料供應(yīng)商的(應(yīng)退貨或交換良品)4、由質(zhì)量管理單位負(fù)責(zé)召集技術(shù)、生產(chǎn)、倉儲等有關(guān)單位,組成監(jiān)審小組負(fù)責(zé)監(jiān)審。5、不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因集中在產(chǎn)品設(shè)計、工序管制、原材料采購等環(huán)節(jié)分析。6、對不合格品進(jìn)行記錄以方便以后的品質(zhì)追溯,以及為工廠品質(zhì)改善提供原始資料。第十節(jié) 檢驗規(guī)程 本規(guī)定為企業(yè)對原材料、生產(chǎn)過程和成品檢驗所作的規(guī)定。 (一)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):GB17323瓶裝飲用純凈水GB17324 瓶裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(二)方法標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB191 包裝儲運圖示標(biāo)準(zhǔn)GB5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB5750 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法GB6682 分析實驗室用規(guī)格和試驗方法GB7718 食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)GB10789 軟飲料的分類GB10790 軟飲料的檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存GB4789.2 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)的測定GB4789.3 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 大腸菌群的測定GB4789.4 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌檢驗GB4789.5 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 志賀氏菌檢驗GB4789.10 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 葡萄球菌檢驗GB4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗GB4789.15 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 霉菌和酵母菌檢驗GB14881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(三)本廠主管技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)和管理人員以及技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員都要學(xué)習(xí)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),對標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求要做到熟悉并理解,以便指導(dǎo)生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。(四)對規(guī)定的檢驗項目,要嚴(yán)格按各自的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗。(五)原材料進(jìn)廠檢驗1、原水:本廠生產(chǎn)純凈水的原水由市自來水公司供應(yīng),本廠認(rèn)可自來水公司或衛(wèi)生部門出具的水質(zhì)檢驗報告單,作為對原水質(zhì)量的控制要求。2、包裝容器:瓶和蓋:檢查驗收外觀質(zhì)量。供貨數(shù)量和有關(guān)供應(yīng)方的質(zhì)量證明文件(合格證和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告)。桶和蓋:檢查驗收外觀質(zhì)量,供貨數(shù)量和有關(guān)供應(yīng)方的質(zhì)量證明文件(合格證和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告)以及桶身印制的有關(guān)標(biāo)識是否符合要求,以上檢驗以目視檢驗進(jìn)行。3、消毒清洗液檢查驗收供貨數(shù)量;檢查驗收供貨方提供的產(chǎn)品合格證和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告予以認(rèn)可,必要時對其相關(guān)成分進(jìn)行驗證驗收。(六)生產(chǎn)過程控制檢驗1、預(yù)處理系統(tǒng)(1)原水加藥控制1:105(流量比)經(jīng)常檢查控制儀表每兩小時記錄一次。(2)原水泵增壓檢查:壓力表指示數(shù)據(jù)P0.3Mpa,流量計顯示流量7m3/h,并做好檢查記錄,在生產(chǎn)過程中應(yīng)隨時檢查,兩小時記錄一次。(3)活性炭過濾器的進(jìn)水壓力應(yīng)控制0.3Mpa,生產(chǎn)過程中應(yīng)隨時檢查,兩小時記錄一次壓力表實際指示控制的壓力數(shù)據(jù)。(4)精濾進(jìn)水壓力控制0.3Mpa。2、納濾系統(tǒng)進(jìn)入納濾泵 進(jìn)水壓力控制1.75Mpa 濃水壓力1.75Mpa 控制脫鹽率85% 出水流量控制5m3/h水溫控制13353、反滲透系統(tǒng) 進(jìn)水壓力控制1Mpa 反滲透濃水壓力1Mpa水溫控制1335反滲透電導(dǎo)率10(內(nèi)控8s/cm)4、后處理系統(tǒng)臭氧發(fā)生器控制氧氣流量 瓶裝純凈水流量0.6m3/h 桶裝純凈水流量0.4m3/h微濾 水壓控制0.3Mpa以上控制均為儀表控制,生產(chǎn)操作人員(或檢驗人員)應(yīng)經(jīng)常巡視生產(chǎn)情況,觀察儀表控制情況,最少兩個小時將儀表指示控制數(shù)據(jù)記錄一次。(七)成品檢驗(1)同一班次由同一臺灌裝機生產(chǎn)同一規(guī)格純凈水為一批,每批產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗,經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品方可入庫和出廠銷售。(2)檢驗項目:按GB17323規(guī)定的出廠檢驗項目:感官要求、凈含量、PH值、電導(dǎo)率、菌落總數(shù)和大腸菌群。(3)抽檢方法和數(shù)量每批隨機抽取6瓶(罐)。3瓶(罐)用于感官要求、凈含量、PH值、電導(dǎo)率的檢驗(凈含量測定3瓶罐);3瓶(罐)用于菌落總數(shù)和大腸菌群的檢驗; 4、產(chǎn)品的型式檢驗按GB17303中之規(guī)定進(jìn)行。5、標(biāo)志、包裝(1)產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)按GB7718和食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入的有關(guān)規(guī)定標(biāo)注:產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)企業(yè)名稱和廠址、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、QS標(biāo)識等,其中產(chǎn)品名稱與凈含量須排在同一視野。(2)儲運圖示的標(biāo)志應(yīng)符合GB191的有關(guān)規(guī)定。(3)包裝材料和容器應(yīng)符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求及管理辦法,還應(yīng)符合GB10790的有關(guān)規(guī)定。6、檢驗人員應(yīng)嚴(yán)格按上述各條規(guī)定的項目,執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗,作好原始記錄,按規(guī)定出具檢驗報告。第十一節(jié) 售后服務(wù)和質(zhì)量反饋制度 1、為了保證產(chǎn)品在使用過程中的質(zhì)量,最大限度地滿足顧客的要求,以取得顧客的信任,特制定本制度。2、營銷人員對重點用戶每年至少走訪一次。對顧客反映比較多的問題,組織分析原因,制定和落實糾正預(yù)防措施。3、接到顧客投訴或從電話、信函中得到用戶反映問題時要及時組織銷售和質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗人員前往調(diào)查情況弄清問題,妥善處理。4、對顧客的投訴或意見,要及時反饋我公司的處理意見和措施,得到顧客的理解。5、銷售人員要利用各種機會廣泛收集顧客的意見、要求和期望,及時向公司領(lǐng)導(dǎo)傳遞信息。第十二節(jié) 檢驗用計量器具和標(biāo)準(zhǔn)溶液管理規(guī)定1、為保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的可靠性,應(yīng)定期對在用計量器具進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)或檢查。2、本廠須定期進(jìn)行定期計量檢定/校準(zhǔn)的儀器有分析天平、烘箱、恒溫培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、酸度計、濁度儀。其中分析天平和高壓滅菌鍋壓力表每年委托秭歸縣計量測試所檢定。當(dāng)比色標(biāo)準(zhǔn)溶液商品購買或委托宜昌市質(zhì)檢所配制時,分析天平屬不用檢驗儀器,可不檢定。酸度計、濁度儀主要依靠自校準(zhǔn),首檢合格后,每次使用均須以標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液進(jìn)行校準(zhǔn),當(dāng)發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)異?;驒z定期達(dá)三年時須進(jìn)行再次檢定。烘箱、培養(yǎng)箱首次檢定后,主要依靠經(jīng)檢定合格的溫度計進(jìn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)異?;驒z定期達(dá)三年時須進(jìn)行再次檢定。3、標(biāo)準(zhǔn)溶液色度標(biāo)準(zhǔn)、濁度標(biāo)準(zhǔn)原則上購買國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心商品或委托宜昌市質(zhì)檢所配制,超純水購自宜昌市質(zhì)檢所。標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液購買商品包自行配制。各標(biāo)準(zhǔn)溶液保存使用期限為三個月。4、計量器具的檢定/校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)溶液的購買、配制由檢驗負(fù)責(zé)提出計劃,經(jīng)廠長批準(zhǔn)后實施。第十三節(jié) 檢驗事故報告制度 1、為保證檢驗數(shù)據(jù)的可靠性質(zhì)量,及時查明檢驗事故原因,制定預(yù)防避免重復(fù)發(fā)生事故的措施,追求事故責(zé)任者,特制定本制度。 2、構(gòu)成事故的范圍:樣品受到非檢驗性破壞和丟失;樣品受檢項目漏檢;檢驗人員玩忽職守,違反操作規(guī)程,檢驗數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確(含偽造數(shù)據(jù))給生產(chǎn)上造成經(jīng)濟(jì)損失的;儀器設(shè)備損壞或準(zhǔn)確度等性能下降,技術(shù)資料的丟失或在檢驗過程中突然發(fā)生的事故等。 3、事故損失價值500元以下者為一般事故;損失500元以上,使儀器、設(shè)備準(zhǔn)確度、效能降低者對生產(chǎn)造成很大影響為重大事故。4、事故發(fā)生后,應(yīng)保持原始資料和現(xiàn)場,并上報,不得隱瞞。5、由生產(chǎn)技質(zhì)科組織有關(guān)人員,從樣品抽樣、試驗方法、儀器設(shè)備、數(shù)據(jù)處理等多方面進(jìn)行調(diào)查了解,找到事故原因。 6、化驗室對事故的全過程要寫出書面報告,內(nèi)容包括:事故時間、地點、類別、造成的損失、事故經(jīng)過、原因及今后采取的措施、建議、責(zé)任分析及處理意見等。 7、根據(jù)事故的性質(zhì)和造成后果的嚴(yán)重程度,由生產(chǎn)技質(zhì)科提出處理意見,報請廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)實施。 8、對造成事故的當(dāng)事者要進(jìn)行嚴(yán)肅處理,并對相關(guān)人員追究必要責(zé)任。第十四節(jié) 人員培訓(xùn)和考核制度 1、生產(chǎn)操作、設(shè)備維護(hù)和檢驗人員是我廠的主要技術(shù)人員,隨著技術(shù)進(jìn)步,技術(shù)人員的技能須不斷更新提高,根據(jù)工作需要,需制訂各種技術(shù)培訓(xùn)計劃。 2、技術(shù)培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括基礎(chǔ)理論知識、專業(yè)知識、質(zhì)量管理控制、計量知識及有關(guān)的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。 3、技術(shù)培訓(xùn)采取送出去培訓(xùn)與組織單位自學(xué)和講授相結(jié)合的方式進(jìn)行。 4、生產(chǎn)人員根據(jù)需要參加由設(shè)備供應(yīng)商提供的培訓(xùn);廠內(nèi)每年對檢驗人員組織1至2次的考核,并立案存檔,作為評先、晉升和評定技術(shù)職稱的依據(jù)。 5、對經(jīng)考核達(dá)不到相應(yīng)水平的檢驗人員需進(jìn)行崗位調(diào)整,組織強制性達(dá)標(biāo)學(xué)習(xí),考核合格后方能上崗。第十五節(jié) 檢驗儀器操作規(guī)程一、生化培養(yǎng)箱使用規(guī)程1、培養(yǎng)箱必須安放在避陽光、通風(fēng)、干燥的地方,與墻壁間的距離不低于10cm。搬動時不可平放或倒放。2、培養(yǎng)箱使用電源電壓:220V10%,培養(yǎng)箱應(yīng)可靠接地使用。3、培養(yǎng)箱停用時,應(yīng)將所有開關(guān)撥至“關(guān)”位置,切斷電源,保持箱內(nèi)干燥。4、使用培養(yǎng)箱,將儀表面板上電源開關(guān)撥至“開”位置,整機電源接通,電源指示燈亮,機器開始工作。5、溫度調(diào)整1)、在調(diào)溫前,首先將限溫開關(guān)撥至“關(guān)”位置,以后每次調(diào)溫均應(yīng)如此。否則控溫電路不工作。當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定溫度并穩(wěn)定后,將限溫開關(guān)撥至“開”位置。2)、將溫度顯示開關(guān)撥至“開”,數(shù)顯表電源接通。3)、將“整定”、“測量”共用開關(guān)撥至“整定”位置,然后旋轉(zhuǎn)溫度刻度盤,直到數(shù)顯表顯示出工作所需要的溫度值為止。4)、將“整定”、“測量”共用開關(guān)撥至“測量”位置,此時數(shù)顯表顯示箱內(nèi)實際溫度。5、位于控溫欄里的兩個指示燈分別表示加熱、制冷兩種工作狀態(tài)。若開機經(jīng)過一段時間,兩燈均不亮,則表示箱內(nèi)溫度達(dá)到平衡,等于所需溫度。在加熱過程中,如果兩燈同時亮,則表明機器出現(xiàn)故障,須及時檢查修理。7、工作中,如箱內(nèi)不需要照明,應(yīng)將面板上的照明開關(guān)撥至“關(guān)”位置。8、培養(yǎng)箱工作過程中,不能隨便將控溫旋鈕來回多次轉(zhuǎn)旋,以免壓縮機啟動頻繁,出現(xiàn)過載現(xiàn)象,影響培養(yǎng)箱的使用壽命。9、使用時,箱內(nèi)物品不宜存放過多,樣品放置應(yīng)留有一定間隙,工作時應(yīng)經(jīng)常注意箱內(nèi)軸流風(fēng)扇是否正常運轉(zhuǎn)。10、切忌觸摸、碰撞、拉動箱內(nèi)感溫插頭,以免造成機器失控。11、應(yīng)經(jīng)常清除冷凝器上的灰塵、污物,以保持機器在運行中有良好的散熱條件。二、電導(dǎo)率儀使用規(guī)則1、電導(dǎo)率儀工作條件:1)、空氣溫度:540。2)、空氣相對濕度:不大于85%。3)、供電電源:直流供電:外接15V1V電源、交流供電:220V10% 50Hz1Hz2、測量范圍: 0s/cm105s/cm3、操作步驟:1)正確適用電導(dǎo)電極及調(diào)節(jié)好相應(yīng)的電極常數(shù)與測量頻率。2)對未知電導(dǎo)率大小的溶液,應(yīng)先把量程開關(guān)置于最大電導(dǎo)率測量檔,然后逐檔下降,以防表打彎。3)將電極插入電極插口內(nèi),旋緊緊固螺絲,再將電極插入待測溶液中。4)接通電源,預(yù)熱數(shù)分鐘,對電導(dǎo)率儀進(jìn)行校正,調(diào)正電位器使指針指示在滿度位置。5)將測量開關(guān)置“測量”位置
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