TS16949 外審準(zhǔn)備及工作注意事項(xiàng).doc

. TS16949 外審準(zhǔn)備及工作注意事項(xiàng) 為迎接本年度ISO/TS16949換證審核，管理部就各部門(mén)的實(shí)際情況作了如下明細(xì)要求，希望能幫助到各位。一、 各部門(mén)通用要求：一） KPI統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告,請(qǐng)依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)附件五項(xiàng)目補(bǔ)齊：各部門(mén)檢討更新本部門(mén)的KPI統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，尤其是KPI不合格改善報(bào)告，措施一定要具體、可操作、可舉證。（我們每月15日會(huì)開(kāi)月度管理會(huì)議）二） 文件和資料的準(zhǔn)備1. 各部門(mén)主管須熟悉本部門(mén)ISO/TS16949體系文件要求。請(qǐng)大家集中學(xué)習(xí)并檢討程序文件，需要修改的請(qǐng)?jiān)诒驹滦薷耐瓿桑ㄌ貏e是品質(zhì)與PMC）。2. 所有文件必須是受控的狀態(tài)，非受控、作廢、舊版一律撤除現(xiàn)場(chǎng)；各辦公桌、臺(tái)、墻壁、門(mén)窗、作業(yè)機(jī)臺(tái)不準(zhǔn)貼非受控、舊版、作廢文件。3. 所有文件必須建立檔案目錄且為最新版本，標(biāo)識(shí)清楚。（需在三分鐘內(nèi)找到，有不清楚如何放置的，可到文管中心參考如何歸類及存放文件）。三） 各種記錄的整理（最近連續(xù)12個(gè)月，至少需要有從4月份開(kāi)始的正式記錄）：1. 業(yè)務(wù)/采購(gòu)的質(zhì)量記錄可按客戶單號(hào)或日期進(jìn)行整理，分門(mén)別類，標(biāo)識(shí)清楚，裝訂成冊(cè)；內(nèi)容務(wù)必完整，不得涂改；修改處用斜線劃掉，并簽上姓名和日期。2. 生產(chǎn)/品質(zhì)部門(mén)的質(zhì)量記錄可按客戶PO單號(hào)或批號(hào)或生產(chǎn)日期等進(jìn)行分門(mén)別類。所有務(wù)必檢查各種記錄的關(guān)聯(lián)，嵌套關(guān)系，請(qǐng)慎重（依據(jù)業(yè)務(wù)提供的訂單作）。3. 各種記錄的遺漏與否須按作業(yè)流程整理檢查，各項(xiàng)質(zhì)量記錄是否完整、規(guī)范，如填寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)是否符合要求等，至少最近半年的記錄，確?；緵](méi)問(wèn)題，并進(jìn)行整理、標(biāo)識(shí)，便于到時(shí)查找，所有檢驗(yàn)記錄需與控制計(jì)劃/SOP上面描述的相一致。四） 人員1. 所有人員必須理解本工位作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量方針、公司質(zhì)量目標(biāo)，公司質(zhì)量目標(biāo)為：1）客戶退貨批次為0；2）產(chǎn)品交付達(dá)成率100）、公司流程及分類和本部門(mén)各流程KPI。2. 回答問(wèn)題的人員一定要清楚程序及所準(zhǔn)備的文件資料及記錄存放地點(diǎn)。3. 陪同人員須具備良好的溝通能力，理解審核員的提問(wèn)，協(xié)助部門(mén)回答問(wèn)題及提供資料。二、 開(kāi)發(fā)部1.APQP、PPAP、供方PPAP資料整理歸檔。（OEM產(chǎn)品資料）2.PFMEA中相關(guān)措施須有實(shí)施記錄支持。（如提到有培訓(xùn)，需有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄，需重新核查，如提到驗(yàn)證的，需要有相關(guān)驗(yàn)證數(shù)據(jù)）3.OEM產(chǎn)品工程變更須有實(shí)施日期的記錄。（工程變更的清單及實(shí)施日期）4.客戶工程更改的評(píng)審時(shí)間須在14個(gè)工作日內(nèi)完成。5.新模具入廠驗(yàn)收記錄。（需有驗(yàn)收單，按模具清單一一核查）具體依據(jù)PFMEA管理程序、工程變更管理程序、試產(chǎn)管理程序、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理程序、PPAP管理程序等執(zhí)行。三、品質(zhì)部1.QC須正確使用經(jīng)校正合格和測(cè)量系統(tǒng)分析合格的量規(guī)儀器，熟悉抽樣方案、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及圖紙要求，不良品的處理流程。（務(wù)必重點(diǎn)培訓(xùn)，并有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄）2.返工產(chǎn)品須有返工作業(yè)的書(shū)面要求和重新檢驗(yàn)的記錄。（生產(chǎn)線的返工產(chǎn)品，需經(jīng)過(guò)QC重新檢驗(yàn)，并有返工檢驗(yàn)記錄）3.半成品、成品特采時(shí)須有客戶的簽字認(rèn)可。4.合格品、不合格品均有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，不合格實(shí)物上還有紅色不合格標(biāo)簽。5.超期庫(kù)存產(chǎn)品、材料復(fù)檢記錄，復(fù)檢合格品必須有復(fù)檢標(biāo)識(shí)。6.準(zhǔn)備好一款產(chǎn)品的追溯記錄。（可挑選最近的一款產(chǎn)品的記錄，把從材料入庫(kù)單一出庫(kù)檢驗(yàn)報(bào)告的所有記錄整理一套）7.X bar-R Chart現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施，須注明重大經(jīng)過(guò)事項(xiàng)如材料/模具更換、設(shè)備維修事項(xiàng)，及異常波動(dòng)、能力不足時(shí)的分析改進(jìn)措施。（SPC分析必須包括特殊特性值，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)需看到并有以前的SPC記錄）8.OEM產(chǎn)品的測(cè)量工具、儀器實(shí)施MSA分析報(bào)告。9.來(lái)料不良供應(yīng)商改進(jìn)記錄等（必須有供應(yīng)商回復(fù)的VDCS，并有清單）10.建立OEM產(chǎn)品的成品標(biāo)準(zhǔn)（包括包裝標(biāo)準(zhǔn)，另外每批出貨的檢驗(yàn)報(bào)告需匯總存放）。11.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的異常建立糾正預(yù)防措施（需要糾正預(yù)防措施記錄表，所有異常需有回復(fù)對(duì)策情況）12.提供全套持續(xù)改進(jìn)的資料13.所有客戶投訴資料14.IQC的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/C=0抽樣標(biāo)準(zhǔn)15.IQC檢驗(yàn)報(bào)告的保存16.IQC來(lái)料異常的跟進(jìn)，供應(yīng)商不良回復(fù)報(bào)告情況具體依據(jù)MSA管理程序，SPC管理程序，不合格品控制管理程序，持續(xù)改進(jìn)管理程序，監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備管理程序，檢驗(yàn)管理程序，糾正與預(yù)防措施管理程序，客戶投訴管理程序，實(shí)驗(yàn)室管理程序，品質(zhì)成本管理程序，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序等執(zhí)行。17.儀器校驗(yàn)及不合格時(shí)的追溯，儀器校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作指導(dǎo)；18.試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；19. 質(zhì)量成本的統(tǒng)計(jì)（必要時(shí)找財(cái)務(wù)部協(xié)助）。四、生產(chǎn)部（三車間同樣要求）1. OEM線生產(chǎn)機(jī)臺(tái)必須有“OEM”標(biāo)識(shí)牌，（OEM標(biāo)識(shí)的 機(jī)臺(tái)需在清單中體現(xiàn)出來(lái)，請(qǐng)與管理部核對(duì)）2. 現(xiàn)場(chǎng)清潔、區(qū)域有地線和標(biāo)識(shí)牌、物品定位放置并有清楚標(biāo)識(shí)，包括合格、不合格標(biāo)識(shí)。3. 所有OEM產(chǎn)品需告之在OEM機(jī)臺(tái)上生產(chǎn)，非OEM機(jī)臺(tái)不可生產(chǎn)OEM產(chǎn)品，切記。4. 各機(jī)臺(tái)工藝參數(shù)設(shè)置必須與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、控制計(jì)劃等）一致，與作業(yè)員描述一致，與記錄一致。（務(wù)必教育好員工，所知悉的所有內(nèi)容，應(yīng)與之對(duì)應(yīng)的文件相一致，各部門(mén)主管做好部門(mén)培訓(xùn)）5. 生產(chǎn)人員須了解返修或返工流程，返工后產(chǎn)品的流向及處理方式。（至少先準(zhǔn)備好一款返工產(chǎn)品的全記錄，包括生產(chǎn)不良報(bào)表，MRB記錄表，返工記錄，返工檢驗(yàn)記錄）6. 生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析日?qǐng)?bào)1） 不良產(chǎn)品/不良細(xì)目的統(tǒng)計(jì)2） 報(bào)廢產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)7. 不合格品全部存放到不合格品區(qū)域內(nèi)，無(wú)超期沒(méi)處理的不合格品存放現(xiàn)場(chǎng)。8. 現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品防護(hù)良好，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)完整清晰。9. 工裝（模具、治具）使用后檢查記錄和使用登記記錄。（采用模具/工裝履歷表管理模具/治具的壽命及維修情況）10. 應(yīng)急計(jì)劃，（各生產(chǎn)車間需了解出現(xiàn)應(yīng)急時(shí)的處理方法）11. 設(shè)備/模具的日常點(diǎn)檢情況（點(diǎn)檢人需要是在OEM人員名單的人員進(jìn)行作業(yè)）具體依據(jù)生產(chǎn)管理程序、生產(chǎn)計(jì)劃管理程序、應(yīng)急計(jì)劃控制程序、模具及工裝治具管理程序、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯管理程序、產(chǎn)品防護(hù)管理程序等執(zhí)行。五、PMC（倉(cāng)庫(kù)）1. OEM材料區(qū)、成品區(qū)必須有專用標(biāo)示牌2. 倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)清潔、區(qū)域有地線和標(biāo)示牌、物品定位放置并有清楚完整的標(biāo)識(shí)，包括合格、不合格標(biāo)識(shí)。（必須做到三定5S）3. 倉(cāng)管員須熟知倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)文件，明確產(chǎn)品材料儲(chǔ)倉(cāng)條件、儲(chǔ)存期限的規(guī)定和流程。（主管進(jìn)行培訓(xùn)）4. 不合格品全部存放到不合格區(qū)（退貨區(qū)）內(nèi)，無(wú)超期沒(méi)處理的不合格品存放現(xiàn)場(chǎng)。5. 庫(kù)存產(chǎn)品材料防護(hù)良好，標(biāo)識(shí)完整清晰。6. 清理倉(cāng)庫(kù)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，區(qū)域有標(biāo)識(shí)，物品物資定位放置，物流順暢。7. 先進(jìn)先出實(shí)施記錄。8. 卡、帳、物一致。9. 材料入庫(kù)單、領(lǐng)料單等相關(guān)記錄保存完好。10. 每月是否做了盤(pán)點(diǎn)（查每月盤(pán)點(diǎn)表）PMC（計(jì)劃）1. 所有OEM產(chǎn)品的物料計(jì)劃記錄；（需有物料計(jì)劃清單，及一一對(duì)應(yīng)的表單）2. OEM產(chǎn)品的達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)（主要為每日、每周、每月統(tǒng)計(jì)狀況）；對(duì)未達(dá)成的原因分析與對(duì)策否（需有相關(guān)記錄體現(xiàn)）采購(gòu)部1. 所有OEM產(chǎn)品的采購(gòu)明細(xì)表（按訂單號(hào)核對(duì)，有清單，明細(xì)內(nèi)容與BOM表相符）2. 合格供應(yīng)商名錄/采購(gòu)周期表3. 采購(gòu)訂單保存（易于查找，將前面講到的文件保存方式一樣，建議一個(gè)采購(gòu)明細(xì)表后面，把所有該P(yáng)O的訂單付在后面）4. 新供應(yīng)商調(diào)查表，老供應(yīng)商審核計(jì)劃、供應(yīng)商審核報(bào)告、（所有OEM產(chǎn)品的供應(yīng)商都應(yīng)鑒定質(zhì)量協(xié)議）5. 各供應(yīng)商ISO9001證書(shū)6. 每月供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告（按月存放）7. 外發(fā)模具清單及與供方簽定的模具使用協(xié)議具體依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯管理程序、采購(gòu)管理程序、供應(yīng)商管理程序、生產(chǎn)計(jì)劃管理程序、產(chǎn)品防護(hù)管理程序、原材料、成品存儲(chǔ)周期表、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、不合格品管理程序等執(zhí)行；8.供應(yīng)商貨物在客戶處不合格的損失統(tǒng)計(jì)。六、 業(yè)務(wù)部1. 客戶滿意度調(diào)查表，分析報(bào)告；2. OEM產(chǎn)品交付績(jī)統(tǒng)計(jì)資料（產(chǎn)品交付統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)品交付績(jī)效表），包括統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、相關(guān)糾正預(yù)防措施報(bào)告等。3. 合同訂單評(píng)審記錄表（包括新、老兩種訂單的評(píng)審）4. 客戶要求評(píng)審記錄5. 客戶財(cái)產(chǎn)清單6. 內(nèi)審不合格項(xiàng)的全面改善。具體合同及訂單評(píng)審管理程序、客戶財(cái)產(chǎn)管理程序、產(chǎn)品交付管理程序、客戶滿意度管理程序等執(zhí)行。七、管理部人事行政1. OEM產(chǎn)品相關(guān)崗位和特殊崗位人員培訓(xùn)資格要齊全。（對(duì)重要工序人員的培訓(xùn)考核資料是否齊全，需在有培訓(xùn)記錄及相關(guān)的考試題，并有相關(guān)的上崗證，與生產(chǎn)車間共同完成）2. 員工滿意度調(diào)查表，與相關(guān)的改進(jìn)措施。（針對(duì)有不滿意的，進(jìn)行如何改善或處理，需要有相關(guān)記錄取證）3. 年度培訓(xùn)計(jì)劃的完成，并按計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施培訓(xùn)，未在計(jì)劃內(nèi)培訓(xùn)，有無(wú)相關(guān)變更說(shuō)明（所有培訓(xùn)都應(yīng)有培訓(xùn)記錄，并與培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容相符，人員教育履歷表上的培訓(xùn)狀況同樣需要一致）4. 6S點(diǎn)檢表，對(duì)不符合項(xiàng)，有無(wú)不符合項(xiàng)目單給責(zé)任部門(mén)，有無(wú)更進(jìn)改善，（不符合項(xiàng)目有無(wú)在下次檢查中進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)6S點(diǎn)檢表/不符合單需按周保存）5. 各崗位是否都已有職務(wù)說(shuō)明書(shū)；具體依職位說(shuō)明書(shū)、人力資源管理程序、員工激勵(lì)管理程序、培訓(xùn)管理程序、6S管理程序等執(zhí)行。八、開(kāi)發(fā)部1. OEM產(chǎn)品的設(shè)備/模具清單，（需與生產(chǎn)車間的標(biāo)識(shí)相一致）2. 設(shè)備/模具的年度保養(yǎng)計(jì)劃3. 設(shè)備/模具定期保養(yǎng)記錄4. 對(duì)A類（關(guān)鍵設(shè)備）需