民營資本與醫(yī)院合作法律盡職調查

民營資本與公立醫(yī)院合作法律盡職調查要點系列之（一）主體資格民營資本與公立醫(yī)院合作，無論采用何種合作模式，首先要做的都是摸清公立醫(yī)院的“底”，以求做到知己知彼、方案靈活且未來進退兩相宜。公立醫(yī)院一般歷史悠久、產(chǎn)權關系復雜，在法律盡職調查中有不少特別之處。本系列文章將從主體資格、主管機構、業(yè)務資質、資產(chǎn)核查等幾個方面，逐一對公立醫(yī)院法律盡職調查的重點問題、方法等進行分析論述，供讀者參詳。系列文章之一，我們來分析一下公立醫(yī)院的主體資格核查。公立醫(yī)院的性質為事業(yè)單位，同時又為醫(yī)療機構，因此對其主體資格的核查應從事業(yè)單位屬性及醫(yī)療機構屬性兩方面同時著手。一、事業(yè)單位主體資格核查根據(jù)事業(yè)單位登記管理暫行條例（1998年10月25日中華人民共和國國務院令第252號發(fā)布，根據(jù)2004年6月27日國務院關于修改事業(yè)單位登記管理暫行條例的決定修訂）之規(guī)定，縣級以上各級人民政府機構編制管理機關所屬的事業(yè)單位登記管理機構負責實施事業(yè)單位的登記管理工作?？h級以上各級人民政府機構編制管理機關應當加強對登記管理機關的事業(yè)單位登記管理工作的監(jiān)督檢查。實踐中，各級編制管理辦公室下屬的事業(yè)單位登記管理局實際負責事業(yè)單位的設立、變更、注銷登記事宜。在對公立醫(yī)院事業(yè)單位屬性的核查中，律師需赴公立醫(yī)院所屬事業(yè)單位登記管理局查閱事業(yè)單位登記全檔，對事業(yè)單位設立及歷史沿革進行核查。在此過程中有如下要點需要考慮：首先，事業(yè)單位登記始于2001年，是在事業(yè)單位登記管理暫行條例及其實施細則的出臺并實施后才落實的，因此2001年之前的事業(yè)單位登記情況將不便于律師查詢。其次，要重點關注事業(yè)單位舉辦單位的變更情況。舉辦單位一般情況下是醫(yī)院的實際出資主體或出資人代表（此問題將另文論述），因此了解舉辦單位及其沿革情況，是確定民營資本合作對象的關鍵。再次，要注意實際單位的開辦資金。開辦資金并非事業(yè)單位的“注冊資本”，在事業(yè)單位登記的實踐中，部分地方會將上一年度事業(yè)單位經(jīng)審計的凈資產(chǎn)價值等同于該事業(yè)單位的開辦資金進行記載。二、醫(yī)療機構主體資格核查醫(yī)療機構屬性方面，需要判斷其設立是否履行醫(yī)療機構設置批準程序，是否取得了醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證并依法開展醫(yī)療服務。1、醫(yī)療機構設置批準。醫(yī)療機構管理條例（國務院令第149號）要求設立醫(yī)療機構，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書。因此，醫(yī)療機構設置批準證書是公立醫(yī)院存續(xù)的有效憑證，也是其開展醫(yī)療服務的基礎資質之一。但需要注意的是，該條例自1994年9月1日起正式實施，很多公立醫(yī)院因成立于該條例公布之前，因此并不具有該批準文件。2、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。根據(jù)醫(yī)療機構管理條例（國務院令第149號）之規(guī)定，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)必須進行登記，領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證上講載明醫(yī)院的類別（中醫(yī)或西醫(yī)或中西結合）、經(jīng)營性質（是否營利）、床位設置、診療科目等基礎信息。其中醫(yī)療結構類別決定了醫(yī)院歸口的監(jiān)管體系是歸屬衛(wèi)生部門還是中醫(yī)藥管理部門；經(jīng)營性質決定了民營資本與公立醫(yī)院合作的模式；床位設置影響到醫(yī)院的規(guī)模和評級；診療科目是判斷醫(yī)院運營實力的基礎，因此上述信息均需仔細核查。公立醫(yī)院的事業(yè)單位屬性和醫(yī)療機構屬性核查是民營資本參與公立醫(yī)院合作中法律盡職調查的入口，也是確定合作模式的重要依據(jù)，律師在實務操作過程中應給予充分的重視。來源：國浩律師事務所民營資本與公立醫(yī)院合作法律盡職調查要點系列之（二）業(yè)務資質公立醫(yī)院開展診療服務，需具備相應的業(yè)務資質。民營資本在與公立醫(yī)院合作時，要重點考慮公立醫(yī)院是否具有開展相應診療業(yè)務的資質，以判斷公立醫(yī)院運營是否合法以及是否存在或有的行政處罰情形。1醫(yī)療機構評級根據(jù)醫(yī)院的類別，醫(yī)療機構評級適用兩個體系：中醫(yī)醫(yī)院適用國家中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)中醫(yī)醫(yī)院評審暫行辦法的通知（國中醫(yī)藥醫(yī)政函201296號）進行評級；西醫(yī)醫(yī)院適用醫(yī)院分級管理標準評級。評級完成后醫(yī)院將取得主管部門的評審結論，確定其級別，相應的該等醫(yī)院級別可在當?shù)氐娜肆Y源和會保障部門網(wǎng)站中查詢核實。2基本醫(yī)療保險定點服務資格基本醫(yī)療保險分為4個主要類別：城市職工醫(yī)療保險、城市居民醫(yī)療保險、鐵路職工基本醫(yī)療保險、新興農村合作醫(yī)療。各地的人力資源與社會保障部門會對成為相應類別醫(yī)保定點醫(yī)療機構的資格、程序進行規(guī)定。一般而言，醫(yī)院需要經(jīng)過主管部門審核認定其具有提供定點醫(yī)保服務的能力，隨后醫(yī)院在于相應的醫(yī)療服務中心或類似機構簽訂定點醫(yī)保服務協(xié)議，將醫(yī)院的結算系統(tǒng)接入醫(yī)保系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)保結算。3二三類醫(yī)療技術臨床應用資格根據(jù)醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200918號）的規(guī)定，醫(yī)療技術分為三類，第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術；第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術；第三類醫(yī)療技術是指具有高風險、安全性或有效性尚待驗證等情形，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術。其中，第二類醫(yī)療技術目錄的制定與公布由省級衛(wèi)生行政部門負責，第三類醫(yī)療技術目錄的制定與公布由衛(wèi)生部負責。醫(yī)療機構開展第二類醫(yī)療技術或者第三類醫(yī)療技術前，應當向衛(wèi)生主管部門組織或指定的第三方技術審核機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核；并持審核結果及其他相關材料報相應衛(wèi)生行政主管部門審定，經(jīng)審定準許臨床應用相應診療技術的，醫(yī)療機構應至核發(fā)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記。此部分需要根據(jù)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證上所載的診療科目，將其中屬于省級主管部門或國家列明的二類、三類診療技術的，進行重點核查，以確定醫(yī)院是否經(jīng)審定從事該等診療技術。在我們的實踐操作中，大部分地方對此規(guī)定的執(zhí)行力度不夠，醫(yī)院一般均不會就從事二三類診療技術取得任何審定手續(xù)。4醫(yī)療機構制劑許可中醫(yī)院或中西醫(yī)醫(yī)院可能制造并銷售院內制劑，根據(jù)醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第18號）及醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號）之規(guī)定，醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑應當持有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證并取得醫(yī)療機構制劑許可證。醫(yī)療機構申請配制醫(yī)療機構制劑的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構提出申請，經(jīng)評審符合規(guī)定的，管理部門應當向申請人核發(fā)醫(yī)療機構制劑注冊批件及制劑批準文號，同時報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。因此取得醫(yī)療機構制劑許可證及相應制劑醫(yī)療機構制劑注冊批件，且該等文件均在有效期內，是中醫(yī)類醫(yī)院從事制劑生產(chǎn)經(jīng)營的先決條件。5麻醉藥品、第一類精神藥品購用許可根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例（國務院令第442號）的規(guī)定，醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。6放射診療許可及輻射安全許可根據(jù)放射診療管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第46號）的規(guī)定，醫(yī)療機構開展X射線影像診斷工作的，應向縣級衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請，衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定，對合格的予以批準，并發(fā)放放射診療許可證。此外，根據(jù)放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（國務院令第449號）、放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（環(huán)境保護部令第18號）之相關規(guī)定，使用放射性同位素和射線裝置的單位應當取得環(huán)境保護主管部門頒發(fā)的輻射安全許可證。除上述外還需要根據(jù)各醫(yī)院醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證上所在診療科目，確定是否還有特別科目的開展需要特別的許可審批或備案手續(xù)。來源：國浩律師事務所民營資本與公立醫(yī)院合作法律盡職調查要點系列之（三）會議制度我們在執(zhí)業(yè)過程中接觸到的幾家公立醫(yī)院，多執(zhí)行“黨政聯(lián)席會+三重一大”的內部決策制度，即黨政聯(lián)席會是醫(yī)院內部日常決策機構，如遇重大事項，需要提交三重一大審議。此外，特別事項需要提請職工代筆大會審議。1黨政聯(lián)席會通常情況，公里醫(yī)院醫(yī)療、教學（如有，下同）、科研等工作中的重大事項應由黨政聯(lián)席會議討論決定。重大事項包括：醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃，年度計劃和年度總結，重要改革措施，重要規(guī)整制度；學科建設、人才隊伍建設、人事調配、專業(yè)技術職務評聘、職工考核、獎懲；年度經(jīng)費預算、大宗資金使用、收入分配；研究生招生和學生管理中的重要問題；思想政治工作和安全穩(wěn)定工作等。黨政聯(lián)席會議成員一般包括院長、副院長、書記、黨委成員。黨政聯(lián)席會議是常規(guī)會議制度，一般每兩周召開一次，遇有重要事項隨時召開。黨政聯(lián)席會議一般應在全體成員到會時方能召開。黨政聯(lián)席會議議事，必須按照少數(shù)服從多數(shù)的原則。會議討論作出的決定，應逐一表決，且須經(jīng)出席會議的成員半數(shù)以上通過方為有效。對某些問題分歧較大或有重大問題不清楚時應暫緩做出決定，待進一步調研、論證、充分協(xié)商后討論決定。2“三重一大”會議制度“三重一大事項”是指“重大事項決策，重要干部任免，重要項目安排，大額度資金運用”。其中重大事項決策涉及醫(yī)院改革、發(fā)展與穩(wěn)定，關系職工切身利益的重大問題；重要項目安排涉及醫(yī)院發(fā)展的重大專項建設項目，未列入預算的基建和修繕項目、土地以及房屋等資產(chǎn)的出租轉讓、有關職工福利以及全院性的成本核算和獎勵性績效分配方案、涉及醫(yī)院利益的合資、合作項目。該項會議的主要組成人員包括醫(yī)院領導班子成員（黨政班子成員）。凡屬“三重一大事項”，提交黨政聯(lián)席會議之前，必須經(jīng)過民主程序進行論證。重大事項一般為無記名投票方式。集體決議的事項，按照少數(shù)服從多數(shù)的原則，贊成票應該超過應到會成員的半數(shù)為通過。3工會及職工代表大會通常醫(yī)院的工會在黨委的領導下，負責工會委員會的日常工作，起草工作計劃、總結，安排工作會議等。在職代會閉會期間，負責職代會的日常工作。職工代表大會可能每年召開一次至兩次，審議院長工作報告和院長中長遠規(guī)劃、重大改革、涉及職工的重要利益等重大事項的決策文件等，對醫(yī)院工作提出意見、建議和提案。如遇到重要問題或三分之一以上代表請求，