新進藥品購進制度

1 3 新藥購進申請和審批新藥購進申請和審批 一 各臨床科室醫(yī)師均有向各自科室提出新藥采購申請的 資格 各臨床科室經(jīng)過縝密調(diào)查 認(rèn)真研究后 慎重填寫 醫(yī)院新 藥采購申請表 并由科室主任簽字同意 二 各臨床科室根據(jù)?？菩枰峤粚？朴盟幧暾?中成藥 一般由中醫(yī)科提出申請 西醫(yī)科室申請中藥注射劑 中成藥品應(yīng)聽 取中醫(yī)科專家意見 三 新藥采購申請表 表格填寫應(yīng)認(rèn)真 填寫后交該科 室主任簽字 再由提出采購申請的臨床醫(yī)師 或科室主任 送交到藥 品辦公室 新藥采購申請表 不允許藥品推銷人員或其他人員代取 代 寫 代送 經(jīng)藥事會審核對 新藥采購申請表 填寫內(nèi)容不符合要 求 內(nèi)容不全等形象的申請表作為無效申請表 四 每個臨床?？圃瓌t上每次新藥申請?zhí)釘?shù)量由藥事會會 前討論決定 如有特殊需要增加申請品種數(shù)量需說明理由 五 藥品采購辦公室對上述新藥申請 應(yīng)進行新藥品種分類 整理審核并匯總打印 提交藥事預(yù)備會討論 第五條 新藥審批 一 藥品評選原則 1 確認(rèn)最終采購的每一個品種 必須遵循公平 公開 公正和誠信原則 集體決定 2 評選品種 時 質(zhì)量優(yōu)先 充分考慮用藥差異 滿足不同人群用藥的需要 特 2 3 別是基本醫(yī)療保險藥品要滿足患者需要 按照原裝進口藥品 合資 企業(yè)生產(chǎn)的專利 或過期專利 藥品和國產(chǎn)藥品兩個質(zhì)量層次進行 采購 并遵循 一品兩規(guī) 原則 同一個通用名 即相同成份 同 一質(zhì)量層次藥品的同種劑型與規(guī)格 原則上采購一個中標(biāo)品種供臨 床使用 二 新藥引進以藥事管理開會的方式來決定擇選 在召開藥 事會新藥引進前 首先召開一次藥事預(yù)備會 會議應(yīng)對該次申請的 新藥進行初審 根據(jù)藥品評選原則原則決定入圍品種 說明規(guī)格 劑量 劑型等 對申請新藥的規(guī)格 劑量 劑型等可以進行討論調(diào) 整 提交管理組進行審核評定 三 藥事管理組成員 應(yīng)抱著對醫(yī)院臨床用藥認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài) 度 并按藥事會制定的有關(guān)規(guī)則進行藥品的審查跟購入 五 新藥引進經(jīng)評審 在院紀(jì)檢監(jiān)督下 并按照藥事預(yù)備會 原擬定擇取新藥 最后由藥事小組討論作決定 六 對經(jīng)確定通過入選的新藥品種 需打印出新藥清單 說 明產(chǎn)地 規(guī)格 劑量 劑型等 由院分管院長簽名后生效 交藥品 采購辦公室執(zhí)行購進 七 藥品購進入庫后 藥劑科應(yīng)通知新藥申請科室 藥事管理組 2014 年 5 月 3 3 專業(yè)文檔是經(jīng)驗