嬰幼兒配方乳粉生產許可工作回頭看檢查記錄表

1 附件 3 嬰幼兒配方乳粉生產許可工作 回頭看 檢查記錄表 企業(yè)名稱 企業(yè)名稱 生產地址 生產地址 生產工藝 生產工藝 檢查時間 檢查時間 年年 月月 日至日至 年年 月月 日日 序號序號內容內容檢查項目檢查項目工作記錄工作記錄備注備注 一 企業(yè)生產許可條件保持情況一 企業(yè)生產許可條件保持情況 1 1 檢查企業(yè)名稱 實際生產地址以及周 圍環(huán)境是否與獲證時的條件保持一致 1 1 2 檢查生產車間內的清潔作業(yè)區(qū) 準清 潔區(qū)作業(yè)區(qū) 一般作業(yè)區(qū)是否與獲證時的 條件保持一致 各作業(yè)區(qū)的劃分是否符合 審查細則的要求 2 1 生產場所 1 3 檢查原輔材料庫 包裝材料庫 成品 庫等庫房是否與獲證時的條件保持一致 儲存條件否符合審查細則的要求 3 2 1 檢查生產設備設施的種類 數(shù)量是否 與獲證時的條件保持一致 設備設施的技 術參數(shù)是否符合審查細則的要求 4 2 設備設施 2 2 檢查檢驗室基礎條件 檢驗設備是否 與獲證時的條件保持一致 檢驗設備技術 參數(shù)是否符合審查細則和相關檢驗標準的 要求 5 2 3 工藝布局 檢查設備布局和工藝流程是否與獲證時的 條件保持一致 工藝流程中關鍵控制點的 確定和技術參數(shù)是否符合審查細則的要求 6 4 1 檢查企業(yè)負責人 質量安全受權人 質量安全管理人員 生產管理技術人員是 否與獲證時的人員保持一致 人員學歷和 工作經驗 資質是否符合審查細則的要求 7 4 人員管理 4 2 檢驗管理人員和主要檢驗人員是否與 獲證時的人員保持一致 主要檢驗人員的 資質 檢驗項目和檢驗能力是否符合審查 細則的要求 8 5 1 檢查實際生產的產品配方 品種是否 與生產許可證書副頁許可的品種保持一致 產品配方 包裝標簽是否已向許可機關報 告或備案 9 5 配方管理 5 2 檢查是否存在超許可范圍生產的情況 10 二 食品安全管理制度落實情況二 食品安全管理制度落實情況 3 6 主要生產 原料管理 制度 6 1 主要原料為生牛乳的 檢查生牛乳是 否全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地 是 否執(zhí)行生乳進貨批批檢測記錄制度 是否 對購入的生鮮乳進行必要的摻雜使假物質 檢測 是否每批生乳均有檢驗報告表明符 合食品安全國家標準的質量 安全要求 生乳進貨記錄是否齊全 完整 11 6 2 主要原料為全脂 脫脂乳粉的 檢查 是否對原料供應商逐一進行了審核評估 現(xiàn)場審核報告是否齊全 完整 是否對采 購的全脂 脫脂乳粉進行批批檢驗 確保 符合食品安全國家標準規(guī)定的質量 安全 要求 12 6 3 檢查是否嚴格執(zhí)行基粉 乳清粉 乳 清蛋白粉批批檢驗制度 相關記錄是否齊 全 完整 是否符合相關食品安全標準的 規(guī)定 13 6 主要生產 原料管理 制度 6 4 檢查是否嚴格執(zhí)行食用植物油 食品 添加劑 營養(yǎng)強化劑 包裝材料進貨查驗 制度 相關查驗記錄是否齊全 完整 生 產用水是否符合生活飲用水標準要求 14 7 原輔料采 購制度 7 1 檢查是否對原輔材料供應商逐一進行 評審 供應商資質證明 營業(yè)執(zhí)照 生產 許可證 進口商食品流通許可證等 質 量標準 產品檢驗合格報告是否齊全 有 效 15 4 7 2 檢查是否建立進貨臺賬 逐批記錄進 貨信息 是否逐批進行進貨驗證 索取原 輔材料檢驗合格證明或自行檢驗 產品檢 驗合格證明是否齊全 完整 有效 16 8 物料儲存 和分發(fā)制 度 8 1 檢查各類庫房的存放管理是否符合規(guī) 定要求 各類物品標識和物料信息是否明 晰 準確 17 8 2 檢查原輔材料 半成品 成品庫房是 否存放與生產無關的物品或有毒 有害 易燃 易爆物品 不合格品 過期原輔料 是否隔離存放 18 9 1 檢查是否按照工藝文件 技術標準的 規(guī)定控制生產過程 相關記錄是否齊全 完整 199 過程管理 制度 9 2 檢查產品投料記錄是否與產品配方一 致 領料 投料記錄是否齊全 完整 20 9 3 查閱生產日報 月報及財務記錄 檢 查原輔材料投料量 半成品產量 成品產 量和不合格品數(shù)量是否真實 準確 成品 入庫記錄 檢驗記錄 銷售記錄 庫存記 錄是否一一對應 21 9 過程管理 制度 9 4 檢查是否嚴格執(zhí)行更衣洗手 清洗消 毒制度 消毒液配制使用記錄是否齊全 空氣凈化 消毒設施是否正常運行并定期 檢查 維護 空氣質量監(jiān)測 動態(tài) 是否 符合規(guī)定 22 5 9 5 檢查是否每周對清潔作業(yè)區(qū)的沙門氏 菌 阪崎腸桿菌和其他腸桿菌進行監(jiān)控 評價 并采取有效控制措施 23 9 6 檢查是否嚴格執(zhí)行清場操作 清場記 錄是否齊全 完整 清場效果是否經過驗 證 24 10 人員管理 制度 10 1 檢查現(xiàn)場的生產加工人員是否具有有 效的健康證明 人員實際健康狀況是否符 合工作崗位的要求 25 10 2 檢查生產 技術 檢驗人員培訓計劃 是否落實 培訓內容是否包括食品安全 專業(yè)知識 專業(yè)技能以及有關生物 化學 安全和防護 救護知識 26 11 1 檢查是否開展過程檢驗 過程檢驗記 錄內容是否齊全 完整 有效 27 11 檢驗管理 制度 11 2 檢查是否嚴格執(zhí)行出廠產品批批全項 自行檢驗規(guī)定 檢驗報告 原始記錄是否 規(guī)范 完整 真實 有效 28 11 3 檢查是否按照規(guī)定批批留存樣品 留 存樣品數(shù)量是否滿足復檢的需求 29 11 檢驗管理 制度 11 4 檢查是否對嬰幼兒配方乳粉全項目檢 驗能力進行驗證 每年至少 1 次 驗證 結果是否滿足要求 30 12 不合格品 管理制度 12 1 檢查不合格判定規(guī)定是否包括原輔材 料 半成品 成品的不合格品判定標準及 處置要求 31 6 12 2 檢查不合格品是否按規(guī)定要求進行了 處置 處置記錄是否齊全 完整 32 12 3 檢查是否存在使用不合格原輔材料以 及利用回收 退回 召回 食品作為原料 生產食品的行為 33 13 風險信息 監(jiān)測和評 估制度 13 1 檢查是否及時收集 監(jiān)測食品安全風 險信息并進行評估 處置 處置措施是否 有效 是否能夠防范風險 34 14 1 檢查電子信息記錄系統(tǒng)是否有效運行 記錄的信息是否齊全 準確 是否能夠根 據(jù)記錄的信息進行產品追溯 35 14 2 檢查是否對銷售的每批產品建立和保 存銷售臺帳 臺賬內容是否齊全 完整 36 14 信息化管 理 產品 追溯及召 回制度14 3 檢查是否召回了根據(jù)自檢自查 公眾 投訴舉報 經營者和監(jiān)督管理部門告知等 方式知悉的不安全食品 不安全食品處置 是否符合規(guī)定要求 37 15 1 檢查研發(fā)機構是否正常運行 研發(fā)場 所 設備設施 人員是否能夠滿足新產品 研發(fā) 跟蹤評價營養(yǎng)和安全 確定保質期 以及研究 防范風險因素的要求 跟蹤如何評估 38 15 研發(fā)管理 制度 15 2 檢查換證以來投入的研發(fā)經費 研發(fā) 項目和研發(fā)記錄是否符合規(guī)定要求 39 三 食品安全問題產品追溯三 食品安全問題產品追溯 7 16 基本情況 檢查企業(yè)是否追溯了問題產品的生產數(shù)量 銷售數(shù)量和庫存數(shù)量 40 17 1 檢查企業(yè)問題產品召回計劃以及召回 的數(shù)量是否符合規(guī)定要求 未達到召回預 期的是否有充分的理由及相關證明 41 17 處置結果 17 2 檢查企業(yè)召回產品的存放及處置方式 是否存在更換產品包裝 生產日期再銷售 或者使用召回食品作為原料生產食品的行 為 42 18 問題原因 檢查企業(yè)是否對問題產品產生的原因進行 追溯 分析 分析的原因是否準確