嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作回頭看檢查記錄表

1 附件 3 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作 回頭看 檢查記錄表 企業(yè)名稱 企業(yè)名稱 生產(chǎn)地址 生產(chǎn)地址 生產(chǎn)工藝 生產(chǎn)工藝 檢查時(shí)間 檢查時(shí)間 年年 月月 日至日至 年年 月月 日日 序號(hào)序號(hào)內(nèi)容內(nèi)容檢查項(xiàng)目檢查項(xiàng)目工作記錄工作記錄備注備注 一 企業(yè)生產(chǎn)許可條件保持情況一 企業(yè)生產(chǎn)許可條件保持情況 1 1 檢查企業(yè)名稱 實(shí)際生產(chǎn)地址以及周 圍環(huán)境是否與獲證時(shí)的條件保持一致 1 1 2 檢查生產(chǎn)車間內(nèi)的清潔作業(yè)區(qū) 準(zhǔn)清 潔區(qū)作業(yè)區(qū) 一般作業(yè)區(qū)是否與獲證時(shí)的 條件保持一致 各作業(yè)區(qū)的劃分是否符合 審查細(xì)則的要求 2 1 生產(chǎn)場(chǎng)所 1 3 檢查原輔材料庫(kù) 包裝材料庫(kù) 成品 庫(kù)等庫(kù)房是否與獲證時(shí)的條件保持一致 儲(chǔ)存條件否符合審查細(xì)則的要求 3 2 1 檢查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的種類 數(shù)量是否 與獲證時(shí)的條件保持一致 設(shè)備設(shè)施的技 術(shù)參數(shù)是否符合審查細(xì)則的要求 4 2 設(shè)備設(shè)施 2 2 檢查檢驗(yàn)室基礎(chǔ)條件 檢驗(yàn)設(shè)備是否 與獲證時(shí)的條件保持一致 檢驗(yàn)設(shè)備技術(shù) 參數(shù)是否符合審查細(xì)則和相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的 要求 5 2 3 工藝布局 檢查設(shè)備布局和工藝流程是否與獲證時(shí)的 條件保持一致 工藝流程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的 確定和技術(shù)參數(shù)是否符合審查細(xì)則的要求 6 4 1 檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量安全受權(quán)人 質(zhì)量安全管理人員 生產(chǎn)管理技術(shù)人員是 否與獲證時(shí)的人員保持一致 人員學(xué)歷和 工作經(jīng)驗(yàn) 資質(zhì)是否符合審查細(xì)則的要求 7 4 人員管理 4 2 檢驗(yàn)管理人員和主要檢驗(yàn)人員是否與 獲證時(shí)的人員保持一致 主要檢驗(yàn)人員的 資質(zhì) 檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠穹蠈彶?細(xì)則的要求 8 5 1 檢查實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品配方 品種是否 與生產(chǎn)許可證書副頁(yè)許可的品種保持一致 產(chǎn)品配方 包裝標(biāo)簽是否已向許可機(jī)關(guān)報(bào) 告或備案 9 5 配方管理 5 2 檢查是否存在超許可范圍生產(chǎn)的情況 10 二 食品安全管理制度落實(shí)情況二 食品安全管理制度落實(shí)情況 3 6 主要生產(chǎn) 原料管理 制度 6 1 主要原料為生牛乳的 檢查生牛乳是 否全部來(lái)自企業(yè)自建自控的奶源基地 是 否執(zhí)行生乳進(jìn)貨批批檢測(cè)記錄制度 是否 對(duì)購(gòu)入的生鮮乳進(jìn)行必要的摻雜使假物質(zhì) 檢測(cè) 是否每批生乳均有檢驗(yàn)報(bào)告表明符 合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量 安全要求 生乳進(jìn)貨記錄是否齊全 完整 11 6 2 主要原料為全脂 脫脂乳粉的 檢查 是否對(duì)原料供應(yīng)商逐一進(jìn)行了審核評(píng)估 現(xiàn)場(chǎng)審核報(bào)告是否齊全 完整 是否對(duì)采 購(gòu)的全脂 脫脂乳粉進(jìn)行批批檢驗(yàn) 確保 符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量 安全 要求 12 6 3 檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行基粉 乳清粉 乳 清蛋白粉批批檢驗(yàn)制度 相關(guān)記錄是否齊 全 完整 是否符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的 規(guī)定 13 6 主要生產(chǎn) 原料管理 制度 6 4 檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行食用植物油 食品 添加劑 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn) 制度 相關(guān)查驗(yàn)記錄是否齊全 完整 生 產(chǎn)用水是否符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)要求 14 7 原輔料采 購(gòu)制度 7 1 檢查是否對(duì)原輔材料供應(yīng)商逐一進(jìn)行 評(píng)審 供應(yīng)商資質(zhì)證明 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 生產(chǎn) 許可證 進(jìn)口商食品流通許可證等 質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告是否齊全 有 效 15 4 7 2 檢查是否建立進(jìn)貨臺(tái)賬 逐批記錄進(jìn) 貨信息 是否逐批進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證 索取原 輔材料檢驗(yàn)合格證明或自行檢驗(yàn) 產(chǎn)品檢 驗(yàn)合格證明是否齊全 完整 有效 16 8 物料儲(chǔ)存 和分發(fā)制 度 8 1 檢查各類庫(kù)房的存放管理是否符合規(guī) 定要求 各類物品標(biāo)識(shí)和物料信息是否明 晰 準(zhǔn)確 17 8 2 檢查原輔材料 半成品 成品庫(kù)房是 否存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品或有毒 有害 易燃 易爆物品 不合格品 過(guò)期原輔料 是否隔離存放 18 9 1 檢查是否按照工藝文件 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的 規(guī)定控制生產(chǎn)過(guò)程 相關(guān)記錄是否齊全 完整 199 過(guò)程管理 制度 9 2 檢查產(chǎn)品投料記錄是否與產(chǎn)品配方一 致 領(lǐng)料 投料記錄是否齊全 完整 20 9 3 查閱生產(chǎn)日?qǐng)?bào) 月報(bào)及財(cái)務(wù)記錄 檢 查原輔材料投料量 半成品產(chǎn)量 成品產(chǎn) 量和不合格品數(shù)量是否真實(shí) 準(zhǔn)確 成品 入庫(kù)記錄 檢驗(yàn)記錄 銷售記錄 庫(kù)存記 錄是否一一對(duì)應(yīng) 21 9 過(guò)程管理 制度 9 4 檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行更衣洗手 清洗消 毒制度 消毒液配制使用記錄是否齊全 空氣凈化 消毒設(shè)施是否正常運(yùn)行并定期 檢查 維護(hù) 空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè) 動(dòng)態(tài) 是否 符合規(guī)定 22 5 9 5 檢查是否每周對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的沙門氏 菌 阪崎腸桿菌和其他腸桿菌進(jìn)行監(jiān)控 評(píng)價(jià) 并采取有效控制措施 23 9 6 檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)操作 清場(chǎng)記 錄是否齊全 完整 清場(chǎng)效果是否經(jīng)過(guò)驗(yàn) 證 24 10 人員管理 制度 10 1 檢查現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)加工人員是否具有有 效的健康證明 人員實(shí)際健康狀況是否符 合工作崗位的要求 25 10 2 檢查生產(chǎn) 技術(shù) 檢驗(yàn)人員培訓(xùn)計(jì)劃 是否落實(shí) 培訓(xùn)內(nèi)容是否包括食品安全 專業(yè)知識(shí) 專業(yè)技能以及有關(guān)生物 化學(xué) 安全和防護(hù) 救護(hù)知識(shí) 26 11 1 檢查是否開(kāi)展過(guò)程檢驗(yàn) 過(guò)程檢驗(yàn)記 錄內(nèi)容是否齊全 完整 有效 27 11 檢驗(yàn)管理 制度 11 2 檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行出廠產(chǎn)品批批全項(xiàng) 自行檢驗(yàn)規(guī)定 檢驗(yàn)報(bào)告 原始記錄是否 規(guī)范 完整 真實(shí) 有效 28 11 3 檢查是否按照規(guī)定批批留存樣品 留 存樣品數(shù)量是否滿足復(fù)檢的需求 29 11 檢驗(yàn)管理 制度 11 4 檢查是否對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢 驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證 每年至少 1 次 驗(yàn)證 結(jié)果是否滿足要求 30 12 不合格品 管理制度 12 1 檢查不合格判定規(guī)定是否包括原輔材 料 半成品 成品的不合格品判定標(biāo)準(zhǔn)及 處置要求 31 6 12 2 檢查不合格品是否按規(guī)定要求進(jìn)行了 處置 處置記錄是否齊全 完整 32 12 3 檢查是否存在使用不合格原輔材料以 及利用回收 退回 召回 食品作為原料 生產(chǎn)食品的行為 33 13 風(fēng)險(xiǎn)信息 監(jiān)測(cè)和評(píng) 估制度 13 1 檢查是否及時(shí)收集 監(jiān)測(cè)食品安全風(fēng) 險(xiǎn)信息并進(jìn)行評(píng)估 處置 處置措施是否 有效 是否能夠防范風(fēng)險(xiǎn) 34 14 1 檢查電子信息記錄系統(tǒng)是否有效運(yùn)行 記錄的信息是否齊全 準(zhǔn)確 是否能夠根 據(jù)記錄的信息進(jìn)行產(chǎn)品追溯 35 14 2 檢查是否對(duì)銷售的每批產(chǎn)品建立和保 存銷售臺(tái)帳 臺(tái)賬內(nèi)容是否齊全 完整 36 14 信息化管 理 產(chǎn)品 追溯及召 回制度14 3 檢查是否召回了根據(jù)自檢自查 公眾 投訴舉報(bào) 經(jīng)營(yíng)者和監(jiān)督管理部門告知等 方式知悉的不安全食品 不安全食品處置 是否符合規(guī)定要求 37 15 1 檢查研發(fā)機(jī)構(gòu)是否正常運(yùn)行 研發(fā)場(chǎng) 所 設(shè)備設(shè)施 人員是否能夠滿足新產(chǎn)品 研發(fā) 跟蹤評(píng)價(jià)營(yíng)養(yǎng)和安全 確定保質(zhì)期 以及研究 防范風(fēng)險(xiǎn)因素的要求 跟蹤如何評(píng)估 38 15 研發(fā)管理 制度 15 2 檢查換證以來(lái)投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi) 研發(fā) 項(xiàng)目和研發(fā)記錄是否符合規(guī)定要求 39 三 食品安全問(wèn)題產(chǎn)品追溯三 食品安全問(wèn)題產(chǎn)品追溯 7 16 基本情況 檢查企業(yè)是否追溯了問(wèn)題產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量 銷售數(shù)量和庫(kù)存數(shù)量 40 17 1 檢查企業(yè)問(wèn)題產(chǎn)品召回計(jì)劃以及召回 的數(shù)量是否符合規(guī)定要求 未達(dá)到召回預(yù) 期的是否有充分的理由及相關(guān)證明 41 17 處置結(jié)果 17 2 檢查企業(yè)召回產(chǎn)品的存放及處置方式 是否存在更換產(chǎn)品包裝 生產(chǎn)日期再銷售 或者使用召回食品作為原料生產(chǎn)食品的行 為 42 18 問(wèn)題原因 檢查企業(yè)是否對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品產(chǎn)生的原因進(jìn)行 追溯 分析 分析的原因是否準(zhǔn)確