2017ASCONSCLC化療及大分子抗血管

2017 ASCO NSCLC 進展,化療&大分子抗血管生成篇,9002,順鉑聯(lián)合單藥化療一線治療老年晚期NSCLC患者的療效：多中心、隨機III期MILES-3和MILE-4研究的合并分析,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,研究設計,主要入組標準：IIIB(鎖骨上淋巴結或惡性胸腔積液)或IV期NSCLC70歲ECOG PS 0-1既往未接受抗癌治療血清肌酐1.5*ULN不強制進行EGFR和ALK監(jiān)測至少1個靶或非靶病灶(根據(jù)RECISG v1.1),主要排除標準任何不穩(wěn)定全身性疾病(包括活躍的感染、明顯的心血管疾病或過去一年內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞、任何明顯的肝/腎/代謝疾病、代謝功能不全)5年內(nèi)發(fā)生過任何其他惡性腫瘤(除外經(jīng)過充分治療的宮頸或基底或鱗狀皮膚原位癌或手術切除且PSA正常的前列腺癌)未得到手術和/或放療的有癥狀的腦轉(zhuǎn)移或脊髓抑制患者,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,GEM 1000mg/m2 dd 1,8 Q21CIS 60mg/m2 d 1 Q21,統(tǒng)計學計劃,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,研究流程,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,基線特征,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,依從性 & 腫瘤緩解情況,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,PFS,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,OS (主要終點),Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,明顯的不良事件,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,結論,盡管PFS和緩解率有所改善，但順鉑聯(lián)合單藥化療沒有顯著延長老年晚期NSCLC患者的總生存含順鉑化療組出現(xiàn)了更為嚴重的血液學毒性、乏力和厭食,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,9003,IFCT-GFPC-1101一項多中心III期臨床試驗評估晚期非鱗NSCLC患者誘導化療后維持化療療效對照繼續(xù)培美曲塞維持,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC-1101研究設計,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC-1101患者分布,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,患者特征,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,治療暴露,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC 11.01：總生存,中位隨訪：31.5月,*據(jù)分層因素校正：PS、性別、組織學、研究中心和分期,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,總生存森林圖,研究后的治療方案,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC 11.01：治療的PFS和緩解情況,*據(jù)分層因素校正：PS、性別、組織學、研究中心和分期,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,探索性分析：接受維持治療患者自維持開始的PFS和OS,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,探索性分析：根據(jù)誘導化療療效自維持開始的PFS和OS,*1例治療相關死亡；*3例治療相關死亡其他治療相關死亡：1例急性呼吸衰竭綜合征(CisGem組)，1例急性腎損傷(CisGem組)和1例感染性休克(CisPem組)Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,誘導化療期間的治療相關AEs,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,維持期間治療相關AEs,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,結論,依據(jù)順鉑-吉西他濱誘導化療選擇維持較培美曲塞繼續(xù)維持方案并未改善患者結果然而.對于晚期非鱗NSCLC患者，缺少致癌驅(qū)動的證據(jù)下，順鉑-吉西他濱誘導化療并沒有顯示明顯的劣于順鉑-培美曲塞提出的方案與順鉑-培美曲塞后培美曲塞繼續(xù)維持的療效結果相似，且可能可視為是一種更具成本效益的替代方案,9004,來自AvaALL研究的療效和安全性結果：一項開放標簽，隨機III期研究關于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線貝伐珠單抗(Bev)和化療(Chemo)后進展(PD)的患者跨線標準治療(SOC)加或不加繼續(xù)貝伐珠單抗治療,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,AvaALL研究設計,總體患者分布,持續(xù)60個月后根據(jù)研究方案研究終止，共發(fā)生387個OS事件,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,人口及基線特征,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,主要終點：OS(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,次要終點: PFS2和PFS3(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,次要終點：TTP2和TTP3(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,OS的亞組分析,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,安全性：不良反應概覽,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,結論,AvaALL是首個分析貝伐珠單抗跨越進展治療NSCLC療效的隨機III期研究主要終點并未到達統(tǒng)計學顯著(p0.1)中位OS11.9個月(Bev+SOC)vs.10.2個月(SOC);H