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凝膠潤(rùn)腸通便器,產(chǎn)品介紹,武漢正午陽光醫(yī)藥生物科技有限公司,前 言,PREFACE,潤(rùn)腸凝膠通便器是武漢正午陽光醫(yī)藥公司研制的一種水溶性凝膠制劑,用于緩解術(shù)后便秘、產(chǎn)后便秘、成人及兒童功能性便秘、老年人習(xí)慣性便秘的癥狀,獲得國(guó)家發(fā)明專利的獨(dú)家產(chǎn)品。,便秘患者概況,排便次數(shù)減少,少便意,糞便堅(jiān)硬,因而排便困難。肛門直腸指診時(shí)直腸內(nèi)無糞便或觸及堅(jiān)硬糞便,而肛管括約肌縮肛和用力排便功能正常;全胃腸或結(jié)腸傳輸時(shí)間延長(zhǎng),糞便排出障礙,可表現(xiàn)為排便費(fèi)力、不盡感或下墜感,排便量少,有便意或缺乏便意。肛門直腸指診時(shí)直腸內(nèi)有糞便,力排時(shí)肛門括約肌、恥骨直腸肌可能呈矛盾性收縮或痙攣性收縮;排糞造影可呈現(xiàn)異常等。,同時(shí)具備STC和OOC便秘特點(diǎn),一類和腹痛或腹脹有關(guān)的便秘,同時(shí)也可能有以上各類型的特點(diǎn)。,便秘的類型,腸易激綜合征,便秘藥物選擇,首選容積性瀉劑,如膳食纖維制劑,包括植物纖維素和甲基纖維素,尤其適用于孕婦、兒童及老年患者。通過調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)平衡,對(duì)緩解便秘和腹脹起到一定的作用;使用滲透性瀉劑,增加排便次數(shù)、改變大便形狀、緩解腹痛;刺激性瀉藥的應(yīng)用,在短期內(nèi)作為二線藥物治療慢性便秘;長(zhǎng)期使用刺激性緩瀉劑可造成腸道平滑肌萎縮,使腸道蠕動(dòng)功能更差,并可能對(duì)腸道造成慢性損害,如結(jié)腸黑變病;,常用便秘藥物,以30%來計(jì)算術(shù)后患者便秘情況,每年術(shù)后便秘患者數(shù)量大于千萬。,醫(yī)院用藥概況,醫(yī)院市場(chǎng)主要以化學(xué)藥的應(yīng)用為主。具體到各品種的構(gòu)成,又以乳果糖(除了治療便秘外,還用于治療肝昏迷)、開塞露、通泰、比沙可啶的使用較多。目前,醫(yī)院市場(chǎng)上通便和排毒類產(chǎn)品的劑型單一,僅有溶液、片劑和膠囊。溶液劑型以乳果糖、開塞露為代表,一般用于中度或者重度的便秘患者,臨床使用較多,通便藥物分類,一、容積性導(dǎo)瀉藥 二、刺激性導(dǎo)瀉藥三、潤(rùn)滑性導(dǎo)瀉藥四、滲透性導(dǎo)瀉藥,容積性導(dǎo)瀉藥,代表藥物 歐車前、聚卡波非鈣、麥麩作用人群 輕度便秘患者 作用機(jī)理 藥物不被腸道吸收而又溶于水,能在腸道內(nèi)吸收大量水分使大便容積增加,腸蠕動(dòng)加快,起導(dǎo)瀉作用;優(yōu)點(diǎn)安全、溫和,適用于慢性便秘缺點(diǎn)作用緩慢、療效不確切、劑量大、脹氣、影響營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收;不能增加結(jié)腸張力,不宜用于慢傳輸型病人;,刺激性導(dǎo)瀉藥,代表藥物1.蒽醌類:番瀉葉、大黃、2.聯(lián)苯酚類(酚酞):果導(dǎo)片作用人群短期使用作用機(jī)理直接刺激結(jié)腸的肌間神經(jīng)叢,刺激黏液和氯化物的分泌優(yōu)點(diǎn) 起效快,適用于急性便秘缺點(diǎn) 可引起水瀉和腹痛,出現(xiàn)低鈉血癥、低鉀血癥等電解質(zhì)紊亂。濫用刺激性藥物容易出現(xiàn)耐藥和依賴,可損害患者的腸神經(jīng)系統(tǒng),而且很可能是不可逆的。不能作為治療慢性便秘的常用藥物。,潤(rùn)滑性導(dǎo)瀉藥,代表藥物 開塞露、液體石蠟作用部位 大腸作用機(jī)理 潤(rùn)滑腸壁,軟化大便,主要用于老年人或體弱多病的患者。優(yōu)點(diǎn) 安全、溫和,適用于慢性便秘缺點(diǎn) 液體石蠟長(zhǎng)期口服使用,可以引起脂溶性維生素吸收不良;,滲透性導(dǎo)瀉藥,代表藥物1.聚乙二醇4000-福松 2.乳果糖-杜秘克3.鎂鹽-硫酸鎂(灌腸液、口服液、注射液)4.甘露醇(灌腸液)作用人群 輕、中度便秘患者作用機(jī)制 改變腸腔滲透性,將水分保持在腸腔中,增加腸道中的液體量,使糞便軟化優(yōu)點(diǎn) 1.礦物鹽起效快,適用于急性便秘 2.乳果糖類適合于慢性便秘缺點(diǎn) 腹瀉、可造成體內(nèi)電解質(zhì)紊亂、口味差、劑量大、脹氣,長(zhǎng)期服用可產(chǎn)生耐藥性,對(duì)張力弛緩型(老年)便秘療效不佳,理想便秘藥物特征,符合人體正常生理的便秘治療藥物幾乎無毒副作用不會(huì)引起水電解質(zhì)平衡紊亂沒有依賴性幫助病人建立正常的排便習(xí)慣,凝膠潤(rùn)腸通便器,凝膠制劑概況,凝膠劑是近年來興起的一種新的藥物劑型,可以起到藥物濃度高,作用時(shí)間持續(xù)長(zhǎng)的特點(diǎn)。在1993年,1995年凝膠劑就被收錄在英國(guó)藥典跟美國(guó)藥典中,早在2000年美國(guó)食品和藥物管理局就批準(zhǔn)克林霉素凝膠上市,凝膠劑進(jìn)入市場(chǎng)應(yīng)用環(huán)節(jié)。在我國(guó),凝膠劑最早使用是作為醫(yī)院制劑,由醫(yī)院自行配置使用,在2000年版的中國(guó)藥典首次收藏了真正意義上的凝膠劑過氧苯甲酰凝膠。,凝膠制劑腸道給藥優(yōu)勢(shì),藥物在直腸吸收可以直接進(jìn)入體循環(huán),因此對(duì)于首過敏反應(yīng)大的藥物,直腸給藥是一種有效途徑,避免增加肝臟負(fù)擔(dān),利用度高,起效作用快。凝膠對(duì)直腸黏膜有較強(qiáng)的黏附能力,又能對(duì)藥物起到控釋作用,相容性好,可以作為理想的直腸給藥系統(tǒng)。,正午陽光凝膠潤(rùn)腸通便器,潤(rùn)腸凝膠通便器介紹,凝膠潤(rùn)腸通便器結(jié)合了容積性、潤(rùn)滑性、滲透性通便藥物的特點(diǎn),依據(jù)凝膠制劑的鎖水能力,使之分布于直腸,易保留,能有效潤(rùn)滑直腸內(nèi)壁,軟化大便,增加腸道容積,促使人體正常的排便反射,使大便易于排出。不僅有效排便,更是幫助人體恢復(fù)正常排便習(xí)慣。,凝膠潤(rùn)腸通便器結(jié)構(gòu),通便器由保護(hù)帽、瓶嘴、防回流閥、儲(chǔ)液瓶組成,凝膠潤(rùn)腸通便器使用方法,產(chǎn)品特性,卡波姆934P是高交聯(lián)度的樹脂在水合層成”雜團(tuán)”狀的凝膠結(jié)構(gòu)。因?yàn)榻宦?lián)點(diǎn)多,不容易打開長(zhǎng)鏈,因此要使含量增大才能填滿其間的空隙。,卡波姆凝膠水溶性基質(zhì),形成儲(chǔ)水膜,有效鎖住水分;不損傷腸道上皮細(xì)胞,潤(rùn)滑腸道;水溶性,安全無殘留;,凝膠長(zhǎng)效作用,卡波姆934P交聯(lián)度高,緩釋水,軟化大便,卡波姆凝膠在PH值4-8之間,隨PH值增加,生物黏附度增加,潤(rùn)腸通便凝膠的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),不會(huì)造成腹瀉引起人體電解質(zhì)紊亂;無吸收毒性;無依賴性,建立正常排便習(xí)慣;適

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