211 3c質(zhì)量計(jì)劃.doc

211 3c質(zhì)量計(jì)劃 2.113C質(zhì)量計(jì)劃電器有限公司質(zhì)量管理體系文件HHG2.11xx低壓成套開關(guān)設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證質(zhì)量計(jì)劃編號(hào)編制審核批準(zhǔn)版本第一版xx-01-06發(fā)布xx-01-06實(shí)施電器有限公司發(fā)布更改一覽表目錄0.1頒布令任命書?30.2范圍?40.3支持性文件?40.4質(zhì)量管理體系總要求?40.5低壓成套開關(guān)設(shè)備產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)?41.職責(zé)和資源?“?42.文件和記錄?53.采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)?54.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)?65.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)?66.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備?67.不合格品的控制?78.內(nèi)部質(zhì)量審核?“?79.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性?710.包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存?8附錄1質(zhì)量管理體系質(zhì)量機(jī)構(gòu)圖?9附錄2強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求職能分配表?10附錄3程序文件目錄?11低壓成套開關(guān)設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證質(zhì)量計(jì)劃0.1頒布令任命書本企業(yè)依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求編制完成了低壓成套開關(guān)設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證質(zhì)量計(jì)劃，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 本計(jì)劃是強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品低壓成套開關(guān)設(shè)備質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)建立并實(shí)施管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。 全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 經(jīng)研究決定1.任命擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，在質(zhì)量活動(dòng)中，應(yīng)有效履行職責(zé)，無論在其它方面和職責(zé)如何，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限a)負(fù)責(zé)建立滿足c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 e)負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事情；及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更；2.授權(quán)為質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人（認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師）。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人應(yīng)熟悉認(rèn)證業(yè)務(wù)，其職責(zé)是:協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜；當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)履行其相應(yīng)職責(zé)。 3.授權(quán)，為內(nèi)部質(zhì)量審核員。 4.授權(quán)，成品檢驗(yàn)員，負(fù)責(zé)成品的出廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品放行。 總經(jīng)理xx年1月6日本質(zhì)量計(jì)劃適用于低壓成套開關(guān)設(shè)備的強(qiáng)制性認(rèn)證，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制的需要。 本計(jì)劃包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等規(guī)定。 0.3支持性文件HHG2.012.08xx程序文件（一）HHG2.212.34xx程序文件（二）GB7251.1xx低壓成套開關(guān)設(shè)備與控制設(shè)備第一部分型式試驗(yàn)和部分型式試驗(yàn)成套設(shè)備GB7251.31997低壓成套開關(guān)設(shè)備與控制設(shè)備第三部分對(duì)非專業(yè)人員可進(jìn)入場地的低壓成套開關(guān)設(shè)備配電板的特殊要求中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第5號(hào)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)公告xx年第1號(hào)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)CA-01C-010xx電器電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則低壓電器低壓成套開關(guān)設(shè)備0.4質(zhì)量管理體系總要求對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要內(nèi)容是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定工廠是否具有生產(chǎn)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。 工廠質(zhì)量保證能力的要求見CA-01C-010xx認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的附件強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求，該文件包括了工廠質(zhì)量體系的十個(gè)要素，是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù)。 建立文件化的程序認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用控制程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。 建立文件化的程序產(chǎn)品變更控制程序，及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能及相關(guān)的變更。 0.5低壓成套開關(guān)設(shè)備的產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)0.5.1低壓成套開關(guān)設(shè)備的產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)包括成套設(shè)備的電氣性能；提供成套設(shè)備的資料；使用條件；設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)；試驗(yàn)規(guī)范等。 低壓成套開關(guān)設(shè)備產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目標(biāo)應(yīng)滿足GB7251.1和GB7251.3的標(biāo)準(zhǔn)要求。 0.5.2本企業(yè)制定了低壓抽出式成套開關(guān)設(shè)備、低壓固定封閉式成套開關(guān)設(shè)備、低壓配電箱（配電板）企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，作為指導(dǎo)生產(chǎn)和檢驗(yàn)的依據(jù)（由技術(shù)質(zhì)量部編制，按技術(shù)文件進(jìn)行控制和管理），以上內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是本手冊(cè)的內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于國家標(biāo)準(zhǔn)GB7251.1和GB7251.3的要求。 1.職責(zé)和資源1.1職責(zé)為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)明確各級(jí)人員在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持過程中的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。 （1）辦公室負(fù)責(zé)本質(zhì)量手冊(cè)的有效運(yùn)作和控制。 （2）總經(jīng)理任命授權(quán)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備充分的能力勝任本職工作，在質(zhì)量活動(dòng)中，應(yīng)有a)負(fù)責(zé)建立滿足b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志/認(rèn)證標(biāo)志；e)負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事情；及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更； （3）各相關(guān)部門各自負(fù)責(zé)本部職責(zé)。 質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限見質(zhì)量手冊(cè)5.5.1。 1.2資源1.2.1企業(yè)應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。 1.2.2企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。 1.2.3建立保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境，見倉庫管理制度和生產(chǎn)車間管理規(guī)定。 2.文件和記錄文件和記錄由辦公室按文件控制程序和記錄控制程序進(jìn)行有效的控制。 2.1公司建立了本手冊(cè)以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制的文件。 2.2文件要求按文件控制程序執(zhí)行。 以對(duì)這些控制應(yīng)確保a)文件發(fā)布前和文件更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適應(yīng)性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2.3質(zhì)量記錄控制建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄控制按記錄控制程序執(zhí)行。 質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整，以作為體系及產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?，詳見記錄清單?3.采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)采購由業(yè)務(wù)部執(zhí)行和控制；進(jìn)貨檢驗(yàn)由技術(shù)質(zhì)量部執(zhí)行和控制。 3.1供應(yīng)商的控制企業(yè)對(duì)關(guān)鍵元器件和原材料供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理按供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理程序執(zhí)行，以確保供方具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和原材料滿足要求的能力。 業(yè)務(wù)部應(yīng)保存供方選擇、評(píng)價(jià)和日常管理的記錄，建立供方檔案。 3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證3.2.1對(duì)供方提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)和驗(yàn)證按關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序和采購物資及檢驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足產(chǎn)品所規(guī)定的要求。 a）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)一般由本企業(yè)進(jìn)行，必要時(shí)也可由供方完成。 當(dāng)由供方檢驗(yàn)b）應(yīng)保存關(guān)鍵元件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄c）供方提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)一般按顧客要求隨成品交付顧客。 對(duì)供方提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的元器件和材料，應(yīng)復(fù)印其合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，與進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄一并由技術(shù)質(zhì)量部保存；d）定期確認(rèn)檢驗(yàn)的控制按關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序執(zhí)行。 4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)生產(chǎn)過程由生產(chǎn)部和相關(guān)車間控制；過程檢驗(yàn)由技術(shù)質(zhì)量部控制。 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)按生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)控制程序執(zhí)行。 4.1根據(jù)本公司低壓成套開關(guān)設(shè)備生產(chǎn)的特點(diǎn),生產(chǎn)過程中裝配車間的元器件安裝調(diào)整、一次線制作安裝、二次配線為影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序，鈑金車間的焊接工序?yàn)樘厥膺^程。 技術(shù)質(zhì)量部制定以下工藝守則，相關(guān)車間應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行控制元器件安裝調(diào)整工藝守則二次配線工藝守則一次線制作安裝工藝守則鈑金工藝守則對(duì)上述過程,應(yīng)通過以下方面進(jìn)行控制，使生產(chǎn)過程受控:a.工序控制;b.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的控制;c.對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)控。 4.2企業(yè)應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求，見生產(chǎn)車間管理規(guī)定。 4.3企業(yè)應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度，按生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度執(zhí)行。 4.4在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保零部件和產(chǎn)品符合產(chǎn)品的質(zhì)量要求和認(rèn)證樣品一致。 相關(guān)的過程檢驗(yàn)按鈑金箱體檢驗(yàn)規(guī)范靜電噴涂件進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)范質(zhì)量跟蹤卡執(zhí)行。 5.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)由技術(shù)質(zhì)量部執(zhí)行和控制。 5.1例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 5.2確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 5.3例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)按例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序執(zhí)行。 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的依據(jù)按GB7251. 1、GB7251.3和產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則執(zhí)行。 6.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的控制由技術(shù)質(zhì)量部執(zhí)行和控制。 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)程見設(shè)備使用操作規(guī)程第4.7條，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，正確地使用儀器設(shè)備。 或檢定應(yīng)溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)自行校準(zhǔn)的（如專用的測試設(shè)備）,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。 設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用和管理人員方便識(shí)別。 應(yīng)建立檢驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)帳并保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 6.2運(yùn)行檢查用于例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的試驗(yàn)設(shè)備除按每年一次的檢定、校準(zhǔn)和日常操作檢查（指日常使用中的檢查）外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。 以判斷該設(shè)備能否用于進(jìn)行質(zhì)量檢測和質(zhì)量判斷。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。 必要時(shí),應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。 應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。 運(yùn)行檢查使用“樣件”采用“比對(duì)法”進(jìn)行。 運(yùn)行檢查的實(shí)施和管理按試驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查控制程序執(zhí)行。 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。 7.不合格品的控制應(yīng)建立不合格品控制程序，b)業(yè)務(wù)部嚴(yán)格按技術(shù)質(zhì)量部下達(dá)的采購材料表進(jìn)行采購，不得違犯產(chǎn)品一致性的要求；c)車間生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等，應(yīng)按技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)下達(dá)的技術(shù)資料要求進(jìn)行生產(chǎn)，應(yīng)確保與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品一致；d)技術(shù)質(zhì)量部在進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)中應(yīng)對(duì)產(chǎn)品一致性切實(shí)9.1一致性檢查的內(nèi)容a)認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、警示警告標(biāo)識(shí)是否與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品/認(rèn)證證書一致（在其它文件和記錄中簡稱為“標(biāo)志”檢查）。 b)產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)（在其它文件和記錄中簡稱為“結(jié)構(gòu)”檢查）。 c)產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)（在其它文件和記錄中簡稱為“安全件”檢查）。 9.2關(guān)鍵元器件及材料系指產(chǎn)品描述中所列的各類電器元器件和材料。 電器元件和絕緣導(dǎo)線應(yīng)全部是通過強(qiáng)制認(rèn)證并已納入合格供方管理的產(chǎn)品，未納入認(rèn)證目錄管理的產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗(yàn)合格的樣機(jī)和產(chǎn)品描述相一致。 9.3認(rèn)證產(chǎn)品的一致性在成品確認(rèn)檢驗(yàn)和內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)審核。 日常例行檢驗(yàn)時(shí)由成品檢驗(yàn)員把關(guān)。 9.4產(chǎn)品使用的關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更必須符合中國質(zhì)量認(rèn)證中心的有關(guān)規(guī)定，否則不能變更。 認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。 產(chǎn)品變更的管理按產(chǎn)品變更控制程序執(zhí)行。 9.5技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)將樣機(jī)、產(chǎn)品描述及變更確認(rèn)資料中所涉及的安全件（關(guān)鍵元器件、材料）按型號(hào)、規(guī)格及相關(guān)生產(chǎn)廠匯總列表低壓成套開關(guān)設(shè)備配套關(guān)鍵電器元件、材料匯總表通知各相關(guān)部門，并嚴(yán)格按此表（明確生產(chǎn)廠）進(jìn)行采購，以確保強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求。 10.包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存企業(yè)所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境不得影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。 產(chǎn)品包裝應(yīng)符合產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范要求。 附錄1質(zhì)量管理體系質(zhì)量機(jī)構(gòu)圖附錄2強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求職能分配表表示主要責(zé)任表示相關(guān)責(zé)任附錄3相關(guān)程序文件目錄1.HHG2.21xx認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用控制程序2.HHG2.22xx產(chǎn)品變更控制程序3.HHG2.23xx認(rèn)證產(chǎn)品一致性控