2014年12月_質(zhì)量管理體系(QMS)國家注冊審核員審核知識附參考答案.doc

2014年3月CCAA質(zhì)量管理體系（QMS）審核知識試卷一、單項選擇題（從下面各題選項中選出一個最恰當(dāng)?shù)拇鸢?，并將相?yīng)字母填在下表相應(yīng)位置。每題1分，共40分，不在指定位置答題不得分）1、審核報告是重要的審核文件，屬于（）所有，按要求應(yīng)予以保密。（A）受審核方（B）審核委托方（C）認證機構(gòu)認可委員會（D）以上都是2、以下組織結(jié)構(gòu)形式中，能夠有效結(jié)合組織的縱向垂直管理與橫向水平管理的組織架構(gòu)形式是（）。（A）直線職能制（B）部門直線制（C）事業(yè)部制（D）矩陣制3、以下錯誤的是（）。（A）首次會議應(yīng)確認審核計劃（B）審核組長應(yīng)該能夠指導(dǎo)實習(xí)審核員進行審核（C）審核方案中的目的應(yīng)當(dāng)考慮其他相關(guān)方的需求（D）現(xiàn)場審核過程中，由審核組長確定審核范圍4、關(guān)于現(xiàn)場審核的首、未次會議，從以下描述正確的是（）。（A）現(xiàn)場審核的首、末次會議必須由審核組長主持（B）現(xiàn)場審核的首次會議必須由審核組長主持，末次會議必須由受審核組織的最高管理者主持（C）現(xiàn)場審核的首、末次會議必須由受審核組織的最高管理者主持（D）現(xiàn)場審核的首、末次會議可以由審核組長和食品/全小組組長共同主持5、關(guān)于檢查表，以下說法正確是（）。（A）它是審核員對審核活動進行具體策劃的結(jié)果（B）它應(yīng)提前交給受審核部門的人員認可（C）它必須經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)（D）它有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的統(tǒng)一格式6、對于主要原材料的采購，在滿足生產(chǎn)要求的品種、質(zhì)量性能、數(shù)量等條件下，主要比較采購的可靠性及（）。（A）供應(yīng)方式（B）運輸方式（C）倉儲方式（D）價格的經(jīng)濟性7、根據(jù)GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)，受審核方在審核前可以更換審核組成員，其中哪一項不是合理理由？（）。（A）該審核員審核中太認真（B）該審核員曾為本公司提供過咨詢（C）該審核員一年前是本公司的雇員（D）該審核員有缺乏職業(yè)道德的行為8、對審核后續(xù)活動，下列說法正確的是（）。（A）如需采取糾正、預(yù)防或改進措施，此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施，不視為審核的一部分（B）受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知國家政府相關(guān)部門（C）應(yīng)當(dāng)對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證，但驗證不實隨后審核活動的一部分（D）審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)括動，通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。在這種情況下，在隨后審核活動中不必保持獨立性9、關(guān)于向?qū)Ш陀^察員，以下說法正確的是（）。（A）向?qū)Р豢梢允鞘軐徍朔饺藛T（B）觀察員必須是受審核方人員（C）觀察員必須是審核委托方人員（D）向?qū)П仨毷鞘軐徍朔饺藛T10、在第三方認證審核中，如受審核方就某一不符合項采取糾正和糾正措施向?qū)徍藛T請教時，您認為該審核員在下列方式中相對較適宜的處理方法是（）。（A）拒絕（B）可以向其講解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款的含義（C）給出具體建議（D）處于客觀性角度，請其向其他審核員咨詢11、當(dāng)你到某組織的一個部門審核時，審核計劃的時間為2小時，部門經(jīng)理說必須要處理件急事，2個小時以后才能回來，你應(yīng)當(dāng)（）（A）先休息，等經(jīng)理回來后繼續(xù)審核（B）先看資料，等經(jīng)理回來后，澄清相關(guān)問題（C）與組長和管理者代表進行溝通，考慮調(diào)整時間（D）告訴經(jīng)理審核時間緊，最好不要離開12、審核過程中，適當(dāng)時審核組長應(yīng)定期向受審核方通報（）。（A）出現(xiàn)的重大質(zhì)量事故（B）超出審核范用的情況（C）審核的進展情況（D）A+B+C13、以下哪一項標(biāo)志著現(xiàn)場審核的開始？（）（A）審核組長接受審核任務(wù)（B）開始文件評審（C）審核組到了審核現(xiàn)場（D）召開首次會議14、以下哪一種情況可以作為審核證據(jù)？（）。（A）陪同人員說“他們供應(yīng)科是從非合格供方中采購的這種關(guān)鍵材料”（B）在某鉗工的工具箱中發(fā)現(xiàn)一把自制的匕首（C）財務(wù)科主管說“我們建立體系的投資太大了，產(chǎn)品成本增加了”（D）供應(yīng)科長說“我們確有一種關(guān)鍵材料是由非合格供方中采購的”15、組織結(jié)構(gòu)分為三部分，其中不包括（）。（A）組織理論（B）組織機構(gòu)（C）職務(wù)系統(tǒng)（D）相互關(guān)系16、以下明顯是第二方審核的是（）。（A）某集團內(nèi)的分公司對其另分公司的審核（B）認證機構(gòu)代表某集團公司對其供方的審核（C）某集團對其下屬分公司的審核（D）認證機構(gòu)代表政府主管部門對其行業(yè)內(nèi)組織評優(yōu)17、認證機構(gòu)是指（）。（A）對產(chǎn)品進行強制認證的檢測機構(gòu)（B）對產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系按照技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行合格評定活動的經(jīng)營機構(gòu)（C）對產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系進行認證的政府機構(gòu)（D）對管理體系按照技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行合格評定活動的經(jīng)營機構(gòu)18、現(xiàn)場審核時，審核員發(fā)現(xiàn)陶瓷衛(wèi)生潔具的包裝工序沒有作業(yè)指導(dǎo)書，審核員可以認為（）。（A）出具不符合報告（B）不存在不符合（C）出具觀察項報告（D）不能確定，繼續(xù)跟蹤審核19、審核最高管理者使用的較適宜的審核技巧是（）。（A）進行產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)匯總，報告其產(chǎn)品質(zhì)量狀況（B）向最高管理者講述管理體系運行的重要性（C）觀察最高管理者對認證的態(tài)度（D）與最高管理者面淡，查閱相關(guān)業(yè)績記錄20、審核員審核受審核方的檢測設(shè)備校準(zhǔn)情況時，應(yīng)檢查（）。（A）足夠的檢測設(shè)備以判斷校準(zhǔn)控制的充分性（B）審核時在用的所有檢測設(shè)備（C）所有的檢測設(shè)備（D）所有暫時不用的檢測設(shè)備21、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)三者之間的關(guān)系為（）。（A）審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則形成審核發(fā)現(xiàn)（B）審核發(fā)現(xiàn)對照審核準(zhǔn)則形成審核證據(jù)（C）審核準(zhǔn)則形成審核證據(jù)，從而形成審核發(fā)現(xiàn)（D）三者毫無關(guān)系22、下列哪種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方？（）（A）審核計劃（B）檢查表（C）審核工作文件（D）A+B+C23、認證中的初次審核是指（）。（A）現(xiàn)場審核前的初訪（B）預(yù)審核（C）組織提出申請后的首次正式審核（D）以上全不是24、審核員在某企業(yè)機加車間下料工序?qū)徍?，操作人員無法提供該工序的作業(yè)指導(dǎo)書，審核員應(yīng)如何處理：（）（A）開具不符合報告（B）未發(fā)現(xiàn)不符合（C）就此問題進一步追蹤（D）結(jié)束該工序的審核25、質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認證的共同點包括（）（A）都對質(zhì)量管理體系實施現(xiàn)場審核及編制審核報告（B）都要頒發(fā)質(zhì)量證書（C）都是一種第三方審核（D）以上都不是26、第三方認證，監(jiān)督審核的目的（）。（A）是確定體系是否持續(xù)滿足要求，是否保持認證注冊（B）是確定是否采取糾正措施、預(yù)防措施（C）同初審的目的一樣（D）是驗證內(nèi)部審核糾正措施的有效性27、以下不屬于審核準(zhǔn)則的是（）。（A）顧客的隱含要求（B）組織產(chǎn)品的檢驗記錄（C）生產(chǎn)設(shè)備維護管理規(guī)定（D）認證產(chǎn)品所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)28、質(zhì)量管理體系審核中一般不采用以下哪種方法收集信息（）？（A）面談（B）查閱文件記錄（C）抽取產(chǎn)品送認可的實驗室檢測（D）現(xiàn)場觀察29、審核員對某物業(yè)公司進行審核時，發(fā)現(xiàn)物業(yè)公司未能按規(guī)定將顧客用電梯與貨運電梯區(qū)分使用，請判斷不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)哪個條款要求（）。（A）6.3（B）7.5.1（C）7.6（D）以上都不是30、審核組應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合，以便（）。（A）確認審核證據(jù)的準(zhǔn)確性（B）受審核方接受不符合（C）為末次會議順利召開做準(zhǔn)備（D）商定糾正措施的驗證方式31、現(xiàn)場審核中的末次會議應(yīng)由（）主持。（A）向?qū)В˙）企業(yè)的最高管理者（C）企業(yè)授權(quán)的代表（D）審核組長32、檢驗員發(fā)現(xiàn)有一批原材料的某項指標(biāo)未滿足要求，但通過調(diào)整生產(chǎn)工藝，最終產(chǎn)品質(zhì)量不會受到影響，經(jīng)總工批準(zhǔn)接收了這批原材料。這種行為是（）。（A）糾正（B）讓步（C）報廢（D）糾正措施33、下列不屬于生產(chǎn)工藝技術(shù)的是（）。（A）生產(chǎn)工藝（B）工藝流程（C）設(shè)備選型（D）原料來源34、某企業(yè)在部門設(shè)置中有企管辦，其職責(zé)一般包括了（）。（A）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗（B）協(xié)調(diào)生產(chǎn)進度（C）企業(yè)管理制度的建立和實施（D）企業(yè)檔案管理35、應(yīng)當(dāng)對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證，驗證方式取決于（）。（A）不符合的嚴(yán)重程度（B）不符合數(shù)量的多少（C）與受審核方共同商定（D）被驗證信息的可信程度36、以下對產(chǎn)品質(zhì)量特性無直接影響的人員是（）。（A）產(chǎn)品檢驗人員（B）產(chǎn)品制造人員（C）產(chǎn)品開發(fā)人員（D）工藝設(shè)計人員37、按（）來劃分部門是目前最普通采用的一種劃分方法。（A）產(chǎn)品（B）地區(qū)（C）職能（D）時間38、以下哪種說法是正確的？（）（A）再認證時可以不進行文件評審（B）認證機構(gòu)根據(jù)再認證的審核結(jié)果，作出受審核方是否能夠再次認證注冊并換發(fā)認證證書的主要決定（C）再認證和監(jiān)督審核都不是完整體系審核（D）實習(xí)審核員不能獨立承擔(dān)審核任務(wù)39、我國政府現(xiàn)行負責(zé)認證認可的監(jiān)管部門是下列哪一個部門？（）（A）CNCA（B）CCAA（C）CNAS（D）CNASC40、組織應(yīng)對審核方案進行策劃，應(yīng)規(guī)定審核的（）（A）標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)、頻次和方法（B）標(biāo)準(zhǔn)、范圍、過程和效果（C）準(zhǔn)則、效果、過程和頻次（D）準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法二、多項選擇題（從下面各題選項中選出兩個或兩個以上最恰當(dāng)?shù)拇鸢?，并將答案填在下表相?yīng)位置中，少選、多選、錯選均不得分，每題2分，共10分，不在指定位置答題不得分）41、隨著現(xiàn)場審核評審的進展，可以（）。（A）更改審核范圍（B）修改審核計劃（C）改變審核目的（D）改變審核對象42、以下屬于與審核有關(guān)的原則的是（）。（A）基于證據(jù)的方法（B）公正表達（C）獨立性（D）職業(yè)素養(yǎng)43、以下關(guān)于文件評審描述正確的是（）（A）文件評審可以包括以前的評審報告（B）如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核進行。（C）可以結(jié)合初訪進行文件評審（D）文件評審與組織的復(fù)雜程度有關(guān)44、GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，決定審核組的規(guī)模和組成時，應(yīng)考慮（）。（A）受審核方的文化特點（B）審核員應(yīng)獨立于受審核方（C）審核組長的專業(yè)能力（D）審核目的45、以下哪些情況可構(gòu)成不符合（）？（A）小餐館沒有如何煮面條的策劃文件（B）兩位管理者之間提供不出內(nèi)部交流的記錄（C）生產(chǎn)現(xiàn)場某過程沒有按該過程作業(yè)指導(dǎo)書操作（D）檢驗員未在檢驗記錄上簽字三、闡述題（共20分）46、審核員在ABC公司的技術(shù)部現(xiàn)場審核時技術(shù)部長介紹說：公司近年來發(fā)展很快，新產(chǎn)品和老產(chǎn)品都很多交叉在一起。技術(shù)部的文件控制主要是由資料員小李進行管理的，她很負責(zé)，但是難免有時候技術(shù)員改了文件沒有告訴資料員就會導(dǎo)致生產(chǎn)現(xiàn)場的文件與我們的文件很不一致，或者技術(shù)員手里的文件與資料員存檔的文件不一致，也有撤換文件不夠及時的時候，好在我們能及時發(fā)現(xiàn)，到現(xiàn)在為止還沒有造成重大損失。審核員在技術(shù)部現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品的文件有CDE顧客向公司提供的原料標(biāo)準(zhǔn)，有公司技術(shù)部委托AZR設(shè)計院為公司新品設(shè)計的圖樣，有公司提供給外協(xié)YUN生產(chǎn)廠加工產(chǎn)品用的技術(shù)文件復(fù)印件，有新編寫的GRD產(chǎn)品的檢驗規(guī)范，有技術(shù)部從標(biāo)準(zhǔn)出版社購買的兩份最新修訂的公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，還有技術(shù)部為糾正上次審核時的不符合而修改的設(shè)計控制程序。針對上述情況請確定：1）從控制管理角度這些情況都涉及了GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的哪些過程或條款？2）技術(shù)部長介紹的文件管理中存在的問題如何進一步跟蹤？3）你作為審核員應(yīng)如何進行進入ABC公司現(xiàn)場前的文件初步審核和進入現(xiàn)場后對技術(shù)部的文件審核。四、案例分析題（每題5分，6題，共30分）請對以下場景進行分析，寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款的編號（寫到最小的阿拉伯?dāng)?shù)字）及內(nèi)容，并寫出不符合事實。47、在型材廠檢驗科審核時，專業(yè)審核員看到檢驗員正在按檢驗規(guī)程進行檢驗測試9項指標(biāo)。該型材產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出廠檢驗應(yīng)測13項指標(biāo)。48、審核員在某廠包裝車間審核時看見一堆紙箱，箱上噴有防震、防潮字樣。車間主任說“這是經(jīng)銷店退回的一批儀表，紙箱并沒有破損”審核員看著他們拆開紙箱，發(fā)現(xiàn)儀表四周墊有發(fā)泡墊塊，但儀表裸裝在內(nèi)，且有些儀表已損壞。49、審核員對熱處理工序進行審核時發(fā)現(xiàn)，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定熱處理溫度為8605，但生產(chǎn)現(xiàn)場實際溫度為840，審核員詢問操作工為什么會出現(xiàn)這種情況，操作工回答：“我們一直就是這樣操作的，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的不對”。50、在車間審核時，審核員了解到，公司要求的車間產(chǎn)品合格率為95%。審核員了解到近三個月合格品率分別為：95.03%；95.02%；95.01%；94.9%；96.1%。審核員問車間主任指標(biāo)完成情況，主任自信地說：“幾年來，我們這個指標(biāo)都能保持在98%以上，你說的情況我還從未注意到，不過也能達到95%，也算是完成指標(biāo)了，不影響?yīng)劷??！?1、審核員在客戶服務(wù)部查看今年一季度的用戶投訴處理記錄，發(fā)現(xiàn)其中有75%左右是要求退換A產(chǎn)品的，銷售科長說：“主要是A產(chǎn)品上使用的一批關(guān)鍵零件質(zhì)量不太好，我們退的退、換的換、賠的賠，既麻煩又蝕本，但是這種零件買來后只進行抽檢，不能保證100%的合格，我們只好自認倒霉了。”52、審核員查某機械公司的成品檢驗記錄，抽查了5份記錄，發(fā)現(xiàn)應(yīng)該檢驗為5項內(nèi)容，記錄只檢驗了4項，結(jié)論是合格。詢問簽名的王XX，王說：最近檢測第五項內(nèi)容的儀器壞了，送去修理了，平時第五項都是合格的，問題不大。2014年3月CCAA質(zhì)量管理體系（QMS）審核知識試卷參考答案一、題號1234567891011121314151617181920答案BDDAADAADBCCDDABBDDA題號2122232425262728293031323334353637383940答案AACCAABCBADBDCAACDAD二、題號4142434445答案ABACABCDABDCD三、46.1）涉及4.2.3文件控制、7.5.4顧客財產(chǎn)管理、7.3設(shè)計和開發(fā)、4.1外包過程控制、7.4.2采購實施、7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、8.2.2內(nèi)部審核、8.5.2糾正措施等過程。2）主要針對所述文件的發(fā)放、更改（可能涉及設(shè)計變更）、作廢文件管理等問題進行跟蹤：a、詢問并索取技術(shù)部文件清單，抽取老產(chǎn)品技術(shù)文件3份、顧客提供標(biāo)準(zhǔn)2份、外委加工技術(shù)文件2份、新產(chǎn)品技術(shù)文件2份，確認其現(xiàn)行版本，并查看對應(yīng)的審批、發(fā)放記錄，核實：文件是否經(jīng)過了批準(zhǔn)，是否均發(fā)放到使用場所，版本是否有效；技術(shù)員、車間等使用場所的文件是否與備案文件版本一致；b、查閱技術(shù)員及車間使用的上述文件，確認是否存在更改，更改內(nèi)容及狀態(tài)是否可識別；在用文件是否均得到了更新，有無使用作廢文件的情況；如涉及設(shè)計和開發(fā)更改，驗證是否進行了適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認，并在批準(zhǔn)后實施；3）文件初審：應(yīng)評審ABC公司的管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件等，適用時還應(yīng)包括記錄及之前的審核報告等，以收集ABC公司過程、職能方面的信息，并了解體系文件范圍和程度的概況，評價其與審核準(zhǔn)則之間符合性。評審應(yīng)該考慮：n文件中所提供的信息是否完整（充分）、正確（符合標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等要求）、一致（文件間不存在沖突）并現(xiàn)行有效；n所評審的文件是否覆蓋審核的范圍并提供足夠的信息來支持審核目標(biāo)；現(xiàn)場文件審核（技術(shù)部）：1）文件控制的策劃a）詢問，了解技術(shù)部所涉及文件的類型、控制的范圍、方法和職責(zé)；b）查閱文件控制程序，核實內(nèi)容是否覆蓋并符合4.2.3要求。2）文件的批準(zhǔn)情況索取文件清單，分別抽取現(xiàn)行的管理、技術(shù)、法規(guī)等各類文件各3-5份，核實是否經(jīng)評審和批準(zhǔn)。3）文件分發(fā)的情況a）詢問，了解各類文件的分發(fā)控制要求，并核實上面所抽取文件，其分發(fā)范圍是否適宜，使用部門是否獲得相應(yīng)文件；b）記錄其中部分文件的情況，隨后到相應(yīng)部門核實。4）文件的評審、更新和批準(zhǔn)情況；文件的更改、修訂狀態(tài)等是否可識別a）詢問，了解對已有文件進行評審的時機和方式；詢問并查閱記錄，核實是否按規(guī)定進行過評審和更新，是否經(jīng)過審批；b）詢問，了解如何確保更改和修訂狀態(tài)等得到識別；抽修訂的文件3-5份，核實是否滿足識別要求，其分發(fā)范圍是否適宜。5）作廢文件的處置和作廢保留文件的標(biāo)識和管理a）詢問，了解作廢文件的處置方式，包括對需保留的作廢文件如何進行控制等；b）抽取3-5份作廢文件，核實其處置是否符合要求；抽取3-5份作廢保留文件，核實是否按規(guī)定進行標(biāo)識。6）外來文件的識別及其分發(fā)控制a）詢問，了解公司外來文件的類型、控制方式及識別和控制的職責(zé)；b）索取文件清單，抽取各類外來文件各抽3-5份，核實識別是否充分，識別的文件是否適用、有效等，是否分發(fā)到各使用場所；c）記錄其中部分文件的情況，隨后到相應(yīng)部門核實。四、47.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)7.1“在對產(chǎn)品