《質(zhì)量管理》文本輔導(dǎo).doc

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除質(zhì)量管理文本輔導(dǎo)三一、IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景1、科技進(jìn)步與生產(chǎn)力水平的提高是其產(chǎn)生的客觀環(huán)境；2、質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)為其產(chǎn)生奠定了基礎(chǔ)；3、質(zhì)量管理的發(fā)展為其產(chǎn)生提供了理論基礎(chǔ)；4、貿(mào)易國(guó)際化加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定原則1、使用于任何規(guī)模的所有生產(chǎn)和服務(wù)組織；2、使用簡(jiǎn)便、表達(dá)清晰、便于翻譯、易于理解；3、能夠?qū)①|(zhì)量管理體系與組織的運(yùn)行聯(lián)系起來；4、為組織的改進(jìn)實(shí)施提供一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；5、更大程度地著眼于持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意；6、與其他管理體系兼容，如ISO14000環(huán)境管理體系等；7、為特殊行業(yè)如航空、汽車、醫(yī)療器械以及電訊等行業(yè)中的組織提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并闡明這些組織的基本需求和利益。三、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)所制訂的標(biāo)準(zhǔn)、指南、技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子。IS09000族現(xiàn)在有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)，除此之外的文件均為附屬物，應(yīng)用者可根據(jù)需要參考。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成如下：核心標(biāo)準(zhǔn)其它標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南ISO10012 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子ISO/TR1006 項(xiàng)目管理指南ISO/TR1007 技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR1013 質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR1014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TR1015 教育和培訓(xùn)指南ISO/TR1017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南 質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南 ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南四、.質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則原則1-以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(customer focus)原則2-領(lǐng)導(dǎo)作用(leadership)原則3-全員參與(involvement of people)原則4-過程方法(process approach)原則5-管理的系統(tǒng)方法(system approach to management)原則6-持續(xù)改進(jìn)(continual improvement)原則7-基于事實(shí)的決策方法(factual approach to decision making)原則8-與供方互利的關(guān)系(mutually beneficial supplier relationships)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則可以統(tǒng)一、概括地描述為：一個(gè)組織的最高管理者應(yīng)充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，采用過程方法和管理的系統(tǒng)方法，建立和運(yùn)行一個(gè)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、全員參與的質(zhì)量管理體系，注重以數(shù)據(jù)分析等基于事實(shí)的決策方法，使體系得以持續(xù)改進(jìn)。在滿足顧客要求的前提下，使供方受益，并建立起與供方互利的關(guān)系，以期在供方、組織和顧客這條供應(yīng)鏈上的良性運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)多贏的共同愿望。 五、ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)成在ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)中，最重要的標(biāo)準(zhǔn)是ISO14001環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南。它規(guī)定了組織建立、實(shí)施和保持的環(huán)境管理體系的基本模式和要求，它是任何一個(gè)組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行認(rèn)證和自我鑒定及其自我聲明的依據(jù)。ISO14004環(huán)境管理體系一原則、體系和支持技術(shù)通用指南不是用于環(huán)境管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，而是對(duì)如何建立、實(shí)施改進(jìn)一個(gè)組織的環(huán)境管理體系提供幫助和指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)，它是供組織自愿使用的內(nèi)部管理工具。ISO14010， ISO14011， ISO14012三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)環(huán)境審核的原則、環(huán)境管理體系審核的程序和方法、審核員資格要求做出了明確的規(guī)定。這不但為環(huán)境管理體系的認(rèn)證審核提供了依據(jù)，也為組織在實(shí)施環(huán)境管理體系中進(jìn)行內(nèi)部審核提供了依據(jù)。 六、 ISO 14000系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想1、無論對(duì)環(huán)境好的地區(qū)還是對(duì)環(huán)境差的地區(qū)，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不增加貿(mào)易壁壘；2、標(biāo)準(zhǔn)可用于對(duì)內(nèi)對(duì)外的認(rèn)證注冊(cè)等；3、標(biāo)準(zhǔn)必須回避對(duì)改善環(huán)境元幫助的任何行政干預(yù)。七、 ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵原則1、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)真實(shí)非欺騙性；2、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境評(píng)價(jià)方法和信息應(yīng)有意義；3、評(píng)價(jià)方法、實(shí)驗(yàn)方法不能采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，而必須采用ISO標(biāo)準(zhǔn)、地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)上能保證再現(xiàn)性的實(shí)驗(yàn)方法；4、應(yīng)具有公開性和透明度，但不應(yīng)損害機(jī)密的商業(yè)信息；5、非歧視性；6、能進(jìn)行特殊的有效的信息傳遞和教育培訓(xùn)；7、應(yīng)不產(chǎn)生貿(mào)易障礙，對(duì)國(guó)內(nèi)、外應(yīng)一致。八、質(zhì)量管理體系概念與作用質(zhì)量管理體系是組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，由一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素組成的集合。質(zhì)量管理體系作用可以歸納為以下幾點(diǎn)：1、質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。2、質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 3、質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。4、質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。九、建立質(zhì)量管理體系方法2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)為了幫助組織采取合適的方法有計(jì)劃有步驟地建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，取得預(yù)期效果，特別提出了下述八個(gè)工作步驟。它是著眼于使組織提高過程能力，確保產(chǎn)品可靠性，并且通過PDCA循環(huán)，持續(xù)改進(jìn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量增加顧客的滿意而設(shè)計(jì)的。1、確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；3、確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； 4、確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；5、規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；6、應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；8、建立和應(yīng)用過程以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。十、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)當(dāng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題：1、過程是否予以識(shí)別和適當(dāng)確定?2、職責(zé)是否予以分配?3、程序是否被實(shí)施和保持?4、在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效?十一、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行1、質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和宣講； 2、組織協(xié)調(diào)； 3、質(zhì)量監(jiān)控；4、信息管理；5、質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審； 6、采取糾正和預(yù)防措施。十二、質(zhì)量審核的定義ISO9000中的定義是：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排以及這些安排是否有效地實(shí)施，并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。在該定義下，有以下4項(xiàng)注釋：注1質(zhì)量審核一般用于（但不限于）質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為質(zhì)量體系審核、過程