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精品資料網(wǎng)()25萬份精華管理資料,2萬多集管理視頻講座目 錄0.1頒布令30.2公司簡介40.3管理者代表任命書50.4更改記錄60.5質(zhì)量手冊管理規(guī)定70.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標81范圍91.1總則91.2剪裁92引用標準93術語和定義94質(zhì)量管理體系104.1總要求104.2文件要求105管理職責205.1管理承諾205.2以顧客為關注焦點215.3質(zhì)量方針225.4策劃235.5職責、權限與溝通255.6管理評審326資源管理336.1資源提供336.2人力資源346.3基礎設施356.4工作環(huán)境357產(chǎn)品實現(xiàn)367.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃367.2與顧客有關的過程377.3設計與開發(fā)397.4采購427.5生產(chǎn)和服務提供457.6監(jiān)視和測量裝置的控制478測量、分析和改進488.1總則498.2監(jiān)視和測量498.3不合格品控制558.4數(shù)據(jù)分析588.5改進599附錄669.1附錄1組織機構圖 669.2附錄2質(zhì)量管理體系結構圖 679.3附錄3質(zhì)量管理職能分配表 689.4附錄4質(zhì)量管理體系程序文件一覽表 690.1頒布令頒 布 令依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標準,結合本公司實際, 編制了A版質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊闡明了公司的質(zhì)量方針和目標,描述了公司的質(zhì)量管理體系,適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理、向顧客和第三方提供證實,是確保公司質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī)性文件。本公司質(zhì)量管理體系覆蓋下的所有生產(chǎn)單位和職能部門,都要嚴格貫徹執(zhí)行。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,必須認真學習,全面理解,準確掌握,并在生產(chǎn)和服務過程中認真貫徹執(zhí)行?,F(xiàn)決定發(fā)布A版質(zhì)量手冊,并于二三年九月二十日起實施。此令。 xxx電子有限公司 總 經(jīng) 理: 簽發(fā)日期:0. 2公司簡介公 司 簡 介 通訊地址: 郵編:電話:傳真: xxx電子有限公司0.3管理者代表任命書任 命 書根據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標準要求,任命:yyy 為xxx電子有限公司管理者代表。其職責和權限為:a)確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持;b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c)確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;d)負責就質(zhì)量管理體系有關事宜與外部聯(lián)絡。 xxx電子有限公司 總 經(jīng) 理: 簽發(fā)日期:0.4更改記錄更 改 記 錄更改單號更改日期更改方式更改章節(jié)更改頁次更改人0.5質(zhì)量手冊管理規(guī)定0.5.1總則為適應市場經(jīng)濟的發(fā)展,滿足顧客對本公司質(zhì)量管理體系的要求,規(guī)范和完善本公司的質(zhì)量管理,依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標準,結合本公司實際,由本公司管理部編制了本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標,描述了本公司的質(zhì)量管理體系,適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理,以及向顧客和第三方提供證實,是確保本公司質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī)性文件。本質(zhì)量手冊實行動態(tài)管理,。解釋權歸管理部。0.5.2發(fā)放a)質(zhì)量手冊發(fā)放至各位公司領導、職能部門、生產(chǎn)單位,以及從事質(zhì)量工作的人員。b)質(zhì)量手冊分為受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋發(fā)文印章進行標識,并注明分發(fā)號,登記發(fā)放,供內(nèi)部管理和質(zhì)量管理體系認證使用。外部借閱的為非受控版本,不蓋章標識。非受控版本質(zhì)量手冊外借時,必須經(jīng)管理者代表批準。c)按合同、法規(guī)或標準向外部提供的質(zhì)量手冊,由管理部加蓋發(fā)文印章進行標識,注明分發(fā)號,進行登記。d)上述按規(guī)定發(fā)放的質(zhì)量手冊受控版本,管理部負責跟蹤、管理、保持其有效性。非受控版本的質(zhì)量手冊,本公司不負責跟蹤管理。0.5.3更改a)質(zhì)量手冊需更改時,管理部填寫更改單,報總經(jīng)理批準后,由管理部按更改單要求實施更改。b)更改可以采取局部劃改換字、換頁和換版等方式。局部劃改時,在更改處做更改標記,并做更改記錄;改動文字較多時,可采取換頁方式,并做更改記錄;質(zhì)量手冊發(fā)生重大變化需要換版時,在手冊封面注明版次。0.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標0.6.1質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存, 向管理要效益;靠服務贏信譽, 用創(chuàng)新促發(fā)展。質(zhì)量方針含義:質(zhì)量是企業(yè)的生命,生存的基礎。通過貫徹質(zhì)量管理原則,不斷提高質(zhì)量管理水平,持續(xù)改進,追求創(chuàng)新,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務贏得信譽,增強企業(yè)的綜合競爭力。0.6.2質(zhì)量目標質(zhì)量事故為零,產(chǎn)品一次交檢合格率98合同履約率100%,顧客滿意度97%,三年內(nèi)每年提高0.5%。質(zhì)量目標含義:以質(zhì)量方針為宗旨,通過持續(xù)改進,以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量,使產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平不斷改進,產(chǎn)品合格率、顧客滿意率持續(xù)提高。1范圍1.1總則本質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求,規(guī)定了符合本公司實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求。a)證實本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力;b)通過質(zhì)量管理體系的有效實施應用,包括持續(xù)改進的過程,保證符合顧客與法律法規(guī)要求,以增強顧客滿意;c)本質(zhì)量手冊適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有生產(chǎn)單位和職能部門;亦適用于對外介紹本公司的質(zhì)量管理體系,證明本公司質(zhì)量管理體系符合GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標準要求。1.2允許的剪裁本公司可以承擔各種電感器線圈、電子變壓器等感性類元器件的設計、生產(chǎn),公司依據(jù)市場情況以及技術協(xié)議、合同等顧客的要求,按照國家標準、樣品、圖樣和技術規(guī)范等表述產(chǎn)品特性的信息,進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和實施,主要有粘腳(底座)、繞線、浸焊、中測配鋼(殼)、打?。ㄙN標簽)、封裝、成型、測試、包裝等過程。本公司不存在顧客財產(chǎn), 因此,對于GB/T19001-2000中7.5.4的內(nèi)容予以刪減。2引用標準GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系 基礎和術語3術語和定義本手冊出現(xiàn)的術語和定義均采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系 基礎和術語和GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求中的術語和定義。4質(zhì)量管理體系4.1總要求按GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標準建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施并持續(xù)改進,保持其有效性。4.1.1職責最高管理者(總經(jīng)理)負責組織管理。4.1.2要求公司在實施質(zhì)量管理體系時,采用過程方法模式,應做到:a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司中的應用,明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動;b)確定這些過程的順序和相互作用。為了使過程能夠有效運行,要確定各個過程之間的相互作用,并對過程的順序進行合理安排;c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法,為實現(xiàn)預期目的或要求、達到策劃結果提供必要的前提;d)為了判斷過程的有效性,應確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;e)監(jiān)視、測量和分析這些過程,確定監(jiān)視過程的能力、業(yè)績和顧客的滿意程度的方法,確定必要的測量、分析,為進一步采取改進措施提供信息準備;f)在測量和分析的基礎上,實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進;g)公司應確保對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程加以識別并實施控制。4.2文件要求4.2.1總則公司質(zhì)量管理體系文件包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b)質(zhì)量手冊;c)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標準所要求的形成文件的程序和公司質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的程序;d)公司為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;e)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標準所要求的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊職責a)最高管理者(總經(jīng)理)負責制定并批準發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,批準并頒布質(zhì)量手冊;b)在總經(jīng)理領導下,由管理部負責編寫;c)質(zhì)量手冊按下列程序?qū)徟l(fā)布:編制 批準 發(fā)布d)質(zhì)量手冊的控制按0.5規(guī)定執(zhí)行。要求a)公司編制的質(zhì)量手冊應明確質(zhì)量管理體系的范圍,包括刪減的細節(jié)與合理性的表述(見1.2);b)質(zhì)量手冊應明確公司為質(zhì)量管理體系過程控制所編制的程序文件的篇目及要求(見附錄5質(zhì)量管理體系程序文件一覽表); c)質(zhì)量手冊應清楚地對質(zhì)量管理體系過程、過程順序及相互作用進行表述,并反映出質(zhì)量管理體系的特點(見9.1附錄1)。4.2.3文件控制對文件和資料進行有效控制,確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關文件的有效版本,防止使用作廢文件。職責a) 管理部負責文件和資料的綜合管理;b)管理部負責質(zhì)量管理體系文件的編制;c)各職能部門負責編制相關的管理文件和技術文件。要求對質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應依據(jù)本手冊的要求進行控制。應編制形成文件的程序,以確保對以下方面的控制:a)文件發(fā)布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的; b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準;c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本;e)確保文件保持清晰、易于識別;f)確保外來文件得到識別,并控制分發(fā);g)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R;h)文件控制的具體要求,應制定和執(zhí)行形成文件的程序。相關程序文件CX423文件控制程序附:CX423文件控制程序CX423文件控制程序1、目的和范圍本程序規(guī)定了與質(zhì)量管理體系運行及與產(chǎn)品相關的文件的控制程序,以確保各相關場合所使用的文件現(xiàn)行有效受控,防止使用非受控或作廢文件。本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系文件及與產(chǎn)品相關的文件,亦適用于適當范圍的外來文件,如標準和顧客提供的圖樣等。2、 引用標準及文件GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求ZL-01-A 質(zhì)量手冊CX424質(zhì)量記錄控制程序3 、術語和定義本程序出現(xiàn)的術語和定義均采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系 基礎和術語和GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求中的術語和定義。4 職責a)管理部負責文件的收集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等具體綜合管理,負責質(zhì)量管理體系文件的編制、更改,負責外來標準、參考資料的綜合管理;b)各職能部門負責編制相關的管理文件和技術文件;負責本部門專用文件和相應記錄的歸檔、保管;c)總工程師負責審批各類外來技術文件的發(fā)放范圍;負責審查批準發(fā)布各類重要技術文件和報告;d)總經(jīng)理負責質(zhì)量手冊及其程序文件的適用性審查、批準和發(fā)布。5 要求5.1 文件的分類a)質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實性文件;b)管理性文件;c)技術性文件;d)外部文件。5.2 文件的標識a)管理部按文件的類別和性質(zhì)統(tǒng)一編號:質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實性文件的類別編號為ZL;管理性文件的類別編號為GL;技術性文件的類別編號為JS;外部文件的類別編號為WL;記錄的類別編號為JL。b)確保對質(zhì)量管理體系運行起重要作用的各個場所,都能得到相應文件的有效版本,受控文件注明分發(fā)號。5.3 文件的編寫a)質(zhì)量管理體系文件由管理部負責組織編寫;b)技術文件由技術質(zhì)量部負責組織編寫;c)管理性文件由各相關職能部門負責組織編寫。5.4 文件的批準和發(fā)布a)總經(jīng)理負責質(zhì)量手冊及其程序文件的適用性審查、批準和發(fā)布;b)總工程師負責審查批準發(fā)布各類重要技術文件和報告;c)副總經(jīng)理負責審查批準發(fā)布與所主管業(yè)務有關的管理文件;d)區(qū)域負責人審批經(jīng)授權的本區(qū)域內(nèi)的文件。5.5 文件的發(fā)放a)文件的發(fā)放由審批文件的部門確定發(fā)放范圍,管理部按要求執(zhí)行,設計文件和其他外來技術文件由總工程師確定發(fā)放范圍;b)發(fā)放的文件必須是現(xiàn)行有效的,并有受控標識;c)領取受控文件時,領用人須在“文件發(fā)放登記簿”上簽名;d)領用人不得擅自將文件轉(zhuǎn)借或復印,需要時,須經(jīng)本部門負責人批準和管理部負責人批準,按管理部規(guī)定辦理登記手續(xù);e)現(xiàn)場使用的文件破損、污染,影響正常使用時,使用人應及時到管理部辦理更換手續(xù)。5.6 文件的更改a)技術文件由更改人員依照技術質(zhì)量部簽署完整的更改單進行更改,并分類登記;b)質(zhì)量手冊、程序文件的更改按質(zhì)量手冊管理規(guī)定執(zhí)行,其他法規(guī)性質(zhì)量文件、作業(yè)指導文件的更改,由原編寫部門出具更改單,更改單的審批和簽署要求同原文件;c)質(zhì)量記錄原則上不允許更改,因筆誤等情況確需更改時,必須采取劃改的方式,并在劃改處作更改人標記或簽章,在更改當頁上標明更改標記、簽署更改人姓名、更改日期等文字內(nèi)容。5.7 文件的更換和作廢a)文件換版或替代時,原版或被替換的文件即時收回,加蓋“作廢”章,并在“文件發(fā)放登記簿”上作收回記錄;b)管理部收回的作廢文件,經(jīng)主管領導批準后統(tǒng)一銷毀;c)失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場所及時收回,以防誤用;d)為法律或積累知識的目的所保留的作廢或失效文件,管理部分門別類收集、整理后作為檔案資料備查,采用專柜存放,并加蓋標識章標識、建立作廢保留文件清單。5.8 文件的保存和借閱a)文件經(jīng)擬制、審查和批準后,原版交管理部保存,文件管理人員進行登記,存入軟盤的文件也必須進行登記,所有存入軟盤的文件均應隨時備份;b)需借閱文件的人員,經(jīng)管理部認可后方可借閱,借閱者應在指定日期內(nèi)歸還;c)外單位人員需查閱、借閱文件時,須經(jīng)管理部領導批準。 6 相關記錄a)文件發(fā)放登記簿 JL-4.2.3-01b)文件更改登記簿 JL-4.2.3-02c) 受控文件清單 JL-4.2.3-03d) 文件更改通知單 JL-4.2.3-044.2.4記錄控制對記錄進行控制和管理,為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理體系運行的有效性提供客觀證據(jù),為證實可追溯性采取預防和糾正措施提供依據(jù),為保持和改進質(zhì)量管理體系提供信息。職責a)管理部負責監(jiān)督、管理各部門記錄的使用情況,并建立質(zhì)量記錄清單;b)各職能部門負責建立、控制和管理相關的質(zhì)量記錄。要求建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制記錄控制程序,規(guī)定對記錄的控制,以確保:a)記錄必須保持清晰,簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護得當、易于識別和檢索;b)執(zhí)行記錄控制程序,對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置加以控制;c)公司的記錄實行分類控制管理,由相關職責的單位分別控制管理。相關程序文件CX424記錄控制程序附:CX424記錄控制程序CX424記錄控制程序1目的和范圍本程序規(guī)定了對質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄的分類,以及標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的控制,以提供產(chǎn)品、過程符合要求,質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù),同時為保持和改進質(zhì)量管理體系提供信息。本程序適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程與產(chǎn)品質(zhì)量形成以及與質(zhì)量管理體系運行相關的質(zhì)量記錄的控制。2 引用標準及文件GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求ZL-01-A 質(zhì)量手冊CX4231文件控制程序3 術語和定義本程序出現(xiàn)的術語和定義均采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系 基礎和術語和GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求中的術語和定義。4 職責a)技術質(zhì)量部負責監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄的使用情況,并建立、控制和管理計量檢定和計量管理記錄;b)生產(chǎn)采購部負責建立、控制和管理采購產(chǎn)品所形成的相關質(zhì)量記錄;c)各生產(chǎn)單位負責建立、控制和管理本單位生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄;d)各職能部門負責建立、控制和管理相關的質(zhì)量記錄。5 要求5.1 質(zhì)量記錄的分類a)質(zhì)量記錄分為質(zhì)量管理體系運行記錄和產(chǎn)品記錄;b)質(zhì)量管理體系運行記錄包括:內(nèi)部審核記錄、文件控制記錄、采購控制記錄、培訓記錄、檢驗測量和試驗設備的校準記錄、設備管理記錄、信息管理記錄、糾正預防和改進措施記錄以及其他與質(zhì)量管理體系運行有關的記錄;c)產(chǎn)品記錄包括:合同評審記錄、產(chǎn)品檢驗試驗記錄、產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品標識及追溯記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品統(tǒng)計分析記錄、顧客服務記錄及其他與產(chǎn)品有關的記錄;d)質(zhì)量記錄的媒介形式可以是紙介質(zhì)、磁介質(zhì)或其他適宜的介質(zhì)。5.2 質(zhì)量記錄的標識、分級、貯存、保護、檢索、保存期限和處置a)質(zhì)量記錄應有準確說明其屬性和內(nèi)容的名稱/標題,作為標識;b)質(zhì)量記錄實行按部門分別控制管理,由產(chǎn)生記錄的單位分別控制管理;c)職能部門收集本部門質(zhì)量管理體系運行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量管理體系運行記錄和產(chǎn)品質(zhì)量記錄,負責整理、編目、歸檔、貯存和保管;d)生產(chǎn)單位收集生產(chǎn)過程中本單位形成的質(zhì)量記錄、并負責整理、編目、歸檔、貯存和保管;e) 質(zhì)量記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品的壽命周期;f)對已超過保存期限或已失去利用價值的質(zhì)量記錄,經(jīng)總經(jīng)理批準后,由保存單位銷毀。5.3 查閱、使用a)本公司職工可以根據(jù)所在崗位業(yè)務工作需要,按文件資料借閱制度查閱、使用。b)合同要求時,可提供給顧客查閱。c)未經(jīng)主管領導批準,質(zhì)量記錄不得作為向外提供質(zhì)量信息的依據(jù)。5.4 質(zhì)量記錄的填寫a)質(zhì)量記錄必須簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護得當、便于檢索;b)質(zhì)量記錄一般情況下不允許追記,必須追記時要有可靠的證據(jù)并經(jīng)主管領導批準;c)質(zhì)量記錄形成后發(fā)現(xiàn)記錄錯誤時,由原記錄人員進行更改,只允許采用劃改的方式,并按要求做更改標記。6 相關記錄質(zhì)量記錄清單5管理職責5.1管理承諾最高管理者應對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。5.1.1職責最高管理者(總經(jīng)理)負責履行管理。5.1.2要求最高管理者(總經(jīng)理)向所有顧客鄭重承諾:建立、實施、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,并通過以下質(zhì)量活動及其有效實施來提供證據(jù):a)進行質(zhì)量意識教育,利用培訓、會議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹立質(zhì)量意識,確保全體員工充分認識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,確保在公司的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標,明確對質(zhì)量的追求;c)每年至少進行一次管理評審,間隔時間不超過12個月。通過管理評審來評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進;d)確保必要資源的獲得,以滿足建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的需求,以及增強顧客滿意所需資源的獲得。5.2以顧客為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。5.2.1職責最高管理者(總經(jīng)理)負責管理。5.2.2要求確定顧客的需求和期望,在實施質(zhì)量管理時,以增強顧客滿意為目的,在制定質(zhì)量方針和目標以及進行質(zhì)量策劃時,充分考慮顧客的要求和期望,盡力滿足顧客要求,以確保:a)將顧客的需求和期望通過調(diào)查、研究、分析以及與顧客溝通等方式,完整、準確的識別并確定顧客的要求,包括對產(chǎn)品的要求、法律 法規(guī)的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求;b)以明確的要求以及公司可以利用的資源作為輸入進行質(zhì)量策劃,對所需的過程進行有效的控制,并規(guī)定測量方法;c)對識別并確定的顧客要求,要在公司內(nèi)部充分溝通,以使所有的員工都能了解顧客的要求,并為實現(xiàn)顧客要求作出努力;d)公司在識別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動中應充分考慮顧客的意見;e)提供的產(chǎn)品應滿足顧客的要求、有關法律法規(guī)的要求以及顧客提出的需要附加的要求;f)通過調(diào)查、研究、分析以及與顧客有效的溝通,了解顧客滿意程度,提出持續(xù)改進的方向,通過持續(xù)改進,不斷增強顧客滿意程度。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針應能闡明公司在質(zhì)量方面運作的策略和意圖,體現(xiàn)公司的宗旨和發(fā)展方向,明確公司在質(zhì)量方面的追求,并為質(zhì)量目標的制定提供框架。5.3.1職責最高管理者(總經(jīng)理)負責制定和管理。5.3.2要求最高管理者(總經(jīng)理)要確保質(zhì)量方針:a)與公司的宗旨相適應;b)包括對滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關方面要求的承諾,以及對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c)為制定質(zhì)量目標提供框架和依據(jù);d)在公司內(nèi)部得到溝通和理解;e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.3.3公司的質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存, 向管理要效益;靠服務贏信譽, 用創(chuàng)新促發(fā)展。5.3.4發(fā)布最高管理者(總經(jīng)理)負責制定與發(fā)布公司的質(zhì)量方針,并組織宣傳和貫徹,確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通,使全體員工理解、掌握質(zhì)量方針及其內(nèi)涵,全員參與貫徹實施。5.3.5控制最高管理者(總經(jīng)理)在管理評審或其他必要時,組織管理層人員及其他必要人員,對質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進行評價,根據(jù)需要進行修訂,以確保質(zhì)量方針是充分、適宜和有效的。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標 最高管理者要確保在公司的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標,并對實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標進行管理策劃。職責最高管理者(總經(jīng)理)負責組織策劃。要求最高管理者(總經(jīng)理)要確保在公司的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標,并在相關職能和層次上得到體現(xiàn):a)在質(zhì)量方針所提供的框架內(nèi)展開;b)質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容;c)包括滿足顧客要求、服務要求和適用的法律法規(guī)要求;d)包括對持續(xù)改進的承諾;e)質(zhì)量目標應具有可測量性,并與質(zhì)量方針保持一致;f)質(zhì)量目標應具有可實現(xiàn)性,并按年度監(jiān)視測量。質(zhì)量目標的制定a)管理者代表負責組織制定公司的質(zhì)量目標;b)最高管理者(總經(jīng)理)應采用各種方式在公司內(nèi)部進行溝通,使全體員工都能充分理解、掌握公司質(zhì)量目標的內(nèi)涵,并能為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻;c)各生產(chǎn)單位和職能部門要依據(jù)公司質(zhì)量目標建立各自的質(zhì)量目標,做到層層分解,層層落實。d)本公司的質(zhì)量目標:質(zhì)量事故為零,產(chǎn)品一次交檢合格率98合同履約率100%,顧客滿意度97%,三年內(nèi)每年提高0.5%。質(zhì)量目標的發(fā)布質(zhì)量目標制定后,最高管理者(總經(jīng)理)批準發(fā)布。質(zhì)量目標的考核公司各部門應對本部門的質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況在年終進行總結,評價質(zhì)量目標的實施情況(含實施有效性評價、取得的成績、薄弱環(huán)節(jié)等,對過程中產(chǎn)生的問題進行原因分析,提出改進措施),以書面形式報管理部,供主管領導考核評價。主管領導在年終對所轄部門的質(zhì)量目標實現(xiàn)情況進行考核評價。在管理評審時,管理者代表負責向最高管理者報告質(zhì)量目標考核評價情況。質(zhì)量目標的更改a)各層次均應保持質(zhì)量目標的充分性、適宜性和有效性;b)質(zhì)量目標更改后仍按進行批準發(fā)布。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者(總經(jīng)理)應確保:a)對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標以及本手冊4.1中的總要求;b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。職責最高管理者(總經(jīng)理)組織進行質(zhì)量管理體系策劃。策劃的內(nèi)容策劃的內(nèi)容應包括:a)質(zhì)量管理體系所需的過程,允許的刪減及說明;b)質(zhì)量管理體系所需的資源;c)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。策劃的實施策劃實施的要點:a)制定公司的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標;b)明確顧客的需求和期望及相關法律法規(guī)的要求;c)按本手冊4.1“總要求”識別質(zhì)量管理體系所需過程;d)確定過程的順序和相互作用;e)確定必要的資源和信息;f)確定對過程實施控制的準則和驗證的方法;g)策劃的結果要形成文件,如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄等等。質(zhì)量管理體系變更的控制a)質(zhì)量管理體系的變更應預先進行更改策劃;b)變更過程不應影響質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責、權限與溝通5.5.1職責最高管理者(總經(jīng)理)應確保公司內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通。各類人員職責.1最高管理者(總經(jīng)理)的職責a)負責執(zhí)行國家有關的質(zhì)量方針、政策、法規(guī),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和國家有關規(guī)定要求,對最終產(chǎn)品質(zhì)量負責;b)組織制定和批準發(fā)布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊,對質(zhì)量管理體系的建立和有效運行負責;c)建立與公司質(zhì)量管理體系運行相適應的組織機構,明確其職責與權限,確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權,為開展質(zhì)量活動提供充分的資源;d)任命管理者代表,授權管理者代表獨立開展質(zhì)量工作中的全部活動;e)任命不合格品審理人員并授權;f)確定從事與質(zhì)量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作人員的職責、權限和相互關系;g)主持管理評審,審批管理評審計劃、管理評審報告;.2管理者代表職責a)確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持;b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c)確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;d)負責就質(zhì)量管理體系有關事宜與外部聯(lián)絡。.3副總經(jīng)理a)貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標;b)組織生產(chǎn)、人力資源配置、人員培訓工作、設備和技術管理工作,協(xié)調(diào)各職能部門、生產(chǎn)單位在保證質(zhì)量前提下完成生產(chǎn)任務;c)負責動力資源保障工作、企業(yè)考核管理工作、技術改造工作,主管產(chǎn)品在貯存保管和周轉(zhuǎn)運輸過程中的質(zhì)量保證工作;d)負責審批采購文件,主管對供方的評價工作;e)負責生產(chǎn)安全和產(chǎn)品安全技術與管理;f)主管合同評審工作和企業(yè)經(jīng)營工作;g)主管企業(yè)信息化工作。.4總工程師a)貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標;b)主管產(chǎn)品的開發(fā)過程和工藝過程設計工作;c)審批設計、工藝技術文件;d)主管技術管理、技術攻關、工藝研究工作。.5區(qū)域負責人a)貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標,并負責建立本區(qū)域的質(zhì)量目標;b)對本區(qū)域的過程產(chǎn)品和服務質(zhì)量負責;c)負責協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量接口關系;d)負責區(qū)域內(nèi)質(zhì)量管理資源配置;e)負責制定并實施糾正和預防措施。.6設計、工藝人員a)負責編寫設計文件、工藝文件、技術文件;b)參與設計活動;c)進行工藝審查、工藝論證和工藝改進。.7文件和資料管理人員a)執(zhí)行文件和資料的管理制度;b)負責文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔;c)負責填寫和保存有關文件和資料的記錄。.8檢驗人員a)堅持檢驗原則,嚴格按檢驗規(guī)程操作,實施產(chǎn)品檢驗工作;b)對檢驗記錄的完整性、正確性負責,對錯、漏檢負責;c)匯總檢驗數(shù)據(jù)、報告,填寫產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。.9計量管理人員a)嚴格執(zhí)行計量法規(guī)和國家有關制度;b)建立測量裝置臺帳,實行計量動態(tài)管理;c)監(jiān)督檢查測量裝置和測試設備的使用和周期檢定情況,組織測量裝置的周期送檢;d)審查、報批測量裝置的申購、封存、啟封、報廢手續(xù);e)負責組織測量裝置偏離校準狀態(tài)時的以往測量結果的有效性評價。.10設備管理人員a)負責制定設備、工裝管理制度,編制年度大、中修計劃;b)負責建立設備臺帳;c)組織設備的驗收、鑒定、檢定、維護。.11采購人員a)負責編制采購文件、簽定采購合同、實施采購計劃;b)參與對供方的評價;c)組織采購產(chǎn)品的入庫驗收。.12庫管人員a)嚴格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度;b)填寫和保存產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)放記錄,負責產(chǎn)品的標識和防護;c)控制產(chǎn)品貯存環(huán)境,掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。.13銷售人員a)收集市場信息,負責實施銷售業(yè)務;b)參與合同評審,記錄銷售過程和內(nèi)容;c)收集、傳遞顧客反饋信息。.14生產(chǎn)操作人員a) 遵守工藝紀律、執(zhí)行工藝規(guī)程;b)負責生產(chǎn)準備、生產(chǎn)操作;c)負責自檢和生產(chǎn)記錄。.15不合格品審理人員a)負責不合格品的審理;b)提出不合格品處理意見;c)規(guī)范簽署不合格品處置報告單。.16內(nèi)部審核員a)編制并實施內(nèi)部質(zhì)量審核計劃;b)負責質(zhì)量審核日常管理工作;c)對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正和預防措施跟蹤驗證。部門職責.1管理部a)負責質(zhì)量手冊和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理,負責標準、規(guī)范的有效性管理;b)負責人員能力的確定,組織培訓、考核、資格評定和授權工作;c)制定和實施質(zhì)量工作計劃,編制年度綜合計劃;d)負責組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。e)負責組織管理評審工作。.2技術質(zhì)量部a)編制檢驗規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量證明文件,制定產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識的技術要求;b)負責采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工藝裝備的檢驗,負責檢驗印章的控制和管理;c)負責設計與開發(fā)工作,編制設計、工藝文件,組織實施設計和工藝審查、設計和工藝評審、鑒定工作;d)負責不合格品審理的日常管理工作;e)負責組織處理研制生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝技術問題,負責不合格品審理的跟蹤管理,糾正和預防措施的跟蹤驗證;f)負責質(zhì)量信息的管理;g) 負責監(jiān)視和測量裝置的管理工作;.3生產(chǎn)采購部a)負責編制年度生產(chǎn)計劃、負責產(chǎn)品生產(chǎn)的調(diào)度、負責生產(chǎn)過程的監(jiān)控;b) 負責生產(chǎn)設備(硬件和軟件)的綜合管理,制定并執(zhí)行設備和基礎設施的維護和保養(yǎng)計劃,組織設備的檢定和維護;c)編制采購文件,簽訂采購合同,組織對供方的評價與再評價,確定合格供方并編制合格供方名錄;d)負責采購產(chǎn)品的采購、貯存、標識、保管和發(fā)放。.4市場部a)組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的管理工作;b)組織合同評審,簽訂銷售合同;c)負責銷售和服務過程控制;d)負責收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息;e)負責售后服務實施。.5生產(chǎn)分廠a)組織實施生產(chǎn);b)負責本單位的質(zhì)量問題的糾正、糾正措施和預防措施;c)負責本單位質(zhì)量記錄的管理;d)負責產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。5.5.2管理者代表最高管理者(總經(jīng)理)應在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表,管理者代表受最高管理者(總經(jīng)理)委托對質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持負責,管理者代表無論在其他方面的職責如何,其作為管理者代表的職責和權限應予以保證。管理者代表的職責和權限應包括:a)確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持;b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,以及有關質(zhì)量管理體系所需的改進需求;c)確保在整個公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識;d)管理者代表的職責還包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部溝通與聯(lián)絡。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者(總經(jīng)理)應確保在公司內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。a)確保對質(zhì)量管理體系有效性的溝通,包括質(zhì)量管理體系運行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的在內(nèi)部的溝通;b)溝通的方式可以是多樣的,可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機網(wǎng)絡等等,溝通過程應注意信息保密;c)溝通的重點是質(zhì)量管理體系過程、活動及有效性和效率。5.5.4組織機構組織機構圖見附錄1;質(zhì)量管理體系結構圖見附錄2;質(zhì)量管理職能分配表見附錄3。5.6管理評審5.6.1總則最高管理者(總經(jīng)理)應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需求,包括公司現(xiàn)實的質(zhì)量方針和目標。5.6.2職責最高管理者(總經(jīng)理)負責實施;管理部負責組織管理評審工作。5.6.3要求a)最高管理者(總經(jīng)理)應保證每年至少進行一次質(zhì)量管理體系評審,間隔不超過12個月,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;b)評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;c)保持管理評審的記錄。5.6.4評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面信息:a)審核結果;b)顧客反饋;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d)預防和糾正措施的狀況;e)以往管理評審的跟蹤措施;f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g)改進的建議。5.6.5評審輸出管理評審的輸出(管理評審報告)包括與以下方面有關的任何決定和措施:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;c)資源需求。5.6.6相關記錄a)管理評審計劃JL-5.6-01b)管理評審報告JL-5.6-026資源管理6.1資源提供提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性和通過滿足顧客要求、增強顧客滿意程度所需的資源。6.1.1職責最高管理者(總經(jīng)理)負責管理。6.1.2要求資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分,包括人力資源、資金、基礎設施、技術和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。提供相應的資源以確保:a)識別實施質(zhì)量管理體系的資源需求,及時進行合理的配置,有效的利用資源;b)為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)適應于外部環(huán)境的變化,必然要對質(zhì)量管理體系的過程進行改進,而改進這些過程,必須及時提供相應的資源;c)顧客的需求和期望,也要求公司提供一切必要的資源,這樣才能最終實現(xiàn)顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力,提供必要的培訓,使其能夠勝任職責所規(guī)定的工作。6.2.2職責副總經(jīng)理負責管理,管理部負責實施。6.2.3要求實施培訓的記錄、員工檔案、特殊工種的培訓)公司應:a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求;由管理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制年度培訓計劃;根據(jù)年度計劃實施培訓工作并驗證其培訓效果;b)對培訓教育涉及到的職能部門和生產(chǎn)單位,明確其職責、任務和要求;c)通過多種方式對人員的崗位任職情況進行評價,采取理論考試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法,驗證教育培訓或其他措施的有效性;d)進行教育培訓,確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻;e)建立人員培訓教育和考核記錄,包括員工的教育、培訓、崗位認可和經(jīng)驗的適當?shù)挠涗?,將教育培訓資料檔案妥善保存,以備查詢;f)對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員進行有關質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核,持證上崗;g)按國家規(guī)定對從事特殊工種的人員進行培訓。6.2.4相關記錄:a)年度培訓計劃JL-6.2.2-01b)培訓考核記錄JL-6.2.2-026.3基礎設施基礎設施是質(zhì)量管理體系有效運行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保證。6.3.1職責副總經(jīng)理負責管理,生產(chǎn)采購部負責實施。6.3.2要求對每一過程確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施,包括建筑物、工作場所、水電供應、過程設備(硬件和軟件)以及支持性服務(運輸、通訊等)。以確保:a)對建筑物、工作場所、水電供應、過程設備、運輸、通訊等設施定期檢修維護,以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進行;b)對過程設備從設備選型、入公司驗收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實施全過程控制,并明確有關部門和人員的職責、權限;c)對過程設備通過合格證或設備標簽管理,明示設備的狀態(tài);d)對過程設備建立臺帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關記錄,以備查詢。6.3.3相關記錄:a)設備臺帳 JL-6.3.2-01b)設備運行維護記錄JL-6.3.2-026.4工作環(huán)境確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.4.1職責副總經(jīng)理負責管理,生產(chǎn)采購部負責實施。6.4.2要求通過各層次的質(zhì)量策劃活動,全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件,確定對其進行控制的要求,這些條件包括:a)有關心理的、社會的、人的因素,也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質(zhì)因素,還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境;b)通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的設備、工具的管理,使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范,無多余物;7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實現(xiàn),策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程,保證產(chǎn)品達到質(zhì)量目標要求。7.1.1職責a)技術質(zhì)量部組織編寫設計文件、工藝文件,確認生產(chǎn)過程;負責編制質(zhì)量工作計劃;b)生產(chǎn)采購部負責編制綜合計劃、生產(chǎn)計劃;c)各生產(chǎn)單位、職能部門按規(guī)定要求組織實施。7.1.2要求針對常規(guī)產(chǎn)品不必編寫質(zhì)量計劃,特殊產(chǎn)品或特殊合同則需要編制質(zhì)量計劃。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,公司應確定以下方面的適當內(nèi)容:a)依據(jù)顧客、市場要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求,并滿足顧客和法律法規(guī)要求;b)針對產(chǎn)品確定所需的過程和文件,以及資源和實施的需求,并實施監(jiān)控;c)根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其特點,確定必要的評審、驗證、確認及過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品驗收準則;d)應有適當?shù)挠涗?,以充分地證實產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程滿足要求;e)過程的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致,策劃的輸出通常采用質(zhì)量計劃的形式。7.1.3相關記錄質(zhì)量計劃JL-7.1-017.2與顧客有關的過程7.2.1職責市場部負責歸口管理。7.2.2要求與產(chǎn)品有關的要求的確定 了解顧客的需求和期望,確定產(chǎn)品質(zhì)量要求,以達到顧客滿意。公司應確定:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付后活動的要求;b)顧客雖沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;c)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求;d)由公司確定的任何附加要求。與產(chǎn)品有關的要求的評審公司應評審與產(chǎn)品有關的要求。評審應在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行,并應確保:a)對銷售合同、技術協(xié)議、訂單或標書,在正式簽約或更改前進行評審;b)制定評審工作程序,確定參與評審活動的部門和人員,以保證

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