




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
開展無菌檢查及微生物限度檢査,首先要按照《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,建立一個布局合理、使用方便、操作安全的無菌室,并且配有完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施和管理制度。無菌檢査、微生物限度檢查以及接種室(接種對照菌、菌種傳代)均應(yīng)嚴(yán)格分開,具有危險性的毒株、毒素如破傷風(fēng)梭菌、黃曲霉毒素的實(shí)驗(yàn)室需單獨(dú)使用,以便控制防止傳播。潔凈實(shí)驗(yàn)室1.潔凈室的布局1.1根據(jù)樣品檢驗(yàn)要求,一般應(yīng)至少包括更衣緩沖系統(tǒng)、微生物限度檢査室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。1.2更衣系統(tǒng)應(yīng)至少包括一更(含更鞋)、更(含洗手)、緩沖以及人流走廊等。1.3物流通道應(yīng)考慮凈污分流的布局,有條件的可設(shè)置污物走廊2潔凈室的設(shè)計(jì)要求2.1凈化級別:潔凈走廊、檢査室、陽性菌室應(yīng)為一萬級;其他房間應(yīng)為十萬級2.2氣流組織:陽性菌室對走廊呈負(fù)壓,走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風(fēng)2.3電氣控制:控制開關(guān)外置;設(shè)置通訊系統(tǒng)3結(jié)構(gòu)與要求無菌潔凈室不宜設(shè)在底層,防潮、防霉、采光好,遠(yuǎn)離交通干道,廁所及污染區(qū),面積不超過10m2,高度不超過24m,由兩個緩沖間、操作間組成。操作間緩沖間之間應(yīng)有樣品傳遞窗出入操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對。無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整,無縫隙,不起灰,不落塵,耐腐蝕,易清洗,墻壁與地面、墻壁與天花板連接處應(yīng)呈凹弧形,操作間不得安裝下水道無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),采光面積要大,光照應(yīng)分布均勻,光照度不低于300勒克斯。緩沖間和操作間應(yīng)裝有紫外線殺菌燈(225w/m3)"用于空氣消毒。紫外線波長200300m者具有殺菌作用,其
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025共同擔(dān)保借款合同書模板
- 2025新農(nóng)村建設(shè)項(xiàng)目:污水處理設(shè)施施工承包合同
- 2025關(guān)于出版社與作者版權(quán)轉(zhuǎn)讓合同
- 2025勞動合同法辭職規(guī)定
- 《2025年的青島房屋租賃合同》
- 2025供應(yīng)商與分銷商合作合同模板
- 2025 水產(chǎn)品買賣合同
- 幼兒園中班課程藝術(shù)造飛機(jī)
- 2025租房合同書格式樣本
- 2025商業(yè)辦公房買賣合同模板
- 七類作業(yè)JSA分析記錄表格模板
- 心理統(tǒng)計(jì)學(xué)考研歷年真題及答案
- 2022年中國石油大學(xué)《化工原理二》完整答案詳解
- 技術(shù)經(jīng)紀(jì)人練習(xí)題集附有答案
- 內(nèi)科學(xué)講義(唐子益版)
- GB/T 4357-2022冷拉碳素彈簧鋼絲
- GB/T 19845-2005機(jī)械振動船舶設(shè)備和機(jī)械部件的振動試驗(yàn)要求
- GB/T 14614-1993小麥粉吸水量和面團(tuán)揉和性能測定法粉質(zhì)儀法
- 醬酒行業(yè)發(fā)展趨勢分析
- 《紅樓夢》賈府平面圖
- 養(yǎng)老機(jī)構(gòu)全套服務(wù)管理流程圖()
評論
0/150
提交評論