柴油機(jī)及天然氣發(fā)動機(jī)IATF16949質(zhì)量手冊.doc

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系網(wǎng)站刪除質(zhì) 量 手 冊編 制: 審 核: 曾 陳新杰 批 準(zhǔn): 陳興慶 受控狀態(tài)： 編 號： xxxx-4-28頒布 xxxx-4-28運(yùn)行 -有限公司 頒布章 節(jié) 號標(biāo) 題頁 數(shù)0.1頒 布 令40.2管理承諾50.3質(zhì)量方針60.4管理者代表任命書70.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書80.6顧客代表任命書90.7公司簡介100.8質(zhì)量手冊的管理121范 圍131.1質(zhì)量管理原則131.2過程方法簡述151.3PDCA簡述162引用標(biāo)準(zhǔn)183術(shù)語和定義194組織環(huán)境234.1理解組織及其環(huán)境234.2理解相關(guān)方的需求和期望234.3確定質(zhì)量管理體系的范圍244.4質(zhì)量管理體系及其過程255領(lǐng)導(dǎo)作用275.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾275.2方針305.3組織的作用、職責(zé)、和權(quán)限306策劃326.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施326.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃346.3變更的策劃347支持357.1資源357.2能力417.3意識427.4溝通437.5形成文件的信息448運(yùn)行468.1運(yùn)行策劃和控制468.2產(chǎn)品和服務(wù)要求478.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)498.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制518.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供538.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行598.7不合格輸出的控制609績效評價619.1監(jiān)視、測量、分析和評價619.2內(nèi)部審核649.3管理評審6610改進(jìn)6810.1總則6810.2不符合和糾正措施6910.3持續(xù)改進(jìn)71附件一主要過程識別表72附件二顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖73附件三顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式74附件四質(zhì)量管理體系程序文件清單75附件五職能分配與過程關(guān)系表 77附件六公司組織機(jī)構(gòu)圖83附件七公司領(lǐng)導(dǎo)崗位職責(zé)表84附件八各部門崗位職責(zé)見表87附件九質(zhì)量目標(biāo)過程績效項(xiàng)目一覽表920.1 頒 布 令xx科技有限公司(以下簡稱本公司)的質(zhì)量手冊根據(jù)IATF16949:2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：1）積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；2）以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；3）嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；4）本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題，應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949:2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF16949:2016和本質(zhì)量手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé),將公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從xxxx年4月xx日起正式實(shí)施。總經(jīng)理： xxxx 年 xx月 xx日0.2 管理承諾在此承諾: 我們?nèi)w員工將貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊,實(shí)現(xiàn)公司的方針和目標(biāo),以確保公司能夠不斷地向顧客提供一流的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，并符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。通過組織機(jī)構(gòu)圖和工作職責(zé)，我們對質(zhì)量管理體系中每個職能進(jìn)行了規(guī)定。質(zhì)量方面的承諾： 公司以“以您為中心，以我為半徑，讓您最滿意”作為經(jīng)營理念。體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的經(jīng)營承諾。關(guān)注顧客的需求，不斷向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，使我們公司持續(xù)發(fā)展壯大；體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)、精益求精的經(jīng)營思想。追求創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，讓顧客滿意，樹xx品牌。 公司以“標(biāo)準(zhǔn)是底線，我們要做得更好”作為質(zhì)量理念。標(biāo)準(zhǔn)是底線：就是達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)只是起點(diǎn)，我們要超過標(biāo)準(zhǔn)，做得比標(biāo)準(zhǔn)更好；我們要做得更好： 就是我們做的要超出期望，不斷進(jìn)步，追求卓越。 總經(jīng)理：xxxx 年 xx月 28 日0.3 質(zhì)量方針1 質(zhì)量方針：追求卓越品質(zhì)，滿足顧客需求，打造xx品牌；持續(xù)不斷改進(jìn)，超越顧客期望，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)報(bào)國。公司質(zhì)量方針注釋：a) 確保產(chǎn)品的可靠性，保證產(chǎn)品的一致性，追求產(chǎn)品的精致性；b) 現(xiàn)有產(chǎn)品通過提檔升級，達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平；引進(jìn)、吸收國外先進(jìn)動力技術(shù)，不斷創(chuàng)新，創(chuàng)造世界領(lǐng)先水平的動力產(chǎn)品；c) 持續(xù)改進(jìn)，滿足和超越顧客對質(zhì)量的不斷需求。2 質(zhì)量目標(biāo)：a) 產(chǎn)品出廠試驗(yàn)一次交檢合格率98；b) 顧客滿意度90；c) 顧客抱怨處理及時率100%。3 質(zhì)量承諾：質(zhì)量保證 供貨及時 服務(wù)到位 顧客滿意 總經(jīng)理： xxxx年4月xx日0.4 管理者代表任命書為了保證我公司按IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行并得到持續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)任命公司副總經(jīng)理xx為管理者代表，并授予以下職責(zé)和權(quán)限：1、確保按照IATF16949：2016質(zhì)量管理體系要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系：1）協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及修訂工作； 2）推進(jìn)、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實(shí) 施，督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實(shí)； 3）確保質(zhì)量管理體系實(shí)施的必要資源及運(yùn)行正常有效。2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求： 1）定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，及時評審其有效性、適宜性并提出改進(jìn)措施或方案； 2）有計(jì)劃的推進(jìn)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)工作，確保其運(yùn)行更簡潔、更有效、適宜。3、確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識： 1）確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評價以及改善體系； 2）有計(jì)劃的展開各種宣傳、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作： 1）負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方評定審核工作。 2）負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和咨詢機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，及時了解外部環(huán)境的變化及影響。 總經(jīng)理： xxxx年4月xx日0.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量（包括生產(chǎn)過程的不同階段、所有的作業(yè)班組（如有白/夜班）或過程符合要求，特任命公司副總經(jīng)理xx為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé) 1) 對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，負(fù)有糾正措施的職責(zé)和權(quán)限，有權(quán)命令停止生產(chǎn)。 2) 對所有班次的生產(chǎn)操作，指定或委派當(dāng)班質(zhì)量代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 總經(jīng)理： xxxx年4月xx日0.6 顧客代表任命書茲任命-為顧客代表，以確保顧客的要求在公司質(zhì)量目標(biāo)的確定、產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)開發(fā)、實(shí)施糾正和預(yù)防措施等過程中得到充分體現(xiàn)和滿足，其職責(zé)和權(quán)限有：1、參與公司質(zhì)量目標(biāo)的確定、相關(guān)培訓(xùn)的策劃、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；2、參與產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)開發(fā)、參與特殊特性的選擇、項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)的管理；3、參與生產(chǎn)件和工程認(rèn)可、放行；4、負(fù)責(zé)就產(chǎn)品相關(guān)事宜與顧客進(jìn)行溝通；5、負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部傳遞顧客的呼聲。 總經(jīng)理： xxxx年4月xx日 0.7 公司簡介xx科技有限公司（簡稱xx）成立于xxxx年xx月，是xx企業(yè)xxxx集團(tuán)有限公司控股的子公司，是在xx柴油機(jī)有限公司基礎(chǔ)上由xxxx集團(tuán)、xx市政府、投資基金等股東共同出資組建。公司坐落于xxx大動脈的中心城市xx市。公司目前注冊資本金5.8億元?，F(xiàn)占地面積233畝，總建筑面積4萬余平方米，擁有現(xiàn)代化的總裝、試制、生產(chǎn)基地和辦公大樓。近一年來，公司斥巨資從德國引進(jìn)的發(fā)動機(jī)項(xiàng)目已列入江西省和xx市“十二五”規(guī)劃重點(diǎn)項(xiàng)目，占地1000畝的項(xiàng)目一期工程即將開工建設(shè)。公司主要生產(chǎn)“xx牌” X105、xxNC110、xxNK115、6A/B、NC493系列柴油機(jī) (功率段為17.5kW一147kW)和電站(功率覆蓋從1kW一500kW)及天然氣發(fā)動機(jī)（125KW-206KW），廣泛用于汽車、工程農(nóng)業(yè)配套、船舶、軍工、行業(yè)電源等領(lǐng)域。 X4110Z型柴油機(jī)獲國家科委技術(shù)開發(fā)優(yōu)秀成果獎，X6110A型柴油機(jī)獲國家科委技術(shù)開發(fā)優(yōu)秀成果獎X105系列柴油機(jī)獲全國科技大會科技獎，X4105B型柴油機(jī)獲國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品銀獎。X6105B型和X6110型柴油機(jī)獲省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎，X4105B和X6110型柴油機(jī)被國家機(jī)械工業(yè)部認(rèn)定為機(jī)械工業(yè)節(jié)能產(chǎn)品。X2105B柴油機(jī)榮獲第二屆北京國際博覽會銅獎。60年來，“xx牌”柴油機(jī)及發(fā)電機(jī)組在全國柴油機(jī)行業(yè)中享有很高的榮譽(yù)?！皒x牌”柴油機(jī)及發(fā)電機(jī)組曾多次為國慶大閱兵，衛(wèi)星及導(dǎo)彈發(fā)射等提供保障，多次受到中共中央、國務(wù)院和中央軍委的嘉獎。公司始終以“技術(shù)先行、質(zhì)量第一、用戶至上”的宗旨最大限度的用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良服務(wù)滿足用戶的要求，在全國各大城市設(shè)有銷售服務(wù)機(jī)構(gòu)，形成快速完善的服務(wù)體系，可以對全國的所有客戶提供售前、售中、售后的一體化服務(wù)。公司運(yùn)用七項(xiàng)質(zhì)量管理原則,實(shí)施質(zhì)量管理，遵循技術(shù)先行，質(zhì)量第一，用戶至上的宗旨，確立并執(zhí)行以下質(zhì)量方針：追求卓越品質(zhì)，滿足顧客需求，打造xx品牌；持續(xù)不斷改進(jìn)，超越顧客期望，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)報(bào)國。xx科技有限公司始終堅(jiān)持“人為本、爭第一、零起點(diǎn)”的企業(yè)精神，以“為股東創(chuàng)造效益、為客戶創(chuàng)造價值、為員工創(chuàng)造機(jī)會、為社會創(chuàng)造財(cái)富”為經(jīng)營宗旨。在xxxx集團(tuán)和xx市政府的支持下，公司規(guī)劃用五到八年時間，發(fā)展成為技術(shù)領(lǐng)先、具有行業(yè)影響力的發(fā)動機(jī)生產(chǎn)基地。0.8 質(zhì)量手冊的管理1 質(zhì)量手冊的管理部門質(zhì)量管理職能部門是公司質(zhì)量手冊的歸口管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的標(biāo)識、發(fā)放、登記、回收等。2 質(zhì)量手冊的標(biāo)識質(zhì)量手冊分 “受控”和“非受控”兩類管理，在封頁上加蓋“受控”、 “非受控”標(biāo)識進(jìn)行區(qū)分，“受控”質(zhì)量手冊應(yīng)編號。3 質(zhì)量手冊的發(fā)放針對發(fā)放對象的不同，質(zhì)量手冊以“受控”和“非受控”分別發(fā)放，并進(jìn)行登記。4.1 “受控”質(zhì)量手冊的發(fā)放對象：1) 公司領(lǐng)導(dǎo)；2) 質(zhì)量管理體系所覆蓋的職能部門；3) 分管質(zhì)量管理體系工作的人員；4) 認(rèn)證公司備案。4.2 “非受控”質(zhì)量手冊的發(fā)放對象：1) 公司有關(guān)個人學(xué)習(xí)參考使用；2) 上級機(jī)構(gòu)作為證實(shí)性材料。5 質(zhì)量手冊的修改由質(zhì)量管理職能部門采取換頁、換版或劃改方式，僅對“受控”質(zhì)量手冊進(jìn)行修改。6 “受控”質(zhì)量手冊持有者調(diào)離時應(yīng)將質(zhì)量手冊退還給質(zhì)量管理職能部門。7 當(dāng)顧客要求或銷售活動中需要提供質(zhì)量手冊時，應(yīng)由相關(guān)人員提出申請，經(jīng)管理者代表審批后以“非受控”標(biāo)識發(fā)出。當(dāng)質(zhì)量手冊內(nèi)容發(fā)生更改時，本公司無責(zé)任和義務(wù)對“非受控”質(zhì)量手冊做出相應(yīng)更改或聲明。8 質(zhì)量手冊的管理應(yīng)符合文件控制程序的要求。9 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)屬質(zhì)量管理職能部門。1 范 圍公司依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，運(yùn)用過程方法及各過程的輸入、輸出、管理職責(zé)、工作要求、績效考核，并使其文件化。通過對質(zhì)量管理體系全過程的管理，包括體系的改進(jìn)，遵守法律法規(guī)和其他相關(guān)要求，以證實(shí)本公司具有不斷提高顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量水平的能力。1.1 質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則包括：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；改進(jìn)；循證決策；關(guān)系管理。 原則1 - 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司依存于顧客。因此，公司應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。 原則2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保公司的目的與方向的一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與到實(shí)現(xiàn)公司的目標(biāo)活動中。 原則3 - 全員參與 各級人員都是公司之本，唯有使其充分參與，才能為公司的利益發(fā)揮才干。 原則4 - 過程方法 將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 原則5 - 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是公司永恒的目標(biāo)。 原則6 - 循證決策 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 原則7 關(guān)系管理 做好員工、客戶、供應(yīng)商、投資方、股東、銀行、政府機(jī)構(gòu)等相關(guān)方關(guān)系管理。 并在質(zhì)量管理體系中倡導(dǎo)：以過程方法為中心，以顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想。1.2 過程方法簡述一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動，單一過程要素圖。如圖1所示：圖1 單一過程要素圖1.3 PDCA簡述 策劃(Plan)：根據(jù)顧客的要求和組織方針，建立體系目標(biāo)及其過程、確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需資源，并識別和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；實(shí)施(Do)：實(shí)施所策劃的； 檢查(Check)：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果； 處置(Act)：必要時，采取措施，以改進(jìn)過程績效。 策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)為一個循環(huán)，PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及作為整體的質(zhì)量管理體系。如圖2所示：圖2 體系標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)通過體系關(guān)系圖的展示，領(lǐng)導(dǎo)作用貫穿整個體系運(yùn)轉(zhuǎn)，并作為中點(diǎn)支持體系運(yùn)行，公司需要強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)層在體系運(yùn)行有效性的作用。1.4 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維管理 風(fēng)險(xiǎn)即不確定的影響，不好的即風(fēng)險(xiǎn)，好的即機(jī)會。風(fēng)險(xiǎn)分析包括：可能發(fā)生不好的一面和好的一面，還包括風(fēng)險(xiǎn)程度、頻度、發(fā)現(xiàn)能力、發(fā)生原因及應(yīng)急和預(yù)防對策等； 公司將對內(nèi)外部各過程風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分析，策劃和實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，具體見風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施控制程序。對于公司產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)及過程設(shè)計(jì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，可參考FMEA（潛在失效模式及后果分析）進(jìn)行分析。2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000：2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求3 術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求中的術(shù)語和定義，主要術(shù)語如下：1配件在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等等）。2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP ）對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程； APQP 對開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式； APQP 涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃。3售后市場零件并非由 OEM 為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。4授權(quán)對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。5挑戰(zhàn)（原版）件具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。6控制計(jì)劃對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文?述（見附錄A）。7顧客要求顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。8顧客特定要求（ CSR ）對本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。9裝配的設(shè)計(jì)（ DFA ）出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過程。（例如，若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本。）10制造的設(shè)計(jì)（ DFM ）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡單經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。11制造和裝配的設(shè)計(jì)（ DFMA ）兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計(jì)（DFM ）- 為更易生產(chǎn)，更高產(chǎn)量及改進(jìn)的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)的過程，裝配的設(shè)計(jì)（DFA ）- 為減少出錯風(fēng)險(xiǎn)、降低成本并更易裝配的設(shè)計(jì)優(yōu)化。12六西格瑪設(shè)計(jì)（ DFSS ）系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程的。13具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織有權(quán)制定一個新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。注：該職責(zé)包括在顧客制定的應(yīng)用范圍內(nèi)，試驗(yàn)并驗(yàn)證設(shè)計(jì)性能。14防錯為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)及開發(fā)。15升級過程用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。16故障樹分析法（FTA）分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障樹分析法；通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。17試驗(yàn)室用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能但不限于，化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。18試驗(yàn)室范圍包含下列內(nèi)容的受控文件： 試驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評價或校準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備的清單；以及用來進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。19制造制造或加工的過程 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配；或 熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。20制造可行性對擬建項(xiàng)目的分析和評價，已確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面（如適用）；在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的。21制造服務(wù)試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件并為其?供維修服務(wù)的公司。22多方論證方法從可能會影響一個團(tuán)隊(duì)如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。23未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF ）表示針對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足 “ 良品件 ” 的全部要求（亦成為 “ 未發(fā)現(xiàn)錯誤 ” 或 “ 故障未發(fā)現(xiàn) ” ）。24外包過程由外部組織履行的一部分組織職能（或過程）。25周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。26預(yù)測性維護(hù)通過對設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時間。27超額運(yùn)費(fèi)合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的。28預(yù)防性維護(hù)為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗(yàn)和檢修），它是制造過程涉及的一項(xiàng)輸出。29產(chǎn)品適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。30產(chǎn)品安全與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。31生產(chǎn)停工制造過程空閑的情況；時間跨度可從幾個小時到幾個月不等。32反應(yīng)計(jì)劃檢測到異常或不合格事件時，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動或一系列步驟。33外部場所支持現(xiàn)場并且為非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。34服務(wù)件按照 OEM 規(guī)范制造的，由 OEM 為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。35現(xiàn)場發(fā)生增值制造過程的場所。36特殊特性可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。37特殊狀態(tài)一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。38支持功能對同一組織的一個（或多個）制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或外部場所進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動。39全面生產(chǎn)維護(hù)一個通過為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和員工，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。40權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個特性的性能映射于 Y 軸，另一特性的性能映射于 X 軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能。41權(quán)衡過程繪制并使用產(chǎn)品極其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員19IPQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo)4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4.1.1 公司戰(zhàn)略和方向公司致力于柴油和燃?xì)獍l(fā)動機(jī)的生產(chǎn)，精益求精，力爭成為客戶的最佳供應(yīng)商，為客戶提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持和質(zhì)量保證。公司始終以“技術(shù)先行、質(zhì)量第一、用戶至上”的宗旨最大限度的用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良服務(wù)滿足用戶的要求，在全國各大城市設(shè)有銷售服務(wù)機(jī)構(gòu)，形成快速完善的服務(wù)體系，可以對全國的所有客戶提供售前、售中、售后的一體化服務(wù)。 公司戰(zhàn)略和方向具體分析見經(jīng)營計(jì)劃控制程序。4.1.2 內(nèi)部因素和外部因素 1）公司根據(jù)自身實(shí)際進(jìn)行內(nèi)部因素和外部因素的識別、分析，對影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進(jìn)行必要的管控。這些內(nèi)部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。 2）內(nèi)部環(huán)境因素要考慮公司的內(nèi)部管理、價值觀、企業(yè)文化、企業(yè)的知識和管理績效等相關(guān)因素。 3）外部因素要考慮國際、國內(nèi)、本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、行業(yè)競爭、市場環(huán)境、外部文化、社會因素和經(jīng)濟(jì)因素等相關(guān)因素。4） 公司每年定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，以便及時調(diào)整公司戰(zhàn)略，應(yīng)對不斷變化的市場。組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。公司內(nèi)部因素和外部因素具體分析見經(jīng)營環(huán)境分析控制程序。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1 由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)按相關(guān)程序確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方，如顧客、最終用戶、股東、銀行、外部供應(yīng)商、員工及監(jiān)管部門等；b）按相關(guān)文件的規(guī)定要求，確定這些相關(guān)方的需求和期望（即要求）。c）這些相關(guān)方的需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。4.2.2 公司各部門按相關(guān)文件規(guī)定對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行定期的監(jiān)視和評審，以便及時調(diào)整公司戰(zhàn)略，適應(yīng)市場的需求。公司相關(guān)方的需求和期望具體分析見經(jīng)營環(huán)境分析控制程序。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2016的特別要求，并結(jié)合公司的實(shí)際編制而成，包括：a) 公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b) 證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c) 以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述。4.3.2 在確定公司質(zhì)量管理體系范圍時，公司應(yīng)考慮以下因素：a）各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；b）相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，見4.2；c）組織單元、職能和物理邊界；d）組織的產(chǎn)品、活動和服務(wù)。e）實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。4.3.3 適用范圍本手冊適用于xx科技有限公司“xx牌” 柴油和天然氣發(fā)動機(jī)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)。公司質(zhì)量管理體系滿足IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)所有條款。本手冊應(yīng)用于公司從事柴油和天然氣發(fā)動機(jī)設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。公司沒有外部場所，整個產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、銷售、生產(chǎn)和服務(wù)活動都在0.6 章節(jié)公司簡介所述地址。4.3.4 顧客特定要求本公司客戶特定要求來源于與客戶簽約協(xié)議、網(wǎng)站等途徑獲得，業(yè)務(wù)部門應(yīng)組織對顧客特定要求進(jìn)行識別、評價，并將其包含在公司的質(zhì)量管理體系中，具體見顧客特定要求矩陣圖或清單。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程公司按IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件,加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司運(yùn)用過程方法，識別、確定、確保質(zhì)量管理體系所涉及的全部過程及其在全公司的應(yīng)用。公司質(zhì)量管理體系所需的過程及在公司中的運(yùn)用(如：1）、2）、3）、4）所描述)：1）按過程定義的質(zhì)量管理體系 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。2）顧客導(dǎo)向過程COP 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。3）支持過程SP 提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。4）管理過程MP 用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。 見：附件一主要過程識別表； 附件四質(zhì)量管理體系程序文件清單；公司質(zhì)量管理職能部門具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。a）公司確定了這些過程所需的輸入和期望的輸出， 公司質(zhì)量手冊和程序文件對過程所需的輸入和期望的輸出進(jìn)行了描述；b) 為使過程能夠有效運(yùn)行，公司確定了過程的順序和過程之間的相互關(guān)系，見附件二顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖和附件三顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式；c) 為使過程受控并達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，公司確定并應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），具體見附件 過程績效指標(biāo)一覽表；d） 公司能夠獲得必要的用于過程運(yùn)作的資源和信息，包括資金、人力、必要的設(shè)備等；e) 分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限，見附件五職能分配與過程關(guān)系表和公司崗位職責(zé)要求；f) 按照6.1的要求應(yīng)對所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，具體見 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施控制程序； g) 評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； h）通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評審、糾正和預(yù)防措施來持續(xù)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。公司應(yīng)確保所有的產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件以及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。公司應(yīng)有形成文件的產(chǎn)品安全管理過程，策劃并實(shí)施用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理，具體見產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)控制程序。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1 針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾名稱與編號過程負(fù)責(zé)部門03過程負(fù)責(zé)人針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾各部門各部門部長01在系統(tǒng)中的功能作用（Function）最高管理者通過以下方面證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾： a) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致； b) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施； c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作； d) 提高過程方法的意識； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得； f) 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性； g) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出； h) 吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)； i) 增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新； j) 支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。04輸入源02相關(guān)的過程08輸出接收方客戶、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求、高層領(lǐng)導(dǎo)要求等各相關(guān)過程各部門05 輸入06 活動07 輸出質(zhì)量手冊內(nèi)部審核控制程序風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施控制程序績效評估工作指示改善提案工作指示管理評審內(nèi)部審核建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)理解和實(shí)施體系要求提高意識獲得資源有效傳達(dá)預(yù)期輸出持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)作用質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系效果改進(jìn)和創(chuàng)新成果11 文件化信息10 支持條件（ 資源等）09 監(jiān)測控制點(diǎn)質(zhì)量手冊內(nèi)部體系審核控制程序過程審核控制程序產(chǎn)品審核控制程序風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施控制程序計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、檔案柜、會議室、公告欄1.過程績效：審核通過率 計(jì)算公式：審核通過數(shù)/審核總數(shù)*100%2.過程績效：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施有效率計(jì)算公式：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施有效數(shù)/風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施總數(shù)100%12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施風(fēng)險(xiǎn)：最高管理者對質(zhì)量管理體系不重視。措施：1）突出領(lǐng)導(dǎo)作用；2） 倡導(dǎo)全員參與文化；3） 實(shí)施管理評審；4） 持續(xù)改善，增強(qiáng)公司體系符合性。13 正式批準(zhǔn)實(shí)施審核批準(zhǔn)xxxx年4月xx日 xxxx年4月xx日 xxxx年4月 28 日 5.1.1.1 公司責(zé)任公司不僅要考慮自身的贏利責(zé)任，還要考慮自身的社會責(zé)任、環(huán)境責(zé)任，為此，必須明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策（“舉報(bào)政策”）員工守則、道德觀、人生觀等，并培訓(xùn)宣貫執(zhí)行，評價執(zhí)行的效果。5.1.1.2 過程有效性和效率最高管理者不但要重視結(jié)果，還要重視實(shí)現(xiàn)結(jié)果的過程有效性和效率重視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的結(jié)果和有效性，重視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的有效性和效率如產(chǎn)出合格率、班產(chǎn)量，重視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的有效性和效率。公司管理層每月進(jìn)行公司評審，其過程評審活動的結(jié)果應(yīng)作為每年管理評審的輸入（9.3.2.1）。5.1.1.3 過程擁有者最高管理者應(yīng)確定過程負(fù)責(zé)人，確定他們的崗位能力要求、職責(zé)，由其負(fù)責(zé)公司的各過程和相關(guān)輸出。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力（章節(jié)7.2），確定方式可在烏龜圖及崗位說明書描述。 采用過程方法，將所有工作，分解成若干過程，每個過程指定過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本過程的質(zhì)量、質(zhì)量管理、質(zhì)量績效評價。5.1.2 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾名稱與編號過程負(fù)責(zé)部門03過程負(fù)責(zé)人針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾各部門各部門部長01在系統(tǒng)中的功能作用最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其針對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識別和應(yīng)對； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)； d) 保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)； 注：本手冊中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。04輸入源02相關(guān)的過程08輸出接收方客戶要求公司經(jīng)營計(jì)劃國家法律法規(guī)公司外部經(jīng)營環(huán)境高層領(lǐng)導(dǎo)要求等各相關(guān)過程各部門05 輸入06 活動（組）07 輸出公司戰(zhàn)略方向公司內(nèi)部、外部宗旨人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源。信息搜集交流溝通生產(chǎn)制造產(chǎn)品交付回訪調(diào)查風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制顧客滿意11 文件化信息10 支持條件（ 資源等）09 監(jiān)測控制點(diǎn)顧客滿意度控制程序風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施控制程序不合格品控制程序風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評估分析表計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、檔案柜、會議室、公告欄過程績效：顧客滿意度計(jì)算公式：根據(jù)顧客滿意度調(diào)查表統(tǒng)計(jì)12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施風(fēng)險(xiǎn):對顧客需求和期望不重視。措施：1）實(shí)行顧客滿意度調(diào)查；2） 定期拜訪客戶；3） 分析市場需求趨勢等。13 正式批準(zhǔn)實(shí)施審核批準(zhǔn)xxxx年4月xx日 xxxx年4月xx日 xxxx年 xx月 28 日 5.2 方針 5.2.1 建立質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理基本原則為基礎(chǔ)制定的，是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目的，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針（見質(zhì)量手冊0.3質(zhì)量方針），質(zhì)量方針應(yīng)： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架； c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 5.2.2 溝通質(zhì)量方針 公司在質(zhì)量手冊中對質(zhì)量方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針。 5.3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理根據(jù)公司職能建立公司組織機(jī)構(gòu)，確保整個公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到建立、分派、溝通和理解（見附件七公司組織機(jī)構(gòu)圖、附件八公司領(lǐng)導(dǎo)崗位職責(zé)、附件九公司各部門崗位職責(zé)），人力資源部門建立公司各部門崗位職位說明書?？偨?jīng)理分派其職責(zé)和權(quán)限，以： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會，特別向總經(jīng)理報(bào)告； d）確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。5.3.1 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充總經(jīng)理應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應(yīng)形成文件。包括但不限于：選擇特殊特性、質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計(jì)分卡及顧客門戶。5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理應(yīng)確保：a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。b) 擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運(yùn)給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識別與控制。c) 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人或代理人員。6 策劃6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施 (M1)名稱與編號過程負(fù)責(zé)部門03過程負(fù)責(zé)人M1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施各部門各部門經(jīng)理01在系統(tǒng)中的功能作用策劃質(zhì)量管理體系時，結(jié)合 4.1 和 4.2 的要求，確定需應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： a) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b) 確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；d) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。策劃包括：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施及如何在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施（見 4.4) 、如何評價這些措施的有效性；采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)（可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等）。04輸入源02相關(guān)的過程08輸出接收方客戶、國家/行業(yè)要求、同行業(yè)資源競爭、各部門各相關(guān)過程各部門05 輸入06 活動（組）07 輸出可能對企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢、與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇識別預(yù)防措施實(shí)行驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理記錄11 文件化信息10 支持條件（資源等）09 監(jiān)測控制點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施管理程序糾正與預(yù)防措施程序持續(xù)改善程序不合格品控制程序偶發(fā)性事故應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評估分析表應(yīng)急計(jì)劃實(shí)施記錄客訴報(bào)告糾正預(yù)防措施報(bào)告計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、檔案柜、會議室、公告欄過程績效：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施有效率計(jì)算公式：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施有效數(shù)/風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施總數(shù)100%12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施風(fēng)險(xiǎn)：對風(fēng)險(xiǎn)未知，失去機(jī)遇。措施：組織相關(guān)區(qū)域經(jīng)驗(yàn)豐富人員進(jìn)行評審，以識別風(fēng)險(xiǎn)。13 正式批準(zhǔn)實(shí)施審核批準(zhǔn)汪珍xxxx年3月18日 黃傳耀xxxx年3月18日 陶廣xxxx年3月 18 日 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施具體見風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施控制程序。6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析 公司應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報(bào)廢以及返工中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。具體見風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施控制程序。6.1.2.2 預(yù)防措施 公司應(yīng)確定并實(shí)施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 公司應(yīng)建立一個用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過程，過程包括以下方面： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實(shí)施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性； f) 利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生。具體見糾正措施與預(yù)防