骨科手術器械命名術語指南

附件7.骨科手術器械命名術語指南(征求意見稿)本指南依據(jù)醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則和醫(yī)療器械命名術語指南編制原則制定，用于指導骨科手術器械產(chǎn)品通用名稱的制定。本指南是依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，隨著法規(guī)的不斷完善，醫(yī)療器械產(chǎn)品技術的不斷發(fā)展，本指南相關內容也將適時動態(tài)調整。一、適用范圍本指南適用于骨科手術及相關類醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要有骨科用刀、剪、鉗、鉤、針、骨科有源器械及骨科手術輔助器械等，不包括在骨科手術后以康復為目的的康復器具，也不包括用于頸椎、腰椎患者減壓牽引治療及緩解椎間壓力的牽引床（椅）、牽引治療儀、頸部牽引器、腰部牽引器等器械。二、核心詞和特征詞的制定原則（一）核心詞骨科手術器械核心詞是對具有相同或者相似的技術原理、結構組成或者預期目的的骨科用醫(yī)療器械的概括表述。如“骨刀”、“咬骨鉗”、“骨組織手術設備”等。（二）特征詞骨科手術器械涉及的特征詞主要包括以下方面的內容：材料組成：指產(chǎn)品主要材料方面的描述，如“金屬”、“高分子”等。使用形式：分為“可重復使用”和“一次性使用”?？芍貜褪褂冕t(yī)療器械指處理后可再次使用的醫(yī)療器械。一次性使用醫(yī)療器械指僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者的醫(yī)療器械。提供形式：分為“無菌”和“非無菌”。無菌醫(yī)療器械指以無菌形式提供，直接使用的醫(yī)療器械。使用部位：指產(chǎn)品發(fā)揮其主要功能的患者部位，可以是人體的系統(tǒng)、器官、組織等。如“頸椎”、“腰椎”、“髖關節(jié)”、“膝關節(jié)”、“脊柱”等。作用對象:指產(chǎn)品發(fā)揮其主要功能的對象。使用途徑：指產(chǎn)品發(fā)揮其主要功能所借助的途徑，主要分“關節(jié)鏡”、“常規(guī)”等。結構特點：指產(chǎn)品主體結構方面的特有屬性，如骨剪、咬骨鉗等有“單關節(jié)”、“雙關節(jié)”、“三爪”等結構特點。（三）特征詞的缺省術語表中某一特征詞項下的慣常使用或公認的某一特性可設置為“缺省”，在通用名稱中不做體現(xiàn)，以遵從慣例或方便表達的處理方式。骨科手術器械類產(chǎn)品通常為可重復使用，因此除非術語表中另有表述，本領域的可重復性方面通常缺省“可重復使用”這一特性，即在不另作表述的情況下，一般認為其有關重復性的特征詞為“可重復使用”。如骨科手術器械通常為使用金屬材料制造，因此“金屬”這一特征詞可缺省，僅需體現(xiàn)“高分子”等專用材料制成的情況。骨科手術器械類產(chǎn)品通常為非無菌提供或臨床使用前應滅菌，因此除非術語表中另有表述，本領域的產(chǎn)品提供形式方面通常缺省“非無菌提供”這一特性，即在不另作表述的情況下，一般認為其有關重復性的特征詞為“非無菌提供”。當以使用部位、作用對象作為特征詞時，若存在多個命名術語的情形，應明確其在通用名稱中的位置，列出需要缺省的命名術語，其他專用部位或對象的命名術語可不一一列舉。三、通用名稱的確定原則（一）通用名稱組成結構骨科手術器械通用名稱按“特征詞1（如有）+特征詞2（如有）+特征詞3（如有）+核心詞”結構編制。（二）核心詞和特征詞選取原則核心詞和特征詞應根據(jù)產(chǎn)品真實屬性和特征，優(yōu)先在術語表中選擇。對于術語表未能包含的，新產(chǎn)品或原有產(chǎn)品有新的特征項需要體現(xiàn)，或者需在某一特征項下加入新術語，可對術語集進行補充或調整。核心詞應在該類別項下選擇最適合產(chǎn)品屬性的核心詞，核心詞不可缺省。特征詞則應按照產(chǎn)品相關特征，依次在術語表中每個特征詞項下選擇一個與之吻合的術語。對未一一列舉的使用部位或作用對象等特征詞，根據(jù)產(chǎn)品實際情況，自行選用相應的專業(yè)術語。產(chǎn)品的其他特征可在產(chǎn)品型號、標識、說明書等制造商信息中加以體現(xiàn)。（三）特別說明骨科手術器械包含大量“包”、“箱”或不包含上述字樣但實際為組合包類產(chǎn)品，原則上其通用名稱應體現(xiàn)其組合形式及主要臨床預期用途。四、命名術語表在表1到表18中，列舉了骨科手術器械各子領域核心詞和特征詞的可選術語，并對其進行了描述。表1.骨科用刀序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1擴孔用刀核心詞鉸刀通常由手柄或接頭和具有擴孔切削刃的刀頭組成，用于擴孔或修孔。骨鉸刀通常由手柄或接頭和具有擴孔切削刃的刀頭組成，用于擴孔或修孔。特征詞1-使用部位不限部位（缺?。┕强朴?，不限制具體使用部位。椎間盤、髓腔等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：椎間盤、髓腔等。2截骨用刀核心詞截骨刀用于截除骨組織，遠端具有堅硬、鋒利、刃部配置的器械。刨削刀用于刨削骨組織，遠端具有堅硬、鋒利、刃部配置的器械。骨科刨削刀用于刨削骨組織，遠端具有堅硬、鋒利、刃部配置的器械。特征詞1-使用部位不限部位（缺?。┕强朴?，不限制具體使用部位。脛骨等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：脛骨等。3骨科內窺鏡用刀核心詞手術刀產(chǎn)品由刀頭、刀桿和刀柄構成，用于關節(jié)微創(chuàng)手術中，對病變組織進行切除、剝離。特征詞1-預期用途關節(jié)鏡用、椎間盤用等（特定用途）骨科內窺鏡下使用，如：關節(jié)鏡用、椎間盤用等。表2.骨科用剪序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1骨及組織用剪核心詞骨剪通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。咬骨剪通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。特征詞1-結構特點單關節(jié)（缺?。﹩侮P節(jié)、手持式。雙關節(jié)具有兩個關節(jié)。特征詞2-使用部位不限部位（缺省）骨科用，不限定特定使用部位。肋骨、胸骨等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：肋骨、胸骨、錘骨、棘突、膝關節(jié)韌帶等。2植入物或石膏用剪核心詞剪通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。特征詞1-動力來源手動（缺?。┦謩?。電動電源供電。特征詞2-結構特點手持式（缺?。﹩侮P節(jié)、手持式。臺式安裝于工作臺上。特征詞3-作用對象鋼絲、鋼針等（特定對象）用于剪斷植入物或石膏，如：鋼絲、鋼針、鈦籠、鈦網(wǎng)、石膏等。3骨科內窺鏡用剪核心詞手術剪通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。特征詞1-預期用途關節(jié)鏡用、椎間盤用等（特定用途）骨科內窺鏡下使用，如：關節(jié)鏡用、椎間盤用等。表3.骨科用鉗序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1夾持/復位用鉗核心詞鉗通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。夾持鉗用于夾持骨組織、植入物等。復位鉗用于骨結構復位。矯正鉗用于矯正骨骼形態(tài)。特征詞1-結構特點兩頭（缺?。﹥深^。三爪三個夾持頭。特征詞2-使用部位或作用對象髕骨、骨盆等（特定部位）特定的骨組織，如：骨、髕骨、骨盆、經(jīng)皮、滑車關節(jié)、脊柱側彎等。釘、板等（特定對象）特定的植入物，如：釘、板、棒、鉤、針、螺桿等。2咬骨鉗核心詞咬骨鉗通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。特征詞1-結構特點單關節(jié)（缺省）單關節(jié)，鉗頭為直型、角（前）彎型和棘突型。雙關節(jié)雙關節(jié)。彎頭平口鉗頭形狀為彎頭平口。槍形鉗頭形狀為槍形。特征詞2-使用部位不限部位（缺省）骨科用，不限定特定部位。椎板、椎骨等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：椎板、椎骨、頸骨、頸椎、棘突、腐骨、關節(jié)等。3組織用鉗核心詞鉗通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。特征詞1-使用部位肌腱、髓核等（特定部位）特定的組織或部位，如：膝關節(jié)息肉、肌腱、髓核。4撐開鉗核心詞撐開鉗（器）通常頭部及柄部組成，通過單軸或雙軸工作，用于骨科手術中撐開椎體、組織或植入物等。特征詞1-使用部位或作用對象骨科骨科用，不限定特定部位。椎體、脊柱等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：椎體、脊柱、股骨、頸椎、骨盆、椎間、脊柱后路、錐板等。石膏等（特定對象）特定的作用對象，如：石膏等。5壓縮鉗核心詞壓縮鉗通常由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成，單關節(jié)或雙關節(jié)，用于骨科手術時壓縮固定金屬鉤、釘。加壓鉗通常由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成，單關節(jié)或雙關節(jié)，用于脊柱手術時在椎體間加壓用。6植入物塑形用鉗核心詞剪切鉗用于剪切植入物。結扎鉗用于結扎植入物。折彎鉗用于折彎植入物。特征詞1-作用對象棒、鋼絲等（特定對象）特定的作用對象，如鋼絲、線纜、骨板、棒、骨針等。7骨科內窺鏡用鉗核心詞鉗常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。特征詞1-預期用途關節(jié)鏡手術用、半月板手術用等（特定用途）骨科內窺鏡下使用，如：關節(jié)鏡手術用、半月板手術用。表4.骨科用鉤序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1拉鉤核心詞拉鉤通常由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。特征詞1-使用部位單側椎板、半月板等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：單側椎板、半月板、頸椎、椎板、髖關節(jié)、膝關節(jié)、肩胛骨、神經(jīng)根、（椎間）神經(jīng)根、神經(jīng)、脊柱手術用神經(jīng)。2牽開器核心詞牽開器通常為各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結構，手動操作、自鎖式手術器械。特征詞1-使用部位骨科骨科用，不限定特定使用部位。脛骨、關節(jié)等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：脛骨、關節(jié)、后顱、坐骨神經(jīng)、脊柱、頸椎、腰椎等。表5.骨科用針序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1骨科用針核心詞探針用于探測方向、深度、組織等牽引針用于在骨折手術過程中牽引、定位或固定。導引針用于在骨科手術過程中導向、導引或定位。固定針用于手術中固定試?；蚱渌餍?。穿孔針用于手術時穿孔或穿線。鉤針用于手術中切割軟組織和骨刺。特征詞1-使用部位骨科骨科用，不限定使用部位。脊柱等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：脊柱等。表6.骨科用刮序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1骨科用刮核心詞刮匙通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成。+預期用途特征詞1-預期用途非內窺鏡（缺?。┮话愎强剖中g用。內窺鏡用于內窺鏡骨科手術。特征詞2-使用部位骨骨科用，不限定使用部位。椎板、頸椎等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：椎板、頸椎、椎板、椎體等。表7.骨科用錐序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1骨科用錐核心詞開口錐用于骨科手術開口。絲錐骨科手術在骨骼上加工內螺紋。手錐骨科手術手動開孔用。特征詞1-使用部位骨科骨科用，不限定使用部位。表8.骨科用鉆序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1骨科用鉆核心詞環(huán)鉆環(huán)形切除用?？招你@頭部為中空結構，取骨用。髓腔鉆擴充髓腔用。埋頭鉆骨科手術時在骨表面锪球形沉孔用。導鉆導向用。鉆頭通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。磨頭通常由頭部和柄部組成，頭部有磨削面。特征詞1-使用形式（缺?。┛芍貜褪褂?。一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。一次性無菌以無菌形式提供，且僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。一次性使用。特征詞2-結構特點剛性（缺?。﹦傂?。柔性可彎曲。特征詞3-預期用途骨科一般骨科手術用，不限定特定用途。微創(chuàng)介入術、椎體成形等（特定用途）特定預期用途，如骨科內窺鏡、微創(chuàng)介入術、椎體成形等。表9.骨科用鋸序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述9骨科用鋸核心詞鋸通過鋸齒刃口進行手術切割的工具。環(huán)鋸環(huán)形鋸開器具。線鋸扁形或線形手術切割器具。鋸用于切割石膏。鋸片擺鋸用。線鋸條通過鋸齒刃口進行手術切割的工具。線鋸導引器用于導引線鋸條。特征詞1-提供形式可重復使用（缺省）經(jīng)一定處理后可再次使用。一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。一次性無菌以無菌形式提供，且僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。特征詞2-使用部位骨骨科用，不限定特定使用部位椎間盤、指（骨）等（特定部位）特定使用部位，如：椎間盤、指（骨）、胸（骨）。石膏等（特定對象）特定使用部位，如：石膏等表10.骨科用鑿序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述10骨科用鑿核心詞骨鑿切削器具，通常由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。特征詞1-結構特點不限結構（缺?。┎幌薅ńY構。平頭部平直。圓頭部圓形。梯形頭部梯形。峨眉工作尖端呈半月形，或者峨眉形狀。特征詞2-使用部位不限部位（缺?。┎幌薅ㄊ褂貌课谎?、頸椎等（特定部位）特定使用部位，如：腰椎、頸椎、椎板、椎體、椎骨、髖關節(jié)、肘關節(jié)肱骨、股骨滑車、髁間。表11.骨科用銼、鏟序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1骨科用銼、鏟核心詞銼骨科手術時手術銼削骨骼、銼平骨斷端。鏟用于鏟除骨片。特征詞1-使用途徑非內窺鏡（缺省）一般骨科手術用。內窺鏡內窺鏡用。特征詞2-使用部位骨骨科用，不限定特定使用部位。椎管、椎間等（特定部位）椎管、椎間、脊柱手術、髓腔、髖臼等。表12.骨科用有源器械序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1骨科動力手術設備核心詞骨鋸通常由主機、軟軸、電纜、手機和刀具（或腳踏開關）組成，或由手機、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成，用于對骨組織進行切割操作。骨鉆通常由主機、軟軸、電纜、手機和刀具（或腳踏開關）組成，或由手機、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。用于對骨組織進行鉆取操作。咬骨鉗通常由主機、軟軸、電纜、手機和刀具（或腳踏開關）組成，或由手機、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。用于對骨組織進行咬取或修整。銑磨鉆通常由主機、軟軸、電纜、手機和刀具（或腳踏開關）組成，或由手機、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。用于對骨組織進行修整操作。骨組織手術設備通常由主機、軟軸、電纜、手機和刀具（或腳踏開關）組成，或由手機、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。用于對骨組織進行相關操作。骨組織加工裝置通常由主機、軟軸、電纜、手機和刀具（或腳踏開關）組成，或由手機、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。用于對骨組織進行加工操作。特征詞1-動力來源電動網(wǎng)電源供電氣動氣動提供動力電池式電池供電2配套工具核心詞鉆頭與氣動或電動工具配合使用。磨頭與氣動或電動工具配合使用。刀頭與氣動或電動工具配合使用。鋸片與氣動或電動工具配合使用。銑刀與氣動或電動工具配合使用。特征詞1-使用部位骨科骨科手術適用，不限定部位。微創(chuàng)介入術用特定場合，用于骨科微創(chuàng)手術。特征詞2-使用途徑電配合電動工具使用。表13.外固定及牽引器械序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1髕骨爪核心詞髕骨爪用于髕骨骨折的固定。2外固定支架核心詞外固定器用于骨折、肢體固定，或進行關節(jié)制動或關節(jié)橋接。外固定支架特征詞1-結構特點組合式組合式結構一體式一體式結構特征詞2-使用部位不限部位（缺?。┎幌薅ú课凰闹?、頭頸部等（特定部位）特定部位，如四肢、頭頸部等。3夾板及固定帶核心詞夾板用于骨折或軟組織等損傷的夾持外固定。固定板用于骨折或軟組織等損傷的夾持外固定。支具用于骨折或軟組織等損傷的支撐外固定?？噹в糜诠钦刍蜍浗M織等損傷的捆綁使用。吊帶用于骨折或軟組織等損傷的懸吊。特征詞1-材料組成高分子原材料為高分子材料。石膏原材料為石膏。特征詞2-使用部位不限部位（缺?。┎幌薅ㄊ褂貌课货钻P節(jié)、肩部等（特定部位）特定部位，如踝關節(jié)、肩部、髖關節(jié)、肋骨、前臂、手臂、鎖骨、腕部、膝部、胸部、指骨、肘關節(jié)、鼻、顱骨、下頜骨、上臂、脊柱、下肢等4牽引器核心詞牽引弓通過施加牽引力于牽引鋼針，用于骨折牽引復位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。牽引器（架）用于骨科手術中骨骼復位牽引用。牽引床用于骨科手術后患者的四肢牽引，以幫助患者恢復?；蛴糜谑中g中牽引。特征詞1-使用部位骨科用于全身骨組織。四肢、顱骨等（特定部位）如四肢、顱骨、脊柱等。5支撐工具核心詞指骨手術支撐架用于骨科手術時支撐用。下肢骨折整復器用于骨折后的整合復位。表14.基礎通用輔助器械序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1骨導引器核心詞骨導引器通過導針引導，建立經(jīng)皮進入椎體的通道。2骨水泥器械核心詞骨水泥槍輸送骨水泥骨水泥加壓器加壓骨水泥骨水泥攪拌器攪拌骨水泥（拆分，真空）骨水泥注入器填充器、灌注器、注射器、推進器、輸送器（拆分，加壓）骨水泥混合套件混合套件骨水泥套管/轉接頭連接管路用。（拆分，彎曲）骨水泥定型模具用于關節(jié)用骨水泥定型。骨水泥注射推進裝置用于注射骨水泥。特征詞1-技術特點真空低于大氣壓狀態(tài)。可彎曲可彎曲。特征詞2-使用部位不限部位（缺?。┎幌薅ㄌ囟ㄊ褂貌课?。膝關節(jié)用、髖關節(jié)用等（特定部位）特定使用部位，膝關節(jié)用、髖關節(jié)用。3植骨器械核心詞植骨傳送槍（針管）用于植骨手術中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。植骨導引器用于植骨手術中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。植骨填充器用于植骨手術中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。植骨器用于植骨手術中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。植骨攪拌器用于植骨手術中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。植骨漏斗用于植骨手術中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。特征詞1-提供方式可重復使用（缺省）經(jīng)一定處理后可再次使用。一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。一次性無菌以無菌形式提供，且僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。4骨取樣器核心詞骨取樣器用于獲取骨樣本。特征詞1-提供形式可重復使用（缺?。┙?jīng)一定處理后可再次使用。一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。一次性無菌以無菌形式提供，且僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。5測量器械核心詞醫(yī)用尺用于骨科手術時測量直徑、長度等。直徑尺用于骨科手術時測量直徑、長度等。角度尺用于骨科手術時測量角度、弧度等。測深器用于骨科手術時測量深度等。測量器用于骨科手術時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。評估塊用于骨科手術時評估缺損大小。量規(guī)用于骨科手術時判斷被測長度是否合適。試模用于骨科手術時評估假體尺寸及使用效果等。探子用于骨科手術時探測部位或組織等。特征詞1-使用部位不限部位（缺?。┎幌薅ㄊ褂貌课?。膝關節(jié)間隙、椎弓根等（特定部位）特定使用部位，如膝關節(jié)間隙、椎弓根等。6定位、導向器械核心詞定位器用于骨科手術中定位用。定位片用于骨科手術中定位用。瞄準器用于骨科手術中定位用。導向器用于骨科手術中導向用。定位桿用于骨科手術中定位用。導針用于骨科手術中導向用。導（向）板用于骨科手術中導向用。探棒用于骨科手術中探測用。定位裝置（工具）用于骨科手術中定位、探測、導向、評估或提供基準用。特征詞1-使用部位骨科骨科用。髖關節(jié)手術、膝關節(jié)手術等（特定部位）特定使用部位，如髖關節(jié)手術、膝關節(jié)手術等。7夾持、固定器械核心詞持釘夾用于骨科手術時夾持骨釘。持針鑷用于骨科手術時夾持骨針。持釘鑷用于骨科手術時夾持骨釘。夾持器用于骨科手術時夾持、固定植入物、器械或組織。把持器用于骨科手術時夾持、固定植入物、器械或組織。固定器用于骨科手術時固定植入物、器械或組織。持骨器用于骨科手術時夾持骨組織。特征詞1-使用部位或作用對象肌腱、股骨（特定部位）特定使用部位， 如：肌腱、股骨、肢體。螺釘、關節(jié)假體等（特定對象）特定作用對象， 如：螺釘、關節(jié)假體、試模。不限部位（缺?。┎幌薅ㄌ囟ú课?。8敲拔器械核心詞骨錘用于骨科手術時作敲擊。骨撬（棒）用于骨科手術時作撬撥。骨锨用于骨科手術時鏟锨用。9開口器械核心詞打孔器用于骨科手術時打孔用。開口器用于骨科手術時開口用。擴孔器用于骨科手術時擴孔用。擴髓器用于骨科手術時擴大髓腔用。特征詞1-技術特點柔性可彎曲。剛性（缺?。﹦傂?。特征詞2-使用部位骨骨科用，不限定特定使用部位。椎弓根、棘突、齒狀突定位等（特定部位）特定使用部位，如椎弓根、棘突、齒狀突定位等。10配套工具核心詞螺絲刀與骨科手術器械配合使用，輔助功能。打拔器與骨科手術器械配合使用，輔助功能。取釘器與骨科手術器械配合使用，輔助功能。切斷器與骨科手術器械配合使用，輔助功能。連接桿與骨科手術器械配合使用，輔助功能。轉接頭與骨科手術器械配合使用，輔助功能。護套與骨科手術器械配合使用，輔助功能。手柄與骨科手術器械配合使用，輔助功能。扳手與骨科手術器械配合使用，輔助功能。特征詞1-提供形式可重復使用（缺?。┙?jīng)一定處理后可再次使用。一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。一次性無菌以無菌形式提供，且僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。特征詞2-技術特點通用產(chǎn)品結構設計無需要體現(xiàn)的專用特點。快速產(chǎn)品結構設計體現(xiàn)快速連接特點。棘輪只能向一個方向旋轉。扭力扭轉力作用。特征詞3-使用部位或作用對象骨科骨科用，不限定特定使用部位。髂骨等（特定部位）特定使用部位，如髂骨等三翼釘、髓內針等（特定對象）特定作用對象，如三翼釘、髓內針、螺釘、斷釘、髂骨、椎弓根釘尾部等表15.創(chuàng)傷外科輔助器械序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1塑型工具核心詞折彎器用于骨科內固定手術時彎折鋼板或棒，或截斷植入物。剪斷器塑型片用于骨科內固定手術中接骨板的塑型。塑形模板用于骨科內固定手術中接骨板的塑型。特征詞1-結構特點手持（缺省）手持。臺式臺式。特征詞2-作用對象骨科骨科用，不限定特定作用對象。鋼板、鋼針等（特定對象）特定作用對象，如鋼板、鋼針等。2骨折復位器核心詞復位器用于骨科內固定手術骨折復位。特征詞1-使用部位骨折骨科用，不限定特定部位骨折。脛骨平臺、椎體等（特定部位）特定使用部位，如髓內骨折、脛骨平臺、椎體等。3其他工具核心詞鎖針加壓器適用于骨折端加壓與導引達到理想的對位。鋼絲穿孔器供胸骨鉆孔、導引鋼絲用。鋼絲穿引器供骨科手術中幫助鋼絲將碎骨扎緊用。釘孔清除器供骨科內固定手術中清除金屬接骨螺釘釘孔內的污垢用。表16.關節(jié)外科輔助器械序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1關節(jié)鏡配套工具核心詞瞄準臂關節(jié)鏡手術配套手術工具。瞄準器關節(jié)鏡手術配套手術工具。導向管關節(jié)鏡手術配套手術工具。導向手柄關節(jié)鏡手術配套手術工具。保護器關節(jié)鏡手術配套手術工具。套管關節(jié)鏡手術配套手術工具。過線器關節(jié)鏡手術配套手術工具。特征詞1-預期目的關節(jié)鏡用于關節(jié)鏡手術。2沖頭核心詞骨科沖頭用于關節(jié)手術中沖出型腔或開髓用。3其他配套工具核心詞對線手柄關節(jié)置換手術中配合其他手術器械使用的手術工具。對線桿關節(jié)置換手術中配合其他手術器械使用的手術工具。固定釘關節(jié)置換手術中配合其他手術器械使用的手術工具。測量桿關節(jié)置換手術中配合其他手術器械使用的手術工具。特征詞1-預期目的關節(jié)置換用于關節(jié)置換。表17.脊柱外科輔助器械序號產(chǎn)品類別術語類型術語名稱術語描述1椎體成形器械核心詞擴張球囊導管用于在椎體松質骨內形成可供填充物填充的空腔。擴張器用于在椎體松質骨內形成可供填充物填充的空腔。成形器用于在椎體松質骨內形成可供填充物填充的空腔。膨脹器用于在椎體松質骨內形成可供填充物填充的空腔。導引系統(tǒng)用椎體成形手術中導引用。特征詞1-技術特