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程序文件目錄 1內部質量體系審核程序 DGYJ-ZW- 2管理評審程序 DGYJ-ZW- 3偏離政策的反饋和糾正程序 DGYJ-ZW- 4控制偏離的管理程序 DGYJ-ZW- 5量值溯源程序 DGYJ-ZW- 6儀器設備的管理和維護程序 DGYJ-ZW- 7儀器設備的校準和檢定程序 DGYJ-ZW- 8樣品管理程序 DGYJ-ZW- 9檢驗工作管理程序 DGYJ-ZW- 10現場檢驗管理程序 DGYJ-ZW- 11檢驗工作的分包管理程序 DGYJ-ZW- 12證書和報告管理程序 DGYJ-ZW- 13記錄管理程序 DGYJ-ZW- 14評審新工作程序 DGYJ-ZW- 15抱怨處理程序 DGYJ-ZW- I6外部支持和供應程序 DGYJ-ZW- I7保護委托人機密信息和所有權程序 DGYJ-ZW- 18檢驗環(huán)境建立、控制和維護程序 DGYJ-ZW- I9文件的控制和維護程序 DGYJ-ZW- 20員工培訓和考核程序 DGYJ-ZW- 2I抽樣管理程序 DGYJ-ZW- 22能力驗證和質量控制程序 DGYJ-ZW- 23不確定度確定程序 DGYJ-ZW- 24數據控制程序 DGYJ-ZW- 25標準物質管理程序 DGYJ-ZW- 26計算機管理程序 DGYJ-ZW-27安全與內務管理制度 DGYJ-ZW-第 一 章第 1 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次 內部質量體系審核程序頒布日期:1目的 保證檢測中心質量體系的符合性和持續(xù)有效性。2適用范圍 適用于檢測中心質量體系的內部審核工作。3職責3.1質量負責人3.1.1制定質量體系年度內審核計劃,保證審核所需的資源。3.1.2指定審核組組長和審核員。3.1.3協(xié)調糾正措施落實中出現的問題,向檢測中心主任匯報內審工作。3.2 審核組長和審核員3.2.1按照質量體系文件準備、實施和報告審核工作。3.2.2對審核中糾正措施完成情況進行驗證。4程序4.1審核計劃和審核準備4.1.1年初質量負責人編制年度質量體系的內部審核計劃,報檢測中心主任批準后執(zhí)行。計劃表見記錄DJJX-JL-174.1.2審核計劃編制的依據: 質量體系文件,國家的法律、法規(guī)和其它相關行政規(guī)章。4.1.3審核頻次的確定: 對于例行常規(guī)審核,至少每年審核一次。對于特殊情況下,內審的時機和頻次應由質量負責人提出,報檢測中心主任批準后執(zhí)行。4.1.4質量負責人根據被審核部門和工作內容,指定經過培訓有資格的且與審核工作無直接關系的人員擔任審核組長和審核員。4.1.5審核組組長根據年度審核計劃要求制定審核實施計劃,報質量負責人批準執(zhí)行。實施計劃表見記錄DJJX-JL-18。4.1.6審核組成員編制審核檢查表,分配任務和審閱文件,確定審核日程表并提前通知有關部門負責人。審核檢查表格式見記錄DJJX-JL-19。4.1.7被審核部門如對審核工作有異議,向審核組長及時提出,經過研究另行安排審核時間。4.2審核的實施和審核報告4.2.1審核組成員按照審核實施計劃和審核文件對現場進行審核。4.2.2審核員通過面談、檢查文件和現場考核來收集證據,檢查質量體系的運行情況。4.2.3對審核中發(fā)現的不符合項,審核員要及時和該項工作負責人確認,詳細記錄不符合項的內容。不符合項報告格式見記錄DJJX-JL-20。4.2.4被審核部門提出不符合項的糾正措施計劃,經審核組和質量負責人審核批準后實施。4.2.5審核組長匯總審核工作,編制審核報告報質量負責人,報告格式見記錄DJJX-JL-21。第 一 章第 2 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次內部質量體系審核程序頒布日期: 4.3 糾正措施的跟蹤4.3.1被審核部門接到審核報告后,要在商定時間完成不符合項的糾正工作。4.3.3審核員對不符合項的糾正進行跟蹤,對完成的整改進行驗證,記錄驗證結果,報質量負責人。4.4 年度的審核報告4.4.1在完成本年度審核計劃后,質量負責人匯總編寫年度審核報告。報告中分析質量體系的符合性和有效性,評價質量管理水平。4.4.2質量負責人對部門實施糾正措施情況匯總分析,將結果上報檢測中心主任,作為管理評審的輸入要素。4.5 審核的記錄和歸檔4.5.1審核中形成的記錄由審核組組長指定審核員整理,原件存檔復印件交質量負責人。5附件: 年度質量體系審核計劃 審核實施計劃 審核檢查表 審核不符合項報告表 審核總結報告 XXXXXXXXXXXXXXXX第 二 章第 1 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次管理評審程序頒布日期:1目的 保證檢測中心質量體系持續(xù)的適應性和有效性。2適用范圍 適用于檢測中心管理評審工作。3職責3.1檢測中心主任3.1.1負責檢測中心質量體系的管理評審工作。3.1.2指定參加管理評審的人員。3.2質量負責人3.2.1制定管理評審計劃和評審工作的準備。3.2.2負責糾正措施的落實及組織協(xié)調。3.2.3負責評審后質量體系文件的修訂和完善。3.3參加管理評審的人員3.3.1提供評審工作所需資料。3.3.2對管理評審提出的工作實施和落實。4程序4.1制定評審計劃和評審準備4.1.1質量負責人年初制定管理評審計劃,報檢測中心主任審批后實施。計劃其格式見記錄DJJX-JL-45。4.1.2管理評審計劃制定的依據:近期內部審核結果;外部評審結果;預防和糾正措施結果;客戶的抱怨和反饋意見;水平測試或比對試驗結果;檢驗室管理或監(jiān)督人員的報告及合理化建議;檢測中心的組織結構、工作類型、工作量、資源、標準及外部要求的變化。4.1.3管理評審的頻次:正常情況下每年至少一次,特殊情況增加頻次。4.1.4質量負責人準備評審文件,包括:評審實施計劃、評審記錄、質量體系文件及有關信息和資料。評審實施計劃表其格式見記錄DJJX-JL-23,管理評審記錄其格式見記錄DJJX-JL-22。4.2管理評審4.2.1檢測中心主任按管理評審計劃,召集參加評審的人員進行質量體系管理評審工作。4.2.2由質量負責人報告質量體系運行情況,內審出現的不符合項及糾正和預防,外審情況及其他有關情況。4.2.3與會人員對質量體系運行中存在的問題和改進情況、質量體系與質量活動的適應性進行研糾,作出綜合性評價。4.2.4管理評審中的不符合項,評審組提出糾正措施建議和整改期限,落實到部門進行整改。審核不符合項報告表見記錄DJJX-JL-20。XXXXXXXXXXXXXXXX第 二 章第 2 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次管理評審程序頒布日期:4.2.5評審組根據評價結果提出修改質量體系文件、高質量管理水平的工作。4.2.6檢測中心主任指定專人做管理評審的記錄。4.3評審報告4.3.1質量負責人編制管理評審報告,報告內容包括: 評審綜述; 評審結論; 不符合項及預防糾正措施、責任部門和人員、完成時間,報告經檢測中心主任批準后下發(fā)到有關部門和人員。4.4糾正措施的跟蹤4.1.1各部門收到評審報告后,實施糾正措施。對于不能短期糾正的不符合項,由責任部門提出糾正措施報告交質量負責人備案。4.4.2質量負責人對糾正措施的落實進行跟蹤檢查,對于按期完成整改的部門,組織有關人員驗收,記錄驗證情況。4.5管理評審的記錄4.5.1管理評審記錄和管理評審報告由質量負責人負責整理和歸檔。5附件: 管理評審計劃表 DJJX-JL-45 評審實施計劃表 DJJX-JL-23 管理評審記錄 DJJX-JL-22 審核不符合項報告表 DJJX-JL-20XXXXXXXXXXXXXXXX第 三 章第 1 頁 共 1 頁程序文件第 1 版 第 1 次偏離政策的反饋和糾正程序頒布日期:1目的 防止現存的和潛在的不符合項及其它不希望發(fā)生的問題。2適用范圍 適用于檢測中心各部門的質量活動3職責3.1質量負責人是程序實施的負責人,協(xié)調程序實施過程中出現的問題,進行監(jiān)督檢查。3.2辦公室主任負責程序的實施,與委托人建立信息渠道。4程序4.1偏離政策和程序文件的反饋和確認4.1.1各檢驗部門負責人當發(fā)現偏離政策和程序文件時,及時向辦公室主任報告。4.1.2辦公室主任負責收集偏離政策和程序文件的信息,組織有關人員對偏離是否成立進行確認。填寫偏離的調查和處理記錄,詳見記錄DJJX-JL-25.4.1.3當偏離得到確認,辦公室主任報告質量負責人,并通知責任部門和影響到的部門。4.1.4發(fā)現偏離的信息渠道主要有:內部審核、管理評審、外部審核和評價、技術驗證結果、成立的抱怨、走訪客戶意見、統(tǒng)計和質量分析、技術交流及其它的有關信息。4.2偏離政策和程序文件的糾正4.2.1責任部門的負責人組織有關人員仔細查找偏離出現的原因,對檢驗結果懷疑時應采取反正方法按照下列順序查找問題: 數據轉移、數據修約和計算、數據的采集、儀器設備的狀態(tài)、執(zhí)行的檢驗方法和細則、環(huán)境影響量、消耗品質量及樣品的真實性。4.2.2查找出偏離出現的原因后,要對檢驗工作的影響進行追溯,當影響到發(fā)出的報吉時,及時以書面形式通知影響到的受檢單位。4.2.3責任部門針對問題產生的原因制定糾正措施,提交質量負責人審批后實施。糾正措施及跟蹤表見記錄DJJX-JL-26。4.2.4責任部門在限定的時間內完成糾正,實施中出現問題及時和質量負責人聯(lián)系。4.2.5質量負責人進行跟蹤檢查糾正措施的實施,對于在限期內完成部門, 組織有關人員進行驗證,記錄驗正情況。4.2.6質量負責人對出現問題涉及多個部門的糾正措施,要經常協(xié)調各部門工作,保證措施在期限內完成。4.3偏離政策和程序文件的預防4.3.1對按照糾正措施完成的糾正,在以后內審中要進行觀查。4.3.2對末出現的問題和潛在的問題,要通過質量體系運行、程序文件的規(guī)范和XXXXXXXXXXXXXXXX第 章第 頁 共 頁質量管理手冊第 版 第 次主題:頒布日期:內部審核的執(zhí)行進行控制和預防。4.3.3加強對程序文件和規(guī)章制度執(zhí)行情況的考核。4.4記錄和存檔4.4.1反饋和糾正措施的文件的形成由質量負責人指定人員進行,每完成一個糾正措施形成的文件原件交檔案室存檔,復印件交質量負責人。5附件: 偏離的調查和處理表 DJJX-JL-25 糾正措施及跟蹤表 DJJX-JL-26XXXXXXXXXXXXXXXX第 四 章第 1 頁 共 1 頁程序文件第 1 版 第 1 次控制偏離的管理程序頒布日期:1目的 保證檢驗工作在特殊情況下的檢驗質量。2適用范圍 適用于特殊情況的檢驗工作。3職責3.1質量負責人負責程序的實施和控制,對所提出的偏離嚴格審核。3.2各有關檢驗部門對偏離工作提出申請,并按照計劃實施,對偏離工作作記錄。4程序4.1偏離的來源和掌握的原則4.1.1所謂的偏離是不得已而采取的偏離政策和程序,是正常情況下所不能進行的工作。4.1.2特殊情況下的偏離應當滿足: 偏離是有限和微小的; 偏離是可追溯的; 偏離不影響整個檢驗結果; 偏離是能隨時糾正、處于受控狀態(tài)的。4.1.3對于違背質量方針; 檢測的公正性; 有嚴重法律后果和社會不良影響; 對人身和財產安全有連帶的危害,不允許偏離。4.2偏離的控制4.2.1檢驗室負責人提出偏離工作的申請,填寫控制允許偏離審批表,報質量負責人審批。其格式見記錄DJJX-JL-33。4.2.2質量負責人對所提出的申請進行嚴格控制和把關,對檢驗部門提出的后果和補救措施進行充分的論證后,審核批準。4.2.3檢驗室按照偏離工作的批準范圍進行檢驗,認真做好檢驗原始記錄,對偏離的不良結果能驗證和追溯。4.2.4質量負責人對允許偏離的檢驗結果進行跟蹤,確認是否有不良影響并記錄。4.3記錄和存檔4.3.1偏離工作的文件形成由檢驗室負責,原始文件文檔案室,復印件交質量負責人。5附件:控制允許偏離的審批表 DJJX-JL-33XXXXXXXXXXXXXXXX第 五 章第 1 頁 共 1 頁程序文件第 1 版 第 1 次量值溯源程序頒布日期:1目的 保證檢驗結果的準確性和有效性。2適用范圍 適用于檢測中心各檢驗部門。3職責3.1技術負責人是程序實施的負責人。3.2辦公室主任檢查程序的實施。3.3計量管理量員3.3.1建立儀器設備的量值系統(tǒng),量值溯源到國家基準。3.3.2對計量檢定部門的資格及檢定證書審核。3.3.3對自制校驗方法溯源性的審核。4程序4.1儀器設備的量值溯源4.1.1計量管理員按照技術監(jiān)督局的法定和授權計量檢定部門承檢項目進行檢定,安檢定證書溯源到國家基準。4.1.2儀器設備的量值溯源鏈如圖所示。大連市計量所工作標準器檢區(qū)計量所工作標準器測儀器設備的量值授權計量檢定部門工作計量標準器4.1.3對于自校儀器設備的量值溯源4.1.3.1對于沒有計量檢定規(guī)程儀器設備,借助其它儀器設備能夠核查其性能的,由檢驗室編自校細則,報技術負責人審批后進行自校。4.1.3.2對于進口的或國產精密儀器設各不能送檢的,檢驗室要通過同種或不同種儀器設備測量的比對、不同方法對同種物質測量的比對來進行自校,編制自校規(guī)程報批后進行自校并做記錄。4.1.3.3自校細則的內容包括:自校儀器設備名稱、使用儀器設備、環(huán)境要求、技術要求、方法步驟、結果評定及自校記錄。4.1.3.4自校所使用的儀器設備的量值,要溯源到國家標準。XXXXXXXXXXXXXXXX第 六 章第 1 頁 共 3 頁程序文件第 1 版 第 1 次儀器設備的管理和維護程序頒布日期:1目的 保證在用的檢驗儀器設備的完好性和準確性。2適用范圍 適用于檢測中心檢驗儀器設備。3職責3.1技術負責人是程序實施的負責人,保證程序實施的資源。3.2質量負責人檢查程序的實施。3.3設備管理員3.3.1建立檢驗儀器設備臺帳,負責儀器設備的管理。3.3.2負責辦理儀器設備的驗收、降級和報廢手續(xù)。3.4檢驗人員負責儀器設各的日常使用、維護和保養(yǎng),并記錄。4程序4.1儀器設備的購置和驗收4.1.1檢驗室年初提出年度儀器設備的購置計劃,報技術負責人審核,檢測中心主任批準后實施。計劃其格式見記錄DJJX-JL-06。4.1.2檢驗室采購儀器設備前,填寫儀器設備申請購置單。見記錄DJJX-JL-07,4.1.3要優(yōu)先選擇通過產品質量認證或質量體系認證生產廠家和經銷單位購置儀器設備,計量器具必須經技術監(jiān)督局計量驗收的生產廠家,廠家能夠提供有效證件。4.1.4儀器設備到貨后,由使用部門組織有關人員驗收(設備管理員、計量管理員、財務人員等),隨機技術資料交設備管理員,建立儀器設備管理臺帳后,交檔案室。臺帳見記錄DJJX-JL08。4.1.5驗收存在問題的儀器設備,由中心主任與廠家交涉直至合格。4.1.6驗收合格的儀器設備,由設備管理員填寫驗收單,參加驗收人員簽字,驗收單存檔。需要計量檢定的儀器設備檢定合格后,投入使用。驗收單見記錄DJJX-JL-09。4.2儀器設備的使用和維護4.2.1檢驗人員應熟練掌握儀器設備的性能和操作方法,重要儀器設備的操作人員必須經過培訓考核合格后上崗。4.2.2儀器設備使用前,操作人員應按儀器設備說明書和操作規(guī)程進行檢查,確認處于正常狀態(tài)后方可投入使用,并記錄其狀態(tài)。儀器設備的使用記錄要根據設備的使用頻次確定,對于間斷使用的設備,每次使用作記錄; 對于連續(xù)使用的設備,根據設備的性能規(guī)定記錄周期,在儀器設備的操作規(guī)程中規(guī)定。儀器設備使用記錄的格式見記錄DJJX-JL-13。4.2.3儀器設備不得超負荷使用,發(fā)生故障應立即向質量負責人報告,請儀器設備管理員一同進行檢查,查明原因排除故障經重新校準后投入使用。4.2.4發(fā)現儀器設備和檢驗數據異常,必須認真檢查找出原因。若對以前檢驗結XXXXXXXXXXXXXXXX第 六 章第 2 頁 共 3 頁程序文件第 1 版 第 1 次儀器設備的管理和維護程序頒布日期:果有影響,要及時通知受檢單位。4.2.5不準使用貼有停用標志的儀器設備,對己經超過校準周期或沒有校準狀態(tài)標識的儀器設備也不準使用。4.2.6儀器設備的日常維護和保養(yǎng)由檢驗人員進行,在儀器設備的操作規(guī)程中規(guī)定維護保養(yǎng)的內容、方法和周期。維護內容一般有; 儀器設備的清潔衛(wèi)生、潤滑和易損件的更換等,并做記錄。4.3儀器設備的運行檢查4.3.1運行檢查是在兩次校準或檢定之間對儀器設備進行的檢查,凡是對檢驗結果,有影響的儀器設備應盡可能安排運行檢查。 4.3.2運行檢查是對儀器設備的主要計量性能指標的檢查。4.3.3檢驗室確定本部門進行運行檢查的儀器設備,編進儀器設備的操作規(guī)程中,規(guī)定運行檢查的方法、使用的儀器設備、檢查步驟和檢查結果。4.3.4運行檢查要做記錄,記在儀器設備使用記錄中。4.3儀器設備維修和報廢4.3.1對于需要修理的儀器設備,檢驗室提出儀器設備修理計劃,交設備管理員報技術負責人批準。計劃見記錄DJJX-JL-10。4.3.2對于儀器設備的故障,檢驗室會同設備管理員請生產廠家或專業(yè)人員進行修理。待修的儀器設備要加待修停用標識,修好后要進行驗收、試運行,經過校準后使用。4.3.2儀器設備經過維修后不能完全恢復各個性能指標的可降級使用,限制其使用范圍,檢驗室和設備管理員辦理降級使用審批手續(xù),報技術負責人批準。審批表見記錄DJJX-JL-11。4.3.3對于不能修復或己無修復價值的儀器設備,檢驗室申請報廢,經技術負責人批準后,辦理報廢手續(xù)。報廢申請見記錄DJJX-JL-I2。4.3.4對于已經批準報廢的或與檢驗無關的儀器設備要移出檢驗室。4.4儀器設備的標識管理4.4.1儀器設備的狀態(tài)用綠、黃和紅三色標識管理,分別代表合格、降級和停用狀態(tài)。詳見儀器設備校準和檢定程序。4.4儀器設備的檔案4.4.1儀器設備記錄由設備管理員收集、整理和交檔。4.4.2儀器設備交檔內容包括: 儀器設備使用說明書; 合格證及隨機資料; 運行檢查記錄; 儀器設備的驗收記錄; 儀器設備的降級使用和報廢記錄。4.4.3儀器設備建檔的內容 設備名稱、型號或其他唯一性標識; 制造商名稱; 接收日朗和起用日期; 放置地點; 接收時狀態(tài); 使用說明書; 校準和檢定結果及下次檢定時間; 所進行的維護和維護計劃細節(jié); 損壞、故障、改裝或修理的歷史。XXXXXXXXXXXXXXXX第 六 章第 3 頁 共 3 頁程序文件第 1 版 第 1 次儀器設備的管理和維護程序頒布日期:5附件: 儀器設備購置計劃表 DJJX-JL-06 儀器設備申請購置單 DJJX-JL-07 儀器設備管理臺帳 DJJX-JL-08 儀器設備驗收單 DJJX-JL-09 儀器設備維修計劃 DJJX-JL-IO 儀器設備降級使用審批表 DJJX-JL-11 儀器設備報廢申請表 DJJX-JL-12 儀器設備使用記錄 DJJX-JL-13XXXXXXXXXXXXXXXX第 七 章第 1 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次儀器設備的校準和檢定程序頒布日期:1目的 保證檢驗結果的準確性和有效性。2適用范圍 適用于檢測中心的檢驗儀器設備。3職責3.1技術負責人是程序實施的負責人,保證程序實施的資源。3.2質量負責人檢查程序實施。3.3計量管理員3.3.1編制儀器設備的年度檢定和自校計劃。3.3.2落實計劃,督辦各檢驗室的儀器設備的校準和檢定。3.3.3對校準結果進行統(tǒng)計,建立計量檢定儀器設備臺帳。3.4監(jiān)督員3.4.1負責本檢驗室的檢定和自校計劃的實施。3.4.2負責本檢驗室自校的儀器設備的自校,自校證書編制。4程序4.1儀器設備的檢定和自校計劃4.1.1計量員管理根據 量值溯源程序和各檢驗室儀器設備的在用情況,編制儀器設備的檢定和自校年度工作計劃,報技術負責人批準。計劃見記錄DJJX-JL-02。4.1.2屬于國家技術監(jiān)督局規(guī)定的強制檢定的和納入計量管理的檢驗儀器設備必須列入年度檢定計劃中,不能漏檢。4.2儀器設備的檢定和自校4.2.1凡是請上級計量檢定部門到各檢驗室檢定的儀器設備,由計量管理員統(tǒng)一辦理檢定,檢定證書由計量管理員收集登記,檢定證書的復印件建立計量管理卡,檢定證書原件交檔案室隨儀器設備存檔。4.2.2屬于送檢和計量室檢定的儀器設備,由檢驗室報計量員聯(lián)系檢定。檢定證書由檢驗室收集,復印件交計量管理員,證書原件交檔案室隨儀器設備存檔。4.2.3屬于自校檢驗儀器設備,由檢驗室按自校規(guī)程進行自校,填寫自校記錄和自校證書。自校證書交計量員管,自校記錄放入設備使用記錄中。自校證書和自校記錄見記錄DJJX-JL-04和DJJX-JL-05。4.2.4儀器設備校準、檢定和自校完畢,計量員填寫儀器設備的計量管理臺帳和建立計量管理卡,檢驗室根據檢定證書填寫設備履歷書。臺帳見記錄DJJX-JL-03。4.2.5對于檢定不合格的檢驗儀器設備,按儀器設備的管理和維護程序進行維修或辦理降級和報廢。4.3儀器設備的標識4.3.1儀器設備的標識由計量管理員進行統(tǒng)一管理,所有的儀器設備都以紅色、黃色和綠色標識表明其所處的狀態(tài)。標識采用國家技術監(jiān)督部門統(tǒng)一規(guī)定的顏色和格式。4.3.2凡計量檢定 (包括自校)合格者; 設備不必檢定其功能正常者 (如計算機、打機); 儀器設XXXXXXXXXXXXXXXX第 七 章第 2 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次儀器設備的校準和檢定程序頒布日期:備無法檢定經對比或鑒定適用者貼綠色合格標識。4.3.3對于多功能檢測儀器設備,某些功能己經喪失,但檢測工作所用功能正常且經校準合格者; 檢測儀器設備某一量程精度不合格,但檢測工作所用量程精度合格者; 降級使用的儀器設備黃色準用標識。4.3.4檢測儀器設備損壞者; 儀器設備經計量檢定不合格者; 儀器設備性能無法確定者; 儀器設備超過檢測周期貼紅色禁用標識。4.3.5三色標識由計量管理員統(tǒng)一發(fā)放,各檢驗室憑檢定證書和設備降級報廢手續(xù)向計量員領取,由檢驗室填寫和粘貼。5附件: 儀器設備檢定計劃表 DJJX-JL-02 儀器設備汁量管理臺帳 DJJX-JL-03 自校證書 DJJX-JL-04 自校記錄 DJJX-JL-05 XXXXXXXXXXXXXXXX第 八 章第 1 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次樣品管理程序頒布日期:1目的 保證檢驗樣品從接收到樣品的處理的全過程得到有效的控制。2適用范圍 適用于收檢驗樣品的部門。3職責3.1技術負責人是本程序實施負責人,保證程序實施的資源。3.2質量負責人負責程序實施和檢查3.3樣品管理員3.3.1辦理樣品接收、登記、標識、傳遞、保管和處理過程中的手續(xù)。3.3.2對樣品的安全、保管和樣品標識的唯一性負責。4程序4.1樣品的接收和登記4.1.1接收委托樣品時,由委托人按照委托樣品的類別分別填寫委托單。4.1.2接收定期監(jiān)督檢驗樣品時,監(jiān)督抽樣人員填寫樣品委托單。抽樣人員辦理交接手續(xù)的同時提交質量監(jiān)督檢查通知單。4.1.3樣品管理員檢查樣品與檢驗方法中所描述的標準狀態(tài)是否一致。當發(fā)現樣品不符合或有損壞,樣品管理員應向送樣人當面提出, 協(xié)商處理辦法。4.1.4計算機錄入委托單,建立樣品管理臺帳,將委托單交檢驗員隨報告存檔,臺帳格式見記錄DJJX-JL-014.2樣品的標識和傳遞4.2.1樣品管理員根據樣品編號規(guī)則確定樣品編號,保證檢驗樣品的唯一性標識, 詳見 樣品編號規(guī)則。4.2.2對于標識后的樣品,由樣品管理員通知檢驗室來領取樣品并辦理交接手續(xù),樣品管理員在交接樣品的同時交樣品委托單。4.3樣品保管和處理4.3.1樣品在交檢驗室之前,由樣品管理員保管,樣品室應保持整潔、干燥、防火、防盜。4.3.2交到檢驗室的樣品要進行狀態(tài)標識,待檢、在檢和己檢樣品要有明顯的標志。4.3.3對于檢驗完畢的樣品,屬于破壞性試驗的樣品要及時清理現場。4.3.4需要保留的樣品,在交檢驗室前,樣品管理員留樣,由樣品管理員保管。樣品管理員在樣品管理臺帳上標明入庫日期、保管期限。4.3.5對于留樣保存的樣品,要按樣品的貯存環(huán)境條件要求存放,當樣品的貯存期滿后,樣品管理員辦理樣品處理手續(xù),明確樣品處理的經手人、批準人、處理方式及處理時間。5附作 樣品管理臺帳 DJJX-JL-01 XXXXXXXXXXXXXXXX第 八 章第 2 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次樣品管理程序頒布日期: 樣品的編號規(guī)則1目的 規(guī)范檢驗樣品標識, 保證樣品的唯一性標識2適用范圍 適用于檢驗的各類樣品。3職責 樣品管理員進行編號。4樣品的編號原則4.1樣品的編號簡便明了,便于書寫。4.2按照樣品檢驗類別編號,反映出各類樣品的數量。4.3樣品的編號同檢驗報告的編號一致。5樣品的編號5.1定期監(jiān)督檢驗按照上級下達的編號對樣品進行編號。 XXXXXXXXXXXXXXXX第 九 章第 1 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次檢驗工作管理程序頒布日期:1目的 保證檢測中心檢驗工作質量。2適用范圍 適用于各檢驗部門。3職責3.1技術負責人是程序實施的負責人。3.2質量負責人檢驗程序的實施。3.3檢驗人員執(zhí)行程序。4程序4.1檢驗任務的接受和下達4.1.1質量負責人根據上級下達的監(jiān)督檢驗計劃,編制年度檢驗工作計劃,經技術負責人審核,檢測中心主任批準下發(fā)檢驗室。年度檢驗工作計劃見記錄DJJX-JL-24。4.1.2需要抽取樣品的檢驗,由質量負責人會同抽樣人員按計劃抽樣。檢驗樣品的抽取執(zhí)行抽樣管理程序。4.1.3委托檢驗由委托方填寫委托單,同時提交樣品和技術資料。4.1.4樣品管理員負責接收樣品,并辦理接收手續(xù)。執(zhí)行樣品管理程序。4.1.5現場檢驗的部門,委托單位直接同檢驗室聯(lián)系委托。4.2樣品的檢驗4.2.1檢查檢驗人員4.2.1.1經過培訓考試合格持證上崗。4.2.1.2定期進行技術業(yè)務培訓。4.2.2檢查儀器設備4.2.2.1儀器設備的量程、準確度滿足檢驗方法的要求。4.2.2.2未經校準的儀器設備和校準不合格的儀器設備不得使用。4.2.2.3按照儀器設備管理規(guī)程要求定期保養(yǎng)、維護和運行檢查。4.2.2.4儀器設備的量值要溯源到國家標準,并應有狀態(tài)標識。4.2.3檢查檢驗樣品4.2.3.1接收樣品要辦理交接手續(xù),詳細核對樣品的檢驗內容、樣品狀態(tài)和標識。4.2.3.2對檢驗過程中的樣品狀態(tài) (待檢、在檢和己檢),要求有明顯的標志??梢酝ㄟ^區(qū)域劃分或在樣品上加標識。4.2.4檢查檢驗方法4.2.4.1檢驗方法的采標原則是優(yōu)先采用國際標準、國家標準,其次行業(yè)標準,地方標準,再者是企業(yè)標準和著名技術組織推薦的方法、科學權威雜志推薦的方法。4.2.4.2檢驗方法標準、檢測細則和合同規(guī)定的檢驗方法必須現行有效。4.2.4.3如果使用企業(yè)標準時,必須在委托單上注明所使用的標準,并提供一份現行有效的標準備案。XXXXXXXXXXXXXXXX第 九 章第 2 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次檢驗工作管理程序頒布日期:4.2.4.4選用權威機構制定的或有關科學文章、雜志中發(fā)表的方法時,應征得委托方同意。4.2.5檢查環(huán)境條件4.2.5.1檢驗環(huán)境要滿足檢驗方法標準的要求和儀器設備的使用要求。 4.2.5.2對環(huán)境條件有要求的檢驗室,要求有控制手段和監(jiān)控記錄。4.2.5.3保證檢驗場所的安全,進入檢驗區(qū)域的人員要受控,非檢驗人員未經批準不得進入檢驗室。4.2.6對于現場檢驗還應執(zhí)行現場檢驗管理程序。4.3檢驗結果和記錄4.3.1檢驗員按檢驗標準內容和要求填寫檢驗記錄,所包含的信息能夠再現檢驗活動的全過程,記錄格式規(guī)范,執(zhí)行記錄管理程序。4.3.2檢驗數據的采集、數據的處理和計算要符合規(guī)范,執(zhí)行數據控制程序。4.4檢驗報告4.4.1檢驗員錄入檢驗原始記錄,計算機錄入被檢方信息、打印。授權簽字人審核批準報告,執(zhí)行 證書私報告管理程序。4.5記錄和歸檔4.5.1檢驗工作全過程形成的記錄,由各個工作環(huán)節(jié)責任人和責任部門整理形成和歸檔。當年的記錄,第二年年初歸檔由檔案室統(tǒng)一保存。4.5.2資料員負責檢驗報告的整理和歸檔。5附件: 年度檢驗工作計劃 DJJX-JL-24XXXXXXXXXXXXXXXX第 十 章第 1 頁 共 1 頁程序文件第 1 版 第 1 次現場檢驗管理程序頒布日期:1目的 保證現場檢驗工作質量。2適用范圍 適用于現場檢驗的檢驗室。3職責3.1技術負責人是程序的實施負責人。3.2各檢驗室的檢驗人員實施本程序。4程序4.1現場檢驗任務的接受4.1.1現場檢驗的檢驗室直接接受現場檢驗任務的委托,由委托單位填寫委托單 (計量室除外),檢驗人員按照樣品編號規(guī)則進行編號,并辦理委托手續(xù)。委托單一式兩份,分別交委托人、資料管理員。有樣品檢驗的執(zhí)行 樣品管理程序。4.2現場檢驗的內容: 產品外觀檢查和產品抽樣檢查、工程結構檢測、儀器設備的校準和其它必須現場進行的檢驗。4.3現場檢驗及要求4.3.1檢驗人員必須經過培訓持證上崗,人員必須是兩人以上(包括兩人)。4.3.2定期監(jiān)督檢驗必須持質量檢查通知書。4.3.3在到現場檢測前,對所使用的儀器設備進行檢查,確認設備是否正常。4.3.4在現場使用設備時,要檢查現場條件是否符合檢驗標準求,現場提供的電源是否和儀器設備的要求一致。4.3.5現場的環(huán)境不能滿足檢驗要求時,應采取有效的避免和隔離措施。如: 時間上隔離和地點上隔離。4.3.6進行檢驗前,檢查儀器設備的狀態(tài)確認正常、儀器設備運行穩(wěn)定后,進行檢驗。檢驗完畢檢查設備狀態(tài)并記錄。4.3.7必須使用現場儀器設備時,要對現場設備進行檢查。要詳細記錄使用現場設備的信息,記錄儀器設備的名稱、編號、規(guī)格型號、量程和精度、計量檢定證書的有效期和儀器設備的所在單位。4.3.8現場檢測時,出現檢測數據異常,要及時查明原因。發(fā)現設備異常,停止檢測,重新安排檢測。4.3.9現場檢驗還執(zhí)行檢驗工作程序。4.4現場檢驗記錄4.4.1檢驗人員要認真做好現場檢驗的原始記錄,對于使用外部儀器設備和環(huán)境條件要重點記錄。XXXXXXXXXXXXXXXX第 十一 章第 1 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次檢驗工作的分包管理程序頒布日期:1目的 保證分包項目的檢驗工作質量。2適用范圍 適用于檢測中心對外分包檢驗工作。3職責3.1技術負責人負責程序的實施。3.2檢驗室和質量負責人負責分包工作實施。4程序4.1對外分包工作的原則: 對某些產品的檢驗項目尚不具備百分之百的檢驗能力,其中有些項目缺少儀器設備和環(huán)境條件,為了完成檢驗任務需將一部份檢驗項目分包給外部實驗室進行檢驗,分包應征得委托人的同意。4.2對分包實驗室的基本要求4.2.1應具備份包檢驗項目所規(guī)定的檢驗標準和檢驗技術能力。4.2.2有相應的檢驗設備、工作場地和環(huán)境設施。4.2.3有經過培訓、熟悉檢驗技術、有上崗操作能力和操作證的檢驗人員。4.2.4具備必要的樣品管理、儀器設備校準、環(huán)境條件控制、記錄和報告管理程序,并在運行。4.2.5能夠公正、準確、及時的完成所承擔的分包項目,提交出合格的檢驗報告。4.2.6對分包的實驗室,要優(yōu)先選擇經過國家、省市級認可的單位或計量認證合格單位,要滿足有關法律要求、有質量保證體系。4.3對分包實驗室的考核4.3.1對外分包的檢驗室主任填寫分包工作的申請,報技術負責人。表格格式見記錄DJJX-JL-29。4.3.2技術負責人組織有關人員對分包實驗室進行考核,全面檢查實驗室的技術能力和質量保證能力。4.3.3對分包實驗室已經取得省級以上技術監(jiān)督部門審查認可合格證書,可簡化檢查工作內容,主要核查合格證書的有效期和認可的檢驗范圍是否包括擬分包項目。4.3.4詳細記錄分包實驗室的檢查情況,收集實驗室的資質證明材料。4.4分包工作的審核和批準4.4.1分包工作的審核由技術負責人進行,檢測中心主任批準。4.4.2分包工作批準后,檢測中心主任與分包方簽定分包合同和協(xié)議。其內容包括:分包的檢驗項目、檢驗依據、設備和標準物質、分包期限、操作人員、環(huán)境條件、樣品、報告要求、保密要求、雙萬的責任和權利。4.4.3技術負責人每年對分包方進行一次審核,如實驗室的條件發(fā)生變化不能滿足合同要求時,及時終止合同。經過審核確認條件變化不影響檢驗結果準確性,可繼續(xù)進行分包檢驗。4.4.4質量負責人對分包實驗室提供的檢驗結果進行嚴格審核后引用,在檢驗報告上標明分包方及其檢驗結果.4.5分包的記錄和檔案XXXXXXXXXXXXXXXX第 十一 章第 2 頁 共 2 頁程序文件第 1 版 第 1 次檢驗工作的分包管理程序頒布日期:4.5.1分包工作文件由檢驗室形成,主要包括: 分包實驗室的檢驗能力和質量保證的檢查記錄、分包合同、分包方的資質材料和分包工作審批表。5附件: 分包工作審批表 DJJX-JL-29XXXXXXXXXXXXXXXX第 十二 章第 1 頁 共 3 頁程序文件第 1 版 第 1 次證書和報告的管理程序頒布日期:1目的 保證證書和報告的準確性和正確性。2適用范圍 適用于檢測中心出具的證書和報告。3職責3.1技術負責人是本程序實施負責人,保證程序實施的資源。3.2授權簽字人簽署檢驗報告。3.3質量負責人檢查程序的實施。3.4資料管理員3.4.1發(fā)放和管理檢測中心的證書和報告。3.4.2保管和使用檢驗專用章。3.4.3整理和歸檔證書和報告。3.5檢驗員和監(jiān)督員3.5.1檢驗人員錄入檢驗記錄及打印。3.5.2監(jiān)督人員復核證書和報告。3.5.3檢驗原始記錄整理和歸檔。4程序4.1證書和報告的編制4.1.1檢驗證書和報告由檢驗人員錄入檢驗數據,計算機錄入被檢方信息,使用計算機編制報告,不許手寫。4.1.2證書和報告必須如實詳盡、科學準確、清晰明確、客觀公正的描述檢驗結果及相關信息。4.1.3檢驗結果如有分包項目,應注明分包單位名稱。4.1.4證書和報告的格式:定期監(jiān)督檢驗報告按照技術監(jiān)督局要求的格式; 委托檢驗報告按照建筑工程交工檔案的格式; 計量檢定證書按照技術監(jiān)督局規(guī)定的格式。4.1.6證書和報告的編號同檢驗樣品編號一致。4.2證書和報告的內容4.2.1證書和報告的標題; 4.2.2實驗室的名稱和地址;4.2.3證書和報告的唯一性標識和每頁及總頁數的標識;4.2.4受檢方的名稱和地址; (如適用時)4.2.5被檢驗或校準的樣品的說明和明確標識;4.2.6校準或檢驗樣品的特征和狀態(tài);4.2.7校準或檢驗樣品的接收日期和進行校準或檢驗日期; (如適用時)4.2.8采用的校準或檢驗方法的標識,或對所采用的非標方法的明確說明;XXXXXXXXXXXXXXXX第 十二 章第 2 頁 共 3 頁程序文件第 1 版 第 1 次證書和報告的管理程序頒布日期:4.2.9涉及的抽樣程序:(如適用時)。4.2.10對校準或檢驗方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的校準或檢驗有關的信息。4.2.11測量、檢查和導出的結果,以及任何經證實的失效。4.2.12對證書和報告內容負責人員的簽字、職務或等效標識,以及簽發(fā)日期。4.2.13未經實驗室書面批準,不得復制證書和報告的聲明。4.2.14作出本結果僅對所檢驗的樣品有效的聲明。(如果適用)4.2.15對檢驗結果不確定度的說明。(如果適用)4.3證書和報告的審核和批準4.3.1證書和報告編制后,由檢驗室負責人或監(jiān)督員審核,審核人簽字。4.3.2審核的內容有: 證書和報告的原始記錄的完整性和正確性; 所采用的標準和依據的正確性; 計算和導出數據的過程是否有誤; 證書和報告的結果與原始記錄的結論是否一致。4.3.3證書和報告的批準由檢測中心授權簽字人簽署。4.3.4簽署時復核的內容,證書和報告的單項結論與最后結論是否一致; 證書和報告的卷面質量。4.4證書和報告的印制和發(fā)送4.4.1證書和報告由檢測員印制。4.4.2證書和報告印制份數: 定期監(jiān)督檢驗報告印制一式三份,一份交受檢單位,一份交監(jiān)督檢驗任務下達單位,一份存檔; 委托檢驗報告印制一式四份,三份交委托單位,一分存檔;校準證書印制一式一份,交受檢單位。4.4.3證書和報告應在檢驗結果全部得出后一周內印制和簽署完畢,由資料管理員加蓋檢驗專用章發(fā)放并履行登記手續(xù)。證書和報告管理臺帳見記錄DJJX-JL-14。4.4.4受檢單位提出使用電話或傳真方式發(fā)送檢驗結果,資料管理員辦理手續(xù),經主任批準后,向委托方詳細核對委托單內容后,發(fā)送檢驗結果。電話和電傳發(fā)送報告審批表見記錄DJJX-JL-15。4.5證書和報告的更正4.5.1技術負責人負責對證書和報告存在的問題進行更正。4.5.2證書和報告的更正范圍: 證書和報告存在嚴重卷面質量問

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