醫(yī)療器械項目簡介及立項備案申請 (18).docx

泓域咨詢MACRO/ 醫(yī)療器械項目簡介及立項備案申請醫(yī)療器械項目簡介及立項備案申請一、項目建設背景醫(yī)療器械行業(yè)分設備與耗材。其中設備分醫(yī)用和家用。醫(yī)用包括影像類：超聲、CT、核磁、DR，監(jiān)護類：監(jiān)護儀、呼吸機、麻醉機，檢驗類：IVD設備；家用包括血壓計、體溫計、血糖儀、輪椅。其中耗材分高值、低值和IVD。其中高值分醫(yī)療型和消費型。醫(yī)療型包括心內(nèi)：支架、球囊、起搏器、封堵器，骨科：關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷；消費型包括眼科：角膜塑形鏡，口腔：口腔修復膜、種植體。其中低值包括一次性注射器、輸液器、引流管、無菌手套、手術縫線等。IVD包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷。二、項目承辦單位（一）承辦單位xxx實業(yè)發(fā)展公司（二）項目負責人沈xx（三）項目承辦單位簡介公司具備完整的產(chǎn)品自主研制、開發(fā)、設計、制造、銷售、管理及售后服務體系，依托于強大的技術、人才、設施領先優(yōu)勢，專注于相關行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)和制造，不斷追求產(chǎn)品的領先適用，采取以直銷為主、代理為輔的營銷模式，對質(zhì)量管理傾注了強大的精力、人力和財力，聘請具有專項管理經(jīng)驗的高級工程師負責質(zhì)量管理工作，同時，注重研制、開發(fā)、設計、制造、銷售、管理及售后服務全方位人才培養(yǎng)；為確保做好售后服務，還在國內(nèi)主要用戶地區(qū)成立多個產(chǎn)品服務中心，以此輻射全國所有用戶，深受各地用戶好評。公司根據(jù)自身發(fā)展的需要，擬在項目建設地建設項目，同時，為公司后期產(chǎn)品的研制開發(fā)預留發(fā)展余地，項目建成投產(chǎn)后，不僅大幅度提升項目承辦單位項目產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化水平，為新產(chǎn)品研發(fā)打下良好基礎，有力促進公司經(jīng)濟效益和社會效益的提高，將帶動區(qū)域內(nèi)相關行業(yè)發(fā)展，形成配套的產(chǎn)業(yè)集群，為當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。公司將繼續(xù)堅持以客戶需求為導向，以產(chǎn)品開發(fā)與服務創(chuàng)新為根本，以持續(xù)研發(fā)投入為保障，以規(guī)范管理為基礎，繼續(xù)在細分領域內(nèi)穩(wěn)步發(fā)展，做大做強，不斷推出符合客戶需求的產(chǎn)品和服務，保持企業(yè)行業(yè)領先地位和較快速發(fā)展勢頭。未來，公司計劃依靠自身實力，通過引入資本、技術和人才等擴大生產(chǎn)規(guī)模，以“高效、智能、環(huán)?！弊鳛楫a(chǎn)品發(fā)展方向，持續(xù)加強新產(chǎn)品研發(fā)力度，實現(xiàn)行業(yè)關鍵技術突破，進一步夯實公司技術實力，全面推動產(chǎn)品結(jié)構升級，優(yōu)化公司利潤來源，提高核心競爭能力，鞏固和提升公司的行業(yè)地位。產(chǎn)品的研發(fā)效率和質(zhì)量是產(chǎn)品創(chuàng)新的保障，公司將進一步加大研發(fā)基礎建設。通過研發(fā)平臺的建設，使產(chǎn)品研發(fā)管理更加規(guī)范化和信息化；通過產(chǎn)品監(jiān)測中心的建設，不斷完善產(chǎn)品標準，提高專業(yè)檢測能力，提升產(chǎn)品可靠性。三、建設地點（一）項目選址及用地方案1、項目建設選址該項目選址位于某產(chǎn)業(yè)基地。2、項目用地性質(zhì)項目用地為建設用地，地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，適宜本期工程項目建設。3、項目用地規(guī)模該項目總征地面積14540.60平方米（折合約21.80畝），其中：凈用地面積14540.60平方米（紅線范圍折合約21.80畝）。項目規(guī)劃總建筑面積18902.78平方米，其中：規(guī)劃建設主體工程11477.16平方米，計容建筑面積18902.78平方米；預計建筑工程投資1629.17萬元。（二）土地利用合理性分析投資項目用地位于項目建設地，用地周邊交通便利，由于規(guī)劃科學合理，項目與相鄰大型建筑物有一定安全距離，與周圍建筑物群體及城市規(guī)劃要求協(xié)調(diào)一致，項目施工過程中及建成運營后不會對附近居民的生活、工作和學習構成任何影響，是投資項目最為理想、最為合適的建設場所。項目建設遵循“合理和集約用地”的原則，按照產(chǎn)品制造行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范和要求，進行科學設計、合理布局，符合行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的需要。四、主要建設內(nèi)容和規(guī)模（一）產(chǎn)品方案項目主要產(chǎn)品為醫(yī)療器械，根據(jù)市場情況，預計年產(chǎn)值12867.00萬元。（二）投資方案1、固定資產(chǎn)投資估算本期項目的固定資產(chǎn)投資3945.80(萬元）。固定資產(chǎn)投資估算表序號項目單位建筑工程費設備購置及安裝費其它費用合計占總投資比例1項目建設投資萬元1629.171437.46181.003945.801.1工程費用萬元1629.171437.468657.331.1.1建筑工程費用萬元1629.171629.1730.44%1.1.2設備購置及安裝費萬元1437.461437.4626.86%1.2工程建設其他費用萬元879.17879.1716.43%1.2.1無形資產(chǎn)萬元519.85519.851.3預備費萬元359.32359.321.3.1基本預備費萬元212.38212.381.3.2漲價預備費萬元146.94146.942建設期利息萬元3固定資產(chǎn)投資現(xiàn)值萬元3945.803945.802、流動資金投資估算預計達產(chǎn)年需用流動資金1406.39萬元。流動資金投資估算表序號項目單位達產(chǎn)年指標第一年第二年第三年第四年第五年1流動資產(chǎn)萬元8657.333594.386486.458657.338657.338657.331.1應收賬款萬元2597.201038.882077.762597.202597.202597.201.2存貨萬元3895.801558.323116.643895.803895.803895.801.2.1原輔材料萬元1168.74467.50934.991168.741168.741168.741.2.2燃料動力萬元58.4423.3746.7558.4458.4458.441.2.3在產(chǎn)品萬元1792.07716.831433.651792.071792.071792.071.2.4產(chǎn)成品萬元876.56350.62701.24876.56876.56876.561.3現(xiàn)金萬元2164.33865.731731.472164.332164.332164.332流動負債萬元7250.942900.385800.757250.947250.947250.942.1應付賬款萬元7250.942900.385800.757250.947250.947250.943流動資金萬元1406.39562.561125.111406.391406.391406.394鋪底流動資金萬元468.79187.52375.04468.79468.79468.793、總投資構成分析（1）總投資及其構成分析：項目總投資5352.19萬元，其中：固定資產(chǎn)投資3945.80萬元，占項目總投資的73.72%；流動資金1406.39萬元，占項目總投資的26.28%。（2）固定資產(chǎn)投資及其構成分析：本期工程項目固定資產(chǎn)投資包括：建筑工程投資1629.17萬元，占項目總投資的30.44%；設備購置費1437.46萬元，占項目總投資的26.86%；其它投資879.17萬元，占項目總投資的16.43%。（3）總投資及其構成估算：總投資=固定資產(chǎn)投資+流動資金。項目總投資=3945.80+1406.39=5352.19（萬元）?？偼顿Y構成估算表序號項目單位指標占建設投資比例占固定投資比例占總投資比例1項目總投資萬元5352.19135.64%135.64%100.00%2項目建設投資萬元3945.80100.00%100.00%73.72%2.1工程費用萬元3066.6377.72%77.72%57.30%2.1.1建筑工程費萬元1629.1741.29%41.29%30.44%2.1.2設備購置及安裝費萬元1437.4636.43%36.43%26.86%2.2工程建設其他費用萬元519.8513.17%13.17%9.71%2.2.1無形資產(chǎn)萬元519.8513.17%13.17%9.71%2.3預備費萬元359.329.11%9.11%6.71%2.3.1基本預備費萬元212.385.38%5.38%3.97%2.3.2漲價預備費萬元146.943.72%3.72%2.75%3建設期利息萬元4固定資產(chǎn)投資現(xiàn)值萬元3945.80100.00%100.00%73.72%5建設期間費用萬元6流動資金萬元1406.3935.64%35.64%26.28%7鋪底流動資金萬元468.8011.88%11.88%8.76%（三）土建方案本期工程項目建設規(guī)劃建筑系數(shù)60.83%，建筑容積率1.30，建設區(qū)域綠化覆蓋率5.25%，固定資產(chǎn)投資強度181.00萬元/畝。土建工程投資一覽表序號項目占地面積（）基底面積（）建筑面積（）計容面積（）投資（萬元）1主體生產(chǎn)工程6253.456253.4511477.1611477.161088.101.1主要生產(chǎn)車間3752.073752.076886.306886.30674.621.2輔助生產(chǎn)車間2001.102001.103672.693672.69348.191.3其他生產(chǎn)車間500.28500.28665.68665.6865.292倉儲工程1326.761326.764826.654826.65332.792.1成品貯存331.69331.691206.661206.6683.202.2原料倉儲689.92689.922509.862509.86173.052.3輔助材料倉庫305.15305.151110.131110.1376.543供配電工程70.7670.7670.7670.765.493.1供配電室70.7670.7670.7670.765.494給排水工程81.3781.3781.3781.374.914.1給排水81.3781.3781.3781.374.915服務性工程840.28840.28840.28840.2857.945.1辦公用房473.27473.27473.27473.2732.815.2生活服務367.01367.01367.01367.0132.866消防及環(huán)保工程237.05237.05237.05237.0518.396.1消防環(huán)保工程237.05237.05237.05237.0518.397項目總圖工程35.3835.3835.3835.3892.377.1場地及道路硬化2226.84467.46467.467.2場區(qū)圍墻467.462226.842226.847.3安全保衛(wèi)室35.3835.3835.3835.388綠化工程833.8529.18合計8845.0518902.7818902.781629.17（四）設備方案項目計劃購置設備共計78臺（套），設備購置費1437.46萬元。五、節(jié)能與環(huán)保1、項目年用電量1250839.52千瓦時，折合153.73噸標準煤。2、項目年總用水量9885.89立方米，折合0.84噸標準煤。3、“醫(yī)療器械項目投資建設項目”，年用電量1250839.52千瓦時，年總用水量9885.89立方米，項目年綜合總耗能量（當量值）154.57噸標準煤/年。達產(chǎn)年綜合節(jié)能量46.17噸標準煤/年，項目總節(jié)能率26.46%，能源利用效果良好。4、項目符合某產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展規(guī)劃，符合某產(chǎn)業(yè)基地產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，嚴格控制在國家規(guī)定的排放標準內(nèi)，項目建設不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。六、項目符合性（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策符合性由xxx實業(yè)發(fā)展公司承辦的“醫(yī)療器械項目”主要從事醫(yī)療器械項目投資經(jīng)營，其不屬于國家發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整指導目錄（2011年本）（2013年修正）有關條款限制類及淘汰類項目。（二）項目選址與用地規(guī)劃相容性醫(yī)療器械項目選址于某產(chǎn)業(yè)基地，項目所占用地為規(guī)劃工業(yè)用地，符合用地規(guī)劃要求，此外，項目建設前后，未改變項目建設區(qū)域環(huán)境功能區(qū)劃；在落實該項目提出的各項污染防治措施后，可確保污染物達標排放，滿足某產(chǎn)業(yè)基地環(huán)境保護規(guī)劃要求。因此，建設項目符合項目建設