抗菌藥物分級管理制度(醫(yī)務(wù)科核心制度).doc

邢臺醫(yī)專第二附屬醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度為進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，保證臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)，避免和減少細(xì)菌耐藥性，根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938號文件關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知和冀衛(wèi)醫(yī)200849號文件關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知等有關(guān)精神，結(jié)合我院實際情況，特制定本制度。一、抗菌藥物分級原則根據(jù)抗菌藥物的作用特點、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及本地社會經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為“非限制使用”、“限制使用”與“特殊使用”三類進(jìn)行分級管理。1、“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線抗菌藥物）：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。2、“限制使用”藥物（即次選藥物、二線抗菌藥物）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。3、“特殊使用”藥物（即三線抗菌藥物）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。在此基礎(chǔ)上，河北省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知（冀衛(wèi)醫(yī)200849號）明確規(guī)定，將以下抗菌藥物作為“特殊使用”的抗菌藥物進(jìn)行管理：（1）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利；（2）碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；（3）甘酰胺類抗菌藥物：替加環(huán)素；（4）糖肽類與噁唑酮類抗菌藥物：萬古霉素、去甲基萬古霉素、替考拉寧、多粘菌素、利奈唑烷；（5）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服劑、注射劑），伏利康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑。二、抗菌藥物分級使用原則與方法（一）總原則：嚴(yán)格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。（二）具體使用方法：1、臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥品價格等因素加以綜合分析考慮，參照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則中“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”的有關(guān)要求合理選擇。一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。2、“非限制使用”（一線）抗菌藥物：所有臨床醫(yī)師均可根據(jù)診斷和病情需要選用。3、“限制使用”（二線）抗菌藥物：應(yīng)根據(jù)病情需要，由具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意簽名方可使用。4、“特殊使用”（三線）抗菌藥物：應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的3名專業(yè)技術(shù)人員會診，特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，會診確需使用臨床科室須填寫特殊使用級抗菌藥物申請表，由會診專家簽名，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方和醫(yī)囑方可使用。搶救生命垂?；颊叩染o急情況下，未經(jīng)會診同意或需越級使用抗菌藥物的，處方量不得超過1日用量，醫(yī)師應(yīng)做好相關(guān)病歷記錄，并于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用手續(xù)、完善會診審批程序。5、緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于24小時用量。6、選用限制使用抗菌藥物、特殊使用抗菌藥物及更換抗菌藥物必須在病歷中做好相關(guān)記錄。7、門診患者因病情需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制使用抗菌藥物；如因病情需要使用限制使用抗菌藥物治療的，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名；嚴(yán)禁在門診治療中應(yīng)用特殊使用抗菌藥物。8、嚴(yán)格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用指征。（1）除泌尿系統(tǒng)外，不得作為其他系統(tǒng)的外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。（2）經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染、社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。（3）其它感染性疾病應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果或醫(yī)院菌耐藥監(jiān)測結(jié)果。三、監(jiān)督、檢查與考核（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)指導(dǎo)原則和實施細(xì)則，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。（三）檢查、考核辦法：定期對門（急）診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報批評，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。四、加強(qiáng)人員培訓(xùn)各科室要進(jìn)一步提高對抗菌藥物臨床合理應(yīng)用重要性的認(rèn)識，組織好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和我院抗菌藥物分級管理目錄的學(xué)習(xí)和貫徹落實工作，加強(qiáng)對醫(yī)師和藥師抗菌藥物臨床應(yīng)用知識、規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核合格的，方可授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格?？咕幬锱R床應(yīng)用知識、規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家基本藥物處方集、國家處方集和醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。附件1 邢臺醫(yī)專第二附屬醫(yī)院 抗菌藥物分級管理目錄(2017.9)分 類非限制使用級限制使用級特殊使用級四環(huán)素類鹽酸米諾環(huán)素膠囊廣譜青霉素阿莫西林膠囊注射用美洛西林鈉對青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素類注射用青霉素鈉青霉素類復(fù)方制劑（-內(nèi)酰胺酶抑制劑）阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉對青霉素酶穩(wěn)定的青霉素類注射用氟氯西林鈉第一代頭孢菌素類注射用頭孢唑林鈉、注射用五水頭孢唑林鈉注射用頭孢硫脒、注射用頭孢替唑鈉、注射用頭孢噻吩鈉注射用頭孢西酮鈉第二代頭孢菌素類頭孢克洛分散片、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢呋辛鈉注射用頭孢孟多酯鈉、注射用鹽酸頭孢替安、注射用鹽酸頭孢甲肟第三（四）代頭孢菌素類注射用頭孢曲松鈉注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢唑肟鈉、注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉(2:1)其他內(nèi)酰胺類注射用氨曲南、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢西丁內(nèi)酰胺酶抑制劑注射用舒巴坦鈉碳青霉烯類注射用美羅培南、注射用亞胺培南/西司他丁鈉（國產(chǎn)、進(jìn)口）磺胺類和甲氧芐啶復(fù)方磺胺甲惡唑片大環(huán)內(nèi)酯類阿奇霉素片、羅紅霉素片、羅紅霉素顆粒注射用阿奇霉素林可酰胺類注射用鹽酸克林霉素氨基糖苷類硫酸慶大霉素注射液、硫酸阿米卡星注射液硫酸妥布霉素注射液喹諾酮類諾氟沙星膠囊、甲磺酸左氧氟沙星片、鹽酸左氧氟沙星注射液、乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液 鹽酸莫西沙星氯化鈉注射