風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單及管理措施.doc

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單及管理措施TZ/QEO241-01序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源（作業(yè)活動(dòng)/過(guò)程）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容 風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間起始-終止評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)1客戶開(kāi)發(fā)合同評(píng)審過(guò)程1. 對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)判斷失誤；2. 客戶要求識(shí)別不完整；3. 未能確保滿足顧客要求就簽訂合同。313低風(fēng)險(xiǎn)1. 對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)分析應(yīng)該經(jīng)過(guò)反復(fù)論證；2. 對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；3. 在確定與客戶簽訂合同前落實(shí)合同評(píng)審事宜；相關(guān)文件：產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序銷售2017.11.1至2018.4.1有效2生產(chǎn)計(jì)劃計(jì)劃制定不合理，導(dǎo)致無(wú)法按時(shí)完成計(jì)劃任務(wù)，從而延誤產(chǎn)品交付。326一般1. 合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能；2. 依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃；3. 安排統(tǒng)計(jì)員全程跟進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。相關(guān)文件：生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的控制程序生產(chǎn)部2017.11.1至2018.4.1有效3生產(chǎn)過(guò)程1. 生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃；2. 不良率過(guò)高；3. 效率太低；4. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清428一般1. 生產(chǎn)計(jì)劃管理；2. 過(guò)程能力提前策劃；3. 不良率前期策劃；4. 標(biāo)識(shí)管理要求；相關(guān)文件：生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的控制程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序生產(chǎn)部2017.11.1至2018.4.1有效4產(chǎn)品交付1. 不能按時(shí)交付；2. 交付的產(chǎn)品不符合客戶要求428一般1. 生產(chǎn)計(jì)劃管理；2. 生產(chǎn)過(guò)程品質(zhì)控制；3. 成品的品質(zhì)檢驗(yàn)相關(guān)文件：生產(chǎn)過(guò)程管理控制程序；產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序；不合格品控制程序生產(chǎn)部和品管部2017.11.1至2018.4.1有效5顧客服務(wù)1. 顧客投訴未能有效解決；2. 顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客流失428一般1. 對(duì)所接到的客戶投訴進(jìn)行登記匯總，安排專人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回復(fù)客戶，顧客投訴以報(bào)告形式存檔；2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交付，與客戶保持積極溝通，確保顧客滿意度從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件：顧客滿意控制程序銷售部2017.11.1至2018.4.1有效6經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的優(yōu)劣勢(shì)分析失誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮428一般1. 對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；2. 加強(qiáng)公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累，隨時(shí)保持在行業(yè)頂尖水平總經(jīng)理銷售2017.11.1至2018.4.1有效7內(nèi)部審核1. 審核人員技能不熟練，導(dǎo)致審核浮于表面；2. 審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)未能及時(shí)改善和跟進(jìn)，導(dǎo)致問(wèn)題長(zhǎng)期存在。326一般1. 對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審員證書，安排內(nèi)審員時(shí)必須是取得內(nèi)審員資格證書的人員；2. 對(duì)內(nèi)審提出的不符合項(xiàng)，責(zé)任部門必須落實(shí)改進(jìn)對(duì)策，審核員持續(xù)跟進(jìn)，直至不符合項(xiàng)關(guān)閉。相關(guān)文件：內(nèi)部審核控制程序不符合及糾正措施控制程序各部門2017.11.1至2018.4.1有效8持續(xù)改進(jìn)過(guò)程1. 不合格識(shí)別不充分；2. 改進(jìn)意識(shí)不到位；3. 人員不具備改進(jìn)能力4416高風(fēng)險(xiǎn)1明確不合格范圍；2. 意識(shí)培訓(xùn)；3. 明確改進(jìn)的流程和方法，并在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)；相關(guān)文件：不合格及糾正措施控制程序各部門2017.11.1至2018.4.1有效9組織環(huán)境及相關(guān)方管理過(guò)程1. 組織環(huán)境識(shí)別不齊全；2. 相關(guān)方需求識(shí)別不完整4416高風(fēng)險(xiǎn)1定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審；2采取對(duì)策總經(jīng)理2017.11.1至2018.4.1有效10應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的過(guò)程1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全；2. 風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有制定相應(yīng)措施；3. 措施沒(méi)有得到有效實(shí)施5420高風(fēng)險(xiǎn)1制定風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策相關(guān)文件：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序各部門2017.11.1至2018.4.1有效11領(lǐng)導(dǎo)作用1.領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重視，沒(méi)有履行足夠的承諾，2.未能配置足夠的資源428一般1. 在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確?？偨?jīng)理能夠履行承諾；2. 通過(guò)對(duì)體系的監(jiān)視和測(cè)量，配置足夠的資源。3. 相關(guān)文件：管理手冊(cè)總經(jīng)理2017.11.1至2018.4.1有效12管理評(píng)審1. 輸入項(xiàng)目不全；2. 輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)4416高風(fēng)險(xiǎn)1. 管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn)，將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門；2. 總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審；3. 輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰(shuí)去做”“怎么做”“什么時(shí)間完成”以確保管理評(píng)審輸出得到有效落實(shí)；4. 每年的管理評(píng)審必須評(píng)審上年度輸出的執(zhí)行情況；管理評(píng)審控制程序總經(jīng)理各部門2017.11.1至2018.4.1有效13數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理428一般1. 要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確；2.公司品管部負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證；數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)控制程序各部門2017.11.1至2018.4.1有效14管理體系策劃1. 策劃管理體系時(shí)，遺漏了的要求；2. 策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的控制。5420高風(fēng)險(xiǎn)1. 策劃體系時(shí)，應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品應(yīng)滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、法律法規(guī)或行業(yè)特定要求；2. 各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過(guò)不斷討論、改進(jìn)、最終確定，以確?？刂拼胧┑挠行?；3. 策劃各過(guò)程的控制要求必須依照PDCA過(guò)程方法展開(kāi)。各部門2017.11.1至2018.4.1有效15信息交流1. 交流對(duì)象不明確；2. 交流方法不當(dāng)；3. 交流未能保證最終結(jié)果224低風(fēng)險(xiǎn)1建立有效的交流機(jī)制，確保信息交流能夠順暢；2. 配置適宜的信息交流設(shè)施，如網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等；3. 必要的信息在交流過(guò)程中要做好記錄并跟進(jìn)交流結(jié)果。溝通和信息交流控制程序各部門2017.11.1至2018.4.1有效16文件管理1需要遵守的.外來(lái)文件識(shí)別不全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況；2.失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不良后果。5420高風(fēng)險(xiǎn)1建立外來(lái)文件清單，將需要使用的外來(lái)文件予以規(guī)范管理。2.失效文件及時(shí)回收銷毀，如需留用必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣。文件控制程序記錄控制程序行政辦2017.11.1至2018.4.1有效17人力資源管理1. 人員不足；2. 能力不足；3. 溝通不暢428一般采取適當(dāng)?shù)拇胧┌ǎ簩?duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)，輔導(dǎo)或重新分配工作、或招聘具備能力的人員等。人力資源及培訓(xùn)控制程序行政辦2017.11.1至2018.4.1有效18設(shè)備管理1. 設(shè)備能力不足；2. 設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進(jìn)度428一般1. 設(shè)備保養(yǎng)及備品備件；2. 建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，確保生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)順暢3. 設(shè)備管理控制程序設(shè)備部2017.11.1至2018.4.1有效19采購(gòu)管理1供應(yīng)商不配合2采購(gòu)材料不符合要求3交貨不及時(shí)4價(jià)格成本高4416高風(fēng)險(xiǎn)1供應(yīng)商定期評(píng)審2. 開(kāi)發(fā)建立備用供應(yīng)商3. 價(jià)格成本核算，與供方共贏供應(yīng)商選擇和評(píng)價(jià)控制程序采購(gòu)控制程序銷售2017.11.1至2018.4.1有效20倉(cāng)庫(kù)管理1物資放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量2.標(biāo)識(shí)不清，導(dǎo)致用錯(cuò)材料515低風(fēng)險(xiǎn)1運(yùn)行環(huán)境的先期策劃和定期更新；2做好標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序倉(cāng)庫(kù)2017.11.1至2018.4.1有效21來(lái)料與成品檢驗(yàn)1原材料批量不良未檢出2. 不良品流出到客戶3. 不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí)和控制5210一般1制定抽樣計(jì)劃2設(shè)置待檢區(qū)域3建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí)4不合格成品不入庫(kù)產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序品管部2017.11.1至2018.4.1有效22儀器校準(zhǔn)管理儀器精度不夠，檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確326一般1建立儀器清單，制定年度校準(zhǔn)計(jì)劃，按計(jì)劃實(shí)施校準(zhǔn)2使用的儀器必須持有檢定報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證。監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序品管部2017.11.1至2018.4.1有效23工程變更管理1工程變更未能及時(shí)通知到相關(guān)部門2工程變更驗(yàn)證不充分，導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合4416高風(fēng)險(xiǎn)1所有工程變更需要及時(shí)下發(fā)工程變更通知單到相關(guān)部門2所有重大變更需要得到驗(yàn)證生產(chǎn)部2017.11.1至2018.4.1有效24不合格品管理1標(biāo)識(shí)不清，導(dǎo)致非預(yù)期使用；2未及時(shí)采取有效改進(jìn)措施，導(dǎo)致不合格持續(xù)發(fā)生5315高風(fēng)險(xiǎn)1所有出現(xiàn)的不合格需要及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用2出現(xiàn)不合格應(yīng)及時(shí)分析原因，采取措施，避免再次發(fā)生。不合格控制程序不符合及糾正措施控制程序生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)2017.11.1至