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此文檔收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請聯(lián)系網(wǎng)站刪除XXXXXXXXXX機(jī)電設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)編制編號:xxxx-QM-01編制審核批準(zhǔn)版本A/0發(fā)布日期: xxxx年3月1日 實(shí)施日期:xxxx年3月1日XXXXXXXXXX機(jī)電設(shè)備有限公司0.1 修改履歷修訂日期頁號修改內(nèi)容摘要修改人審核人批準(zhǔn)人0.2 目錄章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼0.1修改履歷29.2內(nèi)部審核300.2目錄39.3管理評審310.3手冊頒布令410改進(jìn)320.4公司概況510.1總則320.5任命書610.2不合格和糾正措施320.6質(zhì)量方針與目標(biāo)710.3持續(xù)改進(jìn)330.7公司質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖8附件一工藝流程圖340.8質(zhì)量管理職能分配表91范圍102引用標(biāo)準(zhǔn)103術(shù)語和定義104組織環(huán)境114.1理解組織及其環(huán)境114.2理解相關(guān)方的需求和期望114.3確定質(zhì)量管理體系范圍114.4質(zhì)量管理體系及其過程115領(lǐng)導(dǎo)作用125.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾125.2方針125.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限136策劃166.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施166.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃166.3變更的策劃177支持177.1資源177.2能力207.3意識207.4溝通、參與和協(xié)商217.5成文信息218運(yùn)行228.1質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制228.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求238.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)(刪減)248.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制268.5生產(chǎn)和服務(wù)提供278.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行298.7不合格輸出的控制299績效評價299.1監(jiān)視、測量、分析和評價290.3 手冊頒布令為了實(shí)現(xiàn):a)持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會;c)應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇;d)證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力;本公司依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質(zhì)量體系要求編寫此質(zhì)量手冊。本手冊采用過程方法,該方法結(jié)合了PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險的思維,使組織能夠策劃其過程及其相互作用,能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進(jìn)機(jī)會并采取行動。本手冊采用基于風(fēng)險的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取預(yù)防控制,最大限度地降低不利影響,并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇,在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當(dāng)行動。本手冊使用ISO90002015界定的術(shù)語和定義,規(guī)范質(zhì)量管理體系使用語言,為各方使用本手冊奠定了基礎(chǔ)。本手冊的制定、修訂、廢止及分發(fā)控制執(zhí)行文件控制程序,全體人員在質(zhì)量管理活動中應(yīng)遵循手冊的要求,規(guī)范化管理。 總經(jīng)理:XXXXXX 日期:xxxx年3月1日此文檔僅供學(xué)習(xí)與交流0.4 公司概況XXXXXXXXXX機(jī)電有限公司成立于2015年,是國內(nèi)從事大型臭氧發(fā)生系統(tǒng)、機(jī)電產(chǎn)品、儀表儀器、環(huán)保設(shè)備于一體的專業(yè)性公司,公司除提供以上各類型的產(chǎn)品,還承接以臭氧氧化工藝為核心的應(yīng)用工程。 目前擁有一批高水平的技術(shù)人才,專業(yè)化的銷售隊(duì)伍和完善的售后服務(wù)保障體系,我們愿秉著“質(zhì)量第一,用戶至上,服務(wù)無止境”的經(jīng)營理念,為了廣大用戶提供一流的產(chǎn)品和完善的技術(shù)支持和幫助。XXXXXXXXXX機(jī)電有限公司將繼續(xù)立足與科技,勇與創(chuàng)新,以更佳的產(chǎn)品更可靠的質(zhì)量,更優(yōu)質(zhì)的更熱情的服務(wù)回報用戶。地 址:總經(jīng)理: 電 話:傳 真:郵 政:0.5 任命書為確保本公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn),茲任命XXXXXX 為管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限如下:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理:XXXXXX 日期:xxxx年3月1日0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo)質(zhì)量方針:質(zhì)量第一 顧客滿意 追求卓越 永續(xù)經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo):顧客滿意度為85分;產(chǎn)品出廠合格率為100%;部門分解目標(biāo):生產(chǎn)部:設(shè)備完好率96;生產(chǎn)任務(wù)完成率100%;工序產(chǎn)品檢驗(yàn)一次交驗(yàn)合格率95%; 質(zhì)檢部:監(jiān)視和測量設(shè)備檢定合格率100%;產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格率100%;綜合部:員工培訓(xùn)合格率95%;管評、內(nèi)審按期進(jìn)行,符合要求。經(jīng)營部:合同履行率100%;顧客滿意度85分;總經(jīng)理:XXXXXX日期:xxxx年3月1日0.7 公司質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理 管理者代表 生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部綜合部經(jīng)營部車間 倉庫 0.8 質(zhì)量管理職能分配表手冊 章節(jié)號 章節(jié)名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款領(lǐng)導(dǎo)層綜合部經(jīng)營部生產(chǎn)部質(zhì)檢部4.1理解組織及其環(huán)境4.1 4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2 4.3確定管理體系范圍4.3 4.4管理體系及其過程4.4 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1 5.2管理方針5.2 5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3 6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1 6.2管理目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2 6.3變更的策劃6.3 7.1.1資源總則7.1.1 7.1.2人員7.1.2 7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3 7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.47.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.57.1.6組織的知識7.1.6 7.2能力7.2 7.3意識7.3 7.4溝通7.4 7.5.1成文信息總則7.5.17.5.2編制與更新7.5.2 7.5.3形成文件信息的控制7.5.3 8.1運(yùn)行的策劃和控制8.1 8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.28.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3本條款刪減8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.48.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.1 8.5.2標(biāo)識和可追溯8.5.2 8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.38.5.4防護(hù)8.5.4 8.5.5交付后的活動8.5.58.5.6更改控制8.5.6 8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.68.7不合格輸出的控制8.7 9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則9.1.19.1.2顧客滿意9.1.29.1.3分析與評價9.1.3 9.2內(nèi)部審核9.29.3管理評審9.310.1改進(jìn)總則10.110.2不合格和糾正措施10.2 10.3持續(xù)改進(jìn)10.3 注:表示為主責(zé),表示為配合。1范圍1.1總則公司依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求及相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合公司實(shí)際情況,建立質(zhì)量體系,無設(shè)計(jì)開發(fā),刪減8.3條款。建立質(zhì)量體系的目的在于通過對管理體系的有效應(yīng)用,以證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足相關(guān)方與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù),并通過管理體系的持續(xù)改進(jìn)增進(jìn)相關(guān)方滿意。1.2 本手冊所覆蓋的范圍為:環(huán)保設(shè)備(臭氧發(fā)生器)的生產(chǎn);機(jī)電產(chǎn)品的銷售。 本手冊適用于公司(以下簡稱公司)內(nèi)部管理,也適用于第二方審核和第三方審核。2引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊的引用標(biāo)準(zhǔn)為ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求3 術(shù)語和定義本手冊采用GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的術(shù)語和定義。4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境總經(jīng)理應(yīng)確保利用“SWOT”等分析方法,確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。確定外部環(huán)境時可考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素;確定內(nèi)部環(huán)境時可考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響,因此,總經(jīng)理應(yīng)確保能確定: a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方; b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。總經(jīng)理利用調(diào)查、分析、評估等方法應(yīng)確保能對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。4.3確定管理體系范圍總經(jīng)理應(yīng)確保在考慮 a)內(nèi)部和外部因素,b)有關(guān)相關(guān)方的要求,c)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上,確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。本公司確定的、正式發(fā)布并保持的質(zhì)量管理體系范圍為:環(huán)保設(shè)備(臭氧發(fā)生器)的生產(chǎn);機(jī)電產(chǎn)品的銷售。4.4質(zhì)量管理體系及其過程本公司根據(jù) GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系-要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系并通過其有效運(yùn)行予以保持,保持管理體系的持續(xù)改進(jìn),作為服務(wù)質(zhì)量滿足規(guī)定要求的一種手段,確定質(zhì)量管理體系所需的上述過程及其在整個公司中的應(yīng)用,且應(yīng):a)確定環(huán)保設(shè)備(臭氧發(fā)生器)的生產(chǎn);機(jī)電產(chǎn)品的銷售及相關(guān)管理過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程有效的運(yùn)行和控制;d)確定這些過程所需的資源并確保其可用性; e)分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限;f)應(yīng)對公司所確定的風(fēng)險和機(jī)遇;g)評價這些過程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果; h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。 并在必要的范圍和程度上,編制成文信息以支持各過程運(yùn)行和保留確信其過程按策劃進(jìn)行的成文信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則總經(jīng)理應(yīng)者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維;e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可用的;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;h)促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn);i)推動改進(jìn);j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)通過確保以下方面,證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2 溝通質(zhì)量方針a)質(zhì)量方針應(yīng)作為成文信息,可獲得并保持;b)在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;c)適宜時,可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。總經(jīng)理為了確保制定的質(zhì)量方針持續(xù)改進(jìn)和有效,通過各種渠道和方法使全體員工得以理解和貫徹執(zhí)行,并且在每年的內(nèi)部審核時進(jìn)行適宜性評審。當(dāng)顧客、政府、供方等相關(guān)方需要了解本公司的質(zhì)量方針時,可以通過請求本公司發(fā)文、在網(wǎng)站公布等不同方式獲取本公司的質(zhì)量方針。本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。5.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解??偨?jīng)理應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限,以: a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求; b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會,特別是向總經(jīng)理報告;d)確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。各崗位部門職責(zé)如下:5.3.1總經(jīng)理a)營造并保持滿足顧客要求的重要性的意識,并確保理解和滿足顧客要求;b)結(jié)合公司的企業(yè)文化和總方針,策劃并批準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo),并確保:使方針、目標(biāo)與公司及其顧客的要求相應(yīng);c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入公司的業(yè)務(wù)運(yùn)作;d) 推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險的思想的應(yīng)用;e)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的思路;f)確保全體職工理解、貫徹和實(shí)施質(zhì)量方針與目標(biāo);g)評審質(zhì)量方針與目標(biāo)的適宜性和有效性。h)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立策劃與改進(jìn);i)確定公司的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)(見0.7章)并決定各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)及任免;j)任命管理者代表,規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限;k)主持管理評審、監(jiān)督各部門質(zhì)量職責(zé)的執(zhí)行情況;l)負(fù)責(zé)提供充分的資源以滿足質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;m)對公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)全責(zé)。5.3.2生產(chǎn)部a) 組織貫徹國家法律法規(guī),協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃;b)負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故和重大的質(zhì)量問題,組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量獎懲工作;c)協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施管理評審,對有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施或改進(jìn)措施的貫;d)實(shí)施公司監(jiān)督檢查;e)負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件和記錄的管理;f)負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量分析;g)負(fù)責(zé)公司對不合格品控制并采取糾正措施;h)負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用;i)負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)的通知。j)負(fù)責(zé)公司的日常管理。k)負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃進(jìn)度表,以確保生產(chǎn)產(chǎn)品提供所需物資的采購作業(yè)的順利進(jìn)行;l)負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程實(shí)施控制,對生產(chǎn)安排不當(dāng)和嚴(yán)重不均衡而造成的質(zhì)量問題負(fù)責(zé);m)負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)物資標(biāo)識、倉儲、包裝、可追溯性和防護(hù)工作;m)負(fù)責(zé)本公司基礎(chǔ)設(shè)施中的管理;o)負(fù)責(zé)生產(chǎn)物資的裝卸過程中產(chǎn)品防護(hù);p)負(fù)責(zé)糾正措施及持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施;q)負(fù)責(zé)公司環(huán)境的管理;r)組織領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品控制、設(shè)備維護(hù),確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。5.5.3質(zhì)檢部a) 負(fù)責(zé)公司過程的監(jiān)視和測量的實(shí)施b) 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用;c) 負(fù)責(zé)組織不合格品評審;d) 負(fù)責(zé)對采購物資中的不合格品進(jìn)行處置;e) 負(fù)責(zé)糾正措施的驗(yàn)證和持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施;f) 負(fù)責(zé)監(jiān)視、測量設(shè)備的管理,對它們的準(zhǔn)確度負(fù)責(zé)。g) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施物資的驗(yàn)收、半成品、成品的檢驗(yàn)和標(biāo)識工作;h) 有權(quán)制止違反工藝的操作;5.5.4經(jīng)營部a) 負(fù)責(zé)實(shí)施售后產(chǎn)品工作,滿意度調(diào)查及處理顧客的投訴;b) 負(fù)責(zé)洽談、承接合同,具體實(shí)施投標(biāo)工作;c) 負(fù)責(zé)組織評審合同;d) 負(fù)責(zé)市場調(diào)查、公司的推廣宣傳,收集來自顧客的信息;e) 負(fù)責(zé)客戶的溝通;f) 負(fù)責(zé)合同書的制定和修改;g) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付工作。h)負(fù)責(zé)對供方的選擇、評價和監(jiān)督;i)負(fù)責(zé)采購單的編制并報總經(jīng)理批準(zhǔn);j)負(fù)責(zé)采購合同或采購訂單的評審及簽訂k)負(fù)責(zé)對生產(chǎn)所需的物資進(jìn)行采購;5.5.5 綜合部a)負(fù)責(zé)公司人力資源的意識、技能和教育培訓(xùn)工作;b)負(fù)責(zé)公司人事檔案的建立和管理;c)負(fù)責(zé)員工的招聘、選拔、考核工作;d)負(fù)責(zé)公司內(nèi)審;e)負(fù)責(zé)文件管理相關(guān)工作;f)負(fù)責(zé)分析評價。5.5.6本公司機(jī)構(gòu)設(shè)置及隸屬關(guān)系(見0.7章質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖)5.5.7各職能部門質(zhì)量責(zé)任及相互關(guān)系見0.8章質(zhì)量職能分配表。5.5.8管理者代表(見0.5授權(quán)書)6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施在策劃質(zhì)量管理體系時,公司應(yīng)考慮到所識別的內(nèi)外部環(huán)境因素和確定的相關(guān)方的需求和期望,并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇,以:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果; b)增強(qiáng)有利影響;c)避免或減少不利影響; d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。公司應(yīng)策劃:a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施; b)如何:1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施;2)評價這些措施的有效性。 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1:應(yīng)對風(fēng)險可選擇規(guī)避風(fēng)險,為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險,消除風(fēng)險源,改變風(fēng)險的可能性或后果,分擔(dān)風(fēng)險,或通過信息充分的決策保留風(fēng)險。注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場,贏得新顧客,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物,以應(yīng)對組織或其顧客需求。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a)與質(zhì)量方針保持一致;b)可測量;c)考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求,以及相關(guān)方的要求等適用的要求;d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意;e)予以監(jiān)視; f)予以溝通; g)適時更新。策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時,公司應(yīng)確定:a)做什么;b)需要什么資源; c)由誰負(fù)責(zé);d)何時完成;e)如何評價結(jié)果。本公司質(zhì)量目標(biāo)及分解發(fā)布于“0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時,變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。公司應(yīng)考慮:a)變更目的及其潛在后果; b)質(zhì)量管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。7支持7.1資源7.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源,包括但不限于:人員、專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過程的運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)測和測量資源、組織的知識、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源。 公司應(yīng)考慮:a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性;b) 需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員 公司應(yīng)確定并配備所需的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程,通過確定崗位、編制、配備人員等方式來實(shí)現(xiàn)。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?;A(chǔ)設(shè)施可包括:a)建筑物和相關(guān)設(shè)施; b)設(shè)備,包括硬件和軟件; c)運(yùn)輸資源;d)信息和通信技術(shù)公司可編制設(shè)備設(shè)施清單、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、保養(yǎng)記錄和點(diǎn)檢表等成文信息予以控制,設(shè)備設(shè)施的管理需確保符合國家、政府及相關(guān)方的要求。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境,以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 注:適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合,例如:a) 社會因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗);b)心理因素(如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定); c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)。 由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同,這些因素可能存在顯著差異。 在本公司經(jīng)營辦公和實(shí)施活動不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防噪聲要求,若在顧客現(xiàn)場實(shí)施技術(shù)服務(wù)時則需遵守顧客特定的環(huán)境要求。7.1.5監(jiān)測和測量資源7.1.5.1總則當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時,公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)確保所提供的資源:a)適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測量活動的類型; b)得到維護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。 本公司所需的監(jiān)測和測量為環(huán)保設(shè)備(臭氧發(fā)生器)的生組裝過程中的檢測; 公司內(nèi)部進(jìn)行檢測。7.1.5.2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時,或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時,測量設(shè)備應(yīng):a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的成文信息;b)予以識別,以確定其狀態(tài); c)予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時,公司應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?本公司的可要求外部供方的測量資源滿足測量溯源的要求。本公司可編制檢測設(shè)備清單、檢測設(shè)備校正計(jì)劃、委托第三方校準(zhǔn)和(或)檢定報告等成文信息予以控制,檢測設(shè)備的管理需確保符合國家、政府及相關(guān)方的要求。7.1.6組織的知識公司應(yīng)確定所需的知識,以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持,并 在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識,確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。公司的知識是公司特有的知識,通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得。是為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息。公司的知識可以基于:a)內(nèi)部來源(如知識產(chǎn)權(quán);從經(jīng)歷獲得的知識;從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn);過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);b)外部來源(如標(biāo)準(zhǔn);學(xué)術(shù)交流;專業(yè)會議;從顧客或外部供方收集的知識)。本公司從金屬零部件浸滲加工和浸滲相關(guān)設(shè)備設(shè)計(jì)、裝配兩個方面維護(hù)公司的知識,從知識獲取、知識分享、知識創(chuàng)新和創(chuàng)新知識四個環(huán)節(jié)進(jìn)行管理,包括但不限于:(1)設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、服務(wù)過程中獲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、失效分析等,包括對各類疏失、 突發(fā)事件、特殊質(zhì)量問題的應(yīng)對措施等;(2)典型、批量、慣性問題的發(fā)生情況處置方法、結(jié)果記錄、分析和結(jié)論意見等。(3)先進(jìn)的管理理念、管理方法、最佳實(shí)踐、工作方法、技能技藝、檢測方法等;(4)科研成果、工藝成果、QC 成果等;(5)產(chǎn)品性能說明書、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護(hù)指南等;(6)知識產(chǎn)權(quán)等。 本公司設(shè)立宣傳欄,鼓勵員工將上述方面獲取的知識在公司內(nèi)分享,管理部組織相關(guān)人員確定知識來源、進(jìn)行評審分析、更新,掌握知識的人員、并確定分享范圍。7.2能力綜合部應(yīng):a)確定受其控制的工作人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷,確保這些人員是勝任的; c)適用時,采取措施獲得所需的能力,并評價措施的有效性; d)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為人員能力的證據(jù)。 注:采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的:職責(zé)、能力、語言技能和文化程序以及風(fēng)險。 本公司應(yīng)在崗位說明書中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力,并利用崗位能力評價表評定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求;對不具備崗位能力的人員采取上述措施,并對措施的效果進(jìn)行確認(rèn),管理部應(yīng)綜合考慮各部門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況,編制年度培訓(xùn)計(jì)劃, 敦促各部門實(shí)施培訓(xùn),保存培訓(xùn)記錄表。人員能力具備情況需考慮國家、政府及其他相關(guān)方的要求。7.3意識 公司應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉: a) 質(zhì)量方針; b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)績效的益處;d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通 公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:a) 溝通什么; b)何時溝通; c)與誰溝通; d)如何溝通; e)誰負(fù)責(zé)溝通。本公司通過公司例會、各部門間會議、與客戶的項(xiàng)目溝通見面會等方式進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。7.5成文信息7.5.1 總則 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:a) GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求所要求的成文信息;b) 所確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息;7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新成文信息時,公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號等);b) 格式(如:語言、軟件版本、圖示)和載體(如:紙質(zhì)、電子格式);c) 評審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。7.5.3 成文信息的控制 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息,以確保:a)在需要的場合和時機(jī),均可獲得并適用; b)予以妥善保護(hù)(如:防止失密、不當(dāng)使用或不完整)。為控制成文信息,適用時,組織應(yīng)進(jìn)行下列活動: a)分發(fā)、訪問、檢索和使用; b)存儲和防護(hù),包括保持可讀性;c)更改控制(如版本控制); d)保留和處置。對于公司確定的、策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的、來自外部的成文信息,公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng) 識別,并予以控制。對所保留的作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。 注:對成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。8運(yùn)行8.1質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制 為滿足環(huán)保設(shè)備(臭氧發(fā)生器)的生產(chǎn);機(jī)電產(chǎn)品的銷售的要求,并實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和應(yīng)對質(zhì)量管理體系變更的措施,公司應(yīng)通過以下方面對所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制:a)確定環(huán)保設(shè)備(臭氧發(fā)生器)的生產(chǎn);機(jī)電產(chǎn)品的銷售。b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:1)過程;2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源; d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制; e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息:1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行;2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產(chǎn)品,應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。 公司應(yīng)控制策劃的變更,評審非預(yù)期變更的后果,必要時,采取措施減輕不利影響。 組織應(yīng)確保運(yùn)輸?shù)韧獍^程受控。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通為獲得市場信息及顧客需求的信息,對顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息,進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量跟蹤、顧客投訴處理等方式實(shí)施與顧客的有效管理,滿足顧客要求和期望,妥善規(guī)定與顧客進(jìn)行溝通的要求。與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:a) 提供有關(guān)環(huán)保設(shè)備(臭氧發(fā)生器)的生產(chǎn)裝配相關(guān)的信息;b) 處理問詢、合同或訂單,包括變更;c) 對機(jī)電產(chǎn)品的銷售根據(jù)顧客要求進(jìn)行,滿足顧客需要。c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客投訴; d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn);e)關(guān)系重大時,制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時,公司應(yīng)確保:a)環(huán)保設(shè)備(臭氧發(fā)生器)的生產(chǎn);機(jī)電產(chǎn)品的銷售。包括: 1)適用的法律法規(guī)要求;2)公司認(rèn)為的必要要求。 b)對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足公司聲稱的要求。8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,公司應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審: a) 顧客明確的要求,包括對交付及交付后活動的要求; b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c)公司規(guī)定的要求;d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。 若顧客沒有提供形成文件的要求,公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的,作為替代方法,可評審有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄。適用時,公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息:a)評審結(jié)果; b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改,公司應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 本條款刪減。8.4 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下,公司應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制: a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c) 公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。公司應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則,并加以實(shí)施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留合格供方名單、供方評定表及其附件等成文信息。8.4.2 控制類型和程度 公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng): a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中; b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;c)考慮: 1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響; 2)由外部供方實(shí)施控制的有效性; d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3 提供給外部供方的信息 公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求:a)擬提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);b)對下列內(nèi)容的批準(zhǔn):1)產(chǎn)品和服務(wù);2)方法、過程和設(shè)備;3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行;c)能力,包括所要求的人員資格; d)外部供方與公司的互動;e)被公司所用的外部供方績效的控制和監(jiān)視; f)公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時,受控條件應(yīng)包括: a)可獲得成文信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性;2)擬獲得的結(jié)果。 b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動,以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;d)為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;e)配備具備能力的人員,包括所要求的資格; f)因本公司焊接工藝過程的輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證,故對焊接工藝過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn),及定期再確認(rèn);g)采取措施防范人為錯誤; h)實(shí)施放行、交付和交付后活動。8.5.2 標(biāo)識和可追溯性 需要時,公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出,以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。當(dāng)有可追溯要求時,公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識,且應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。本公司標(biāo)識和可追溯性如下管理:a)本公司的生產(chǎn)產(chǎn)品在工作現(xiàn)場不易混淆,產(chǎn)品標(biāo)識只需按照區(qū)域存放即完成產(chǎn)品標(biāo)識;b)根據(jù)檢驗(yàn)不同階段和結(jié)果確定公司產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài),包括合格、不合格、待檢、報廢等;c)生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)以“報廢、封存、檢修、完好”標(biāo)識;公司完好設(shè)備一般不標(biāo)識; d)本公司的各種單具上均有工作令編號,每批產(chǎn)品上均按工作令編號標(biāo)識,因此,每批次產(chǎn)品均可實(shí)現(xiàn)按工作令編號進(jìn)行追溯。8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間,應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。對公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn),公司應(yīng)予以識別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,公司應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)成文信息。 注:顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備,顧客的場所,知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。本公司對顧客財(cái)產(chǎn)記錄于顧客財(cái)產(chǎn)登記表上。8.5.4 防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù),以確保符合要求。 注:防護(hù)可包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。8.5.5 交付后的活動 公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。 在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時,公司應(yīng)考慮: a)法律法規(guī)要求;b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果;c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命; d)顧客要求;e)顧客反饋。 注:交付后活動可能包括保證條款所規(guī)定的相關(guān)活動,諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù),繼續(xù)技術(shù)咨詢服務(wù),以及回收或最終報廢處置等附加服務(wù)等。8.5.6 更改控制公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制,以確保持續(xù)地符合要求。公司應(yīng)保留成文信息,包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括:a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù);b)授權(quán)放行人員的可追溯信息。8.7 不合格輸出的控制 公司應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。 公司應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 公司應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:a)糾正; b)隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供; c)告知顧客;d)獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。 公司應(yīng)保留下列成文信息,以:a)描述不合格;b)描述所采取的措施; c)描述獲得的讓步; d)識別處置不合格的授權(quán)。9 績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1 總則公司應(yīng)確定:a)需要監(jiān)視和測量什么; b)需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和評價,以確保結(jié)果有效; c)何時實(shí)施監(jiān)視和測量; d)何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析和評價。 公司應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,以作為結(jié)果的證據(jù)。9.1.2 顧客滿意公司應(yīng)監(jiān)視顧客
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