QS9000管理體系基礎知識(doc 12頁).doc

QS9000的基礎知識目 錄一、 QS9000的目的：二、 QS9000的適用范圍：三、 什么是QS9000四、 QS 9000基本內(nèi)容五、 QS9000標準的產(chǎn)生六、 QS9000標準的特點七、 為什么要實施QS9000標準？八、 QS9000標準的新發(fā)展九、 QS-9000申請認證基本要求一、QS9000的目的： QS 9000質(zhì)量體系標準的主要目的，是建立基本質(zhì)量體系，持續(xù)改進質(zhì)量，加強對缺陷的預防，減少在供應環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質(zhì)量波動并降低采購成本，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，最終使顧客、供方和三大汽車公司都受益。二、QS9000的適用范圍： QS 9000質(zhì)量體系要求適用于所有直接向三大汽車公司及其有關(guān)的貨車總裝廠提供下列產(chǎn)品或服務的內(nèi)、外部供方：A）生產(chǎn)材料；B）產(chǎn)品及服務用零部件；或C）熱處理、電鍍、涂漆或其他最終服務。三、什么是QS9000QS9000標準是由美國三大汽車公司(通用、福特和克萊斯勒)結(jié)合汽車行業(yè)特點，在ISO9000標準的基礎上，共同制定的一套完整的質(zhì)量體系文件。美國三大汽車公司每年在全球的采購量達1300多億美元，他們對供方提出極為嚴格的要求，包括質(zhì)量、服務、價格和技術(shù)。建立基本的質(zhì)量體系是為了達到持續(xù)改進，預防缺陷，減少質(zhì)量浪費和保持質(zhì)量穩(wěn)定的目的。 在QS9000標準誕生之前，三大公司都已經(jīng)有了各自的質(zhì)量管理文件。1988年三大公司決定在 ISO9000標準和各公司原有質(zhì)量管理文件基礎上進行協(xié)調(diào)，開始編制 QS9000 的參考手冊、報告表格和技術(shù)術(shù)語標準。1992年又對基本質(zhì)量體系手冊及評審辦法進行了協(xié)調(diào)，在1994年8月首版發(fā)行。1995年2月發(fā)行第二版，1998年發(fā)行第三版?，F(xiàn)行有效的標準是指質(zhì)量體系要求( Quality System Requimnent-QSR)即 QS9000標準第三版。四、QS 9000基本內(nèi)容由概要、第一部分要求、第二部分要求、附錄及術(shù)語解釋構(gòu)成。概要：概要部分主要介紹了QS 9000的目的、適用范圍、實施方法等內(nèi)容。目的：一是向供方提出美國三大汽車公司、卡車制造公司以及其他受供方所期望的基本的質(zhì)量體系的要求。二是促使供方建立符合標準的質(zhì)量體系，并引導供方為最終顧客、受供方以及供方自身的利益，自覺地持續(xù)改進質(zhì)量，加強缺陷預防，減少在供應環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質(zhì)量波動及浪費。從而保障顧客的滿意，最終使得顧客、受供方以及供方都受益。適用范圍：適用于向美國三大汽車公司以及其他采用QS 9000的企業(yè)提供生產(chǎn)材料、生產(chǎn)及維修用零部件以及熱處理、電鍍、涂漆等其他最終服務的所有內(nèi)、外部供方。實施方法：美國三大汽車公司、卡車制造公司以及其他采用QS 9000為框架的行之有效的質(zhì)量體系的要求，并使其文件化一實施和維持。另外，QS 9000的符合性評定，應通過第二方（美國三大汽車公司）的認證審核或第三方（由美國三大汽車公司承認的QS 9000認證機構(gòu)）的認證審核。第一部分要求：在ISO 9001：1994基礎上，添加了汽車行業(yè)共有的特殊要求。該部分全面引用了ISO 9001：1994第四章中的20個要素的要求，并根據(jù)汽車行業(yè)的特殊性，在每一條款上補充或增添了汽車行業(yè)共有的特殊要求以及為滿足這些要求應采取的方法及手段。第二部分要求：顧客的特殊要求。該部分是未包含在第一部分主內(nèi)容中的顧客提出的特殊要求。即克萊斯勒汽車公司提出的特殊要求、福特汽車公司提出的特殊要求、通用汽車公司提出的特殊要求、卡車制造公司以及其他總裝廠提出的特殊要求。附錄：共有10本附錄（附錄A附錄J）。這些附錄介紹了質(zhì)量體系評定程序、質(zhì)量體系認證機構(gòu)實施規(guī)則等方面的內(nèi)容。術(shù)語解釋：給出了有關(guān)質(zhì)量體系及其認證方面的85條術(shù)語的解釋。參考手冊：QS 9000有五本支持性的參考手冊及一個評審表。A)失效模式及后果分析手冊(FMEA)B)生產(chǎn)件批準程序手冊(PPAP)C)測量系統(tǒng)分析手冊(MSA)五、QS9000標準的產(chǎn)生 QS 9000標準的編制，最早可追溯到1988年。在此之前，美國三大汽車公司各自有一套對供應商質(zhì)量控制的辦法，它們根據(jù)各自的情況對供應商所提出有特殊要求，因此，這些要求在內(nèi)容、術(shù)語、文件形式等方面存在差異。而有些供應商可能是三大公司或其中兩大公司共同的供應商，所以，這些供應商感到對不同公司的不同要求難以同時滿足，也造成了不必要的浪費。如為了滿足某公司的特殊要求，供應商不得不增加投入一些額外的資源。供應商們紛紛要求三大公司能夠有一個統(tǒng)一的說法。此外，ISO 9000系列標準的頒布與實施，也給美國三大汽車公司以重要的啟迪。基于這些原因，美國三大汽車公司于1988年正式開始著手編制QS 9000標準?？梢哉f，這套標準主要是以ISO 9001標準為基礎的，在基本保留了ISO 9001標準的全部內(nèi)容的基礎上，增加了美國三大汽車公司對供應商的特殊要求；這些特殊要求是系統(tǒng)地總結(jié)了美國三大汽車公司質(zhì)量管理經(jīng)驗的結(jié)果。從總體來看，QS 9000標準強調(diào)的預防為主，盡可能減少在供應環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題以及由此造成的浪費，指導供應商建立健全質(zhì)量體系，嚴格控制質(zhì)量缺陷，持續(xù)不斷地提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量。 作為管理體系的國際標準，首先是由質(zhì)量體系的ISO 9000族和環(huán)境管理體系的ISO14000族開始的。由于汽車行業(yè)有其特殊性，即汽車具有由眾多零部件組成的特點，這些 通用的標準無法滿足汽車行業(yè)的特殊要求。在這種情況下，許多的歐洲國家都紛紛制定了適用于本國汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準，如法國的EAQF，意大利的AVSQ以及德國的VDA6等。美國的三大汽車公司也分別提出了自己的質(zhì)量體系標準，如福特公司的Q101質(zhì)量體系，通用公司在北美及歐洲采用的質(zhì)量體系，以及克萊斯勒公司的供方質(zhì)量手冊等。這些標準之間有很多的內(nèi)容是相同或相近的，但也有部分內(nèi)容是不同的，因此，供方要獲得這幾家企業(yè)的供貨許可，不僅有重復準備的負擔，而且，也因部分標準的不同而難以兼容，在這種情況下，為了制定一個統(tǒng)一的質(zhì)量體系標準，美國質(zhì)量管理要求學會（ASQC），于1988年組織召開了由整車企業(yè)和零部件供應企業(yè)參加的聯(lián)席會議，并成立了供方質(zhì)量要求工作組，經(jīng)該工作組的工作，于1990年發(fā)行了測量系統(tǒng)分析手冊，于1992年發(fā)行了統(tǒng)計過程控制手冊，緊隨其后于1993年又發(fā)行了潛在的失效模式及后果分析手冊和生產(chǎn)件批準程序手冊。這樣經(jīng)過六年多的時間，于1994年9月，在美國質(zhì)量管理學會召開的汽車行業(yè)專家會議上公布了以ISO9000為基礎的QS9000質(zhì)量體系標準，從而產(chǎn)生了包含汽車行業(yè)特殊要求的統(tǒng)一的質(zhì)量體系標準。隨后于1995年2月公布了修改后的第一版，于1998年4月又公布了修改后的第三版。目前，供方質(zhì)量要求工作組（SQRTF）代表美國三大汽車公司參與世界汽車工業(yè)團體（IASG）的工作，包括起草IASG對QS9000的解釋文件的工作以及完善和推廣QS9000的工作。 質(zhì)量體系的發(fā)展進程： 1957GBMOS：注冊工廠檢驗手冊 AQAP4：NATO檢驗體系要求 1959MILQ9858：質(zhì)量計劃要求 AQAP7：NATO基本檢驗要求 1961MILI45208：檢驗體系要求 1974BS 5179：QA體系動作和評估指南 1962MILC45622A：校準體系要求 1975CSA Z299：質(zhì)量體系 1963MILQ9858A：質(zhì)量計劃要求 1979BS 5750：質(zhì)量體系 1964MIL45208A：檢驗體系要求 1979ANSI/ASQC Z1.15：質(zhì)量體系通用指南 1965GQS：GM通用質(zhì)量標準 1981福特的Q101 1965H50：承包方質(zhì)量計劃評估 1983克萊斯勒的供方質(zhì)量保證手冊 1966H51：承包檢驗計劃評估 1987通用汽車的北美創(chuàng)優(yōu)目標 1967H52：承包方校準體系評估 1987ISO 9000體系標準 1969ANSI/ASQC C1：質(zhì)量計劃通用要求 1994QS 9000第一版 1972防衛(wèi)標準05/21：質(zhì)量體系要求 1995QS 9000第二版 1968AQAP1：NATO質(zhì)量控制體系要求 1998QS 9000第六、QS9000標準的特點 QS 9000標準的制定，為汽車行業(yè)零部件組織提供了一個建立質(zhì)量體系的模式。其根本目的是從滿足質(zhì)量要求開始保證顧客滿意。這就體現(xiàn)在一切為顧客著想，按顧客的要求進行產(chǎn)品設計、制造、檢驗與試驗。所以說是一種顧客導向型質(zhì)量管理方法。首先，按顧客的要求進行設計。在進行市場調(diào)研時，必須把握顧客對產(chǎn)品的期望，而這些期望則應包括明確的和隱含的期望。 QS 9000標準中明確規(guī)定，供方要把了解到的顧客期望納入業(yè)務計劃中進行評審和確認。在設計的各個階段，都要設法滿足顧客的期望，并能夠做到隨時可與顧客溝通信息，如供方的CAD和CAE資源的配置，應具有雙向接口，可與顧客的系統(tǒng)聯(lián)接，以便互通信息；對于由顧客決定的特殊要求應認真加以標識，并能有效傳遞；在批量生產(chǎn)以前，須經(jīng)顧客的書面批準等。其次，按顧客的要求進行制造。 QS- 9000標準規(guī)定，供方必須做好五個方面的工作，即生產(chǎn)件批準程序（PPAP），產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP），潛在失效模式和后果分析（FMEA），統(tǒng)計過程控制（SPC）和測量系統(tǒng)分析（MSA）。其中，生產(chǎn)件批準程序，實際上就是顧客批準程序（包括樣品，小批以及生產(chǎn)要素發(fā)生變化），目的是確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，該過程是否具有潛在能力，以在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定和生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。而生產(chǎn)制造計劃的制定與更改都需經(jīng)顧客的批準。當然，如何才能真正按顧客的要求進行制造；除了供方與顧客的不斷溝通之外，還有一點很重要；即要把顧客的要求層層準確地傳遞下去，一直到每個制造過程的操作者。第三，按顧客的要求進行檢驗和試驗。供方的檢驗標準也需經(jīng)顧客的批準，標準中規(guī)定的檢驗方法、頻次、接收準則都要通報顧客，顧客應有書面認可。同時，測量系統(tǒng)分析是QS 9000所規(guī)定的主要內(nèi)容之一，要求將測量系統(tǒng)的誤差分析、測量數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制作為重點，因為顧客所關(guān)心的是供方測量系統(tǒng)是否處于受控狀態(tài)，只有測量系統(tǒng)處于受控狀態(tài)，其檢測數(shù)據(jù)才能真實可靠，產(chǎn)品質(zhì)量才能有保證。QS 9000還要求當制造過程出現(xiàn)某種變動時，要按顧客的要求進行產(chǎn)品驗證。此外， 還有以下幾個特點：（一）它特別強調(diào)缺陷率方面的要求，明確提出過程失效模式及后果分析，以防止缺陷的發(fā)生，而不只是找出缺陷。（二）提出行業(yè)特殊要求，即必須持續(xù)改進，要求貫徹實施全面的持續(xù)改進思想體系。（三）有的放矢。針對產(chǎn)品重要特性和特殊特性，提出嚴格的控制要求。（四）指出QS 9000遵循的基本原則是保證顧客滿意，并不斷減少質(zhì)量變差和浪費，使各有關(guān)方面都受益。（五）注重質(zhì)量體系的有效性。 七、為什么要實施QS9000標準？1、 發(fā)展共同遵循的標準 QS9000的發(fā)展，要追溯到1988年美國三大車廠的采購副總栽集會討論，如何讓三大汽車廠的質(zhì)量保證要求標準一致化；減少三大車廠個別對協(xié)作廠多重的審核與管理，讓協(xié)作廠能持續(xù)改善，減少變異，降低成本，而能讓利給客戶及最終用戶。2、 以ISO9000為藍本的調(diào)和標準 以ISO9000為基本結(jié)構(gòu)，再補充汽車業(yè)的要求，作為QS9000的第一編，第二編為共通性要求條款，有三條：生產(chǎn)零件認可程序，持續(xù)改善和制造過程的能力；第三編為三大車廠協(xié)議保留的特定要求，如保安部品，安規(guī)要求、特殊制造過程的符號標記等，此三編構(gòu)成QS9000的全部條款。3、持續(xù)改善的精神貫穿全程 QS9000的最大意義在于將質(zhì)量管理包容力大的ISO9000條文，賦予了動態(tài)的機制。使ISO9000質(zhì)量保證系統(tǒng)精神活性化，在汽車業(yè)及制造業(yè)獲得極大的影響。4、工業(yè)火車頭領導質(zhì)量潮流 QS9000的公布表明，國際質(zhì)量標準正朝著特定行業(yè)發(fā)展。美國三大車廠，以要求 其外圍直接的第一層供應商導入QS9000質(zhì)量管理制度為主。由此展開出來，許多兼 具第一層及第二層身份的供應商也正在積極導入實施。5、QS9000要求嚴謹 廠商一旦通過QS9000認證，可以同時取得ISO9001或ISO9002的證書，使用PDCA 技巧，落實解決客戶投訴，貫徹內(nèi)部質(zhì)量審核及改正措施，嚴謹切實的管理階層審查， 提高質(zhì)量與生產(chǎn)力。 因此，汽車業(yè)若能正確地推行QS9000質(zhì)量管理體系，將會提高國際國內(nèi)市場競爭力，降低生產(chǎn)成本，擴大市場占有率，讓利給最終消費者，企業(yè)會隨之受益。QS9000質(zhì)量標準在汽車業(yè)勢在必行。 八、QS9000標準的新發(fā)展到目前為止，QS 9000標準已經(jīng)修改兩次。1999 年1月 1日起，第三版的QS 9000標準正式生效。第三版的QS 9000對第二版的章節(jié)有所調(diào)整，基本上還保留了原第二版的風格。修改之處主要有：一是將顧客的特殊要求編為一個獨立的章節(jié)，意在強調(diào)這方面的要求；二是明確如果發(fā)生質(zhì)量問題，又一時難以解決，質(zhì)量管理人員有權(quán)要求停產(chǎn)，待查清問題，并采取措施防止再發(fā)生后方可繼續(xù)生產(chǎn)；三是增加對認證機構(gòu)信息通報要求，在供方質(zhì)量體系保持過程中，顧客提出的涉及質(zhì)量體系的問題，將通報認證機構(gòu)，讓認證機構(gòu)了解供方質(zhì)量體系運行情況；四是更加詳細地對試驗室提出要求，比第二版的規(guī)定要具體得多；五是允許供應商使用德國的VDA 6.1、意大利的AVS 94，或法國的EAQF 94質(zhì)量保證系標準進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。從QS 9000認證來看，其發(fā)展速度也十分迅猛，尤其在當前國際汽車市場競爭日益加劇的情況 下，世界上一些著名的汽車公司大都實行全球采購， 因此，給QS 9000認證賦予很強的生命力和發(fā)展活力。繼美國三大汽車公司對其供應商明確提出 QS 9000認證的期限之后，日本的豐田、三菱公司以及我國的上海通用公司等也制定了對其供應商限期 QS 9000認證的時間表。有資料統(tǒng)計，QS 9000標準在全世界67個國家已經(jīng)發(fā)行了四十余萬套，有22個國家的認可機構(gòu)得到美國方面的授權(quán)，有78個認證機構(gòu)獲準開展QS 9000認證業(yè)務，有數(shù)百家組織已經(jīng)獲得了 QS9000認證證書?？梢?QS 9000認證的普及速度之快，這不能不引起我們的高度重視。我國眾多的汽車零部件組織要想生存發(fā)展，僅僅靠滿足國內(nèi)汽車市場的需求很難維持下去，必須參與國際競爭，所以，我國也將不可避免地快速推行QS 9000認證。 綜上所述，QS9000認證，如同ISO 9000認 證，也是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，認真研究QS 9000標準， 廣泛推行QS 9000認證，是我國汽車行業(yè)盡快與國際先進管理體系接軌的需要，也是我國汽車行業(yè)參與國際競爭，并在競爭中取勝的必經(jīng)