2012年質(zhì)量手冊(cè).doc

生達(dá)圣誕禮品廠TELFAX址：惠州市惠陽(yáng)區(qū)秋長(zhǎng)鎮(zhèn)新塘村老圍小組生達(dá)圣誕禮品廠受控狀態(tài)受控質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QSA-SD-001版 次A/1頁(yè) 次第117頁(yè)共117頁(yè) 執(zhí)行日期：2012年2月22日質(zhì)量手冊(cè)1 范圍1.1 總則本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求，規(guī)定了符合本廠實(shí)施質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求。a） 證實(shí)工廠具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和符合法律規(guī)定的產(chǎn)品的能力，適用于工作生產(chǎn)：b） 通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施應(yīng)用，包括了持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，保證符合顧客及法律法規(guī)的要求，可以增強(qiáng)顧客滿意度；c） 本質(zhì)量手冊(cè)適用于工廠質(zhì)量管理體系覆蓋的所有軍品生產(chǎn)單位和職能部門(mén)；亦適用于對(duì)外介紹工廠的質(zhì)量管理體系，證明工廠符合GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)要求。1 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)和定義均采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)和GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語(yǔ)和定義。2 質(zhì)量管理體系4.1 總要求 按GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)，保持其有效性。4.1.1 職責(zé)最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)組織管理。 4.1.2 要求 工廠在實(shí)施質(zhì)量體系時(shí),采用過(guò)程方法模式,應(yīng)做到：a） 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及共在工廠中應(yīng)用，明確這些過(guò)程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開(kāi)展的活動(dòng)；b） 確定這些過(guò)程的順序和相互作用。為了使用過(guò)程能夠有效運(yùn)行，要確定各個(gè)過(guò)程之間的相互作用，并對(duì)過(guò)程的順序進(jìn)行合理安排；c） 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的或要求、達(dá)到策劃提供必要的前提；d） 為了判斷過(guò)程的有效性，應(yīng)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；e） 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程，確定監(jiān)視過(guò)程的能力、業(yè)績(jī)和顧客的滿意程度的方法，確定必要的測(cè)量、分析，為進(jìn)一步采取改進(jìn)措施提供信息準(zhǔn)備；f） 在測(cè)量和分析的基礎(chǔ)上，實(shí)施必要的措施，以實(shí)觀對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)；g） 工廠應(yīng)接受顧客或其代表對(duì)過(guò)程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品的可溯性；h） 工廠應(yīng)確保對(duì)任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程加以識(shí)別并實(shí)施控制。4.2 文件要求4.2.1 總則工廠質(zhì)量管理體系文件包括;a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b） 質(zhì)量手冊(cè)；c） GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和工廠質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的程序；d） 工廠為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1 職責(zé)a) 最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)制訂并批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)并頒質(zhì)量手冊(cè)；b) 在廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)編寫(xiě)；c) 質(zhì)量手冊(cè)按下列程序?qū)徟l(fā)布：編制 審核 標(biāo)準(zhǔn)化檢查 批準(zhǔn)主編人 管理者代表 標(biāo)準(zhǔn)化部門(mén) 最高管理者 d）質(zhì)量手冊(cè)的控制按0.5規(guī)定的執(zhí)行。 4.2.2.2 要求 a)工廠編制的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的范圍,包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性的表達(dá) (見(jiàn)1.2)； b）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確工廠為質(zhì)量管理體系過(guò)程控制所編制的程序文件的篇目及要求（見(jiàn)附錄4質(zhì)量管理體系程序文件覽表）； c）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)清楚地對(duì)質(zhì)量體系過(guò)程、過(guò)程順序及相互作用進(jìn)行表述，并反映出質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)（見(jiàn)9。1附錄1）。4.2.3 文件控制對(duì)文件和資料進(jìn)行有效控制,確保在文件的使用現(xiàn)場(chǎng)得到相關(guān)文件的有效版本,防止0使用作廢文件。4.2.3.1 職責(zé)a） 綜合檔案室負(fù)責(zé)文件和資料的綜合管理;b） 質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制；c） 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)編制機(jī)關(guān)的管理文件和技術(shù)文件; 4.2.3.2 要求 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)本手冊(cè)的要求進(jìn)行控制： 應(yīng)編制形成的程序，以確保對(duì)以下方面的控制；a） 文件發(fā)布前得到時(shí)批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b） 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到時(shí)識(shí)別；d） 確保在使用處可獲得適用文件的胡關(guān)版本；e） 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f） 確保文件得到識(shí)別，并控制分發(fā)；g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因需保留作廢文件，對(duì)這些文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)示；h） 確保產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查；i） 確保產(chǎn)品圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效；j） 確保識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要保存的文件，并按規(guī)定及時(shí)歸檔；k） 文件控制的具體要求，應(yīng)制訂和執(zhí)行形成文件的程序。4.2.3.2 相關(guān)程序文件 CX4231文件控制程序。4.2.4 記錄控制 對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理,為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程序質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù),為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。4.2.4.1 職責(zé)a) 質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門(mén)記錄的使用，并建立、控制和管理產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)查、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審和質(zhì)量信息記錄、監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理記錄；b) 檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)建立、控制和管理采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)廠檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的管理記錄；c) 各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、控制和管理本單位生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的記錄；d) 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)專業(yè)性質(zhì)的記錄。4.2.4.2 要求建立并保存記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，規(guī)定對(duì)記錄的控制，以確保；a) 記錄必須保持清晰、簽署完整、填寫(xiě)正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、易于識(shí)別和檢索。b) 執(zhí)行形成文件的程序，對(duì)記錄的標(biāo)示、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置加以控制。c) 記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程序；記錄的保存期限應(yīng)滿足顧客和法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。d) 工廠的記錄實(shí)行分級(jí)控制管理，即廠級(jí)、車間處室和班組級(jí)，由相當(dāng)級(jí)別的單位分別控制管理。4.2.4.3 相關(guān)程序文件CX4241 記錄控制程序。5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 最高管理者應(yīng)對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。 5.1.1 職責(zé) 最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)履行管理。 5.1.2 要求 最高管理者向所有顧客鄭重承諾；建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。并通過(guò)以下質(zhì)量活動(dòng)及其有效實(shí)施來(lái)提供證據(jù)；a) 進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育,利用培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，確保全體員工充分認(rèn)識(shí)到時(shí)滿足顧客和法律法規(guī)要求的管理行重要性；b) 制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保在工廠的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，明確對(duì)質(zhì)量的追求；c) 按規(guī)定程序和時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審，通過(guò)管理評(píng)審來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；d) 確保必要資源的獲得，以滿足建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的需求，以及增強(qiáng)顧客滿意所需資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意度為目的，確保顧客的要求得到時(shí)確定并予以滿足。5.2.1 職責(zé) 最高管理(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)管理。5.2.2 要求確定顧客的需求和期望,在實(shí)施質(zhì)量管理時(shí),以增強(qiáng)顧客滿意為目的,在制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)以及進(jìn)行質(zhì)量劃分；充分考慮顧客的要求和期望，盡力滿足顧客要求，以確保：a) 將顧客的需求和期望通過(guò)調(diào)查、研究、分析以及與顧客溝通方式，完整準(zhǔn)確地識(shí)別并確定顧客的要求，包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程的要求和質(zhì)量管理體系的要求：b) 為明確的要求以及工廠可以利用的資源作為輸入進(jìn)行質(zhì)量策劃，對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行有效控制，并規(guī)定測(cè)量方法：c) 對(duì)識(shí)別并確定的顧客要求，要在工廠內(nèi)部充分溝通，使所有的員工都能了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力；d) 工廠在識(shí)別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問(wèn)題等活動(dòng)中應(yīng)充分考慮顧客的意見(jiàn)；e) 提供的產(chǎn)品應(yīng)滿足和有關(guān)法律法規(guī)的要求以及顧客提出的需要附加的要求；f) 通過(guò)調(diào)查、研究、分析以及與顧客有效的溝通，了解顧客滿意程度，提出持續(xù)改進(jìn)的方向，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)顧客滿意程度。5.3 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針應(yīng)能闡明工廠在質(zhì)量方面運(yùn)作的策略和意圖,明確工廠在質(zhì)量方面的追求,并為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。5.3.1 職責(zé)由最高管理者（廠長(zhǎng)）負(fù)責(zé)制訂和管理。5.3.2 要求最高管理者(廠長(zhǎng))要確保質(zhì)量方針；a) 與工廠的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對(duì)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關(guān)方面要求承諾，以及對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；d) 在工廠內(nèi)部得到溝通和理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得到時(shí)評(píng)審。5.3.3 工廠的質(zhì)量方針今日的質(zhì)量成就來(lái)日的市場(chǎng)；精藝求精制作是市場(chǎng)的領(lǐng)跑。以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，系統(tǒng)管理，預(yù)防為主，實(shí)行法治”的指導(dǎo)思想，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求，通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施應(yīng)用，增強(qiáng)顧客滿意，超越顧客期望，達(dá)到工廠的整體業(yè)績(jī)和社會(huì)效益不斷提高的目的。5.3.4 發(fā)布最高管理(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)制訂與發(fā)布工廠的質(zhì)量方針,并組織宣傳和貫徹,確保質(zhì)量方針在工廠內(nèi)部得到溝通，使全體員工理解、掌握質(zhì)量方針及其內(nèi)涵，全員參與貫徹實(shí)施。5.3.5 發(fā)布最高管理者(廠長(zhǎng))在管理評(píng)審或其他必要時(shí)，組織管理層人員及其他必要人員，對(duì)質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)需要進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量方針是充分、適宜和有效的。5.3.6 表現(xiàn)形式質(zhì)量方針應(yīng)形成文件,并在使用場(chǎng)合恰當(dāng)?shù)仫@現(xiàn)。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者要確保在工廠的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),并對(duì)實(shí)現(xiàn)工廠的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。5.4.1.1 職責(zé)最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)組織策劃。5.4.1.2 要求最高管理者要確保在工廠的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),并在相關(guān)職能和層次上得到體現(xiàn)：a) 在質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣軆?nèi)展開(kāi)；b) 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容；c) 包括滿足顧客要求、服務(wù)要求和適用的法律法規(guī)要求；d) 包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾；e) 質(zhì)量目應(yīng)具有可測(cè)量性，并與質(zhì)量方針保持一致。f) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可實(shí)現(xiàn)性，年度質(zhì)量目標(biāo)當(dāng)年必須實(shí)現(xiàn)。5.4.1.3 質(zhì)量目標(biāo)的制訂質(zhì)量目標(biāo)分為長(zhǎng)期目標(biāo)和年度目標(biāo)。工廠的長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)是：產(chǎn)品合格100%，顧客滿意率100%。年度質(zhì)量目標(biāo)在年度質(zhì)量工作計(jì)劃中明確規(guī)定。 工廠各生產(chǎn)單位和職能部門(mén)要依據(jù)年度質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)職能和層次上建立各自的質(zhì)量目標(biāo)，做到層層分解、層層落實(shí)。5.4.1.4 質(zhì)量目標(biāo)的發(fā)布管理者代表組織制訂質(zhì)量目標(biāo),由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。5.4.1.5 質(zhì)量目標(biāo)的考核工廠各部門(mén)和單位應(yīng)對(duì)本部門(mén)的年度質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況在年終進(jìn)行總結(jié),評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況(含實(shí)施有效性評(píng)價(jià)、取得的成績(jī)、薄弱環(huán)節(jié)等，對(duì)過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施)，以書(shū)面形式報(bào)質(zhì)量管理處，供上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)評(píng)價(jià)。上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)在年終對(duì)所轄部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。在管理評(píng)審時(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量目標(biāo)考核評(píng)價(jià)情況。5.4.1.6 質(zhì)量目標(biāo)有更改a) 各層次均應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的充分性、適宜性和有效性。b) 更改質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)堅(jiān)持下層目標(biāo)的總和高于或等于上層目標(biāo)的原則；c) 質(zhì)量目標(biāo)更改后仍按5.4.1.4進(jìn)行批準(zhǔn)發(fā)布。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,已滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊(cè)4.1中總要求；b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.4.2.1 職責(zé)最高管理者組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃。5.4.2.2 策劃的內(nèi)容策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 質(zhì)量管理體系所需過(guò)程、允許的刪減及說(shuō)明；b) 質(zhì)量管理體系所需的資源；c) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.3 策劃的實(shí)施策劃實(shí)施的要點(diǎn)：a) 制訂工廠的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)；b) 明確顧客的需求和期望及相關(guān)法律法規(guī)的要求；c) 按本手冊(cè)“4.1總要求”識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程；d) 確定過(guò)程的順序和相互作用；e) 確定必要的資源和信息；f) 確定對(duì)過(guò)程實(shí)施控制的準(zhǔn)則和驗(yàn)證的方法；g) 策劃的結(jié)果要形成文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄等。5.4.2.4 質(zhì)量管理體系變更的控制a) 質(zhì)量管理體系的變更應(yīng)預(yù)先進(jìn)行更改策劃;b) 變更過(guò)程不應(yīng)影響質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并達(dá)到時(shí)預(yù)期的結(jié)果和目標(biāo)。551 職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保工廠內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，以確保：a) 設(shè)立專門(mén)的質(zhì)量管理部門(mén)并獨(dú)立行使職權(quán)，產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)獨(dú)立于生產(chǎn)部門(mén)，產(chǎn)品的旅行應(yīng)由與產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的檢驗(yàn)人員實(shí)施；b) 對(duì)工廠的最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)；c) 顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的信息。5511 職責(zé)是高管理者（廠長(zhǎng)）負(fù)責(zé)管理。5512 各類人員職責(zé) 55121 最高管理者（廠長(zhǎng)）負(fù)責(zé)管理a) 負(fù)責(zé)執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)有關(guān)的質(zhì)量方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；b) 組織制訂和批準(zhǔn)發(fā)布工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)，對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行負(fù)責(zé)；c) 建立與工廠質(zhì)量管理體系運(yùn)行相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理部門(mén)獨(dú)立行使職權(quán)，為開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)提供充分的資源；d) 任命管理者代表，授權(quán)管理者代表獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量工作中的全部活動(dòng)；e) 任命不合格品審理人員并進(jìn)行必要的授權(quán)；f) 確定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；g) 主持管理評(píng)審，審批管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告；h) 定期審閱有關(guān)質(zhì)量的財(cái)務(wù)報(bào)告，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性；i) 確保顧客及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的信息。55122 管理者代表職責(zé)a) 確保質(zhì)量管理體系需要的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求；c) 組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行；d) 對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，提高滿足顧客要求的意識(shí)；e) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。55123 生產(chǎn)副廠長(zhǎng)a) 貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)；b) 組織生產(chǎn)，協(xié)調(diào)各業(yè)務(wù)部門(mén)在保證質(zhì)量的前提下完成科研生產(chǎn)任務(wù)；c) 主管產(chǎn)品在貯存保管和周轉(zhuǎn)運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量保證工作；d) 主管研制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查工作；e) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全和產(chǎn)品安全技術(shù)與管理；f) 主管合同評(píng)審工作和企業(yè)經(jīng)營(yíng)工作；g) 主管企業(yè)信息化工作。55124 經(jīng)營(yíng)副廠長(zhǎng)a) 貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)；b) 主管人力資源配置和人員培訓(xùn)工作；c) 主管政治思想體系建設(shè)和保障工作。55125 機(jī)動(dòng)副廠長(zhǎng)a) 貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)；b) 負(fù)責(zé)設(shè)備的技術(shù)與管理，負(fù)責(zé)工裝的加工和管理；c) 負(fù)責(zé)動(dòng)力資源保障工作；d) 負(fù)責(zé)審批采購(gòu)文件，主管供方的評(píng)價(jià)工作；e) 負(fù)責(zé)審批采購(gòu)文件，主管對(duì)供方的評(píng)價(jià)工作；55126 總工程師（總工藝師）a) 貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)；b) 主管各型號(hào)產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)管理、工藝過(guò)程設(shè)計(jì)工作；c) 主持產(chǎn)品工藝定型和工藝評(píng)審，審批工藝技術(shù)文件；d) 主管技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、工藝研究工作；e) 負(fù)責(zé)資料檔案工作管理。55127 區(qū)域負(fù)責(zé)人貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并負(fù)責(zé)建立本區(qū)域的年度質(zhì)量目標(biāo)；對(duì)本區(qū)域的過(guò)程產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)的質(zhì)量接口關(guān)系；負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量管理的資源配置；負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。55128 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的動(dòng)態(tài)管理及宣傳；編制質(zhì)量文件；負(fù)責(zé)組織質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量復(fù)查、質(zhì)量評(píng)審；負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施、不合格品的跟蹤驗(yàn)證；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的反饋、上報(bào)工作。55129 標(biāo)準(zhǔn)化管理人員負(fù)責(zé)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性管理，定期發(fā)布現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)目錄；組織企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、通用工藝的修訂；負(fù)責(zé)技術(shù)文件的標(biāo)準(zhǔn)化審查；收集、保管、提供有效標(biāo)準(zhǔn)資料；負(fù)責(zé)制訂各型號(hào)產(chǎn)品材料消耗的定額。551210 檢驗(yàn)技術(shù)人員主管各型號(hào)產(chǎn)品的檢驗(yàn)技術(shù)及管理工作；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)技術(shù)文件的審查、會(huì)簽；匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告，填寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)量證明文件；參與首件鑒定、質(zhì)量復(fù)查、質(zhì)量評(píng)審；負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)技術(shù)文件。551211 產(chǎn)品檢驗(yàn)人員堅(jiān)持檢驗(yàn)原則，執(zhí)行檢驗(yàn)制度，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程操作；對(duì)檢驗(yàn)記錄原則、正確性負(fù)責(zé)，對(duì)錯(cuò)檢、漏檢負(fù)責(zé)；對(duì)“人、機(jī)、料、法、環(huán)”滿足過(guò)程要求的程度（4MIE因素）進(jìn)行監(jiān)控；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)示。551212 計(jì)量管理人員嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量法規(guī)和國(guó)家有關(guān)制度；建立測(cè)量裝置臺(tái)賬，實(shí)行計(jì)量的動(dòng)態(tài)管理；監(jiān)督檢查裝置和測(cè)試設(shè)備的使用和周期檢定情況，組織測(cè)量裝置的周期送檢；審查和報(bào)批裝置的申購(gòu)、封存、啟封、報(bào)廢手續(xù)；負(fù)責(zé)對(duì)組織在測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的以住測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。551213 計(jì)量檢定人員嚴(yán)格執(zhí)行檢定規(guī)程；負(fù)責(zé)填寫(xiě)、保存檢定記錄；負(fù)責(zé)簽署、發(fā)放計(jì)量檢定證書(shū)；負(fù)責(zé)測(cè)量裝置儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)。551214 測(cè)試操作人員a) 嚴(yán)格按規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行操作；b) 對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)和報(bào)告的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；c) 清晰、完整、準(zhǔn)確填寫(xiě)測(cè)試記錄；d) 負(fù)責(zé)測(cè)試設(shè)備儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)。551215 工藝技術(shù)人員貫徹執(zhí)行工藝總方案、工藝總流程；負(fù)責(zé)編寫(xiě)工藝文件、技術(shù)文件；參與設(shè)計(jì)活動(dòng)；進(jìn)行工藝審查、工藝論證和工藝改進(jìn)。551216 文件和資料管理人員a) 執(zhí)行文件和資料的管理制度；b) 負(fù)責(zé)文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔；c) 負(fù)責(zé)填寫(xiě)和保存有關(guān)文件和資料的記錄。551217 生產(chǎn)計(jì)劃人員a) 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃；b) 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)準(zhǔn)備工作；c) 負(fù)責(zé)監(jiān)督、分析和報(bào)告生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況。551218 生產(chǎn)調(diào)度人員a) 落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃、安排生產(chǎn)任務(wù)；b) 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程、處理生產(chǎn)問(wèn)題；c) 組織產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)、交接工作。551219 生產(chǎn)操作人員a) 遵守工藝紀(jì)律、執(zhí)行工藝規(guī)程；b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作；c) 負(fù)責(zé)自檢和工藝記錄。551220 采購(gòu)人員a) 負(fù)責(zé)編制采購(gòu)文件、簽訂采購(gòu)合同；b) 負(fù)責(zé)實(shí)施采購(gòu)計(jì)劃；c) 參與供方的評(píng)價(jià)；d) 組織采購(gòu)產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)收；551221 庫(kù)管人員a) 嚴(yán)格執(zhí)行庫(kù)房管理制度和安全管理制度；b) 填寫(xiě)和保存產(chǎn)品入庫(kù)、貯存和發(fā)放記錄；c) 控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況；d) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)示和防護(hù)。551222 質(zhì)量助理a) 貫徹執(zhí)行工廠質(zhì)量方針、目標(biāo)和各項(xiàng)質(zhì)量制度；b) 接受質(zhì)量管理處業(yè)務(wù)指導(dǎo)，落實(shí)質(zhì)量工作計(jì)劃；c) 按規(guī)定收集和報(bào)告質(zhì)量信息；d) 負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)查。551223 售后服務(wù)人員a) 負(fù)責(zé)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)；b) 記錄服務(wù)過(guò)程和內(nèi)容；c) 收集、傳遞使用方反饋的信息。551224 不合格品審理人員a) 負(fù)責(zé)不合格品的審理；b) 提出不合格品處理意見(jiàn)；c) 規(guī)范簽署不合格品審理單。551225 安全管理人員a) 負(fù)責(zé)制訂并執(zhí)行安全管理制度；b) 負(fù)責(zé)編制安全工作計(jì)劃和安全工作要點(diǎn)；c) 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查安全檢查，對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)和重點(diǎn)崗位進(jìn)行安全監(jiān)控。551226 設(shè)備、工裝管理人員a) 負(fù)責(zé)制訂設(shè)備、工裝管理制度，編制年度大檢修計(jì)劃；b) 負(fù)責(zé)建立設(shè)備、工裝臺(tái)賬；c) 組織設(shè)備、工裝的驗(yàn)收、鑒定、檢定；d) 負(fù)責(zé)組織設(shè)備、工裝的維護(hù)。551227 內(nèi)部審核員a） 編制并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃；b） 負(fù)責(zé)質(zhì)量審核日常管理工作；c） 對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不俗不合格品的糾正和預(yù)防措施跟蹤證。 551228內(nèi)部監(jiān)督員 a）編制監(jiān)督計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督； b）配合內(nèi)部審核，進(jìn)行日常監(jiān)督； C）對(duì)監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的糾正措施實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 551229 產(chǎn)品運(yùn)輸人員 a)嚴(yán)格遵守有關(guān)危險(xiǎn)品運(yùn)輸?shù)姆ㄒ?guī)和制度； b)嚴(yán)格執(zhí)行安全管理制度； c)按規(guī)定維護(hù)和保養(yǎng)車輛，保證運(yùn)輸使用。 551230 質(zhì)量成本核算人員 a)負(fù)責(zé)建立質(zhì)量成本臺(tái)賬、科目； b）負(fù)責(zé)收集，統(tǒng)計(jì)和報(bào)告質(zhì)量成本數(shù)據(jù)。 5513 部門(mén)職責(zé) 55131 廠辦公室（綜合檔案室） a）負(fù)責(zé)文件和資料的綜合管理； b）協(xié)助質(zhì)量管理處召開(kāi)質(zhì)量工作會(huì)議、質(zhì)量復(fù)查和質(zhì)量評(píng)審會(huì)議； c）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理工作和計(jì)算機(jī)軟件的管理工作。 55132 質(zhì)量管理處 a）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的歸口管理； b）制訂和實(shí)施質(zhì)量工作計(jì)劃、內(nèi)部審核計(jì)劃，編制產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱； c）組織管理評(píng)審、產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)查、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審； d）負(fù)責(zé)不合格品審理的跟蹤管理、糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證； e）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的歸口管理工作； f）負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作； g）負(fù)責(zé)QC活動(dòng)的歸口管理工作； h）負(fù)責(zé)策劃，組織并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核； i）負(fù)責(zé)質(zhì)量成本綜合分析報(bào)告。 55133 技術(shù)處 a）提出采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)條件和驗(yàn)收條件，制訂產(chǎn)品標(biāo)示的技術(shù)要求； b）編制工藝方案、工藝流程、組織工藝人員參與設(shè)計(jì)活動(dòng)； c）組織實(shí)施工藝審查、工藝評(píng)審、工藝定型、首件鑒定，確定關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程； d）負(fù)責(zé)技術(shù)狀態(tài)日常管理，組織編制工藝技術(shù)文件； e）負(fù)責(zé)不合格品審核的日常管理工作； f）負(fù)責(zé)編制采購(gòu)產(chǎn)品工藝消耗定額； g）負(fù)責(zé)組織處理研制生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的工藝技術(shù)問(wèn)題； h）負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有效性管理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)化審查。 55134 檢驗(yàn)室 a）負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工藝裝備有檢驗(yàn)； b）編制檢驗(yàn)規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量證明文件； c）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的制作、控制和實(shí)施； d）負(fù)責(zé)驗(yàn)證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)； e）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的檢定； f）負(fù)責(zé)多余的檢查； g）負(fù)責(zé)4MIE監(jiān)控； h）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)印章的控制和管理。 55135 計(jì)劃生產(chǎn)處 a）負(fù)責(zé)編制年度綜合計(jì)劃、產(chǎn)生計(jì)劃及生產(chǎn)調(diào)度，組織產(chǎn)品服務(wù)工作； b）組織合同評(píng)審； c）負(fù)責(zé)組織零部（組）件的進(jìn)廠接收和最終產(chǎn)品的出廠交付工作； d）負(fù)責(zé)組織試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查工作； e）負(fù)責(zé)組織廠際間的產(chǎn)品交接工作； f）負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度的評(píng)價(jià)和服務(wù)的歸口管理； g）負(fù)責(zé)技術(shù)改造管理工作。55136 安全處 a）負(fù)責(zé)全廠產(chǎn)品安全和生產(chǎn)安全的技術(shù)和日常管理工作； b）對(duì)生產(chǎn)環(huán)境安全情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 55137 機(jī)動(dòng)處 a）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備（硬件軟件）、儀器、工裝的綜合管理； b）制訂并執(zhí)行設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃； c）負(fù)責(zé)基礎(chǔ)、工裝中吊具的檢定和維護(hù)； d）負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施綜合管理； e）負(fù)責(zé)組織新購(gòu)置設(shè)備和大檢修設(shè)備的驗(yàn)收。55138 供銷處 a）編制采購(gòu)文件，簽訂采購(gòu)合同； b）組織對(duì)供方的評(píng)價(jià)，確定合格供方； c）負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的實(shí)施； d）負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)、貯存、保管和發(fā)放。 55139 勞動(dòng)人事處 a）負(fù)責(zé)人力資源配置； b）負(fù)責(zé)人員能力的確定。組織培訓(xùn)、考核、資格評(píng)價(jià)和授權(quán)工作。 551310 財(cái)務(wù)處 a）設(shè)置質(zhì)量成本臺(tái)賬、科目； b）對(duì)質(zhì)量成本數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、核算、分析和報(bào)告報(bào)告。 551311 技術(shù)工藝研究所 a）開(kāi)展工藝技術(shù)攻關(guān)； b）負(fù)責(zé)工裝吊具的設(shè)計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)化審查； c）制訂型面工裝和檢測(cè)工裝的校準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； d）對(duì)新研制采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行論證和鑒定； e）負(fù)責(zé)推進(jìn)劑性能的預(yù)示。 551312 理化測(cè)試中心 a）編制產(chǎn)品測(cè)試規(guī)程； b）負(fù)責(zé)產(chǎn)品測(cè)試，提供測(cè)試數(shù)據(jù)； c）負(fù)責(zé)產(chǎn)品測(cè)試條件有保障。 551313 生產(chǎn)車間 a）編制各型號(hào)產(chǎn)品的工藝規(guī)程； b）組織實(shí)施生產(chǎn)； c）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量問(wèn)題的歸零工作，制訂并實(shí)施糾正和預(yù)防措施； d）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量記錄的管理； e）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。 551314 產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)隊(duì) a）負(fù)責(zé)各型號(hào)產(chǎn)品的貯存、運(yùn)輸和周轉(zhuǎn)工作； b）負(fù)責(zé)六院和工廠各型號(hào)產(chǎn)品對(duì)有關(guān)外單位的裝運(yùn)工作。 552 管理者代表 最高管理者應(yīng)在管理人員中任命一名工廠管理者代表，管理者代表受最高管理者委托對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)，管理者代無(wú)論在其他方面的職責(zé)如何，其作為管理代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)予以保證。 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括： a）確保工廠的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程能得到建立、實(shí)施和保持； b）向最高管理者報(bào)告工廠在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并使其實(shí)現(xiàn)的方面所取得業(yè)績(jī)，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)； c）確保在整個(gè)工廠范圍內(nèi)的所有人員中樹(shù)立并不斷提高滿足顧客要求的意識(shí)。 管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在工廠內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。a） 確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的溝通，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的內(nèi)部溝通；b） 溝通的方式是多樣的，可以采用會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、刊物、文件、聲像、電子計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)方式，溝通過(guò)程應(yīng)注意信息保密；c） 溝通的重點(diǎn)是質(zhì)量管理體系過(guò)程、活動(dòng)及其有效性和效率。 55.4 組織機(jī)構(gòu) 組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)附錄1； 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)附錄2； 質(zhì)量管理職能分配表見(jiàn)附錄3。56 管理評(píng)審561 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求，包括工廠現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。562 職責(zé) 最高管理者（廠長(zhǎng)）負(fù)責(zé)實(shí)施。563 要求a） 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)管理體系；以 確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b） 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需 要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c） 保留管理評(píng)審的記錄；d） 管理評(píng)審應(yīng)制訂和執(zhí)行形成文件的程序。564 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面信息：a） 審核結(jié)果；b） 顧客反饋c） 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d） 糾正和預(yù)防措施的狀況；e） 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g） 改進(jìn)的建議；h） 與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告。565 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出包括與下方面有關(guān)的任何決定和措施：a） 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c） 資源需求。566 相關(guān)程序文件CX5611 管理評(píng)審程序。6 資源管理 61 資源提供 提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過(guò)滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意程序度所需的資源。611 職責(zé)最高管理者（廠長(zhǎng)）負(fù)責(zé)管理。612 要求資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境、信息等有形資源和無(wú)形資源。提供相應(yīng)的資源以確保：a） 識(shí)別實(shí)施質(zhì)量管理體系的資源需求，及時(shí)進(jìn)行合理的配置，有效地利用資源；b） 為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)適應(yīng)于外部環(huán)境的變化，必然要對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)，而改進(jìn)這些過(guò)程，必須及時(shí)提供相應(yīng)的資源；c） 滿足顧客的需求和期望，也要求工廠提供一切必要的資源，這樣才能最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。62 人力資源621 總則確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人作的人員具有所必要的能力，提供必要的培訓(xùn)，使其能勝任職責(zé)所規(guī)定的工作。622 職責(zé)經(jīng)營(yíng)副廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)歸口管理。623 要求工廠應(yīng)：a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求：b） 對(duì)培訓(xùn)教育涉及到的職能部門(mén)和生產(chǎn)單位，明確其職責(zé)、任務(wù)和要求；c） 通過(guò)多種方式對(duì)人員的崗位勝任情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取理論考試、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定或考察等方法，驗(yàn)證教育培訓(xùn)或基他措施的有效性；d） 進(jìn)行教育培訓(xùn)，確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e） 建立人員培訓(xùn)教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓(xùn)、崗位認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗?，將教育培?xùn)資料檔案妥善保存。，以備查詢；f） 對(duì)各級(jí)管理者以對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員，按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持、證上崗；g） 人力資源的控制，應(yīng)制訂和執(zhí)行形成文件的程序。624 相關(guān)程序文件 CX6211 人力資源控制程序。63 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保證。631 職責(zé)機(jī)動(dòng)副廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)歸口管理。632 要求對(duì)每一過(guò)程確定、提供并維護(hù)為達(dá)到時(shí)產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑物、工作場(chǎng)所、水電供應(yīng)、過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）以及支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通信等）。以確保：a） 對(duì)建筑物、工作場(chǎng)所、水電供應(yīng)、過(guò)程設(shè)備、運(yùn)輸、通信等設(shè)施定期檢修維護(hù)，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進(jìn)行；b） 對(duì)過(guò)程設(shè)備從設(shè)備選型、入廠驗(yàn)收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實(shí)施全過(guò)程控制，并明確有關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)限；c） 對(duì)過(guò)程設(shè)備通過(guò)合格證或設(shè)備標(biāo)簽管理，明示設(shè)備的狀態(tài)；d） 對(duì)過(guò)程設(shè)備建立技術(shù)檔案并保留其相關(guān)記錄，以備查詢；e） 對(duì)過(guò)程設(shè)備的控制應(yīng)制訂和執(zhí)行形成文件的程序。633 相關(guān)程序文件CX8089設(shè)備和設(shè)施控制程序。CX6312工藝裝備控制程序。64 工作環(huán)境 確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。641 職責(zé)生產(chǎn)副廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)歸口管理。642 要求 通過(guò)各層次的質(zhì)量策劃活動(dòng)，全面識(shí)別并分析所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對(duì)其進(jìn)行控制的要求，這些條件包括：a） 既然心理的、社會(huì)的、人的因素，也包括溫度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動(dòng)等物質(zhì)因素，還包括對(duì)人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境；b） 通過(guò)對(duì)研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備、工裝、工具的管理、使得研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理有序、規(guī)范，無(wú)多余物品；c） 制訂執(zhí)行形成文件的和程序，對(duì)工作環(huán)境實(shí)施控制。643 相關(guān)程序文件CX6411工作環(huán)境控制程序 65信息 識(shí)別、確定信息需求，為評(píng)價(jià)、控制和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)，滿足顧客要求。651 職責(zé)質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)歸口管理。652 要求質(zhì)量信息包括與產(chǎn)品有關(guān)的信息和與質(zhì)量有關(guān)的信息。建立質(zhì)量可靠的信息管理系統(tǒng)，確定質(zhì)量信息的需求，利用信息持續(xù)改進(jìn)，以確保：a） 規(guī)定收集、分析、處理、貯存、傳遞、反饋質(zhì)量信息的途徑、方法和職責(zé)，使管理規(guī)范化，實(shí)施閉環(huán)管理；b） 滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息的要求，建立與顧客信息溝通的渠道，在向顧客傳遞其所需信息的同時(shí)，也要收集顧客對(duì)產(chǎn)品和管理反饋的信息；c） 歸檔并保存質(zhì)量信息管理的有關(guān)記錄和資料，保證其有可追溯性；d） 質(zhì)量信息的控制應(yīng)編制和執(zhí)行形成文件的程序。653 相關(guān)程序文件CX6511 質(zhì)量信息控制程序。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實(shí)現(xiàn)，策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。職責(zé)a） 計(jì)劃生產(chǎn)處負(fù)責(zé)歸口管理，并負(fù)責(zé)編制綜合計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃；b） 質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)編制質(zhì)量計(jì)劃（產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱）；c） 技術(shù)處負(fù)責(zé)編制工藝總方案、工藝總流程，組織編寫(xiě)工藝規(guī)程，實(shí)施工藝審查、工藝評(píng)審，確定關(guān)鍵過(guò)程、確認(rèn)特殊過(guò)程；d） 各生產(chǎn)單位、職能部門(mén)按規(guī)定要求組織實(shí)施。要求在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，工廠應(yīng)確定以下方面的行當(dāng)內(nèi)容：a） 依據(jù)設(shè)計(jì)要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)的要求；b） 針對(duì)產(chǎn)品確定所需的過(guò)程和文件，以及資源和實(shí)施的需求， 關(guān)實(shí)施監(jiān)控；c） 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及共特點(diǎn)，確定必要的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d） 應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗?，以充分地證實(shí)產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過(guò)程能滿足要求；e） 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成各階段分析報(bào)告，并提供給顧客；f） 應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱），質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)得到顧客或其代表同意；g） 過(guò)程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致，策劃的輸出應(yīng)適合工廠的運(yùn)作方式。與顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 了解顧客的需求和期望，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意。職責(zé) 計(jì)劃生產(chǎn)處負(fù)責(zé)歸口管理，并編制相關(guān)文件。要求 工廠確定：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付后活動(dòng)的要求；b） 顧客雖沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d） 由工廠確定的任何附加要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 工廠應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在工廠向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a） 對(duì)銷售合同、研制任務(wù)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書(shū)，在正式簽約或更改前進(jìn)行評(píng)審；b） 制訂評(píng)審工作程序，確定參與評(píng)審活動(dòng)的部門(mén)和人員，以保證評(píng)審活動(dòng)得到以落實(shí)；c） 確保合同、研制任務(wù)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書(shū)中產(chǎn)品的各項(xiàng)要求得到明確的、合適的規(guī)定；d） 與以前表述不一致的合同、研制任務(wù)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書(shū)的要求已得到解決；e） 確保工廠具有（或通過(guò)采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、研制任務(wù)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書(shū)要求的能力；f） 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保留；g） 產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、研制任務(wù)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、訂單時(shí)，應(yīng)對(duì)修訂的內(nèi)容重新評(píng)審，并將更改信息及時(shí)傳遞到有關(guān)部門(mén)，確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求，有關(guān)文件（質(zhì)量計(jì)劃、工藝文件等）得到相應(yīng)更改；h） 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時(shí)，其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客的同意；i） 若顧客的要求是口頭，沒(méi)有形成文件，工廠在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；j） 工廠確定的附加要求也應(yīng)與顧客的要求同時(shí)進(jìn)行評(píng)審，并保存相應(yīng)記錄。顧客溝通 工廠應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效按排，明確溝通的渠道、方式、職責(zé)和要求，應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進(jìn)行溝通，以便正確理解顧客的要求；在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后，對(duì)顧客的問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改進(jìn)行溝通，以使顧客了解工廠所確定的產(chǎn)品要求及其實(shí)施情況；在向顧客提供產(chǎn)品之后，工廠要收集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見(jiàn)，包括顧客反饋提供給管理評(píng)審。對(duì)顧客抱怨要采取糾正措施，以便持續(xù)地滿足顧客要求；在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，工廠應(yīng)不斷地征求顧客的意見(jiàn)和要求。同時(shí)，要經(jīng)常向顧客通報(bào)產(chǎn)品要求實(shí)現(xiàn)的情況，以便得到顧客的理解、支持和幫助。與顧客有幸 在的過(guò)程控制應(yīng)編制和執(zhí)行形成文件的程序。相關(guān)程序文件 CX7211與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 本手冊(cè)不包含GB/T19001-2000內(nèi)文件中7.3.1至7.3.7條款的要求. 7.3.1 新產(chǎn)品試制 工廠應(yīng)編制新產(chǎn)品試制過(guò)程控制文件,以保證：在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審；在新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查；在試制過(guò)程中進(jìn)行首件鑒定；在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審；需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)型（鑒定）準(zhǔn)備；保存試制過(guò)程和采取任何措施的記錄；新產(chǎn)品試制的具體要求，編制并執(zhí)行形成文件的程序；732 相關(guān)程序文件 CX7381 新產(chǎn)品試制控制程序。 CX7382 首件鑒定控制程序。74 采購(gòu)741 采購(gòu)過(guò)程 對(duì)采購(gòu)存過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所有采購(gòu)資料符合規(guī)定要求，所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程序應(yīng)取決決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 7411 職責(zé) 供銷處負(fù)責(zé)歸口管理，并編制相關(guān)文件。要求 制訂和執(zhí)行合格供方的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和評(píng)價(jià)方法，并有計(jì)劃地對(duì)合格供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，以確保：根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)工廠最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程序，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行分類，按分類確定對(duì)供方采購(gòu)產(chǎn)品的能力進(jìn)