【中藥飲片炮制規(guī)范】藥品收貨及驗(yàn)收管理制度

Q/GKSX-TG302.18-2014Q/GKSX-TG302.18-2014Q/GKSX國藥控股山西有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/GKSXTG302.182014藥品收貨及驗(yàn)收管理制度2014 年 11 月 29 日 發(fā)布 2014 年 12 月 29 日實(shí)施國藥控股山西有限公司發(fā)布目錄 前言 .1.目的. 12.范圍. 13.定義. 14.過程流程圖. 1 5.補(bǔ)充說明. 26.相關(guān)記錄. 37.相關(guān)文件. 38.文件履歷. 3前言為規(guī)范國藥控股山西有限公司下屬各物流機(jī)構(gòu)包材進(jìn)銷存標(biāo)準(zhǔn)化管理，提高包材管理水平，建立健全包材管控體系，完善包材管控流程，保障包材供應(yīng)，提高采購效率，規(guī)范包材使用。特制定本標(biāo)準(zhǔn)。隨著國藥物流現(xiàn)代化物流中心建設(shè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化管理持續(xù)規(guī)范，今后將根據(jù)國家新法律法規(guī)的出臺以及公司對提高醫(yī)藥物流服務(wù)與質(zhì)量管理需求，修訂本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由國藥控股山西有限公司物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)管理委員會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由國藥控股山西有限公司物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)管理委員會負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)按照國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 1.1 給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：國藥控股山西有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：康凱。本標(biāo)準(zhǔn)參與起草人：王曉紅、姜寶蘭。本標(biāo)準(zhǔn)系首次編寫和發(fā)布。藥品收貨及驗(yàn)收管理制度1.目的：對購進(jìn)藥品、銷退藥品進(jìn)行收貨及驗(yàn)收，把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),確保入庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確。2.范圍：適用于購進(jìn)藥品和銷退藥品收貨和驗(yàn)收。3.定義：特殊藥品指特殊管理藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等。4.過程流程圖：5.補(bǔ)充說明：5.1當(dāng)藥品到達(dá)倉庫后，物流中心負(fù)責(zé)進(jìn)行收貨及驗(yàn)收。5.1.1采購藥品的收貨:a）當(dāng)來貨無隨貨同行、藥檢報(bào)告等,可拒收。b）當(dāng)有直觀可判斷的不合格，如：外包裝破損、污染等，可拒收；c）對照隨貨同行，當(dāng)供應(yīng)商送來藥品多于采購預(yù)報(bào)或無預(yù)報(bào)時(shí)，立即以驗(yàn)收（收貨）聯(lián)系單通知采購部核實(shí)，采購中心必須立即回復(fù)驗(yàn)收（收貨）聯(lián)系單，收貨員按照采購中心反饋的信息拒收或按補(bǔ)充采購預(yù)報(bào)執(zhí)行。收貨員將無預(yù)報(bào)的情況記錄在到貨無采購預(yù)報(bào)一覽表，月底交風(fēng)險(xiǎn)與運(yùn)營管理部。d) 對照隨貨同行和采購預(yù)報(bào)單核對藥品，當(dāng)正常或送貨少于采購預(yù)報(bào)時(shí)，按實(shí)際到貨數(shù)量進(jìn)行收貨；e）對冷藏藥品，根據(jù)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸要求的包裝、冰塊（盒）、溫度跟蹤記錄儀器等進(jìn)行檢查，并在其相應(yīng)的環(huán)境中測量藥品的到貨溫度。不符合的填寫驗(yàn)收（收貨）聯(lián)系單，報(bào)質(zhì)量管理部及采購中心處理。5.1.2 銷退藥品的收貨，非本公司銷售的藥品應(yīng)拒收。5.1.3對于冷藏藥品，應(yīng)優(yōu)先收貨。5.1.4收貨內(nèi)容，按普通藥品收貨細(xì)則、冷藏藥品收貨細(xì)則、麻醉藥品和第一類精神藥品收貨細(xì)則執(zhí)行。5.2收貨員將收貨異常情況填寫驗(yàn)收（收貨）聯(lián)系單。5.3收貨員對符合收貨要求藥品放置待驗(yàn)區(qū)或放置“待驗(yàn)”狀態(tài)標(biāo)志并錄入收貨記錄。5.4藥品驗(yàn)收：5.4.1驗(yàn)收員應(yīng)在一個工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收；5.4.2特殊管理藥品和冷藏藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。5.4.3特殊管理藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收；5.4.4藥品驗(yàn)收內(nèi)容和要求，按普通藥品驗(yàn)收細(xì)則、冷藏藥品驗(yàn)收細(xì)則、麻醉藥品和第一類精神藥品收貨細(xì)則、中藥驗(yàn)收細(xì)則執(zhí)行。5.5驗(yàn)收結(jié)果處理：5.5.1驗(yàn)收結(jié)果記錄在采購預(yù)報(bào)單。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員在采購預(yù)報(bào)單上填寫驗(yàn)收結(jié)論，并將藥品信息通過RF掃描關(guān)聯(lián)到牌貼中，交保管員上架確認(rèn)。確認(rèn)為不合格的藥品，按不合格藥品管理制度執(zhí)行。驗(yàn)收員將采購預(yù)報(bào)單、隨貨同行等建檔留存?zhèn)洳?，藥檢單轉(zhuǎn)交驗(yàn)收內(nèi)勤進(jìn)行掃描建檔、上傳系統(tǒng)。5.5.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問藥品時(shí)，填寫驗(yàn)收（收貨）聯(lián)系單并報(bào)告質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部應(yīng)在一個工作日內(nèi)回復(fù)。如質(zhì)量管理部確定為不合格藥品，移入不合格品區(qū)。5.6銷后退回藥品按儲存要求分類存放在專門的銷退待驗(yàn)區(qū)，有明顯的標(biāo)識。5.7收貨員對銷退藥品進(jìn)行收貨，當(dāng)發(fā)現(xiàn)包裝破損、代用包裝或其他包裝，應(yīng)開箱仔細(xì)檢查。5.8銷退藥品驗(yàn)收：5.8.1驗(yàn)收員應(yīng)在一個工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。5.8.2特殊管理藥品和冷藏藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。5.8.3特殊管理藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收。5.8.4藥品驗(yàn)收內(nèi)容和要求，按普通藥品驗(yàn)收細(xì)則、冷藏藥品驗(yàn)收細(xì)則、麻醉藥品和第一類精神藥品驗(yàn)收細(xì)則、中藥驗(yàn)收細(xì)則執(zhí)行。5.9驗(yàn)收結(jié)果處理：5.9.1驗(yàn)收員根據(jù)銷退預(yù)報(bào)單并填寫驗(yàn)收結(jié)論；并將藥品信息通過RF掃描關(guān)聯(lián)到牌貼中，交保管員上架確認(rèn)。5.9.2驗(yàn)收直觀可判斷的不合格藥品時(shí)，按不合格藥品管理制度執(zhí)行。5.9.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問藥品時(shí)，填寫驗(yàn)收（收貨）聯(lián)系單并報(bào)告質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部應(yīng)在一個工作日內(nèi)回復(fù)。如質(zhì)量管理部確定