供藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理細(xì)則.doc

供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理實施細(xì)則為了維護(hù)患者的利益，保證藥品質(zhì)量，促進(jìn)供應(yīng)商全面履約，建立起供應(yīng)商注重質(zhì)量、注重時效、注重信譽的長效機制，特制定本細(xì)則。本細(xì)則所稱供應(yīng)商考核主要是對供應(yīng)商履行采購合同情況的全面考核。一、醫(yī)院成立供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理小組組長：院長成員：藥劑科主任、藥房負(fù)責(zé)人、臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)人供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估小組職責(zé)是：指導(dǎo)供應(yīng)商考核工作，審核考核制度，審核考核結(jié)果，調(diào)查和處理考核爭議。供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估考核辦公室設(shè)在藥劑科，主要職責(zé)是擬定供應(yīng)商考核制度，收集考核信息，編制考核報告，執(zhí)行考核決定。二、凡是向我院提供中藥飲片的單位必須是合法的經(jīng)營企業(yè)，提供加蓋企業(yè)原印章的合法資質(zhì)復(fù)印件三、中藥飲片供貨單位必須提供中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的合法資質(zhì)。四、我院每季度由主管院長帶隊、中藥飲片驗收組長及驗收員參加，對中藥飲片供貨單位提供的中藥飲片的質(zhì)量情況進(jìn)行評估。五、評估小組每季度進(jìn)行的評估內(nèi)容包括：1、合法資質(zhì)的審核：加蓋企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營單位合法資質(zhì)復(fù)印件及加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的合法資質(zhì)復(fù)印件。 2、中藥飲片質(zhì)量情況：藥品的真?zhèn)?、質(zhì)量的優(yōu)劣、摻雜情況、包裝是否合格、是否附有質(zhì)量合格標(biāo)識等。 3、中藥飲片的隨貨清單是否開具齊全：供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號、生產(chǎn)日期、開票日期等信息。綜合檢查評估情況，對中藥飲片供貨單位進(jìn)行公平、公正、合理的評價下一季度要根據(jù)上一季度的評估結(jié)果確定中藥飲片的供貨單位。六、對供應(yīng)商的處理對供應(yīng)商的綜合評估，做為下一年度選擇供應(yīng)商的一項參考因素，招標(biāo)時將綜合評估情況算為該供應(yīng)商的信譽，詢價采購時，優(yōu)先向綜合評估情況較好的供應(yīng)商詢價。對于新進(jìn)入的供應(yīng)商，其綜合評估按照上一年度全部供應(yīng)商綜合評估確定。對于在履行合同過程中出現(xiàn)重大違約、產(chǎn)生惡劣影響的供應(yīng)商，記入不良記錄名單，具體情形如下：1 招標(biāo)采購中，投標(biāo)方提供虛假材料騙取中標(biāo)的；投標(biāo)人采取互相串通，抬高或壓低報價，采取不正當(dāng)?shù)氖侄闻艛D其它中標(biāo)人的；在評標(biāo)過程中干擾或影響評標(biāo)工作的。上述情形一經(jīng)查實，除取消其投標(biāo)資格外，情節(jié)嚴(yán)重的列入不良記錄名單，3年內(nèi)不得參加投標(biāo)。合同簽訂后，完全不履行合同的，列入不良記錄名單，3年內(nèi)不得參加投標(biāo)，招標(biāo)采購的沒收其投標(biāo)保證金。貨物遲到造成重大影響的，列入不良記錄名單，1年內(nèi)禁止參加投標(biāo)。質(zhì)量問題嚴(yán)重，造成重大經(jīng)濟(jì)損失或造成事故的，列入不良記錄名單，3年內(nèi)禁止參招標(biāo)。質(zhì)量問題嚴(yán)重，雖未造成后果，但影響惡劣的，列入不良記錄名單，1年內(nèi)禁止參加招標(biāo)。本細(xì)則自2013年1月1日起實施。附件一供應(yīng)商履約情況統(tǒng)計表編制說明“供應(yīng)商履約情況統(tǒng)計表”根據(jù)“物資采購計劃執(zhí)行情況統(tǒng)計臺帳”、“物資驗收記錄”、“處罰通知書”、“質(zhì)量調(diào)查表”、“使用單位投拆記錄”等一系列反映物資供應(yīng)質(zhì)量、時效、服務(wù)等方面的原始資料，由各供應(yīng)站按季度編制，于每季度首月10日前，向中心上報上一季度的統(tǒng)計表，包括當(dāng)季每家供應(yīng)商的定單下達(dá)情況、逾期情況、不履行情況、不合格情況、假冒情況、造成損失情況、配合情況、結(jié)轉(zhuǎn)情況等。初次驗收不合格、更換后合格的項目，按最后驗收合格的日期計算到貨日期，發(fā)生逾期的統(tǒng)計在逾期到貨項目內(nèi)。逾期到貨項目需統(tǒng)計按日加權(quán)金額，以便對逾期天數(shù)不同的項目進(jìn)行匯總。接收定單時表示不履行的項目，只統(tǒng)計在不履行項目內(nèi)；以后表示不履行或驗收不合格拒不調(diào)換的項目，同時列逾期到貨項目和不履行項目。不合格項目指達(dá)不到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的項目。假冒項目是指冒充其他廠家的合格產(chǎn)品或優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，帶有欺騙性。兩種情況分別統(tǒng)計，只要供應(yīng)商交驗貨物，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或假冒產(chǎn)品，即行統(tǒng)計。多次交驗貨物均不合格的，按交驗次數(shù)累加統(tǒng)計。驗收入庫后，不論在哪個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，均應(yīng)統(tǒng)計。造成損失項目是指包括逾期到貨、不履行、質(zhì)量問題等所有原因造成的，經(jīng)公司明確認(rèn)定或經(jīng)用料單位明確認(rèn)定并經(jīng)物資管理中心核實的項目。損失金額包括所有直接損失和間接損失金額。造成損失項目，均列在發(fā)生、發(fā)現(xiàn)損失的當(dāng)期，并根據(jù)造成損失的原因，同時統(tǒng)計在逾期到貨、不履行、不合格、假冒項目內(nèi)。配合項目是指因需方自身的原因需要調(diào)換產(chǎn)品、退貨或急需材料等，而供應(yīng)商給予大力支持，及時解決，有時甚至犧牲自己部分利益的情況。其中非責(zé)任調(diào)換由供應(yīng)站負(fù)責(zé)統(tǒng)計，急需材料由采購科負(fù)責(zé)統(tǒng)計。為嚴(yán)格控制配合項目的統(tǒng)計口徑，促進(jìn)相關(guān)環(huán)節(jié)提高自身素質(zhì)和責(zé)任心，非責(zé)