2010設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序.doc

XXXXX有限公司XXXXXX設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序修訂次數(shù)1修訂日期13/07/31發(fā)布日期13/08/08文件編號(hào)XXXXX發(fā)放號(hào) XXXXX有限公司程序文件 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序C 版 受控狀態(tài)：編制人： XXXXX審核人：批準(zhǔn)人：2013-08-08發(fā)布 2013-08-18實(shí)施XXXXX有限公司 發(fā)布設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序1目的 對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及老產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改各過程進(jìn)行規(guī)范，確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和更改活動(dòng)受到全方位控制，以滿足顧客需求。2適用范圍 適用于本企業(yè)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)和老產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改。3職責(zé)3.1技術(shù)總監(jiān)負(fù)責(zé)組織美發(fā)器事業(yè)部新產(chǎn)品開發(fā)的控制工作，電熨斗事業(yè)部副總經(jīng)理負(fù)責(zé)電熨斗事業(yè)部新產(chǎn)品開發(fā)的控制工作。3.2研發(fā)工程一部負(fù)責(zé)組織電吹風(fēng)類產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的實(shí)施工作，研發(fā)工程二部負(fù)責(zé)組織電熨斗類產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的實(shí)施工作，研發(fā)工程三部負(fù)責(zé)組織直發(fā)板、卷發(fā)器類產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的實(shí)施工作，研發(fā)工程四部負(fù)責(zé)組織出口用電動(dòng)剪毛器類產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的實(shí)施工作，以下統(tǒng)稱研發(fā)工程部。3.3研發(fā)工程部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)和開發(fā)的實(shí)施工作。3.4各職能部門負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中本部門所涉及到的具體內(nèi)容進(jìn)行展開、實(shí)施和控制。4設(shè)計(jì)開發(fā)4.1設(shè)計(jì)開發(fā)的組織4.1.1根據(jù)市場(chǎng)需求或顧客合同項(xiàng)目的規(guī)模、技術(shù)要求，研發(fā)工程部經(jīng)理配置合適的項(xiàng)目工程師，以保持該項(xiàng)目設(shè)計(jì)過程中的連續(xù)性。4.1.2明確設(shè)計(jì)過程中各部門、外協(xié)單位之間的組織接口，具有規(guī)定的書面文件并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行傳遞，以保證必要的信息可靠傳遞。4.2 設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃4.2.1 根據(jù)新品任務(wù)的需求，研發(fā)工程部經(jīng)理組織技術(shù)總監(jiān)/副總經(jīng)理、國際（內(nèi)）貿(mào)易部共同參與新品外形評(píng)審，填寫Q/YL2010-01新產(chǎn)品外形評(píng)審報(bào)告(附錄A)，經(jīng)評(píng)審合格后制訂Q/YL2010-02新項(xiàng)目立項(xiàng)書（附錄B），應(yīng)包括項(xiàng)目設(shè)計(jì)的來源、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、各設(shè)計(jì)人員的資歷、產(chǎn)品成本分析、資金投入及項(xiàng)目大致進(jìn)度等情況。4.2.2 明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的各個(gè)階段以及各階段負(fù)責(zé)人的職責(zé)、工作時(shí)間進(jìn)度，編制Q/YL2010-03新項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度表（附錄C），將Q/YL2010-02新項(xiàng)目立項(xiàng)書（附錄B）、Q/YL2010-03新項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度表（附錄C）提交研發(fā)工程部經(jīng)理審核，美發(fā)器事業(yè)部由技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)后生效，電熨斗事業(yè)部由副總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。4.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入4.3.1 項(xiàng)目工程師建立Q/YL2010-02新項(xiàng)目立項(xiàng)書（附錄B）應(yīng)考慮設(shè)計(jì)輸入時(shí)必須滿足以下要求：（a） 產(chǎn)品的安全、功能、性能和環(huán)保要求（b） 適宜的法律、法規(guī)要求（包括顧客的特殊要求）。（c） 設(shè)計(jì)開發(fā)必需的其它要求。（d） 適用時(shí)，以前類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)所提供的信息。4.3.2 設(shè)計(jì)輸入條件制訂后，項(xiàng)目工程師、研發(fā)工程部經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)/副總經(jīng)理應(yīng)對(duì)此輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保：（a） 輸入是充分和適宜的。（b） 要求應(yīng)完整、清楚、符合設(shè)計(jì)項(xiàng)目初衷要求。（c） 輸入信息之間沒有自相矛盾。（d） 設(shè)計(jì)輸入信息所表明的具體要求，是能夠?qū)崿F(xiàn)的。4.3.3 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審?fù)ㄟ^后，將該信息作為設(shè)計(jì)依據(jù)之一轉(zhuǎn)入具體的產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作。4.4 設(shè)計(jì)輸出4.4.1 根據(jù)Q/YL2010-02新項(xiàng)目立項(xiàng)書（附錄B）的要求及設(shè)計(jì)輸入信息，各設(shè)計(jì)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)活動(dòng)，編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)初稿，包括設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件和軟件等。公司的設(shè)計(jì)輸出包括：圖紙（電器原理圖、零部件3D圖、重要零件2D圖和爆炸圖）、材料清單、使用說明書、產(chǎn)品規(guī)格書、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等。 4.4.2 項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)圖紙、材料清單、使用說明書、產(chǎn)品規(guī)格書等技術(shù)文件制作。技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的制作。品質(zhì)工程部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程的制定。4.4.3 相關(guān)人員對(duì)相應(yīng)的輸出文件需進(jìn)行評(píng)審，以驗(yàn)證設(shè)計(jì)活動(dòng)達(dá)到以下要求：（a） 設(shè)計(jì)輸入的要求。（b） 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?。（c） 制訂或引用的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)。（d） 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。4.5 設(shè)計(jì)評(píng)審4.5.1 設(shè)計(jì)評(píng)審在新品設(shè)計(jì)開發(fā)不同階段進(jìn)行，主要包括外形評(píng)審、結(jié)構(gòu)評(píng)審、模具評(píng)審、試產(chǎn)評(píng)審。4.5.2 對(duì)于設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果必須保持相關(guān)記錄，外形評(píng)審由研發(fā)工程部經(jīng)理組織技術(shù)總監(jiān)/副總經(jīng)理、國際（內(nèi)）貿(mào)易部共同參與新品外形評(píng)審，填寫 Q/YL2010-01新產(chǎn)品外形評(píng)審報(bào)告（附錄A）。結(jié)構(gòu)評(píng)審由項(xiàng)目工程師組織研發(fā)工程部、技術(shù)工藝部、生產(chǎn)部（必要時(shí)）、品質(zhì)工程部（必要時(shí)）、采購部（必要時(shí)）共同參與新品結(jié)構(gòu)評(píng)審，填寫Q/YL2010-04產(chǎn)品評(píng)審報(bào)告（附錄D）。結(jié)構(gòu)評(píng)審?fù)ㄟ^后組織開模，模具外包方根據(jù)項(xiàng)目工程師提供的圖紙進(jìn)行模具設(shè)計(jì)，由研發(fā)工程部評(píng)審合格后方可進(jìn)行模具制作，將評(píng)審結(jié)論填寫至Q/YL2010-04產(chǎn)品評(píng)審報(bào)告。試產(chǎn)前，項(xiàng)目工程師組織研發(fā)工程部、技術(shù)工藝部、生產(chǎn)部、品質(zhì)工程部、采購部等相關(guān)部門參加試產(chǎn)準(zhǔn)備會(huì)議，討論試產(chǎn)相關(guān)事宜及注意事項(xiàng)，并填制Q/YL2010-05產(chǎn)前準(zhǔn)備會(huì)議記錄，技術(shù)工藝部根據(jù)會(huì)議內(nèi)容組織產(chǎn)品試產(chǎn)。試產(chǎn)結(jié)束后組織研發(fā)工程部、技術(shù)工藝部、生產(chǎn)部、品質(zhì)工程部、采購部（必要時(shí)）等相關(guān)部門共同參與試產(chǎn)評(píng)審，將評(píng)審結(jié)果填寫Q/YL2010-04產(chǎn)品評(píng)審報(bào)告（附錄），針對(duì)試產(chǎn)發(fā)現(xiàn)問題糾正結(jié)束后，由研發(fā)工程部下達(dá)Q/YL2010-07放產(chǎn)通知單（附錄G）,并將模具及相關(guān)技術(shù)文件正式轉(zhuǎn)交給生產(chǎn)部。4.5.3 設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)說明設(shè)計(jì)輸出存在問題的區(qū)域和可能的不足。評(píng)審的內(nèi)容根據(jù)評(píng)審類型來確定，研發(fā)工程部經(jīng)理根據(jù)評(píng)審的結(jié)果，作出評(píng)審結(jié)論。4.5.4 只有設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)論符合設(shè)計(jì)輸入的設(shè)計(jì)輸出才能進(jìn)入具體的生產(chǎn)工作進(jìn)程，所有在設(shè)計(jì)評(píng)審中必須要更改的項(xiàng)目，在采取相應(yīng)的糾正措施后，由項(xiàng)目工程師組織再次的設(shè)計(jì)評(píng)審。4.6 設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)4.6.1 通過設(shè)計(jì)樣品的試驗(yàn)結(jié)果與設(shè)計(jì)輸入要求項(xiàng)目相比較設(shè)計(jì)的符合性，設(shè)計(jì)驗(yàn)證一般由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)進(jìn)行安全、性能、壽命等方面的驗(yàn)證，并出具相關(guān)的報(bào)告。4.6.2 設(shè)計(jì)確認(rèn)可在驗(yàn)證基礎(chǔ)上同步進(jìn)行,一般以下方式進(jìn)行確認(rèn)： （a）第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證； （b）經(jīng)客戶確認(rèn)下達(dá)訂單 （c）實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途要求的測(cè)試報(bào)告。5設(shè)計(jì)更改5.1 在設(shè)計(jì)產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)存在缺陷、標(biāo)準(zhǔn)要求有更新、客人有特殊要求、物料采購變更及生產(chǎn)過程要求變更時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)設(shè)計(jì)更改程序。5.2 由原設(shè)計(jì)人員或指定人員根據(jù)更改項(xiàng)目和要求填寫Q/YL2010-064M變更申請(qǐng)書（附錄F），由相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審會(huì)簽后，交部門主管批準(zhǔn)后實(shí)施更改。5.3 因設(shè)計(jì)更改造成的零部件、半成品和成品的不合格，應(yīng)按Q/YL2010-064M變更申請(qǐng)書（附錄F）中確定的方法處理，如無規(guī)定則按Q/YL2015-2012不合格品控制程序執(zhí)行。5.4 因設(shè)計(jì)更改造成的相關(guān)技術(shù)文件更改，應(yīng)按Q/YL2001-2012文件控制程序執(zhí)行。5.5 當(dāng)設(shè)計(jì)更改涉及的產(chǎn)品已獲得用戶認(rèn)可的，則更改方案在實(shí)施前必須得到相應(yīng)的用戶同意。5.6 對(duì)已經(jīng)取得第三方認(rèn)證的產(chǎn)品，如設(shè)計(jì)更改涉及到產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和零部件的變化，必須要到相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案，取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的測(cè)試合格或確認(rèn)才能使用。5.7 對(duì)已經(jīng)取得認(rèn)證的產(chǎn)品，若發(fā)現(xiàn)存在認(rèn)證質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整。6記錄附錄A XXX010-01新產(chǎn)品外形評(píng)審報(bào)告附錄B XXX010-02新項(xiàng)目立項(xiàng)書附錄C XXX2010-03新項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度表附錄D XXX2010-04產(chǎn)品評(píng)審報(bào)告附錄E XXXXXL2010-05產(chǎn)前準(zhǔn)備會(huì)記錄附錄F XXXX010-064M變更申請(qǐng)書附錄G XXXX10-07 產(chǎn)品放產(chǎn)通知單附錄A浙江月立電器有限公司新產(chǎn)品外形評(píng)審報(bào)告XXXX產(chǎn)品類型型號(hào)規(guī)格設(shè)計(jì)來源市場(chǎng)分析市場(chǎng)狀況分析：目標(biāo)市場(chǎng)和客戶：設(shè)計(jì)外形圖片評(píng)審結(jié)果研發(fā)工程部 責(zé)任人：國際（內(nèi)）貿(mào)易部 責(zé)任人：批準(zhǔn) 責(zé)任人：附錄BXXXX限公司新 項(xiàng) 目 立 項(xiàng) 書XXXX2010-02項(xiàng)目名稱:產(chǎn)品型號(hào)：承擔(dān)部門：產(chǎn)品規(guī)格：負(fù) 責(zé) 人：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：立案時(shí)間：完成時(shí)間：產(chǎn)品圖片：項(xiàng)目來源、開發(fā)目的簡(jiǎn)介：技術(shù)及可行性分析主要規(guī)格、功能要求：關(guān)鍵參數(shù)、尺寸要求：客戶特殊要求：結(jié)構(gòu)、材料、包裝等特殊要求：通用件說明專利檢索結(jié)果：主要采用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)全稱1234參考樣機(jī)、引用技術(shù)說明：技術(shù)層次、關(guān)鍵技術(shù)及解決措施：經(jīng)濟(jì)可行性分析投資費(fèi)用設(shè)計(jì)費(fèi)用萬元試驗(yàn)費(fèi)用萬元手板費(fèi)用萬元模具費(fèi)用萬元設(shè)備費(fèi)用萬元合計(jì)費(fèi)用萬元項(xiàng)目主要開發(fā)人員職責(zé)表姓 名職 務(wù)工作部門項(xiàng)目職責(zé)備 注計(jì)劃項(xiàng)目重要日期：（詳細(xì)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度請(qǐng)?zhí)顚懶庐a(chǎn)品項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度表外觀確定結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)確認(rèn)開模日期試模日期工程試產(chǎn)認(rèn)證申請(qǐng)批量試產(chǎn)放產(chǎn)時(shí)間審批意見:編制/項(xiàng)目工程師意見:審核/研發(fā)部經(jīng)理意見：批準(zhǔn)：附錄DXXXXX有限公司產(chǎn)品評(píng)審報(bào)告XXXX2010-04 編號(hào)： 產(chǎn)品型號(hào)地點(diǎn)日期次數(shù)主持人評(píng)審類型評(píng)審內(nèi)容及說明評(píng)審人員：經(jīng)以上人員共同確認(rèn)，評(píng)審結(jié)論為： 審核：序號(hào)問題點(diǎn)原因分析解決辦法期限重要度責(zé)任人驗(yàn)證結(jié)果備注：重要度用三顆星來表示，三顆星表示必須在限定期內(nèi)解決，兩顆星表示盡量在期限內(nèi)解決，一顆星表示可后期解決。附錄EXXXXXX有限公司產(chǎn)前準(zhǔn)備會(huì)議記錄Q/YL2010-05產(chǎn)品類型產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品規(guī)格項(xiàng)目工程師日期簽到表姓名部門職務(wù)姓名部門職務(wù)會(huì)議記錄序號(hào)討論內(nèi)容主持人/日期： 批準(zhǔn)人：/日期：14XXXXX有限公司文件編號(hào)：Q/YL2010-2013設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序修訂次數(shù)1修訂日期13/7/31發(fā)布日期13/08/08附錄FXXXXX有限公司4M變更申請(qǐng)書Q/YL2010-06 序列號(hào)：XX -XXXX-20XX申請(qǐng)編號(hào)品種申請(qǐng)時(shí)間承認(rèn) 駁回產(chǎn)品型號(hào)申請(qǐng)部門零部件名稱擔(dān)當(dāng)變更原因說明變更前內(nèi)容（及簡(jiǎn)圖）變更后內(nèi)容（及簡(jiǎn)圖）物料編碼更改（當(dāng)需要時(shí)填寫）物料名稱舊物料編碼新物料編碼物料名稱舊物料編碼新物料編碼技術(shù)文件更改（當(dāng)需要時(shí)填寫）文件名稱文件編號(hào)版本號(hào)文件名稱文件編號(hào)版本號(hào)變更實(shí)施時(shí)間 年 月 日更改前后的互換性可互換 不可互換更改前物料處理直接報(bào)廢 處理后使用 直接消耗完畢數(shù)量：處理方法：相關(guān)部門會(huì)簽確認(rèn)部門審查意見技術(shù)會(huì)簽（研發(fā)工程部、PIE部）確認(rèn)人 月 日成本評(píng)價(jià)（當(dāng)成本變化時(shí)）確認(rèn)人 月 日批準(zhǔn) 實(shí)施結(jié)果跟蹤擔(dān)當(dāng)人分發(fā)處研發(fā)品質(zhì)PIE采購生產(chǎn)貿(mào)易財(cái)務(wù)其他 說明：1、此申請(qǐng)書使用范圍 ：本公司常規(guī)產(chǎn)品（不含新產(chǎn)品）的結(jié)構(gòu)、工藝、零部件等發(fā)生變化時(shí)；2、各環(huán)節(jié)時(shí)間要求：會(huì)簽提交申請(qǐng)4小時(shí)內(nèi)；確認(rèn)會(huì)簽后8小時(shí)內(nèi)。 3、序列號(hào)：XX為部門代號(hào)，XXXX為流水號(hào)，20XX為年份號(hào)。附錄GXXXXX2010-07XXXXX有限公司產(chǎn)品放產(chǎn)通知單各部門：新產(chǎn)品 型號(hào) 規(guī)格 于 年 月 日試產(chǎn)成功，試產(chǎn)后續(xù)改善工作全部完成，試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告上的主要問題全部關(guān)閉