產(chǎn)品可追溯及召回制度.doc

.產(chǎn)品追溯和召回制度編號：Q/HKQS-18-20131目的為了規(guī)范生產(chǎn)過程的可追溯性，加強(qiáng)我公司對食品安全事故的發(fā)生后的監(jiān)管，規(guī)范召回流程，特制定本制度。2適用范圍適用于邯鄲市康諾食品有限公司。3 術(shù)語和定義3.1 不安全食品：有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品，包括：（1）已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品；（2）可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品；（3）含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標(biāo)簽和說明書上未予以標(biāo)識，或標(biāo)識不全、不明確的食品；（4）有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。3.2 缺陷產(chǎn)品因設(shè)計、生產(chǎn)、指示等原因在某一批次、型號或者類別中存在具有同一性的、危及或者造成人體健康和生命安全的不合理危險的產(chǎn)品。3.3 召回食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序，對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品、缺陷產(chǎn)品，通過換貨、退貨、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說明等方式，及時消除或減少食品安全危害的活動。3.4 模擬演習(xí)/召回指食品生產(chǎn)企業(yè)為驗證追溯、召回系統(tǒng)的有效性，假定某批次的食品出現(xiàn)食品安全問題，進(jìn)行的桌面召回演練。4 追溯工作標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品追溯應(yīng)實現(xiàn)上能追溯至原輔料批次、儲奶罐（只追溯到該奶倉所包含的奶站）、檢驗情況、供應(yīng)商等，下能追溯至一級經(jīng)銷商。4.1 產(chǎn)品追溯體系要求 應(yīng)通過批次傳遞及標(biāo)識的方法來實現(xiàn)可追溯系統(tǒng)：（1）物料追溯：要求從原奶、原輔料進(jìn)廠，物料入暫存庫，半成品、成品、成品出庫、成品銷售至市場等全過程，明確批次銜接、標(biāo)識標(biāo)注；（2）過程追溯：明確在生產(chǎn)過程中所進(jìn)行的清洗、工藝參數(shù)、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、設(shè)備維護(hù)維修等各項活動進(jìn)行記錄的制度，以實現(xiàn)生產(chǎn)過程的再現(xiàn)；（3）產(chǎn)品檢驗：化驗室應(yīng)根據(jù)需求開展檢驗工作，并能追溯至原輔料、半成品、生產(chǎn)過程、成品的檢驗狀態(tài)。4.2 追溯系統(tǒng)的定期演習(xí)為驗證可追溯系統(tǒng)的完整、連續(xù)性，需制定預(yù)案，且進(jìn)行追溯演習(xí)。要求每年進(jìn)行一次演習(xí)，每次抽取演習(xí)的批次不得少于3批。5 召回工作標(biāo)準(zhǔn)5.1 召回信息5.1.1主動召回情況出現(xiàn)以下情況應(yīng)實施主動召回：（1）供應(yīng)商反映原料出現(xiàn)食品安全隱患，對產(chǎn)品實施召回；（2）銷售熱線接到批量性食品安全問題產(chǎn)品的反饋；（3）食品安全指標(biāo)不合格產(chǎn)品流放市場；（4）媒體曝光產(chǎn)品存在食品安全隱患。5.1.2被動召回情況出現(xiàn)以下情況應(yīng)實施被動召回：（1）國家政府強(qiáng)制要求召回；（2）國家法律法規(guī)發(fā)生變更，要求強(qiáng)制召回。5.2 食品召回評估及級別5.2.1食品安全危害的調(diào)查與評估在獲知可能導(dǎo)致產(chǎn)品召回的信息后，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人立即組織食品安全小組，對可能存在的危害進(jìn)行調(diào)查與評估，判定食品是否屬于不安全食品。食品安全調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下方面：（1）產(chǎn)品是否符合食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的安全要求；（2）是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品；（3）食品的主要消費(fèi)人群的構(gòu)成及比例；（4）可能存在安全危害的食品數(shù)量、規(guī)格、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍。食品安全危害評估的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下方面：（1）該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、或?qū)θ梭w健康造成的危害，或引發(fā)上述危害的可能性；（2）不安全食品對主要消費(fèi)人群的危害影響；（3）危害的嚴(yán)重和緊急程度；（4）危害發(fā)生的短期和長期后果。5.2.2評估結(jié)果處置評估結(jié)果為無質(zhì)量安全問題的食品，應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行處置，必要時借助行業(yè)協(xié)會和食品藥品監(jiān)督管理部門在網(wǎng)站和媒體發(fā)表公告進(jìn)行澄清，消除負(fù)面影響。評估結(jié)果為一般質(zhì)量問題的食品，應(yīng)立即委托第三方具有檢驗資質(zhì)的權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，并向消費(fèi)者和監(jiān)管部門進(jìn)行說明。評估結(jié)果為不安全食品時，應(yīng)立即啟動召回計劃，實施食品召回。5.2.3食品召回等級根據(jù)食品安全危害的嚴(yán)重程度，食品召回級別分為三級： （1）一級召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回（指食用后已經(jīng)造成不可康復(fù)的嚴(yán)重健康損害，甚至死亡后果，或者有證據(jù)表明造成嚴(yán)重健康損害、甚至死亡后果的可能性較大的不安全食品）；（2）二級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會影響較小的不安全食品的召回（指食用后已經(jīng)造成或者可能造成暫時的健康損害，且這種損害可以康復(fù)的不安全食品）；（3）三級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度輕微的，或者屬于本規(guī)定第三章第3點規(guī)定的不安全、缺陷食品的召回（指除一、二級外的其它對健康損害較輕微的不安全食品）。召回等級的確定可參考表1,其中分值在1一14（含）應(yīng)實施召回。具體等級的確定由公司第一負(fù)責(zé)人確定。影響程度嚴(yán)重性A全球性的B全國性的C省、自治區(qū)性的D城市性的E區(qū)域性的1致命1247112嚴(yán)重疾病35812163輕度疾病691317204顧客投訴10141821235無重大影響1519222425表1：召回事件判定5.3 信息傳遞主動召回中一、二、三級召回由公司做出安排。被動召回由質(zhì)檢負(fù)責(zé)傳達(dá)信息，并做出召回安排。在信息傳遞流程中明確信息接收人，做出召回的決策人（授權(quán)人）等。5.4 召回程序5.4.1召回計劃的制定食品安全小組依據(jù)不安全食品的信息資料，確定可能受到影響的產(chǎn)品的召回范圍，根據(jù)召回級別，制定召回計劃，召回計劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：（1）停止生產(chǎn)不安全食品的情況；（2）通知銷售者停止銷售不安全食品的情況；（3）通知消費(fèi)者停止消費(fèi)不安全食品的情況；（4）食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴(yán)重和緊急程度；（5）召回措施的內(nèi)容，包括實施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時限等；（6）召回的預(yù)期效果；（7）召回食品后的處理措施。5.4.2主動召回程序各類情況的主動召回程序如下：（1）如供應(yīng)商提供信息表明，因其所提供的產(chǎn)品已造成我公司的成品出現(xiàn)食品安全隱患，則由召回授權(quán)人對食品安全隱患進(jìn)行評估，確定對我公司產(chǎn)品的影響，如需進(jìn)行召回，則由供應(yīng)部門將庫房內(nèi)剩余產(chǎn)品進(jìn)行封存，由質(zhì)檢部牽頭，會同生產(chǎn)、供應(yīng)部門，物流部門界定受該原料影響的成品范圍，由授權(quán)人下達(dá)召回命令；（2）如已流通于市場的產(chǎn)品在后期質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)存在食品安全隱患，由品保部門牽頭，會同生產(chǎn)、物流部門界定該批產(chǎn)品的銷售范圍，下達(dá)召回命令；（3）銷售熱線投訴中出現(xiàn)的批量性食品安全問題反饋。信息需在30分鐘內(nèi)傳遞至投訴信息接受部門，此部門在1小時內(nèi)，傳遞至質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織安排情況確認(rèn)，并實施召回，并通知市場停止銷售，在2小時內(nèi)通知地方政府、衛(wèi)生部門、質(zhì)監(jiān)部門。（4）若媒體曝光我公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量和食品安全問題，導(dǎo)致人員出現(xiàn)中毒、傷亡等現(xiàn)象，公司直接安排召回，并通知市場停止銷售，在2小時內(nèi)通知地方政府、衛(wèi)生部門、質(zhì)監(jiān)部門。5.4.3責(zé)令召回程序具體內(nèi)容如下：（1）在接到國家相關(guān)部門的責(zé)令召回通知書后，應(yīng)立即通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人做出召回安排，質(zhì)檢部對整個過程予以監(jiān)督；（2）接到所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門的食品安全危害調(diào)查書面通知，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估，評估相關(guān)材料應(yīng)當(dāng)及時向所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門向省級質(zhì)監(jiān)部門提交；（3）應(yīng)當(dāng)配合省級質(zhì)監(jiān)部門組織的食品安全危害調(diào)查，不得以食品已通過任何符合性審查為由拒絕。5.4.4樣品保存與確認(rèn)所發(fā)生的所有可能做出召回的事件，應(yīng)對樣品做好妥善的保管：（1）應(yīng)封存所用的原料，以及此原料所生產(chǎn)的所有產(chǎn)品（含庫房、市場等），并與疾控中心等第三方共同對待檢驗的樣品進(jìn)行確認(rèn)；（2）產(chǎn)品質(zhì)量安全確認(rèn):將相關(guān)產(chǎn)品第一時間送檢到至少5家國家權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)并及時出具檢驗報告，對產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行權(quán)威機(jī)構(gòu)驗證，以備緊急情況出示；根據(jù)事件發(fā)生的實際情況，對產(chǎn)品質(zhì)量安全方面可能出現(xiàn)的原因進(jìn)行排查：微生物原因，要檢查產(chǎn)品是否有漏包現(xiàn)象，做相關(guān)產(chǎn)品微生物及代謝毒素指標(biāo)檢測；化學(xué)原因，檢查產(chǎn)品中是否有化學(xué)藥品殘留，如過氧化氫、清洗劑、消毒劑等；外來原因，檢查包體是否有針眼等外來損傷原因致變；生產(chǎn)過程排查：對生產(chǎn)過程檢驗、監(jiān)控記錄排查，并對原料、成品進(jìn)行食品安全項目進(jìn)行檢驗。（3）若涉及到人員中毒、死傷等事件時，除保留樣品外，銷售人員在第一時間應(yīng)采集現(xiàn)場樣品以及人員污穢物、血樣等送檢第三方機(jī)構(gòu)，以便于事件的追溯。若涉及相關(guān)方責(zé)任導(dǎo)致的召回，應(yīng)由法律部門啟動索賠工作。5.5 召回計劃實施召回計劃的實施工作如下：（1）自確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品、缺陷產(chǎn)品之日起，一級召回應(yīng)當(dāng)在1日內(nèi)，二級召回應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)，三級召回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)，同時，應(yīng)通知有關(guān)銷售者停止銷售；（2）通過對傳遞的信息向社會發(fā)布食品召回有關(guān)信息，并通知消費(fèi)者停止消費(fèi)；（3）質(zhì)檢負(fù)責(zé)人按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，向省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門報告，提交食品召回計劃；（4）自召回實施之日起，一級召回每3日，二級召回每7日，三級召回每15日向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門做階段性的報告。5.6 召回評估與監(jiān)督應(yīng)當(dāng)保存召回記錄，主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結(jié)果等。在食品召回時限期滿15日內(nèi)，將召回總結(jié)報告提交至所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門。責(zé)令召回的，將召回總結(jié)報告提交至國家食品藥品監(jiān)督管理部門，總結(jié)報告應(yīng)包含如下內(nèi)容：（1）涉及追蹤到的原料、輔料或包裝材料；（2）回收進(jìn)行的開始和結(jié)束的時間；（3）回收所涉及所有產(chǎn)品數(shù)量的產(chǎn)品記錄；（4）產(chǎn)品數(shù)量的計算小結(jié)；（5）根據(jù)文件記錄查出的回收產(chǎn)品數(shù)量；應(yīng)當(dāng)及時對不安全食品進(jìn)行無害化處理，根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的食品，應(yīng)當(dāng)及時予以銷毀。且對于召回食品的后處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，遞交至所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門，接受市級食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督。5.7 食品安全應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)識別包括在采購、生產(chǎn)、銷售過程中可能出現(xiàn)不安全食品、缺陷產(chǎn)品的緊急情況，并制定應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。程序中應(yīng)明確規(guī)定發(fā)生以下（包括但不限于）緊急情況時需要采取的應(yīng)急措施以及可能需要啟動的追溯和召回程序：（1）原料供應(yīng)區(qū)為國家公布的疫區(qū)時；（2）機(jī)器設(shè)備發(fā)生泄漏時；（3）發(fā)生火災(zāi)時；（4）人為破壞（如投毒）；（5）能源故障（如停電、汽）；（6）環(huán)境污染；（7）人員食用后出現(xiàn)中毒、傷亡；（8）各本部根據(jù)情況制定，但不得少于以上情況。5.8 召回與應(yīng)急響應(yīng)程序的定期演習(xí)每年按制定的程序組織進(jìn)行一次模擬演習(xí)，演習(xí)可針對全部預(yù)案或部分內(nèi)容進(jìn)行，演習(xí)結(jié)束后評價可追溯系統(tǒng)的完整性及應(yīng)急措施是否足以控制緊急情況，必要時對制定程序的適宜性進(jìn)行評審，如不適宜應(yīng)做出相應(yīng)的修訂。如模擬召回產(chǎn)品數(shù)量小于95%或大于105%，則召回失敗，應(yīng)在30天內(nèi)內(nèi)重新進(jìn)行模擬召回。食品安全事故報告單報告單位（蓋章）： 報告時間：信息來源發(fā)生日期事件簡述：受理單位意見：簽名（蓋章）： 年 月 日主管局長批示：簽名： 年 月 日局長批示：簽名： 年 月 日本單一式兩份：一份報告單位存檔，一份上報主管質(zhì)監(jiān)部門。食品安全危害評估表產(chǎn)品批次評估日期生產(chǎn)車間數(shù) 量問題描述食品安全危害調(diào)查調(diào)查內(nèi)容說明是否符合食品安全法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的安全要求；是 否是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品；是 否食品的主要消費(fèi)人群的構(gòu)成及比例；可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍；食品安全危害評估評價內(nèi)容評價結(jié)果該食品已引發(fā)的食品污染、食源性疾病對人體健康造成的危害程度引發(fā)食品污染、食源性疾