MC-21-02多場所認(rèn)證審核規(guī)范(修改).doc

文件編號：MC-21-02版本/修訂：5/1多場所認(rèn)證審核規(guī)范1目的明確多場所的理解、可能的多場所和多場所抽樣的原則，對多場所組織的評定、多場所的抽樣審核、多場所的審核時(shí)間、多場所組織及各多場所在認(rèn)證證書的表達(dá)進(jìn)行規(guī)定，滿足ISO/IEC導(dǎo)則62/65/66及CNAB認(rèn)可規(guī)范的要求。2范圍本規(guī)范適用認(rèn)證公司各認(rèn)證領(lǐng)域?qū)Χ鄨鏊M織認(rèn)證申請的評審受理、認(rèn)證審核、認(rèn)證評定及認(rèn)證證書表達(dá)。HACCP認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的工廠檢查不允許對多場所進(jìn)行抽樣審核。3定義多場所組織：一個(gè)對有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行策劃、控制或管理的明確的核心職責(zé)（總部）和進(jìn)行全部或部分活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu)或分部的網(wǎng)絡(luò)的組織；注1. 多場所組織可有多個(gè)法律實(shí)體，但全部場所與總部有法律或合同上的聯(lián)系；注2. 屬于一個(gè)共同的質(zhì)量管理體系；注3. 總部及各場所進(jìn)行了統(tǒng)一的內(nèi)審、管理評審.4職責(zé)4.1 審核部/技術(shù)開發(fā)部/產(chǎn)品認(rèn)證部負(fù)責(zé)確定申請認(rèn)證的組織是否為多場所組織，并確定審核人日。4.2審核部/技術(shù)開發(fā)部/產(chǎn)品認(rèn)證部將相關(guān)信息傳遞給審核組，審核組負(fù)責(zé)按多場所組織評定要求實(shí)施審核。 4.3認(rèn)證評定部/技術(shù)開發(fā)部/產(chǎn)品認(rèn)證部負(fù)責(zé)組成認(rèn)證評定小組，依據(jù)多場所組織認(rèn)證要求評審全部認(rèn)證審核資料，并做出認(rèn)證決定。4.4技術(shù)總監(jiān)負(fù)責(zé)多場所組織認(rèn)證中的重大和疑難技術(shù)問題協(xié)調(diào)和處理，必要時(shí)提請技術(shù)委員會審議。5 要求5.1可能的多場所組織5.1.1 可能有下列固定多場所的組織：a) 組織的分支-集團(tuán)下屬公司、勘察分公司（勘察分院）、設(shè)計(jì)分院、研究分院；b) 具有相同產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過程的分廠、分車間、分隊(duì)、分站等；c) 銷售網(wǎng)絡(luò)（商業(yè)連鎖店）；d) 制造企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)；e) 物業(yè)管理的項(xiàng)目；f) 特許經(jīng)營組織；g) 服務(wù)性組織的固定服務(wù)網(wǎng)-供熱、供汽、供電、電梯運(yùn)行；h) 金融組織的分支-如分理處、儲蓄所等。5.1.2可能有下列臨時(shí)多場所的組織：a）建設(shè)、安裝項(xiàng)目部；b）建設(shè)、安裝監(jiān)理項(xiàng)目；c）工程勘察、地質(zhì)勘察/勘測項(xiàng)目；d）房地產(chǎn)開發(fā)項(xiàng)目；e）石油測井、固井、錄井現(xiàn)場；f）樓宇智能化施工現(xiàn)場；g）服務(wù)性組織的臨時(shí)服務(wù)網(wǎng)供熱、供汽、供電、電梯運(yùn)行。h) 交通運(yùn)輸線路i) 旅游線路5.2 多場所組織的認(rèn)證申請和受理5.2.1多場所組織的認(rèn)證申請人在提出認(rèn)證申請時(shí)應(yīng)按要求如實(shí)填報(bào)受審核組織多場所清單，如有漏報(bào)項(xiàng)目，應(yīng)在現(xiàn)場審核之前及時(shí)向?qū)徍瞬?技術(shù)開發(fā)部/產(chǎn)品認(rèn)證部補(bǔ)報(bào)，如確認(rèn)漏報(bào)項(xiàng)目已影響到審核結(jié)論的客觀性、有效性，認(rèn)證公司將保留補(bǔ)充審核、撤消認(rèn)證證書等措施的權(quán)利；5.2.2審核部/技術(shù)開發(fā)部/產(chǎn)品認(rèn)證部在合同評審時(shí)應(yīng)充分識別申請組織存在的多場所，并在合同評審記錄中予以明確，并將組織的信息及受審核組織多場所清單傳遞審核組；5.2.3合同評審人員應(yīng)按本規(guī)范5.4條款的要求確定多場所組織的現(xiàn)場審核時(shí)間，進(jìn)行審核的計(jì)劃安排。5.3多場所的審核評定a) 多場所組織各場所提供的產(chǎn)品/服務(wù)及其實(shí)現(xiàn)過程屬同一專業(yè)小類，基本上按相似的方法和程序進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，有相似的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和服務(wù)提供/環(huán)境因素及影響/主要健康安全危險(xiǎn)源及風(fēng)險(xiǎn)/食品安全危害因素及風(fēng)險(xiǎn)等，可以對這樣的場所按本規(guī)范的要求進(jìn)行抽樣審核；b) 如果不同場所提供的產(chǎn)品/服務(wù)及其實(shí)現(xiàn)過程不屬同一專業(yè)小類，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和服務(wù)提供/環(huán)境因素及影響/職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源及風(fēng)險(xiǎn)/食品安全危害因素及風(fēng)險(xiǎn)不同，應(yīng)分別對這樣的場所進(jìn)行審核。如果要縮減對每個(gè)場所正常的全面審核，應(yīng)由審核部/技術(shù)開發(fā)部提出申請和理由，報(bào)主管副總批準(zhǔn)。c) 多場所組織的總部及整個(gè)網(wǎng)絡(luò)的認(rèn)證審核/監(jiān)督審核，應(yīng)由同一審核組同一名審核組長完成。特殊情況下由多個(gè)審核組參與審核時(shí)，應(yīng)由審核部/技術(shù)開發(fā)部確定一名審核組長負(fù)責(zé)匯總各審核組的審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行糾正措施跟蹤驗(yàn)證，并最終提交綜合的審核報(bào)告；d) 單獨(dú)場所發(fā)現(xiàn)問題，要考慮對總部和其他場所的影響，單獨(dú)場所發(fā)現(xiàn)影響認(rèn)證決定的問題，將影響整個(gè)組織的認(rèn)證決定；e) 不容許因單個(gè)場所的問題，試圖將有問題的場所排除而推薦認(rèn)證；f) 如抽樣的場所總數(shù)與項(xiàng)目清單不一致，要在計(jì)劃中說明。5.4多場所審核時(shí)間5.4.1多場所組織應(yīng)在組織總體規(guī)模(以雇員數(shù)量為基礎(chǔ))決定的審核總時(shí)間上有所增加。通常情況下，每增加2個(gè)場所應(yīng)增加1個(gè)人日的審核時(shí)間；5.4.2 當(dāng)特定場所的產(chǎn)品及過程比較簡單，組織活動(dòng)的復(fù)雜程度及環(huán)境影響、職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的復(fù)雜程度等比較小，可適度地減少增加的人日數(shù)；5.4.3當(dāng)特定場所的產(chǎn)品及過程比較復(fù)雜，組織活動(dòng)的復(fù)雜程度及環(huán)境影響、職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的復(fù)雜程度等比較大，可適當(dāng)?shù)囟嘣黾右恍徍巳巳諗?shù)；5.4.4 不能因?yàn)閷Χ鄨鏊膶徍硕鴾p少總部的審核時(shí)間。5.5多場所抽樣審核5.5.1多場所抽樣審核的原則a) 多場所組織的各場所的產(chǎn)品/服務(wù)同類（一般情況下為相同專業(yè)小類，綠色市場認(rèn)證中管理模式相同的連鎖店可以抽樣），基本上相同的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方法和程序，可現(xiàn)場抽樣；b) 多場所組織的各場所按小類抽樣，即同一小類的場所可一起計(jì)算場所總數(shù)，不同小類的場所要分開計(jì)算現(xiàn)場總數(shù)；c) 抽樣要覆蓋審核范圍中的產(chǎn)品和活動(dòng)。監(jiān)督審核和復(fù)評時(shí)如實(shí)在無審核范圍中相關(guān)產(chǎn)品和活動(dòng)的場所，可以審核兩年之內(nèi)客觀證據(jù)的資料，審核結(jié)果必須在檢查表上詳細(xì)記錄；d) 增加一組新場所時(shí)，應(yīng)獨(dú)立確定樣本量。以后的監(jiān)督審核和復(fù)評再與原來的場所一同抽樣；e) 每次審核、包括監(jiān)督審核都必須對總部和最高管理層進(jìn)行審核；f) 當(dāng)各場所產(chǎn)品和活動(dòng)實(shí)施時(shí)的差異較大，如經(jīng)常進(jìn)行動(dòng)態(tài)質(zhì)量策劃，利用質(zhì)量計(jì)劃來說明不同活動(dòng)或不同的合同或法規(guī)制度，對這樣的情況，審核組應(yīng)增加20%抽樣量，并在審核計(jì)劃中予以說明；g) 作為受審核方全部活動(dòng)的評價(jià)，臨時(shí)多場所的審核（包括抽樣原則）與固定多場所相同。5.5.2多場所抽樣樣本的選擇a) 要覆蓋重點(diǎn)、復(fù)雜、大型現(xiàn)場；b) 要覆蓋處于關(guān)鍵階段的場所，兼顧各階段場所；c) 要考慮場所規(guī)模和作業(yè)程序的差異；d) 要考慮內(nèi)審和以前審核的結(jié)果；e) 要考慮投訴及其相關(guān)的糾正措施和預(yù)防措施情況；f) 要考慮上次審核以來的變更情況；g) 要考慮地域分布上的不同；h) 樣本選擇應(yīng)使證書有效期內(nèi)被選擇場所的差異盡可能大；i) 25%的現(xiàn)場樣本應(yīng)當(dāng)隨機(jī)抽取。5.5.3多場所抽樣的樣本量a) 抽樣的基本樣本量 Y，場所總數(shù)Xl 初審：Y=X；l 監(jiān)督審核：Y=0.6X；l 復(fù)評：在對前三年體系運(yùn)行評價(jià)且確認(rèn)有效時(shí)，Y=0.8X。b）多場所抽樣量的確定原則l 多場所抽樣量Q=KY，K為風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，Q取整至上界；l 低至中等風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)，少于50人現(xiàn)場：K=1；l 考慮中至高等風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)，K見c)條款；l 考慮場所規(guī)模：50-99人的場所，增加抽樣量10%；100-149人的場所，增加抽樣量15%；150-199人的場所，增加抽樣量20%；以此類推。c) 質(zhì)量管理體系和（或）食品安全管理體系多場所抽樣的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（K） 抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=1的固定多場所：集團(tuán)下屬公司（一般行業(yè)）具有相同產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的分廠、分車間、分隊(duì)、分站、分處等設(shè)計(jì)分院、研究分院銷售網(wǎng)絡(luò)（商業(yè)連鎖店）制造企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)物業(yè)管理項(xiàng)目特許經(jīng)營組織金融組織的分支分理處、儲蓄所等 抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=1的臨時(shí)多場所 房地產(chǎn)開發(fā)項(xiàng)目石油測井、固井、錄井現(xiàn)場建筑物的拆除（28.01.01）勘察、地基（28.01.02）電氣安裝工程（28.03.01）隔離工程（28.03.02）建筑物管道安裝工程（28.03.03）建筑物其他設(shè)備安裝（28.03.04）水泥瓦工作業(yè)(28.04.01)精細(xì)木工作業(yè)(28.04.02)墻及地面裝修工程（28.04.03）油漆的噴涂和玻璃的安裝（28.04.04）建筑物的其他裝飾工程(28.04.05)建設(shè)及拆除用設(shè)備出租(含操作人員)(28.05.00) 抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=1.1的多場所一般建筑物的土建工程(28.02.01)屋頂及框架工程（28.02.02） 抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=1.2公路、機(jī)場及運(yùn)動(dòng)設(shè)備的建設(shè)（28.02.03）水利工程(28.02.04)特殊行業(yè)的建設(shè)工程(28.02.05) 抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=0.7樓宇智能化現(xiàn)場電梯運(yùn)行與維修供熱、供汽、供電交通運(yùn)輸線路旅游線路d) 環(huán)境管理體系多場所抽樣的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（K） 環(huán)境因素復(fù)雜程度等級為三級的認(rèn)證項(xiàng)目，抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=1 環(huán)境因素復(fù)雜程度等級為二級的認(rèn)證項(xiàng)目，抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=1.1 環(huán)境因素復(fù)雜程度等級為一級的認(rèn)證項(xiàng)目，抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=1.2 僅有辦公活動(dòng)及場所的環(huán)境影響的認(rèn)證項(xiàng)目，抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=0.7e) 職業(yè)健康安全管理體系多場所抽樣的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（K） 風(fēng)險(xiǎn)等級為三級的認(rèn)證項(xiàng)目，抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=1 風(fēng)險(xiǎn)等級為二級的認(rèn)證項(xiàng)目，抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=1.1 風(fēng)險(xiǎn)等級為一級的認(rèn)證項(xiàng)目，抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=1.2 僅有辦公活動(dòng)及場所的風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)證項(xiàng)目，抽樣量的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)K=0.7f) 綠色市場多場所的抽樣風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（K）均按K=1計(jì)5.5.4不同組織（現(xiàn)場數(shù)量、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)）的抽樣量列表如下，審核策劃時(shí)可查閱：表1 多場所抽樣量 Q場所總數(shù)K=1K=1.1K=1.2K=0.7初審監(jiān)審復(fù)評初審監(jiān)審復(fù)評初審監(jiān)審復(fù)評初審監(jiān)審復(fù)評1111111111111221221222211132122223222114222322323211532232232321263223233232127323323423222832342342322293234234343221042343343432211423433434322124334345343221343343453432214433534534323154345345343231643453453432317534534534323185345346353231953453464542320534534645423306456457454344074675685753450856857967534608579671068645709571068106864580968106811797459010681179127974610010681179128107565.5.5多層次組織的抽樣量組織分支具有多層次時(shí)(如:總部/國家分部/地區(qū)分部/地方分部),各層次都要滿足抽樣量要求.例如:(按K=1的抽樣量計(jì)算)a) 1個(gè)總部: 1 / 1 / 1 (初審/監(jiān)督審核/復(fù)評)b) 4個(gè)國家分部: 2 / 2 / 2c) 27個(gè)地區(qū)分部: 6(5.2) / 4(3.1) / 5(4.2)d) 1700個(gè)地方分部: 42(41.20 / 25(24.7) / 33(32.98)5.6多場所組織的證書表達(dá)5.6.1多場所組織證書表達(dá)的要求a) 證書應(yīng)表明組織總部名稱和地址；b) 證書范圍應(yīng)表明“多場所”“場所網(wǎng)絡(luò)”，如“XX產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造（多場所）、安裝與服務(wù)”等；c）固定多場所名單及認(rèn)證范圍必須在認(rèn)證證書上或證書附件表達(dá)，固定多場所的范圍可以與組織總范圍相同，也可能是一部分。審核組在提交“證書內(nèi)容確認(rèn)單”時(shí)應(yīng)附上受審核方全部固定多場所的情況說明，內(nèi)容包括名稱、地址（區(qū)域）、產(chǎn)品和基本過程；d）監(jiān)督審核和復(fù)評時(shí)要對組織已關(guān)閉的場所和增加的場所（不包括臨時(shí)場所）在“證書內(nèi)容確認(rèn)單”中向認(rèn)證評定小組說明，并附上增加的多場所的情況說明，內(nèi)容包括名稱、地址（區(qū)域）、產(chǎn)品和基本過程，以更改證書或證書附件的表達(dá)（添加新增加的場所，取消已關(guān)閉的場所）；e）如果總部或任何場所沒有滿足維持認(rèn)證證書的必要準(zhǔn)則，將撤銷全部認(rèn)證證書；f）當(dāng)審核組確認(rèn)的和證書表明的多場所狀況發(fā)生變化時(shí)，獲證組織應(yīng)通報(bào)認(rèn)證評定部。組織未提供相關(guān)信息時(shí)，可視為認(rèn)證證書誤用，按證書管理的相關(guān)要求執(zhí)行；g）臨時(shí)場所的抽樣評定是為了確認(rèn)質(zhì)量管理體系常設(shè)部門的活動(dòng)，不能對臨時(shí)場所給予證書或證書附件的表達(dá)。5.6.2多場所組織的固定多場所的子證書a）可以向獲證組織認(rèn)證覆蓋范圍內(nèi)的每一固定多場所發(fā)放一份子證書；b) 各場所子證書包含與主認(rèn)證證書相同或部分的認(rèn)證范圍； c）子證書應(yīng)清楚地引用主認(rèn)證證書編號，即在主認(rèn)證證書編號后加“1、2、3、”來表示子證書編號；d）當(dāng)申請方要求發(fā)放子證書時(shí)，應(yīng)在申請時(shí)明確提出要求。審核部在合同評審時(shí)應(yīng)識別此需求信息，并傳遞至審核組；e）審核組按本規(guī)范的要求對受審核方的多場所進(jìn)行審核，確認(rèn)滿足認(rèn)證準(zhǔn)則時(shí)，可