iso9001習題集.doc

一、判斷題（T）質(zhì)量方針為質(zhì)量目標的建立和評審提供了框架。（F）“缺陷”和“不合格”是屬種關(guān)系的兩個概念。（F）產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。（T）沒有約束力的協(xié)議，不能稱之為“合同”。（T）八項質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理體系標準的的理論基礎(chǔ)。（F）質(zhì)量目標必須是定量可測的。（T）內(nèi)審是自我評定的工具之一。（T）質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分，編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。（F）顧客沒有抱怨表明顧客很滿意。（T）即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。（T）質(zhì)量手冊應包含質(zhì)量管理體系的范圍。（T）領(lǐng)導應創(chuàng)造使員工充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。（T）ISO9001標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補充。（T）ISO9001標準沒有規(guī)定產(chǎn)品要求。（F）當員工能力不足時，必須采取培訓措施，并評價培訓措施的有效性。（F）管理者代表可在最高管理層中派一人擔任，也可在管理人員中選多人擔任。（F）審核發(fā)現(xiàn)是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結(jié)果。（T）為了確保不合格不重復發(fā)生，對采用糾正措施的需求應進行評價。（T）ISO9004不是ISO9001的實施指南。（F）ISO9001和ISO9004已成為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，因此，該兩項標準的結(jié)構(gòu)和適用范圍都是相似的。（F）質(zhì)量手冊和程序文件組成一個組織的質(zhì)量管理體系文件。（F）質(zhì)量策劃的結(jié)果就是質(zhì)量計劃。（F）組織應對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)視，必須在所有規(guī)定活動已圓滿完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服務。（F）必須在最高管理層指定一名管理者代表。（T）組織應識別影響產(chǎn)品符合性的外包過程，并實施控制。（F）組織只需對與滿足顧客要求有關(guān)的生產(chǎn)和（或）服務過程進行監(jiān)視和測量。（F）應記錄設計和開發(fā)評審過程。（F）ISO9000和ISO9001標準中給出的過程方法模式圖是相同的。（F）產(chǎn)品要求由顧客提出或規(guī)定。（T）過程和產(chǎn)品之間存在著活動和結(jié)果的關(guān)聯(lián)關(guān)系。（T）除了標準的某些強制性要求，組織可以自己決定是否編制程序文件或其他文件。（F）管理評審的主要目的就是評審質(zhì)量方針和目標是否實現(xiàn)。（F）ISO9001要求，數(shù)據(jù)分析的目的是為了確定質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和效率。（F）賓館的星級不同，表明他們的功能用途不同，即五星級賓館和三星級賓館的功能用途是不一樣的。（T）ISO19011標準遵循了“不同管理體系可以共同管理和審核”的原則，適用于對質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的審核。（F）系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互關(guān)系是管理的系統(tǒng)方法。（F）組織實施質(zhì)量管理體系可以確保達到顧客的要求，并使顧客滿意。（F）規(guī)范是闡明推薦的方法或建議的文件。（T）實施ISO9001標準的組織可根據(jù)自己提供的產(chǎn)品特點對標準任何不適用的要求進行刪減。（F）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標必須納入組織編制的質(zhì)量手冊。（F）外來文件應經(jīng)過組織的批準，并控制其分發(fā)。（T）質(zhì)量管理體系策劃包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。（F）相關(guān)方是有共同利益的個人或團體。（T）質(zhì)量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。（T）產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有的主導類型。（T）采用質(zhì)量管理體系方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心。（F）新版ISO9001比2000版要求更嚴格。（F）ISO9004：2000是ISO9001：2008的實施指南。（F）監(jiān)視和測量設備是驗證產(chǎn)品符合性所需的設備，也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設備。（F）管理評審必須按規(guī)定時間間隔進行。（T）ISO9001：2008是依據(jù)過程方法模式建立的質(zhì)量管理體系要求。（T）自我評定也是一種質(zhì)量管理體系的評價方法。（F）ISO9000：2008標準是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的選擇和使用指南。（T）ISO9004：2000標準有助于組織使所有者和（或）投資者、合作者和社會受益。（F）ISO9004：2000可作為審核/認證依據(jù)，也可作為自我評價的依據(jù)。（F）在監(jiān)視和測量設備發(fā)生偏離校準狀態(tài)時，確認結(jié)果有效即可。（F）ISO9001：2008要求的質(zhì)量管理體系文件只有質(zhì)量手冊和6個程序文件。（F）應記錄供方評價過程。（T）組織可以根據(jù)自己的需求在建立質(zhì)量管理體系時對ISO9001標準要求進行任意條款剪裁。（T）最高管理者應在自己的管理層中指定一名管理者代表。（F）組織必須確定驗證人員，如檢驗員、內(nèi)審員等并對他們進行培訓。（F）組織質(zhì)量穩(wěn)定、業(yè)績優(yōu)良，最高管理者決定管理評審兩年舉行一次，違反了ISO9001要求。（F）管理評審的目的是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不符合以便進行質(zhì)量改進。（T）在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求時應考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務，包括法定要求。（T）組織應制定評價顧客滿意的方法。（T）質(zhì)量管理體系所要求的文件在發(fā)布前應得到批準。（T）組織的質(zhì)量方針由最高管理者制定。（F）某組織的質(zhì)量目標為“創(chuàng)世界一流產(chǎn)品和一流服務”。（F）在產(chǎn)品設計任務書中只要明確對產(chǎn)品的功能和性能要求，設計人員就能準確進行設計。（T）PDCA可適用于所有的過程。（F）質(zhì)量管理體系文件可采用電子形式，但歸檔時應采用書面形式。（T）設計評審的目的之一是評價滿足要求的能力。（F）當產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時應當采取糾正措施使其合格。（F）ISO9001標準中沒有對統(tǒng)計技術(shù)作出規(guī)定，因此，組織可以不采用統(tǒng)計技術(shù)。（F）顧客指定的采購產(chǎn)品應按顧客財產(chǎn)進行控制。（F）組織應針對監(jiān)測要求，對產(chǎn)品狀態(tài)進行標識，以便實現(xiàn)可追溯性要求。（T）過程的監(jiān)視和測量的目的，是為了證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。（F）有的進口綜合性檢測設備沒有相應的國際或國家級準，因此，只要設備能正常工作就可以不進行控制。（F）生產(chǎn)和服務過程必須要有作業(yè)指導書，以確保各過程的質(zhì)量。（F）內(nèi)部審核的目的就是尋找不合格項，以便持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。（F）產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標識是唯一的，應隨產(chǎn)品傳遞。（F）由于合同的交付期已到，成品來不及檢驗時，可先交付給顧客，有問題時再處理。（F）ISO9001要求，組織不能接受顧客的口頭訂單。（F）在生產(chǎn)過程中，可以授權(quán)檢驗員作出對不合格品的返工、返修或讓步放行的決定。（T）在糾正措施的程序文件中應包括對顧客抱怨和采取的糾正措施有效性的評審。（T）組織應確定和提供滿足建立、保持和改進質(zhì)量管理體系所需的資源。（F）質(zhì)量管理體系文件對所涉及的員工都是強制性的。（T）設計輸入必須形成文件以便明確規(guī)定要求。（T）設計文件發(fā)布前都必須經(jīng)授權(quán)人的批準。（F）所有的供方都必須經(jīng)過評定并列入合格供方名錄。（F）所有投入的材料都必須能追溯到最初的來源。（T）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核又稱第一方審核。（F）顧客委托某認證機構(gòu)對供方的審核是第三方審核。 （F）檢查表是審核員執(zhí)行審核時的工作文件，為有利于審核可以提前向受審核方展示。（T）內(nèi)審的審核和結(jié)果都應形成記錄。（T）不合格品經(jīng)返工后必須重新驗證。（T）組織不僅應當滿足顧客當前和未來的需求，并且應爭取超越顧客的期望。（T）設計更改應在實施前得到批準。（F）當生產(chǎn)和服務過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，必須對過程的設備能力和人員資格進行鑒定。（T）顧客要求可由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。（T）通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。（T）文件的核心作用在于溝通意圖、統(tǒng)一行動。（F）“質(zhì)量”就是一組賦予的特性滿足要求的程度。（T）有些組織的最高管理者不止是一個人。（F）特殊過程必須實施過程確認。（T），對服務行業(yè)的不合格品而言，可通過終止服務來避免其使用。（F）記錄通常需要依據(jù)4.2.3文件控制的要求進行控制。（T）設計確認活動和設計驗證活動，都可以與設計評審活動合并進行。（F）本企業(yè)如果只有一名有能力的內(nèi)審員的話，則無法開展內(nèi)審活動。（T）與顧客簽訂的合同，也可以作為內(nèi)審的依據(jù)之一。（T）在有可追溯性要求的場合，應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。（F）對外包過程實施有效控制，可以轉(zhuǎn)移組織滿足顧客要求的部分責任。（F）外包過程的控制必須符合標準7.4條款要求。（F）質(zhì)量手冊可以引用形成文件的程序，但不能直接包含這些程序。（F）文件必須得到定期的評審。（T）返修也是一種糾正。（F）GB/T19001對監(jiān)視和測量設備有校準、檢定（驗證）的要求。（T）為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，組織最高管理者應對其進行評審。（F）一個形成文件的程序的要求不可以分散在多個文件中。（T）GB/T19004標準提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，目的是改進組織業(yè)績并達到顧客和其他相關(guān)方的滿意。（T）在對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃時，組織應首先確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。（T）產(chǎn)品防護也適用于原材料、零部件等。（F）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃就是對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行的策劃。（T）當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施也是一種處置不合格品的途徑。（T）08版9001修訂的目的是更加明確的表述2000版ISO19001標準的內(nèi)容，并加強與IS014001：2004的兼容性，并沒有提出新的要求。（F）ISO9004標準是指南，不擬用做審核的依據(jù)。（F）并非各種類型和規(guī)模的均可適用ISO9001。（T）形成文件的程序可以是質(zhì)量手冊的組成部分。（T）在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定產(chǎn)品的測量活動和接收準則。（F）審核計劃必須得到受審核部門的批準。（F）在手工焊接工序，作業(yè)指導書上規(guī)定每2小時要確認并記錄烙鐵溫度，在下班時，記錄表上只有2次溫度確認記錄，這一做法不符合4.2.4條款。（F）審核就是要發(fā)現(xiàn)問題，沒有發(fā)現(xiàn)問題表明審核員能力不夠。（T）ISO9001標準要求保持不合格性質(zhì)的記錄。（T）設計和開發(fā)應包括對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。（F）生產(chǎn)和服務提供的信息必須包括產(chǎn)品的防護和細節(jié)。（T）設計和開發(fā)的評審、驗證和確認，可單獨或以任意組合的方式進行記錄。（F）對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)評審可以在任意階段進行。（T）產(chǎn)品要求包括交付后活動。（T）糾正措施是為了消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。（F）有些管代不是本組織的管理者。（T）原材料、半成品也是產(chǎn)品實現(xiàn)過程預期的輸出。（F）形成文件的程序必須是書面文件。（T）對QMS的刪減必須在手冊中說明其內(nèi)容和理由。（F）組織必須在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標識產(chǎn)品。（T）過程的監(jiān)視和測量方法的證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。（F）管理評審活動只包括評價改進的機會和QMS變更的需求，但可以結(jié)合其它工作進行。（F）在QMS中擔任較少任務的人員都會直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。（F）ISO9004：2000是ISO9001：2008的實施指南，指導組織持續(xù)改進業(yè)績。（F）文件控制要求是控制好本企業(yè)制訂的文件。（T）檢驗記錄也屬于文件。（F）糾正措施的跟蹤和驗證，可由責任部門自行完成。（T）ISO9004：2000不能作為認證的依據(jù)。（T）ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在滿足顧客要求方面，所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。二、單項選擇題（從下面各題選項中選出一個最恰當?shù)拇鸢福⑾鄳帜柑钊胂鄳ㄌ杻?nèi)。）內(nèi)部審核主要通過現(xiàn)場審核中取得的 A ，判斷質(zhì)量管理體系實際情況。A 客觀證據(jù) B 審核發(fā)現(xiàn) C 審核證據(jù) D 以上全部在 A 提供過程中，應通過獲得表述產(chǎn)品特性的信息，及獲得作業(yè)指導書等對過程加以控制。A 生產(chǎn)和服務 B 產(chǎn)品 C 質(zhì)量管理體系 D A+B+C組織應提供供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，應制定 D 的準則。A 選擇 B 評價 C 重新評價 D A+B+C組織對刪減情況的陳述應反映在 B 。A 質(zhì)量方針 B 質(zhì)量手冊 C 程序文件 D A+B+C下列哪一項應作為管理評審的輸入內(nèi)容 D 。A 顧客所作的第二方審核提出的不符合報告 B 與競爭對手服務質(zhì)量調(diào)查對比報告C 糾正和預防措施狀況 D A+B+CISO9001標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括了 D 。A 產(chǎn)品質(zhì)量保證 B 供方的要求 C 顧客滿意 D A+C八項質(zhì)量管理原則與ISO9000族標準的關(guān)系是 A 。A ISO9000族標準的理論基礎(chǔ) B 八項管理原則包含ISO9000族標準C 相輔相成，相互補充 D A+B+C最高管理者應 C 評審質(zhì)量管理體系。A 每年一次 B 按規(guī)定的時間間隔 C 按策劃的時間間隔測量和監(jiān)控設備是指 A 。A 提供產(chǎn)品符合確定要求證據(jù)所需的監(jiān)控和測量設備B 對質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量系統(tǒng)C 對滿足顧客要求所進行測量的系統(tǒng)D A+B+C讓步是指對 C 不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。A. 使用 B. 放行 C. A或B D. A和BISO9001標準的目的有（ A ）A、證實穩(wěn)定提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力 B、企業(yè)合法經(jīng)營C、提升產(chǎn)品質(zhì)量水平 D、以上全部9001要求，對員工進行意識教育時，組織應重點教育員工意識到（ B ）A、所從事活動的效率 B、如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻C、團隊合作精神D、以上全不是以下哪一項可以是顧客明示的要求（D）A、顧客提供的采購合同 B、電話訂貨C、顧客提供的產(chǎn)品包裝樣品 D、A+B+C設計輸入包括（ C ）A、完成時間的要求 B、設計中的任務分配C、以前類似設計的信息 D、A+B標識、搬運、包裝、儲存、保護活動（B）A、目的是使產(chǎn)品按期交付 B、目的是保護產(chǎn)品交付前不受損壞C、只適用于最終產(chǎn)品 D、B+C監(jiān)視和測量設備（A ）A、指的是證實產(chǎn)品符合性的設備 B、指的是確保產(chǎn)品符合性的設備C、量值必須可追溯 D、必須有標識顯示校準狀態(tài)質(zhì)量管理體系能（D ）A、幫助組織，使其提供的產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望B、適用于所有行業(yè)和領(lǐng)域，通過規(guī)定和控制產(chǎn)品要求向顧客提供信任C、提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其它相關(guān)方滿意的可能性D、A+C產(chǎn)品要求可由（ D ）A、顧客提出規(guī)定 B、組織預測顧客的要求規(guī)定C、法規(guī)規(guī)定 D、A+B+C質(zhì)量手冊中可不包括（A ）A、質(zhì)量方針目標 B、程序或其引用C、過程之間的相互作用 D、刪減細節(jié)與合理性不合格與缺陷的定義是（C ）A、完全不同 B、完全相同C、相互關(guān)聯(lián) D、缺陷是嚴重不合格在規(guī)定活動已圓滿完成前可放行或交付產(chǎn)品，但必須滿足：（ D ）A、經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員如管理者代表批準 B、符合法定要求C、適用時應報顧客批準 D、A+B+C質(zhì)量管理體系文件除質(zhì)量手冊、標準要求的形成文件的程序，還包括（D ）A、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標B、組織為確保過程受控和有效運行所要求的文件C、標準所要求的記錄D、A+B+C管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的（E ）A、適宜性 B、充分性C、有效性 D、A+CE、A+B+CISO9000族核心標準中哪個標準與ISO14001關(guān)系最密切（ C ）A、9001B、9004C、19011D、9000ISO9001中5.4條“策劃”是指（ D ）A、質(zhì)量目標體系策劃B、質(zhì)量計劃C、體系過程策劃 D、以上都不準確采用9001和9004時，哪種方式收益最大？（ D ）A、單獨使用B、市場推動C、管理者推動D、兩個標準一起用對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應在下述時機進行（ B ）A、進貨階段B、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段C、成品D、過程作為ISO9000-2000族標準的理論基礎(chǔ)是（ D ）A、質(zhì)量管理體系的十二項基本原則B、過程方法C、持續(xù)改進D、質(zhì)量管理八項原則ISO9001標準規(guī)定了QMS要求，組織可通過滿足（E ）而達到顧客滿意。A、顧客要求B、相關(guān)方要求C、適用的法定要求D、A+B+CE、A+C將相互聯(lián)系的過程作為體系來看待、理解和管理，這種方法稱為（ A ）A、管理的系統(tǒng)方法B、過程方法C、基于事實的決策方法D、質(zhì)量管理體系方法返修是指( D )A、對不合格產(chǎn)品的一種處置措施B、包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復措施，如作為維修的一部分C、返修后的產(chǎn)品可滿足要求D、A+B “PDCA”循環(huán)方法適用于（ D ）A、產(chǎn)品設計開發(fā)過程B、生產(chǎn)制造過程C、質(zhì)量改進過程D、組織所有的過程對質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量可通過以下方法獲得的（ D ）A、顧客滿意測量B、產(chǎn)品檢驗C、內(nèi)審 D、A+B+C不合格品是指不符合（ D ）的產(chǎn)品。A、顧客明示要求B、法定要求C、訂單要求 D、產(chǎn)品要求對顧客的財產(chǎn)，組織必須（ B ）A、進行嚴格的檢驗B、進行驗證C、對其質(zhì)量負責D、與采購產(chǎn)品同等對待持續(xù)改進應是（ C ）的職責。A、最高管理者B、管理者代表C、各級人員 D、決策層和管理層闡明要求的文件是（C ）A、質(zhì)量手冊B、質(zhì)量計劃C、規(guī)范D、形成文件的程序由組織的相關(guān)方對組織進行的審核是（B ）。A、第一方審核B、第二方審核C、第三方審核D、管理評審ISO9001標準7.3“設計和開發(fā)”指的是（ A ）A、產(chǎn)品的設計和開發(fā)B、過程的設計和開發(fā)C、工藝的設計和開發(fā)D、體系的設計和開發(fā)ISO9001要求組織控制的文件是指（ C ）A、組織批準發(fā)放的所有文件 B、包括所有有效的外來文件C、質(zhì)量管理體系所要求的所有文件 D、A+B+C為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求而開展的活動是（ C ）。A、設計評審B、設計驗證C、設計確認D、設計和開發(fā)的策劃對產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審應在（A）進行。A、作出提供產(chǎn)品的承諾之前B、簽訂合同之后C、將產(chǎn)品交付給顧客之前D、A+C組織要使過程增值必須（ D ）A、設監(jiān)視和測量點對過程進行監(jiān)視和測量B、策劃過程C、使過程在受控狀態(tài)下完成D、C+B對供方的控制應考慮（ C ）A、供方的產(chǎn)品質(zhì)量 B、對供方定期評價C、采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響D、A+B+C質(zhì)量策劃是（ D ）A、制定質(zhì)量目標B、質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求C、規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標D、A+CE、A+B+C生產(chǎn)和服務提供過程要取得的信息和文件可能是（ D ）A、產(chǎn)品圖紙 B、作業(yè)指導書C、產(chǎn)品防護要求 D、A+B+CISO9004：2000標準是（B ）A、質(zhì)量管理體系要求B、質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南C、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語D、ISO9001的實施指南組織對ISO9001：2008的應用可以證實提供滿足（ D ）的產(chǎn)品的能力。A、顧客要求 B、適用法定要求 C、其它相關(guān)方要求D、A+B E、A+B+C內(nèi)審的首次會議是由：（C ）A最高管理者召開的一次會議 B管理者代表召開的一次會議C審核組長召開的一次會議 D審核的委托方召開的一次會議對設計和開發(fā)的更改應：（ D ）A進行評審 B進行驗證 C進行確認 D在實施前得到批準當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對這樣的過程：（D）A實施評審 B實施確認 C實施評審和確認 D都不準確在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄：（ A ）A產(chǎn)品的唯一性標識 B產(chǎn)品的多種形式標識 C合格產(chǎn)品的標識審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的：（ C ）A權(quán)威性和科學性 B適宜性和有效性 C客觀性和公正性質(zhì)量管理體系文件：（ C ）A只能采用書面形式 B可采用書面或電子媒介 C可采用任何形式或類型的媒介預防措施的目的是：（ D ）A消除實際不合格的原因 B防止產(chǎn)生所有不合格因素C制止不按規(guī)定要求辦事 D消除潛在不合格原因在編制內(nèi)部審核計劃時，選擇審核組成員要考慮的一個重點是：（C ）A選擇有經(jīng)驗的審核員B其中一位審核員必須是高層管理人員C選擇與被審核工作無直接關(guān)系的審核員D有精力從事審核的審核員內(nèi)部審核的目的：（B ）A迎接第三方認證 B為管理評審提供輸入 C發(fā)現(xiàn)不符合并實施改進內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的是：（ A ）A評價質(zhì)量管理體系的符合性和有效性B確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性C檢查質(zhì)量管理體系的完整程度某認證機構(gòu)受一家公司委托，對其供方工廠進行質(zhì)量管理體系審核，這是：（B ）A第一方審核 B第二方審核 C第三方審核 D自我審核“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”稱為（A ）A糾正 B糾正措施 C預防措施對審核活動和安排的描述，是（B）A.審核方案 B.審核計劃 C.審核委托書 D.審核范圍審核范圍不包括（C）A.組織單元 B.產(chǎn)品范圍 C.審核所依據(jù)的體系標準 D.審核取證所覆蓋的時期質(zhì)量計劃是（ D ）的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文件。 A.針對實現(xiàn)質(zhì)量方針與目標 B.為使質(zhì)量管理體系能有效運行 C.針對提高產(chǎn)品質(zhì)量 D.針對特定產(chǎn)品、合同或項目ISO9000標準中“設計和開發(fā)”適用于（D ） A.產(chǎn)品 B.過程 C.體系 D.以上都是對（ D ）應作為供方評價。 A.外加工產(chǎn)品零件的提供單位 B.為組織的測量設備提供計量檢定的單位 C.原材料供應商 D.包括以上三者采購信息的表達形式可以是(A ) A.采購合同或采購訂單 B.庫存信息表 C.生產(chǎn)計劃 D.A+B+CISO9001標準鼓勵組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用( B ) A.過程控制 B.過程方法 C.統(tǒng)計技術(shù) D.管理體統(tǒng)方法顧客滿意是指（ C ） A.顧客未提出申訴 B.未發(fā)生顧客退貨情況 C.顧客對其要求已被滿足的程度的感受 D.顧客沒有抱怨ISO9001標準7.5.5中的“搬運”是( B )A.制成品交付給顧客間的運輸B.從原材料進廠到制成品交付到預定的地點期間各階段產(chǎn)品的搬運C.供方將原材料送至組織的運輸D.原料和成品在組織內(nèi)的運輸過程組織在質(zhì)量管理體系運行過程中，應對其文件進行控制，其目的是（B ） A.實現(xiàn)文件和記錄的“可追溯性” B.確保文件的有效性 C.識別改進的機會 D.益于識別和檢索 ISO9001標準中7.5.5提到的標識含義主要是指（D ） A.測量標識 B.原料標識 C.產(chǎn)品標識 D.包裝標識八項質(zhì)量管理原則中“全員參與”表達正確的是（ D ） A.各級人員都是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。 B.各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 C.各級人員都是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。 D.各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織利益發(fā)揮其才干。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為（ A ）來看待、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 A.體系 B.整體 C.系統(tǒng) D.產(chǎn)品質(zhì)量管理體系方法（ B ）組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使用其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 A.確立 B.鼓勵 C.要求 D.規(guī)范ISO9001標準7.5.3中的“標識”是指（A ） A.針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品狀況的標識 B.識別監(jiān)視和測量裝置校準狀態(tài)的標識 C.文件修訂狀態(tài)的標識 D.設備完好狀態(tài)的標識關(guān)于文件控制，以下說法正確的是（ B ） A.客戶訂單不能當做外來文件進行管理 B.文件更改后必須重新審批后方可使用 C.作廢文件一定要標識并保存 D.應規(guī)定文件的保存期限編制形成文件的程序，以規(guī)定所（D ）方面所需的控制。 A.必要時對文件進行評審與修改，并再次批準 B.確保文件到標識與更新 C.確保在使用處可獲得有關(guān)版本 D.確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)關(guān)于測量儀器游標卡尺的校準和管理要求，以下說法正確的是（ C ） A.不可以用經(jīng)外校合格的游標卡尺來校廠內(nèi)其他的游標卡尺 B.新買來的游標卡尺一定要經(jīng)過校準才可使用 C.用游標卡尺外測量爪來測量產(chǎn)品時，只要有可能盡量夾在測量爪的中部。 D.游標卡尺的校驗周期都是一年一次下列各項活動中，（C ）項必須由與現(xiàn)行工作無直接責任者來進行 A.合同評審 B.管理評審 C.內(nèi)部審核 D.供方選擇與評價對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力是否勝任不應從（D ）方面去評估。 A.所受教育 B.所需培訓 C.所需技能 D.職位的高低下列（D ）不是內(nèi)部審核的依據(jù)。 A.GB/T19001-2008標準 B.組織的質(zhì)量管理體系文件 C.適應的法規(guī) D.審核員的審核檢驗糾正措施的對象是（ D ） A.顧客投訴 B.經(jīng)評審的不合格 C.不合格 D.造成不合格的原因ISO9001標準要求，不合格品控制應保持（C ） A.不符合報告 B.檢驗記錄 C.批準的讓步記錄 D.A+B+C對過程和產(chǎn)品特性及趨勢做數(shù)據(jù)分析，可采用（ B ） A.糾正措施 B.預防措施 C.糾正 D.A+C質(zhì)量管理體系文件應包括（A ）A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 B.培訓教材 C.上級文件 D.組織確定的文件質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核用以證實質(zhì)量管理體系（ C ）A.符合安排 B.符合GB/T19004標準的要求C.得到有效實施和保持 D.員工工作符合范圍下列（ D ）記錄需要保存以達到ISO9001:2008標準的要求A.過程的監(jiān)視和測量 B.改進措施 C.顧客財產(chǎn)和產(chǎn)品防護 D.檢測設備的校準下列（ B ）文件需要進行控制A.資料 B.技術(shù)圖紙、工藝、規(guī)范 C.國家標準 D.提供的文件GB/T19001-2008中持續(xù)改進應利用（ B ）A.質(zhì)量記錄 B.糾正措施 C.改進措施 D.策劃結(jié)果GB/T19001-2008中要求分析的數(shù)據(jù)是（B ）A、顧客財產(chǎn) B、顧客滿意 C產(chǎn)品要求 D、分包方GB/T19001-2008標準中6.3“基礎(chǔ)設施”可以是（D ）A、生產(chǎn)設備 B、生產(chǎn)場所及設施 C、信息系統(tǒng)和通訊系統(tǒng) D、以上都是為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，稱為（ C ）A、PDCA的方法 B、管理的系統(tǒng)方法C、過程方法 D、質(zhì)量管理方法質(zhì)量管理體系可以( D )A、幫助組織滿足顧客要求 B、幫助組織增進顧客滿意C、提供持續(xù)改進的框架 D、A+B+C餐館的炊事員有健康證是( C )A、顧客隱含的要求 B、顧客規(guī)定要求C、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 D、組織認為必要附加要求電冰箱的以下質(zhì)量特性中，哪一種不是固有特性（ D ）A、容積 B、耗電量 C、制冷效果 D、價格審核方案（ A ）A、是針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組審核B、就是對審核進行策劃后形成的文件C、是審核檢查方案D、是審核計劃八項質(zhì)量管理原則是GB/T19001-2008標準的（C）A、附加條件 B、中心要求 C、理論基礎(chǔ) D、核心內(nèi)容GB/T19001與GB/T19004的關(guān)系，以下說法正確的是（ B ）A、都是認證標準 B、都是質(zhì)量管理體系標準C、范圍相同 D、結(jié)構(gòu)不同與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（A ）A、之前進行 B、之前或之后進行C、之中進行 D、之后進行質(zhì)量管理評審的輸出不包括（C ）A、質(zhì)量管理體系有效性改進 B、體系過程有效性的改進C、生產(chǎn)計劃 D、資源需求根據(jù)GB/T190012008標準，一個組織質(zhì)量管理體系的設計和實施不受下列因素的影響（C ）A、組織的規(guī)模和組織的結(jié)構(gòu) B、組織所提供的產(chǎn)品C、人員的變動 D、組織的環(huán)境，該環(huán)境的變化及該環(huán)境有關(guān)的風險質(zhì)量目標應（A ）A、可測量 B、能夠定量測評C、不必包括產(chǎn)品要求 D、在所有職能層次上三、多項選擇題（從下面各題選項中選出兩個以上的答案，并將相應字母填入相應括號內(nèi)。每題2分，共30分）1、組織質(zhì)量管理體系的設計和實施會受下列因素的影響（ABD）A.組織的具體目標 B.組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與環(huán)境有關(guān)的風險C.組織所采購的產(chǎn)品 D.組織所采用的過程2、組織采用GB/T19001-2008標準建立和保持質(zhì)量管理體系時應（ABCD）A.確定組織的過程及其在組織中的應用B.確定質(zhì)量管理體系所需的過程的順序和相互作用C.確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的依據(jù)和文件D.監(jiān)視、測量和分析這些過程，并采取措施持續(xù)改進3、GB/T19001-2008標準（BC）A.規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語 B.給出了使用ISO9000:2008族標準的途徑C.描述了質(zhì)量管理體系要求 D.表述了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識4、以下描述正確的是（ABC）A.質(zhì)量方針為質(zhì)量目標的建立提供了框架B.質(zhì)量目標應與質(zhì)量方針的持續(xù)改進和承諾相一致C.質(zhì)量方針的評審可通過管理評審進行，并需要針對標準5.3（e）作出說明D.質(zhì)量目標可不包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，但應是可測量的5、GB/T19001-2008標準中數(shù)據(jù)分析的目的是（ACD）A.證實質(zhì)量管理體系的適宜性 B.證實質(zhì)量管理體系的充分性C.證實質(zhì)量管理體系的有效性 D.評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性6、某公司擬建立質(zhì)量管理體系，其編制的質(zhì)量管理手冊內(nèi)容至少應包括（AD）A.質(zhì)量管理體系的覆蓋范圍 B.質(zhì)量職能分配表C.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序 D.質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述7、對設計和開發(fā)更改進行控制，包括（AB）A.應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄B.應對設計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準C.設計和開發(fā)更改應依據(jù)策劃的安排進行D.設計和開發(fā)更改都應在產(chǎn)品交付和實施前完成8、設計和開發(fā)輸出給出采購、生產(chǎn)和服務的適當信息可包括（ACD）A.物料清單 B.生產(chǎn)工藝流程 C.產(chǎn)品圖紙 D.產(chǎn)品防護要求10、下列（ABD）活動可視為外包過程A.委托OEM加工 B.公司交付產(chǎn)品時船務公司承擔的遠洋貨物運輸過程C.供應商按訂單提供的產(chǎn)品 D.某電鍍廠按照公司要求進行的半成品的表面電泳11、ISO9001:2008標準與環(huán)境管理體系標準的相容性體現(xiàn)在（ ）A.基本思想和方法一致 B.建立管理體系的原理一致C.實施標準的要求一致 D.管理體系運行的模式一致12、采用質(zhì)量管理體系方法的組織能對其（ ）樹立信心，為許改進提供基礎(chǔ)，從而增進顧客和其他相關(guān)方滿意，并使組織成功。A.過程能力 B.生產(chǎn)和服務提供過程 C.產(chǎn)品質(zhì)量 D.顧客滿意13、質(zhì)量管理體系評價活動包括（ ）A.檢驗 B.審核 C.評審質(zhì)量管理體系 D.自我評定14、與GB/T19000-2000標準相比，GB/T19001-2008標準增加的術(shù)語是（ ）A.外包過程 B.合同 C.審核計劃 D.審核范圍15、下列（ ）是顧客財產(chǎn)A.組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購買的原材料B.顧客提供的用于加工產(chǎn)品的模具C.賓館服務臺保管的顧客的貴重物品D.學校教務處存檔的學生個人信息16、電視機的以下質(zhì)量特性中哪些是固有特性（ ）A.顏色 B.售后“三包”服務C.價格 D.清晰度17、組織的管理評審輸入應包括（ ）A.預防措施和糾正措施的狀況 B.內(nèi)部審核結(jié)果及外部顧客反饋情況C.生產(chǎn)計劃的平衡要求 D.過程的績效和產(chǎn)品的符合性18、管理者代表在質(zhì)量管理體系中應起到（ ）作用A.確保資源獲得 B.創(chuàng)造使員工參與的內(nèi)部環(huán)境C.履行其質(zhì)量職責 D.提高滿足顧客的意識19、在對產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量時，在策劃的安排已圓滿完成之前，向顧客放行產(chǎn)品和交付服務應（ ）A.適用時，經(jīng)顧客批準 B.得到有關(guān)授權(quán)人批準C.不需批準 D.必須得到顧客批準20、不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同取決于（ ）A.媒體的類型 B.組織的規(guī)模C.過程及其相互作用的復雜程度 D.人員的能力三、簡答題1、2000年版ISO000族標準包括哪幾個核心標準？2、為什么說ISO9001-2000與ISO9004-2000是一對協(xié)調(diào)一致的標準？3、簡述“管理的系統(tǒng)方法”的含義，并舉例說明了在9001中的應用？4、簡要說明基于事實的決策方法的含義及其在ISO9001-2000中的體現(xiàn)。5、說明過程方法的含義及其應用。6、簡要說明全員參與的含義及在ISO9001-2000中的體現(xiàn)。7、評價質(zhì)量體系時，應對每一個過程，提出哪些基本問題？評價方法有哪些？8、“以顧客為關(guān)注焦點”原則的內(nèi)容是什么？為什么說組織依存于顧客？這一原則在ISO9001標準中體現(xiàn)在哪些條款上？9、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的關(guān)系是什么？10、什么是不合格？簡述不合格與缺陷的區(qū)別。11、糾正、糾正措施和預防措施，三者有什么區(qū)別？12、ISO9001標準與ISO14001標準及其他管理體系標準的相容性表現(xiàn)在哪些方面？13、簡述過程方法和管理的系統(tǒng)方法的區(qū)別和聯(lián)系。14、八項質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與ISO9001、ISO9004的關(guān)系和內(nèi)涵是什么？15、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別是什么？16、簡述質(zhì)量管理體系方法的邏輯步驟。17、最高管理者在質(zhì)量管理體系中有哪些作用？18、質(zhì)量管理體系通常包括哪幾種類型的文件？ISO9001中明示要求編制的程序文件有哪幾個？對應的條款是什么？19、試舉出三種質(zhì)量管理體系評價的方法并說明它們分別是對質(zhì)量管理體系哪些方法進行評價。20、什么是過程？為什么說質(zhì)量管理體系評價是對構(gòu)成體系的過程的評價？如何確定質(zhì)量管理體系評價的結(jié)果？21、什么是持續(xù)改進？包括哪些活動？22、為了決策而對數(shù)據(jù)和信息進行邏輯分析時常用的一種分析技術(shù)是什么？起什么作用？23、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式的相同點和不同點體現(xiàn)在哪幾個方面？24、舉例說明什么是“明示的”、“通常隱含的”、“必須履行的”要求？25、什么是產(chǎn)品？四種通用類別的產(chǎn)品是什么？各有何特點？各舉兩例。26、簡述并舉例說明不合格和缺陷的區(qū)別。27、組織在實施ISO9001標準時應對哪些與產(chǎn)品有關(guān)的要求加以確定？28、設計評審、設計驗證和設計確認的區(qū)別是什么？29、ISO9001標準中哪些條款對“策劃”提出要求？它們分別是對質(zhì)量管理體系中的哪些方面進行的策劃？30、組織在實施ISO9001標準時應對哪些方面進行監(jiān)視和測量？它們的目的分別是什么？31、要達到顧客滿意，組織應采取哪些措施？32、簡述內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別。四、編寫不符合報告以下事實是否違反GB/T19001-2000標準的要求？如有，請寫出不符合的條款并說明理由；如沒有不符合，也應說明理由。1、某培訓機構(gòu)提供各類專業(yè)培訓，根據(jù)培訓需求開發(fā)新的培訓課程，該培訓機構(gòu)擬申請ISO9001認證，在提交給認證機構(gòu)的質(zhì)量手冊中將7.3“設計和開發(fā)”條款進行了刪減。2、審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱覽室受控文件清單上登記有8份文件是第三版。辦公室文件管理員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門使用，公司管理文件匯編只是我們部門存檔用的，換不換沒關(guān)系?！?、某企業(yè)的總工兼任管理者代表，當審核員問其如何履行其職責保持質(zhì)量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時沒時間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這個問題等你們審核質(zhì)保部時再問，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長比我清楚?！?、公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內(nèi)審的情況。5、在人事教育科查看人員培訓情況時發(fā)現(xiàn)，所有搬運人員和部分焊接工人的培訓無記錄可查。審核員問如何對培訓的有效性進行評價？人事科長說：“反正都培訓了，有效性很難評價，但我們相信他們。”6、在銷售部審核時，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評審記錄，銷售部負責人解釋說：“我們的產(chǎn)品都是標準品，顧客又沒什么特殊要求，根本不需要進行評審。”7、審核員在銷售部查2001年2月銷售統(tǒng)計報表時，發(fā)現(xiàn)一批DT34型密封件共計1000件注明“因合同更改積壓”字樣，銷售部長說：“這是星河公司今年1月份訂的貨，本來訂好要3000件，但后來他們來電話說只有2000件，可是我們忘了通知生產(chǎn)部，所以就積壓了這1000件，到現(xiàn)在還沒有賣出去。8、銷售科一份“顧客意見登記表”中寫到“2000年7月18日長海賓館王來電說2000年7月13日購買的一批空調(diào)安裝使用后有漏水的情況，且噪音較大”，表格“處理”一欄空白未填。而公司售后服務控制程序中規(guī)定：對顧客提出的質(zhì)量問題，應在三天內(nèi)進行解決。銷售科長向?qū)徍藛T解釋說：“這批空調(diào)是我們負責安裝的，但因為這幾個月安裝空調(diào)的情況很多，我們?nèi)耸钟邢?，可能后來事情一多也忘了派人去查看了?！?、某摩托車設計任務書中規(guī)定時速應達到90千米/小時，經(jīng)測試三臺樣車的最大時速分別為88千米/小時、86千米/小時和87千米/小時。工廠召開了鑒定會，此摩托車的設計通過鑒定。10、一位工人正在按L-05號圖紙加工一批零件，審核員看見圖紙上的一個尺寸用紅筆進行了修改，車間主任說：“我干這一行已經(jīng)有25年了，這張圖紙拿來時，我一眼就發(fā)現(xiàn)這個尺寸有問題，如果照原圖加工肯定是錯的，所以我就把這個尺寸改了?！?1、第二組審核員C在技術(shù)部查閱對YT-003型組合件的設計資料時，發(fā)現(xiàn)編號為0091的設計評審記錄表上寫明“電阻件尺寸不符合要求，應修改”，審核員要求查看相應的修改情況記錄，部長說：“評審后就已經(jīng)修改了