0132 玻璃器具清洗標準操作規(guī)程.doc

吉林省元亨生物技術(shù)有限公司GMP管理文件題 目玻璃器具清洗標準操作規(guī)程 編 碼：SOP-SC-0132-00共4頁制 定審 核批 準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門辦公室頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、活疫苗車間一、目 的：確保要求洗滌的物品達到洗滌的效果，保證產(chǎn)品生產(chǎn)順利進行，防止污染，交叉污染。二、適用范圍：適用于洗滌崗位。三、責 任 者：車間主任 質(zhì)量管理部 洗滌班組長 洗滌崗位人員。四、正 文： 前準備 4.1. 準備200倍稀釋的碟新洗潔精、玻璃器具所需相應的各種刷子、要清洗的器皿。4.2 準備0.2Naoh及0.2Hcl和重鉻酸鉀。4.3 洗滌前申請純化水 注射用水。 玻璃器皿的洗滌 4.1 新購入的細胞培養(yǎng)玻璃瓶的洗滌 4.1.1 新購入的細胞培養(yǎng)玻璃瓶表面有游離堿，故必須用溫飲用水沖洗干凈（一般是三遍），用洗潔精10ml洗干凈表面的油脂和灰塵后用飲用水、純化水、各沖洗三遍，倒空晾干。4.1.2 然后再到入重鉻酸鉀洗液（按容積的1/8量）培養(yǎng)瓶在倒入洗液時，操作人員必須防護面罩，防酸手套，防酸鞋。在轉(zhuǎn)瓶機上轉(zhuǎn)動過液，傾去洗液，再用飲用水、純化水、注射水各沖洗三遍，最后用注射水浸泡24小時，再用純化水、注射水各沖洗三遍，以水珠不掛壁為標準。晾干后封口備用。對于新制備的小件玻璃器材，先用飲用水充分沖洗干凈，用洗潔精酌量洗凈表面的油脂和灰塵后用飲用水、純化水、注射水各沖洗三遍，晾干備用。4.1.3 晾干后浸入洗液中，培養(yǎng)瓶在倒入洗液時，操作人員必須防護面罩，防酸手套，防酸鞋。浸泡24小時，傾去洗液，再用飲用水、純化水、注射水各涮洗三遍，最后用注射水浸泡24小時，再用純化水、注射水各沖洗三遍，以水珠不掛壁為標準。晾干后封口備用。再用純化水、注射水各刷洗三遍，以水珠不掛壁為標準。晾干后備用。4.2. 對使用過的玻璃器材的洗滌 4.2.1 有污染的玻璃器皿，首先要經(jīng)過高壓滅菌或用消毒液（0.2Naoh或0.2Hcl）浸泡消毒后再刷洗（浸泡按照規(guī)程消毒）。4.22 將以滅菌或消毒好的細胞培養(yǎng)玻璃內(nèi)的液體倒掉，用飲用水刷洗2遍，然后放10ml洗潔精在瓶子里，在洗瓶機上刷洗57分鐘，在用萬瓶刷使手扶著瓶口，一只手拿著轉(zhuǎn)瓶刷轉(zhuǎn)著圈刷，瓶頸口處瓶底處要著重刷洗，刷洗后用飲用水沖洗干凈，在用純化水、注射用水各沖洗三遍，以水珠不掛壁為標準，晾干后封口備用。4.2.3以滅菌或消毒好的玻璃器皿要傾去瓶內(nèi)液體（瓊脂按垃圾處理）用飲用水沖洗3遍，在倒入適量碟新洗潔精后用相應的瓶刷，一手扶著瓶口，一只手拿著轉(zhuǎn)瓶刷轉(zhuǎn)著圈刷，瓶頸口處瓶底處要著重刷洗，刷洗干凈后用飲用水沖洗3遍，在用純化水、注射用水各沖洗三遍，以水珠不掛壁為標準，晾干后封口備用。吸管的洗滌4.1 新購進的吸管先用飲用水、純化水逐一沖洗干凈（一般一支沖2分鐘），然后用尼龍線袋裝好，放在重鉻酸鉀 洗液里浸泡24小時，再用純化水 注射用水逐一沖洗干凈，晾干后包好備用。4.2 將接毒后處理好的吸管用飲用水 純化水 注射用水逐一沖洗干凈（一般一支沖23分鐘）。使用過的吸管，用0.2NaoH溶液浸泡過夜，然后用飲用水沖洗干凈，沖洗后用干凈毛巾去掉吸管中的水，在經(jīng)純化水、注射用水逐一沖洗干凈，將毛巾折疊，吸管倒空在毛巾上輕輕的墩，晾干后包好備用。注射器的洗滌4.1 新購進的注射器先把針芯取下來，用碟新洗潔精，飲用水刷洗針管，針芯要用飲用水充分沖洗干凈，沖洗干凈晾干后用0.2%NaOH浸泡過夜，然后用純化水、注射用水各沖洗2分鐘，再用注射用水浸泡24小時，再用純化水、注射用水各沖洗2分鐘，晾干后備用。4.2 將使用過的注射器，把針芯取下來，用碟新洗潔精，飲用水刷洗針管、針芯，要用飲用水充分沖洗干凈，再用純化水、注射用水各沖洗23分鐘，晾干后備用。 橡膠制品的洗滌 4.1 新購進的橡膠制品先用飲用水沖洗34遍 ，洗凈后經(jīng)0.2%NaOH溶液煮沸一小時，再用純化水、注射水充分沖洗 搓洗，洗去殘留堿液。再用0.2%HCl煮沸一小時。再用純化水、注射水充分沖洗 搓洗，在用注射用水浸泡24小時，在經(jīng)純化水 注射用水各沖洗34遍。晾干后包好備用。4.2 將已消毒好或滅菌好的橡膠制品先用飲用水加入適量洗潔精沖洗34遍，用飲用水沖凈，然后再用純化水、注射用水各沖洗34遍，晾干后備用。 金屬器材的洗滌 4.1 新購進的金屬器材 先用棉布揩去防蝕油用洗潔精洗干凈油污，再用飲用水 純化水、注射水沖洗34遍，在經(jīng)0.2%NaOH溶液煮沸1小時，再用純化水 注射用水各沖洗3遍，再用注射用水浸泡24小時，再用純化水注射用水各沖洗3遍晾干后備用。4.2 將已滅完菌或消毒好的金屬器材，用飲用水、純化水、注射水各沖洗三遍。吸管的洗滌4.1 新購進的吸管先用飲用水、純化水逐一沖洗干凈（一般一支沖2分鐘），然后用尼龍線袋裝好，放在重鉻酸鉀 洗液里浸泡24小時，再用純化水 注射用水逐一沖洗干凈，晾干后包好備用。4.2 將接毒后處理好的吸管用飲用水 純化水 注射用水逐一沖洗干凈（一般一支沖23分鐘）。使用過的吸管，用0.2NaoH溶液浸泡過夜，然后用飲用水沖洗干凈，沖洗后用干凈毛巾去掉吸管中的水，在經(jīng)純化水、注射用水逐一沖洗干凈，將毛巾折疊，吸管倒空在毛巾上輕輕的墩，晾干后包好備用。注射器的洗滌4.1 新購進的注射器先把針芯取下來，用碟新洗潔精，飲用水刷洗針管，針芯要用飲用水充分沖洗干凈，沖洗干凈晾干后用0.2%NaOH浸泡過夜，然后用純化水、注射用水各沖洗2分鐘，再用注射用水浸泡24小時，再用純化水、注射用水各沖洗2分鐘，晾干后備用。4.2 將使用過的注射器，把針芯取下來，用碟新洗潔精，飲用水刷洗針管、針芯，要用飲用水充分沖洗干凈，再用純化水、注射用水各沖洗23分鐘，晾干后備用。 針頭的洗滌41 新購進的針頭先用飲用水和碟新洗潔精充分沖洗，再用0.2%NaOH溶液煮沸一小時，再用純化水，注射用水充分沖洗（一般2分鐘）再用注射用水浸泡24小時，再用純化水、注射用水沖洗2分鐘，晾干后備用。42 將使用過的針頭用飲用水、純化水、注射用水各沖洗23分鐘，晾干后包好備用。硅膠管洗滌4.1 新購進的硅膠管先用飲用水沖洗3分鐘，再用洗潔凈從頭往后搓洗干凈，管子里有氣泡要在水里一點點搓柔把氣泡揉出去。再用0.2%NaOH浸泡過夜，管子里有氣泡要在水里一點點搓柔把氣泡揉出去，浸泡過夜。再用純化水、注射用水各沖洗3分鐘，再用0.2%HCl溶液浸泡過夜，管子里有氣泡要在水里一點點搓柔把氣泡揉出去。再用純化水、注射用水各沖洗3分鐘，再用注射用水浸泡24小時，再用純化水、注射用水各沖洗分