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藥房檢討書范文 江蘇*醫(yī)藥連鎖有限公司*店關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報(bào)告尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：您好！ xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)我單 位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對(duì)檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工 認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)存在的問題進(jìn) 行整改。情況如下： 一、gsp管理 1.藥品經(jīng)營許可證、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況：已整改到 位 2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按 規(guī)定建立健全員工健康檔案。 3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至xx.5） 1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至xx.5）未作促銷；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至 xx.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至xx.5）效期促銷。整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗整改情況：已整改到位 5.溫濕度記錄不全，截止至xx年4月10日；整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況： 已整改到位 6.現(xiàn)場溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；整改措施： 已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措 施。 整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）； 波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào) bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；并注意 妥善保存 整改情況：已整改到位 二、含麻黃制劑管理 1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄整改情況： 已整改到位 三、遠(yuǎn)程監(jiān)管 1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開 展。 整改情況：已整改到位 特此報(bào)告*店二一 三年四月十六日篇二：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告藥房有限公司藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局：按市藥監(jiān)局年度工作安排，市局檢查組于xx年3月21日對(duì)我藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行 了現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查，認(rèn)為我公司的藥品經(jīng)營存在一些問題。現(xiàn)就所提出的問題，特作出如 下整改措施： 1.部分藥品藥師驗(yàn)收不到位：立即組織驗(yàn)收員學(xué)習(xí)我公司藥品驗(yàn)收管理制度，驗(yàn)收時(shí)必須按以下制度嚴(yán)格執(zhí)行。按 藥品的分類，對(duì)藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及有光要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查；驗(yàn)收 藥品包裝的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批 號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意 事項(xiàng)及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標(biāo)簽或說明書有規(guī)定的標(biāo)示和警示說明；處 方藥和非處方藥的標(biāo)簽或說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規(guī)定的專有標(biāo) 示；進(jìn)口藥品包裝上應(yīng)以中文說明藥品的名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說明書； 驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、 生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地；驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無變色、沉淀分層、吸潮、結(jié)塊、 熔化、揮發(fā)、風(fēng)化、發(fā)霉、斑點(diǎn)、粘連、泛油、蟲蛀等；驗(yàn)收員應(yīng)做好“藥械購進(jìn)購進(jìn)質(zhì)量 驗(yàn)收記錄，字跡清楚、結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收驗(yàn)收員均應(yīng)在隨貨聯(lián)上簽寫驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員 名字，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗(yàn)購進(jìn)藥品合法票據(jù)，做到票帳相符。 2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售：公司及時(shí)召集營業(yè)員召開緊急會(huì)議，要求嚴(yán)格執(zhí)行藥品陳列管理制度，根據(jù)gsp要求 做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型 及儲(chǔ)藏要求存放，易串味的與一般藥品分開擺放，危險(xiǎn)品不得陳列；如須陳列時(shí)只陳列空包 裝或代用品；不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲(chǔ)存在相應(yīng)的環(huán)境中，堆垛留有空 隙，藥品與墻壁、武當(dāng)那個(gè)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與 地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，并分區(qū)域存放。保持庫房、貨架的清潔 衛(wèi)生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作?？傊?，我公司上下對(duì)本次整改行動(dòng)非常重視，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ) 存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、拆零制度，及處方調(diào)配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、 培訓(xùn)教育等制度，敬請(qǐng)上級(jí)藥監(jiān)部門多提意見、多指導(dǎo)我們的工作。藥房有限公司xx年3月21日篇三：xx藥店整改報(bào)告*藥店文件*字xx01號(hào)關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告*市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于xx年5月18日對(duì)我店進(jìn)行 了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基 本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良 好。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，針對(duì) 存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：1、13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對(duì)質(zhì) 量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè) 備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州 市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：xx0304）無該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：xx0304）驗(yàn)收人員在 進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜 合技能，并進(jìn)行了考核。 5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、 價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管 理工作。 特此報(bào)告。*藥店 二o一四年五月二十二日篇四：藥店關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報(bào)告.大藥房gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告.食品藥品監(jiān)督管理局：.食品藥品監(jiān)督管理局于xx年3月25日對(duì)我店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查組 嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店存在：嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷：10 項(xiàng)。一般缺陷的具體項(xiàng)目：12607質(zhì)量管理人員.負(fù)責(zé)收集的藥品質(zhì)量信息不全面。12614質(zhì)量管理人員.未負(fù)責(zé)組織溫濕度計(jì)等計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。13101企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃不全面，未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。13102 企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全，未對(duì)企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進(jìn)行匯總。15506頭孢克洛膠 囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。15901小兒七星茶顆粒、清肺抑火片等藥品未按藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。16201企業(yè)營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測不到位且記錄不真實(shí)。16301企業(yè)營業(yè)場所未定 期進(jìn)行衛(wèi)生檢查。 16501企業(yè)xx年1月未對(duì)陳列的藥品進(jìn)行檢查。17004企業(yè)銷售處方藥辛伐他汀片、注射用奧美拉唑等未按照規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。對(duì)此我店高度重視，現(xiàn)場檢查一結(jié)束即著手制定整改計(jì)劃，組織藥房全體員工實(shí)施缺陷 項(xiàng)目的整改。經(jīng)過逐條逐項(xiàng)認(rèn)真對(duì)照整改，已經(jīng)按照gsp要求完成了整改工作，并落實(shí)到有 關(guān)責(zé)任人。 附：gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改情況表。特此報(bào)告.大藥房xx年3 月27日gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改情況表篇五：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告1xxx醫(yī)院 關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告xx市食品藥品監(jiān)督管理局：感謝貴局檢查組于xx年5月27日對(duì)我院藥房、檢驗(yàn)科藥品試劑質(zhì)量情況進(jìn)行現(xiàn)場檢 查。針對(duì)現(xiàn)場提出的問題和整改意見，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即召開主要部門及其相關(guān)科室 負(fù)責(zé)人會(huì)議，做了全面認(rèn)真討論與部署，制定切實(shí)可行的整改措施，并認(rèn)真落實(shí)，每項(xiàng)均落 實(shí)責(zé)任管理人員，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：整改措施： 1、我院已經(jīng)購買一臺(tái)新的電子稱，并于xx年6月9日送到xx市計(jì)量檢定測試院進(jìn)行 檢定（附：檢測合格報(bào)告復(fù)印件一份）。 2、藥房冰箱內(nèi)已購置新的溫濕度計(jì)，可以顯示準(zhǔn)確的溫濕度值，建立冰箱溫濕度每日登 記檢查制度，規(guī)范記錄內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量，保證患者安全。 3、組織藥房人員學(xué)習(xí)我院藥品驗(yàn)收管理制度，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有 質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地，并妥善保管產(chǎn)品質(zhì)量合 格證。規(guī)范中藥材儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)因工作人員粗心大意，個(gè)別中藥材合格證對(duì)無法找到 的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理，并進(jìn)藥補(bǔ)充（附：照片）使中藥材管理達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī) 范化。 4、加強(qiáng)藥房工作人員管理，增強(qiáng)工作責(zé)任心，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制1度，認(rèn)真做好藥房環(huán)境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲(chǔ)存在 相應(yīng)的環(huán)境中。 5、完善醫(yī)院藥品試劑購銷票據(jù)管理，加強(qiáng)工作責(zé)任心（附：血清尿素試劑盒注冊(cè)號(hào)：滬 食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字xx第2400919號(hào)，批號(hào)：150160購進(jìn)票據(jù)及供貨方資質(zhì)證明材料、注 冊(cè)證復(fù)印件）。 6、加強(qiáng)檢驗(yàn)科試劑儲(chǔ)藏管理，購置與現(xiàn)有冰箱相匹配的溫濕度計(jì)（附：照片一張），做 好冰箱的溫濕度監(jiān)控登記管理，確保試劑在合格的環(huán)境下儲(chǔ)存?？傊以荷舷聦?duì)本次整改行動(dòng)非常重視，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理購進(jìn)、驗(yàn)收、 儲(chǔ)存制度，加強(qiáng)職能部門對(duì)藥房工作的監(jiān)督管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥師執(zhí)業(yè)上崗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整 改，確保醫(yī)院藥房藥品管理規(guī)范化，制度化。以上是我院的整改措施，妥否，請(qǐng)貴局指正。 藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn) 一、許可證照 1、有無藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書； 2、藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書是否在有效期限內(nèi)； 3、藥品經(jīng)營許證許可事項(xiàng)發(fā)生變更是否及時(shí)辦理變更審批手續(xù)包括法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營地址是否發(fā)生變更。 二、人員情況 1、從業(yè)人員是否有培訓(xùn)上崗證，是否每年進(jìn)行健康檢查； 2、藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗在職。 三、藥品陳列儲(chǔ)存 1、是否嚴(yán)格按“四品一械”分區(qū)擺放即藥品區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)、化妝品區(qū)、普通商品區(qū)； 2、處方藥與非處方藥是否分開陳列擺放，是否存在處方藥開架銷售現(xiàn)象； 3、內(nèi)服藥與外用藥是否分開陳列擺放； 4、拆零藥品是否集中存放在拆零藥品專柜，是否保留原包裝，是否提供拆零藥品說明書； 5、需陰涼或冷藏貯存的藥品是否存放在陰涼區(qū)（或陰涼柜）或冰箱中； 6、藥品是否按劑型或用途分類陳列擺放；分類牌是否放置準(zhǔn)確； 7、藥品是否直接放置于地面上； 8、許可證上無倉庫的是否存在私設(shè)倉庫的現(xiàn)象。 四、設(shè)施與設(shè)備 1、有無溫濕度計(jì)，是否按規(guī)定上午、下午各監(jiān)測記錄一次； 2、空調(diào)能否正常工作； 3、陰涼柜或冰箱能否正常工作。 五、藥品質(zhì)量檢查 1、有無超核準(zhǔn)的范圍經(jīng)營； 2、有無銷售假藥劣藥； 3、有無經(jīng)營嚴(yán)禁銷售的品種如終止妊娠藥品、特殊藥品、蛋白同化制劑和肽類激素等。 六、記錄憑證 1、是否建立供貨單位資質(zhì)檔案； 2、購進(jìn)藥品有無合法票據(jù)； 3、有無在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中做藥品采購記錄、購進(jìn)驗(yàn)收記錄、陳列檢查記錄、銷售記錄、處方藥銷售登記記錄、拆零銷售記錄、不合格藥品處理記錄等。 七、銷售管理 1、銷售藥品有無開具銷售憑證； 2、有無存在未憑處方銷售處方藥； 3、是否存在出租出借柜臺(tái)； 4、是否及時(shí)核注核銷電子監(jiān)管碼。 八、現(xiàn)場檢查場所 1、經(jīng)營場所； 2、藥庫。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查要點(diǎn) 一、藥品監(jiān)督檢查 （一）人員 1、是否配備具有藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作； 2、藥房從業(yè)人員有無取得藥學(xué)技術(shù)職稱或具有藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷； 3、藥房從業(yè)人員是否每年進(jìn)行健康檢查。 （二）藥品陳列儲(chǔ)存 1、藥品是否按劑型或用途分類陳列擺放，內(nèi)服藥與外用藥分開存放； 2、是否存在未按藥品貯存條件要求儲(chǔ)存藥品現(xiàn)象； 3、是否存在藥品直接放置于地面上現(xiàn)象。 （三）藥品采購驗(yàn)收 1、是否存在從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品現(xiàn)象； 2、購進(jìn)藥品有無合法票據(jù)。 （四）藥品質(zhì)量檢查 1、有無假劣藥品。 （五）檔案記錄管理 1、是否建立供貨單位資質(zhì)檔案； 2、是否建立了藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄、藥房溫濕度記錄、貯存藥品質(zhì)量檢查記錄、不合格藥品處理記錄； 3、是否建立了藥品質(zhì)量管理制度； 4、有無指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良應(yīng)是否及時(shí)上報(bào)。 （六）現(xiàn)場檢查場所 1、中西藥房、住院部藥房； 2、中西藥庫。 二、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查 （一）醫(yī)療器械陳列貯存 1、是否存在未按標(biāo)簽說明書或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)明的貯存條件要求儲(chǔ)存醫(yī)療器械； 2、是否對(duì)庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄。 3、是否分類存放，是否將醫(yī)療器械直接放置在地面上。 （二）醫(yī)療器械采購驗(yàn)收 1、采購醫(yī)療器械是否查驗(yàn)供貨方資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明，并做好查驗(yàn)記錄； 2、采購的醫(yī)療器械是否從具合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中購進(jìn)的。 （三）醫(yī)療器械質(zhì)量檢查 1、是否存在過期、失效、淘汰的不合格醫(yī)療器械； 2、是否存在未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械； 3、是否存在醫(yī)療器械包裝、說明書及標(biāo)簽不符合要求的醫(yī)療器械。 （四）使用管理 1、是否存在重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械現(xiàn)象； 2、是否建立植入性醫(yī)療器械使用登記記錄； 3、是否建立醫(yī)療設(shè)備維護(hù)檢查記錄并建立檔案； 4、是否指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告工作。 （五）檢查場所 1、醫(yī)療器械耗材倉庫； 2、注射室； 3、藥房； 4、化驗(yàn)科； 5、B超室、CT室、放射科等。 現(xiàn)場檢查程序 執(zhí)法人員兩人以上（含）到達(dá)現(xiàn)場，出示執(zhí)法證并說明來意按要求進(jìn)行現(xiàn)場檢查制作現(xiàn)場檢查筆錄可立即整改的問題，現(xiàn)場督促整改需限期整改的，下達(dá)責(zé)令改正通知書跟蹤復(fù)核檢查未按要求整改的或存在嚴(yán)重違法行為的，移交辦案機(jī)構(gòu)依法處理。 對(duì)藥店監(jiān)督檢查應(yīng)每半年1次以上；對(duì)村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查應(yīng)每年1次以上；對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院監(jiān)督檢查應(yīng)每半年1次以上；對(duì)縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查應(yīng)每季1次以上。 *藥店文件*字xx01號(hào) 關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告*市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于xx年5月18日對(duì)我店進(jìn)行 了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基 本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良 好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，針對(duì) 存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：1、13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對(duì)質(zhì) 量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè) 備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州 市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：xx0304）無該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：xx0304）驗(yàn)收人員在 進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜 合技能，并進(jìn)行了考核。 5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、 價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管 理工作。 特此報(bào)告。*藥店 二o一四年五月二十二日篇二：藥店gsp常規(guī)檢查整改報(bào)告江蘇*醫(yī)藥連鎖有限公司*店關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報(bào)告尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：您好！ xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)我單 位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對(duì)檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工 認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)存在的問題進(jìn) 行整改。情況如下： 一、gsp管理 1.藥品經(jīng)營許可證、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況：已整改到 位 2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按 規(guī)定建立健全員工健康檔案。 3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至xx.5） 1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至xx.5）未作促銷；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至 xx.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至xx.5）效期促銷。整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗整改情況：已整改到位 5.溫濕度記錄不全，截止至xx年4月10日；整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況： 已整改到位 6.現(xiàn)場溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；整改措施： 已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措 施。 整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）； 波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào) bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；并注意 妥善保存 整改情況：已整改到位 二、含麻黃制劑管理 1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄整改情況： 已整改到位 三、遠(yuǎn)程監(jiān)管 1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開 展。 整改情況：已整改到位 特此報(bào)告*店二一 三年四月十六日篇三：藥店gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告藥店 gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心：xx年6月16日，認(rèn)證檢查員對(duì)我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢 查，經(jīng)檢查認(rèn)定，嚴(yán)格缺陷0項(xiàng)，一般缺陷5項(xiàng)，對(duì)這些缺陷，檢查小組為我們提出了切實(shí) 可行的整改意見和實(shí)施措施，我藥店針對(duì)這些缺陷項(xiàng)目逐漸進(jìn)行落實(shí)整改和完善，現(xiàn)匯報(bào)如 下： 1、6003質(zhì)量管理人員不能較好的指導(dǎo)、督促管理制度的執(zhí)行。整改措施：自認(rèn)證后，在企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)下學(xué)習(xí)了本企業(yè)的制度和各崗位職責(zé)，并 強(qiáng)調(diào)保證，在今后的工作中認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān)，并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。 2、6011未收集藥品質(zhì)量信息。整改措施：建立藥品質(zhì)量信息檔案，逐步收集藥品質(zhì)量信息，并認(rèn)真做好記錄。3、7713陳列藥品分類擺放不規(guī)范。整改措施：已按照藥品分類擺放重新按規(guī)定擺放。4、8105處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。整改措施：已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、8107無醫(yī)師開具的處方銷售處方藥。整改措施：已整改，處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進(jìn)行銷售，并留存處方或者認(rèn)真逐筆做好處方藥銷售登記。以上為我藥店對(duì)本次gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告，通過本次檢查，使我藥店的藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理工作得到了進(jìn)一步的完善。今后，我們將一如既往的做好gsp各項(xiàng)管理工作，為 廣大顧客提供更加質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品銷售服務(wù)。xxxxx藥店 xx年6月20日篇四：xx大藥房gsp整改報(bào)告xx大藥房 關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告*藥品審評(píng)認(rèn)證中心：xx年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū) xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了gsp的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針 對(duì)現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn) 行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下： 一、現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目gsp認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺 陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟 練回答部分藥品知識(shí)。 2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。 二、缺陷項(xiàng)目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)， 針對(duì)問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn) 行了認(rèn)真整改。 1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟 練回答部分藥品知識(shí)。 責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗(yàn)收員xxx和所有營業(yè)員參與。整改措 施： （1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和 養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。 （2）、按照gsp零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。 （3）、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì)gsp的重要內(nèi)容，達(dá)到提 高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。完成時(shí)間：xx年1月6日晚。 2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責(zé)任人員：驗(yàn)收員xxx整改措施： （1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的 認(rèn)識(shí)和提高； （2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品 的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查； （3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。完成時(shí)間：xx年1月6日晚。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。整改措施： （1）、收集了中國藥典（xx年一部）。 （2）、按中國藥典（xx年一部）正文中的中藥名稱，對(duì)現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名 稱進(jìn)行了核對(duì)，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。完成時(shí)間：xx年1月6日上午。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。責(zé)任人員：營業(yè)員xxx等。整改措施： （1）、對(duì)所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。 （2）、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo) 簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。 完成時(shí)間：xx年1月6日下午。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。(轉(zhuǎn)載于:藥店檢查整 改報(bào)告) 責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx整改措施： （1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法（局令第7號(hào)）的要求； （2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反 應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告； （3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 要求每季度按時(shí)申報(bào)。 完成時(shí)間：xx年1月6日*年01月07日 xx大藥房 一、0605企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。 1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量管理員 2、整改措施： 針對(duì)所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單