中國中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略

中國中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略 陳傳宏 中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色 ,是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分。我國擁有豐富的中藥 資源優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì) ,中醫(yī)藥不僅在疾病的診療方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì) ,同時(shí) ,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)激烈競(jìng)爭(zhēng)的今天 ,中藥也是我國最具發(fā)展?jié)摿?,最有可能取得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)。 一、中藥現(xiàn)代化的背景和形勢(shì) 1、國際社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥及傳統(tǒng)醫(yī)藥的重視和接受程度越來越高 70多個(gè)國家有了草藥法規(guī) 120多個(gè)國家和地區(qū)已有傳統(tǒng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu) 接受程度越來越高 世界草藥市場(chǎng)以每年10 20%的速度遞增 1 0 01 2 01 4 01 6 01 8 02 0 01 9 9 9 2 0 0 0 2 0 0 1市 場(chǎng) 總 額2、天然和植物藥、傳統(tǒng)醫(yī)藥成為新藥開發(fā)的重要方向 植物來源藥物 處方藥 25% 31種抗癌藥 61% (1984-1995年 FDA批準(zhǔn) ) 國外大公司紛紛成立 天然藥物研究部門 美國 FDA對(duì)植物藥制定一系列政策 歐洲 74億美圓 ,占世界草藥市場(chǎng) 45% 1989 - 1999年 增長 5 -10% 2000 - 2001年 增長 15-20% 經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展 市場(chǎng)需求潛力巨大 中藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模 新技術(shù) 、 新方法不斷涌現(xiàn) 全面建設(shè)小康社會(huì)的新形勢(shì) 3、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著新的機(jī)遇 我國中藥產(chǎn)業(yè)存在的主要問題 : 我國中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系還不夠完善 ,質(zhì)量檢測(cè)方法及控制技術(shù)比較落后 ; 中藥生產(chǎn)工藝及制劑技術(shù)水平較低 ; 中藥研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)不完善 ,創(chuàng)新能力較弱 ; 中藥企業(yè)管理水平普遍較低 ,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng) ,缺乏國際競(jìng)爭(zhēng)力 我國醫(yī)藥科技發(fā)展方向 : 化學(xué)藥 :源頭創(chuàng)新 ,更新產(chǎn)品結(jié)構(gòu) ; 生物藥 :自主創(chuàng)新 ,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 ; 中 藥 :繼承創(chuàng)新 ,加快中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級(jí) 。 化學(xué)藥為基礎(chǔ) ,中藥為重點(diǎn) ,生物藥為方向 中藥科技的發(fā)展新趨勢(shì) : 傳統(tǒng)中藥正在向現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)變 中藥的標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)范研究成為熱點(diǎn) 多學(xué)科綜合研究中醫(yī)藥理論越來越深入 充分依靠科技 ,以科技為動(dòng)力 ,以企業(yè)為主體 ,以市場(chǎng)為導(dǎo)向 ,以政策為保障 ,發(fā)揮中醫(yī)藥資源優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì) ,加快中藥現(xiàn)代化發(fā)展迫在眉睫 ,是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路。 二、戰(zhàn)略目標(biāo) 構(gòu)筑國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系 制訂和完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 開發(fā)出一批療效確切的中藥新產(chǎn)品 形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè) 構(gòu)筑現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系 在政府的宏觀指導(dǎo)下 ,集成高等學(xué)校 、 科研機(jī)構(gòu) 、 制藥企業(yè)等多方面力量 ,通過整體布局 ,資源重組 ,機(jī)制創(chuàng)新 ,構(gòu)筑研發(fā)體系完整 、技術(shù)裝備先進(jìn) 、 人才結(jié)構(gòu)合理 、 創(chuàng)新能力較強(qiáng) 、 管理科學(xué)規(guī)范的現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系 。 到 2010年形成中藥現(xiàn)代化基礎(chǔ)研究 、 應(yīng)用開發(fā)及支撐條件平臺(tái) 。 重點(diǎn)支持 2-3個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 、 10個(gè)中藥研究開發(fā)中心 、 20個(gè)中藥國家工程和技術(shù)研究中心及 10個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè) 。 制訂和完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段 ,加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制技術(shù)的研究 ,建立和完善中藥種植 (養(yǎng)殖 )、 研究開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 銷售的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 ,保證中藥產(chǎn)品安全有效 、 質(zhì)量可控 。 到 2010年 ,建立和完善 500種常用中藥材 、 500種常用中藥飲片 (包括相應(yīng)配方顆粒 )的現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ;完成國家基本用藥目錄傳統(tǒng)中成藥的工藝條件優(yōu)選評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制手段的提高工作 ;完成 200種中藥化學(xué)對(duì)照品研究 。 開發(fā)出一批療效確切的中藥新品種 在保證中藥療效的前提下 ,改進(jìn)中藥傳統(tǒng)劑型 ,提高質(zhì)量控制水平 。 加快療效確切 、 使用安全 、 質(zhì)量可控的中藥新產(chǎn)品的開發(fā) 。 到 2010年 ,開發(fā)出 100個(gè)中藥新產(chǎn)品 ,完成 100個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā) ;完成現(xiàn)有國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)品種整理 、 提高工作 ;擴(kuò)大高附加值 、 高科技含量中藥產(chǎn)品的出口份額 ,爭(zhēng)取 2-3個(gè)中藥品種進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場(chǎng) 。 形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè) 重點(diǎn)扶持一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 、 具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)或跨國集團(tuán) 。 形成有利于整體經(jīng)濟(jì)增長 、 區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè) 。 到 2010年 ,推動(dòng)形成約 5個(gè)年銷售額 50億元以上 、 10個(gè)年銷售額 30億元以上的大型企業(yè)集團(tuán) ;大幅度提高中藥產(chǎn)品的國際市場(chǎng)份額 。 三、發(fā)展原則 繼承和創(chuàng)新相結(jié)合 資源可持續(xù)利用和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展 政府引導(dǎo)、企業(yè)為主 ,共同推進(jìn) 總體布局與區(qū)域發(fā)展相結(jié)合 與中醫(yī)現(xiàn)代化協(xié)同發(fā)展 繼承和創(chuàng)新相結(jié)合 繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥學(xué)特色和優(yōu)勢(shì) ,充分利用科學(xué)理論和先進(jìn)技術(shù)手段 ,借鑒現(xiàn)代醫(yī)藥和國際植物藥的開發(fā)經(jīng)驗(yàn) ,努力挖掘中醫(yī)藥學(xué)寶庫 不斷創(chuàng)新 ,積極開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品 ,全面提高中藥的研究開發(fā)能力和生產(chǎn)水平。 資源可持續(xù)利用和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展 保護(hù)資源和環(huán)境 ; 保護(hù)生物多樣性和生態(tài)平衡 ; 特別要注意對(duì)瀕危和緊缺中藥材資源的修復(fù)和再生 ,防止流失、退化、滅絕。 政府引導(dǎo)、企業(yè)為主 ,共同推進(jìn) 政府引導(dǎo) ,制定國家戰(zhàn)略目標(biāo)、創(chuàng)造環(huán)境 ,宏觀引導(dǎo)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的方向和進(jìn)程 ; 企業(yè)為主 ,根據(jù)市場(chǎng)需求和發(fā)展 ,不斷創(chuàng)新 ,共同推進(jìn)。 總體布局與區(qū)域發(fā)展相結(jié)合 充分考慮總體布局 ; 發(fā)揮區(qū)域優(yōu)勢(shì) ,促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展 ; 配合西部大開發(fā)戰(zhàn)略的實(shí)施。 與中醫(yī)現(xiàn)代化協(xié)同發(fā)展 高度重視中醫(yī)現(xiàn)代化發(fā)展 ,相互促進(jìn) ,協(xié)同發(fā)展 ; 加強(qiáng)中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)研究 ; 建立能夠反映中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)體系 ; 四、戰(zhàn)略任務(wù) (一 )創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè) (二 )標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) (三 )基礎(chǔ)理論研究 (四 )中藥產(chǎn)品創(chuàng)新 (五 )優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)培育 (六 )中藥資源保護(hù)和可持續(xù)利用 建立和完善現(xiàn)代中藥研究開發(fā)平臺(tái)。 加強(qiáng)中藥國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥國家工程和技術(shù)研究中心和產(chǎn)業(yè)基地建設(shè) 加強(qiáng)中藥研究開發(fā)支撐條件平臺(tái)建設(shè) (一 )創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè) 加強(qiáng)中藥材規(guī)范化種植、中藥飲片及中藥化學(xué)對(duì)照品研究。 加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制技術(shù)研究 ,提高中成藥、中藥飲片 (包括配方顆粒 )、中藥新藥等的質(zhì)量控制水平。 大力推行和實(shí)施 GAP、 GMP、 GLP、 GCP和 GSP,規(guī)范中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和流通過程。 (二 )標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 加強(qiáng)多學(xué)科交叉配合 ,深入進(jìn)行 中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ) 、 作用機(jī)理 、 方劑配伍規(guī)律 等研究 ,積極開展中藥基因組學(xué) 、 蛋白組學(xué)等的研究 。 重視 中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論 的研究與創(chuàng)新 ,特別是與中藥現(xiàn)代化發(fā)展密切相關(guān)的理論研究 ,如證候理論 、 組方理論 、 藥性理論 ,探索其科學(xué)內(nèi)涵 ,為中藥現(xiàn)代化提供發(fā)展源泉 。 (三 )基礎(chǔ)理論研究 開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑產(chǎn)品 全面提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量 促進(jìn)我國中藥進(jìn)入發(fā)達(dá)國家藥品主流市場(chǎng) (四 )中藥產(chǎn)品創(chuàng)新 加強(qiáng)關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)的研究 、 推廣應(yīng)用 , 提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力 ,加速現(xiàn)代中藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程 。 加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ,實(shí)施品牌戰(zhàn)略 ,擴(kuò)大中成藥出口比例 ,拓展中藥國際市場(chǎng) 。 逐步形成一批中藥核心企業(yè)和數(shù)個(gè)中藥跨國企業(yè) 。 (五 )優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)培育 開展中藥資源普查 ,建立野生資源瀕危預(yù)警機(jī)制 ,保護(hù)中藥種質(zhì)和遺傳資源 ,加強(qiáng)優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究。 建立中藥數(shù)據(jù)庫和種質(zhì)資源庫 加強(qiáng)中藥材野生變家種家養(yǎng)研究 ,加強(qiáng)中藥材栽培技術(shù)研究 , 加強(qiáng)中藥材新品種培養(yǎng) ,珍稀瀕危中藥資源的替代品研究。 (六 )中藥資源保護(hù)與可持續(xù)利用 五、主要措施 (一