實(shí)驗(yàn)室管理學(xué).doc

1 世界實(shí)驗(yàn)室組織1986年在日內(nèi)瓦成立。2 管理是一種人類組織活動的基本手段，管理是共同勞動的產(chǎn)物，管理的本質(zhì)是協(xié)調(diào)。3 (簡答)管理有四個職能:計劃（就是探索未來，制定行動或工作計劃）、組織（就是建立組織的物質(zhì)和社會的雙重結(jié)構(gòu)）、領(lǐng)導(dǎo)（就是尋求從組織擁有的所有資源中獲得盡可能大的利益，引導(dǎo)組織達(dá)到它的目標(biāo)）和控制（就是注意是否一切都按已制定的規(guī)章和下達(dá)的命令進(jìn)行）。4 管理的基本方法中:系統(tǒng)管理方法是管理工作中最基本的思想方法和工作方法；計劃管理方法也是管理的一種基本方法；制度管理方法是管理工作中一種必須掌握和應(yīng)用的方法，是實(shí)行科學(xué)管理的行動準(zhǔn)則。5 (論述)實(shí)驗(yàn)室管理的研究內(nèi)容和發(fā)展趨勢 實(shí)驗(yàn)室管理的研究內(nèi)容主要包括：實(shí)驗(yàn)室設(shè)置模式和管理體制、管理機(jī)構(gòu)和職能，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和規(guī)劃，實(shí)驗(yàn)室人力資源管理，質(zhì)量管理，儀器設(shè)備與試劑管理，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理，安全管理及實(shí)驗(yàn)室信息管理等。實(shí)驗(yàn)室管理的發(fā)展趨勢是為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)全球化的調(diào)控制度、組織結(jié)構(gòu)和管理方法。從而推動了新理論、新知識的應(yīng)用；高新技術(shù)的引入；全面質(zhì)量體系的建立；實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（Lis）的利用進(jìn)而大大提高了工作效率及工作質(zhì)量，促進(jìn)了管理科學(xué)化、規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化。并且出現(xiàn)了多種形式的實(shí)驗(yàn)室。6 (簡答/多選)實(shí)驗(yàn)室人力資源管理的主要內(nèi)容:人員素質(zhì)、組成、結(jié)構(gòu)、專業(yè)技能和人員培訓(xùn)5方面。7 人員素質(zhì)是指人的內(nèi)在基質(zhì)。8 (簡答/多選)人員的素質(zhì)包括:心理素質(zhì)、品德素質(zhì)、文化知識素質(zhì)、能力素質(zhì)和身體素質(zhì)5方面。人員的心理素質(zhì)包括一個人的知、情、意、行或指智力因素及非智力因素，是一個人人格氣質(zhì)、性格、個性傾向等方面的綜合體現(xiàn)。品德素質(zhì)是政治品質(zhì)、思想品質(zhì)和道德品質(zhì)等方面的表現(xiàn)。文化知識素質(zhì)包括有廣博的知識、合理的知識結(jié)構(gòu)、精通專業(yè)知識。能力素質(zhì)是指一個人的智力、技能或才能，也包括一個人的觀察力、記憶力、想象力、思維能力以及接受新事物的能力。身體素質(zhì)即身體條件、健康狀況。在人員素質(zhì)中，良好的心理素質(zhì)是其他素質(zhì)的基礎(chǔ)。9 職稱結(jié)構(gòu)是影響實(shí)驗(yàn)室隊(duì)伍質(zhì)量和效能的一個重要的因素。10 (論述)如何使實(shí)驗(yàn)人員的能力得到保證（充分體現(xiàn)）？實(shí)驗(yàn)室管理者必須制定一套切實(shí)可行的人力資源管理制度作為支撐，為了使實(shí)驗(yàn)人員的能力得到保證應(yīng)該遵循以下基本原則：任人唯賢的原則注重實(shí)績的原則激勵的原則建立競爭的原則精干的原則民主監(jiān)督的原則崗位責(zé)任制原則11 (選擇)人的行為是從需求開始的，不同的人對待挫折的態(tài)度是不同的，有人采取積極的態(tài)度稱建設(shè)性行為，有人采取消極的態(tài)度稱防御性行為。12 反映實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平高低的兩個因素，一是人，即技術(shù)人員的技術(shù)水平和能力；二是物，即實(shí)驗(yàn)條件，包括實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、試劑和環(huán)境條件。13 實(shí)驗(yàn)用房指的是總體布局中的主要建筑物。14 (選擇)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求:通風(fēng)、給水、排水、溫度、濕度。15 實(shí)驗(yàn)室最佳空氣流速為0.3m/s16 (簡答)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理內(nèi)容包括2方面:“軟件”管理，包括實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的配備與購置管理，使用管理?！坝布惫芾?，包括技術(shù)管理，日常管理。17 項(xiàng)目論證是配置和購買儀器設(shè)備的重要環(huán)節(jié)，必須在技術(shù)評估前就要作好項(xiàng)目論證。18 (簡答)處理事故必須堅(jiān)持“三不放過”原則:即事故原因分析不清不放過事故責(zé)任者和有關(guān)人員未受到教育不放過沒有采取防范措施不放過19 (單選)儀器設(shè)備技術(shù)檔案管理的要求是及時齊全詳實(shí)整潔規(guī)范20 實(shí)驗(yàn)室用水分為一級、二級和三級，其電阻率分別10Mcm、1Mcm、0.2Mcm21 (簡答)實(shí)驗(yàn)室用水的合理選用:根據(jù)分析的任務(wù)和要求的不同，對水的純度要求也不同，應(yīng)根據(jù)不同情況選用不同級別的實(shí)驗(yàn)用水。一般化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)用三級水即可；儀器分析實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)室用水等一般使用二級水；特殊實(shí)驗(yàn)如酶學(xué)測定以及超微量分析等，多選用一級水。22 試劑的分級和使用范圍:一級品(優(yōu)級純GR)標(biāo)簽為綠色，二級品(分析純AR)標(biāo)簽為紅色，三級品(化學(xué)純CP)標(biāo)簽為藍(lán)色，四級品(實(shí)驗(yàn)試劑LR)標(biāo)簽為黃色。23 一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度達(dá)到國內(nèi)最高水平，均勻性良好，穩(wěn)定性在1年以上。24 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性:量值準(zhǔn)確均勻性好性能穩(wěn)定（非長期穩(wěn)定）批量生產(chǎn)25 (論述/簡答)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途:用于評價測量方法和測量結(jié)果的準(zhǔn)確度 進(jìn)行實(shí)際樣品分析時，在測量樣品的同時測定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如果標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果與所給證書上的保證值一致，則表示分析測量方法和結(jié)果準(zhǔn)確可靠。校準(zhǔn)分析測試儀器 常用的光譜、色譜等儀器在使用前，需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對儀器進(jìn)行檢定，檢查儀器各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)到要求。用作分析工作的標(biāo)準(zhǔn) 采用工作曲線定量時，需要配制不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)系列，采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為工作標(biāo)準(zhǔn)，可以大大提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。用于分析質(zhì)量保證工作 在分析測試中，質(zhì)量控制的方法很多，但比較簡便可靠的方法是在分析中使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。26 冷凍干燥法:菌種保存最佳方法，適用于需要長期保存的菌種。27 儀器檢定:是指查明或確定計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。儀器校準(zhǔn):指在規(guī)定條件下，給測量儀器的特性賦值并確定示值誤差，將測量儀器所指示或代表的量值，按照比較鏈或校準(zhǔn)鏈，溯源到測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值上。28 (論述)檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別:相同點(diǎn)；校準(zhǔn)與檢定的對象都是測量儀器、測量系統(tǒng)或計量器具。不同點(diǎn)；檢定是國家法律強(qiáng)制要求，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求；前者具有法制性，屬法制計量管理范疇的執(zhí)法行為，后者不具有法制性，屬檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的自愿溯源行為；前者依檢定規(guī)程，后者依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范，也可是檢定規(guī)程或校驗(yàn)方法；檢定的內(nèi)容為全面評價計量儀器的計量特征，校準(zhǔn)內(nèi)容為確定計量儀器的示值誤差；檢定如合格，出具檢定證書，寫明合格級別，如不合格，則只給檢定結(jié)果通知書；校準(zhǔn)均會出具校準(zhǔn)證書，并給出示值誤差值和校準(zhǔn)不確定度（或級別）。29 安全電壓是指不會引起生命危險的電壓。安全電壓不是絕對的，是根據(jù)人、地和環(huán)境條件不同而規(guī)定的。如果周圍環(huán)境條件發(fā)生變化，安全電壓也可能變?yōu)槲ｋU電壓。30 靜電危害有2方面:危及大型精密儀器的安全靜電電擊危害31 烘箱使用中一旦遇到烘箱溫度控制失靈的狀況，特別是烘箱內(nèi)冒煙時，應(yīng)立即關(guān)掉電源（千萬不能打開烘箱門），并立即報告實(shí)驗(yàn)室管理人員，等到溫度降下來之后，再打開烘箱門，清理內(nèi)殘物。32 高效空氣過濾器(HEPA) 常指以濾除0.3m微粒為目的、濾除效率符合相關(guān)要求的過濾器。33 (選擇/判斷)WHO將生物因子分為4個等級危險度級(在通常情況下，不會引起人類或動物疾病的細(xì)菌、病毒、真菌等生物因子)危險度級(能夠引起人類或動物疾病，一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，且具備有效治療和預(yù)防措施的生物因子)危險度級(能夠引起人類或動物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素等藥物治療的生物因子)危險度級(能夠引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病，很容易發(fā)生個體之間的直接或間接傳播，一般無有效的預(yù)防和治療措施的生物因子)。危險度、級的病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。34 生物安全水平（BSL），國際國內(nèi)均將生物安全水平分為4級（BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4），其中一級的防護(hù)水平最低，四級的防護(hù)水平最高。適用范圍分別為BSL-1：基礎(chǔ)教學(xué)和研究，以及處理已知熟悉其特征、通常對健康成人不致病的生物因子。BSL-2：臨床、診斷、教學(xué)，及其他處理具有中等危險的當(dāng)?shù)厣镆蜃?。BSL-3：臨床、診斷、教學(xué)、科研或生產(chǎn)設(shè)施中進(jìn)行涉及具有潛在呼吸道傳染性的內(nèi)源性或外源性生物因子的工作。BSL-4：非常危險的外源性生物因子或未知的高度危險的生物因子的操作。35 生物安全柜分為、三級:級生物安全柜（BSC-）BSC-能夠?yàn)槿藛T和環(huán)境提供保護(hù)，但對操作對象不能提供切實(shí)可靠的保護(hù)；級生物安全柜（BSC-）BSC-可同時保護(hù)操作者、受試樣本和環(huán)境，可用于操作危險度級和級的感染性物質(zhì)，且在使用正壓防護(hù)服的條件下，也可用于操作危險度級的感染性物質(zhì)；級生物安全柜（BSC-）級生物安全柜用于操作危險度級的微生物材料，適用于級和級生物安全水平的實(shí)驗(yàn)室。36 (簡答/多選)化學(xué)試劑中毒的應(yīng)急處理:救護(hù)者進(jìn)入毒區(qū)搶救時，應(yīng)佩戴防毒面具或氧氣呼吸器，穿好防護(hù)服。切斷毒物源，防止毒物繼續(xù)外逸。采取有效措施防止毒物繼續(xù)入侵體內(nèi)。急救時，如遇呼吸失調(diào)或休克者嗎，應(yīng)立即進(jìn)行人工呼吸。37 (簡答/多選)燒傷的應(yīng)急處理:迅速脫離致傷源 迅速脫去著火的衣服或用水澆灌或臥倒打滾等方法熄滅火焰。立即冷療 是用冷水沖洗、浸泡或濕敷。保護(hù)創(chuàng)面 現(xiàn)場燒傷創(chuàng)面無需特殊處理，但應(yīng)盡可能保持水皰的完整性，不要撕去腐皮，同時用干紗布進(jìn)行簡單的包扎即可。立即送往醫(yī)院進(jìn)行治療。38 (多選)化學(xué)廢液的處理: 1，廢液收集、貯存的方法和注意事項(xiàng)不得將每次實(shí)驗(yàn)后的廢液直接倒入下水槽，應(yīng)倒入廢液回收容器內(nèi)，由實(shí)驗(yàn)室工作人員統(tǒng)一回收，進(jìn)行處理。不得將幾次實(shí)驗(yàn)的廢液集中收集。下列幾種廢液不能混合收集（過氧化物與有機(jī)物廢液，氰化物、硫化物、次氯酸鹽與酸性廢液，揮發(fā)性酸與不揮發(fā)性酸，銨鹽、揮發(fā)性胺與強(qiáng)堿的廢液）2，廢液處理注意事項(xiàng)工作人員充分了解廢液的組成及性質(zhì)分解氰基時，需要加入次氯酸鈉，會產(chǎn)生有毒的游離氯變有害物質(zhì)為有用物質(zhì)盡量利用無害或易于處理的代用品。能回收的盡量回收。39 廢棄物的日常管理 建立危險廢棄物登記制度，對危險廢棄物進(jìn)行登記，登記資料至少保存3年。40 (論述)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的組成及相互關(guān)系:組成四要素包括組織結(jié)構(gòu)過程程序資源，它們彼此既相對獨(dú)立，又相互依存。程序是組織結(jié)構(gòu)的繼續(xù)和細(xì)化，也是職權(quán)的進(jìn)一步補(bǔ)充；程序和過程是密切相關(guān)的，有了質(zhì)量保證的各種程序性文件，有了規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)操作手冊，才能保證檢驗(yàn)過程的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是通過對過程的管理來實(shí)現(xiàn)的，過程質(zhì)量又取決于所投入的資源與活動，而活動的質(zhì)量則是通過實(shí)施該項(xiàng)活動所采用的方法予以保證，控制活動的有效途徑和方法制定在書面或文件的程序之中。41 (簡答)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立的理論基礎(chǔ)即是質(zhì)量管理8項(xiàng)原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方的互利關(guān)系42 建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，首先要確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望。43 (簡答)質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖：質(zhì)量手冊是第一層次的文件，是一個將認(rèn)可準(zhǔn)則轉(zhuǎn)化為本實(shí)驗(yàn)室具體要求的綱領(lǐng)性文件；第二層次為程序性文件，是為實(shí)施質(zhì)量管理和技術(shù)活動的文件，主要為相關(guān)部門使用。第三層次是作業(yè)指導(dǎo)書，屬于技術(shù)性程序，它是開展檢測/校準(zhǔn)的更詳細(xì)的文件，是為第一線業(yè)務(wù)人員使用的。第二，三層屬于支持文件。而各類質(zhì)量記錄、表格、報告等第四層則是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證實(shí)性文件。44 (簡答)質(zhì)量手冊編寫原則：基本要求：應(yīng)符合認(rèn)可準(zhǔn)則及有關(guān)法律法規(guī)的要求。有利于向客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、相關(guān)方提供質(zhì)量滿足要求的證據(jù)。符合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況內(nèi)容全面、結(jié)構(gòu)層次清楚、語言通俗易懂、名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。質(zhì)量手冊的包括3個內(nèi)容:前置部分、主要內(nèi)容、附錄。45 (簡答)質(zhì)量保證的目的:提供書面文件保證檢驗(yàn)質(zhì)量保證數(shù)據(jù)的溯源性保證分析數(shù)據(jù)的可核對性。46 質(zhì)量控制過程包括確立控制標(biāo)準(zhǔn)、評定活動成效和糾正錯誤三個步驟。47 樣品的采集時應(yīng)保證采集的樣品具有代表性、均勻性和典型性。實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)樣品所處的實(shí)驗(yàn)狀態(tài)用標(biāo)識。48 (論述)如何開展理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制? 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室的自我控制。是由實(shí)驗(yàn)工作人員采用內(nèi)質(zhì)控方案，并應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)方法，連續(xù)評價本實(shí)驗(yàn)測定結(jié)果的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報告是否可以發(fā)出的過程。開展理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制包括空白試驗(yàn)與檢測限校準(zhǔn)曲線的線性與測定方法的靈敏度測定方法的精密度評價測定方法的準(zhǔn)確度評價質(zhì)量控制圖49 (論述)質(zhì)量控制圖：就是繪有控制線何警告線的統(tǒng)計圖。其基本組成有中心線、上下輔助線、上下警告線和上下控制限。繪制質(zhì)量控制圖的方法是將實(shí)驗(yàn)室大量分析數(shù)據(jù)，假定為正態(tài)分布，以實(shí)驗(yàn)結(jié)果為縱坐標(biāo)、實(shí)驗(yàn)次序?yàn)闄M坐標(biāo)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的均值為中心線，根據(jù)計算所得均值何標(biāo)準(zhǔn)差確定方法的警告限何控制限。是用來評價和控制重復(fù)分析結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)工具，將在每次樣品測定時同時測定質(zhì)控樣測定值點(diǎn)在圖上。微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制1）質(zhì)控物標(biāo)準(zhǔn)菌株的來源標(biāo)準(zhǔn)菌株的選擇標(biāo)準(zhǔn)菌株的管理2）質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)基的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)試劑和染色液的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)抗血清的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)50 (簡答)原始記錄須遵循的原則：數(shù)據(jù)計量單位應(yīng)使用法定計量單位。對所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或參考物質(zhì)）、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)基本信息中記錄其購買單位、日期與級別，以便檢查是否可溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。自配標(biāo)準(zhǔn)溶液必要時要經(jīng)過量值溯源，或購買有證標(biāo)準(zhǔn)溶液比對。對所用儀器設(shè)備，包括計量器具，應(yīng)在基本信息中記錄其唯一標(biāo)識，以便檢查是否專門的計量部門進(jìn)行校正與期間核查，而且應(yīng)做好儀器使用記錄。實(shí)驗(yàn)過程中原始數(shù)據(jù)應(yīng)及時記錄和如實(shí)填寫，不得隨意更改。51 “未檢出值”的處理：未檢出并不等于被測物質(zhì)濃度為零，不能報告為0，也不能報告為未檢出，應(yīng)報告為最低檢出限。52 (論述)如何開展實(shí)驗(yàn)室評價？實(shí)驗(yàn)室評價包括實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證即是計量認(rèn)證，計量法實(shí)施細(xì)則把由省級以上政府計量行政部門依據(jù)中華人民共和國計量法規(guī)定，對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計量檢定、測試能力和可靠性、公正性進(jìn)行的考核，證明其是否具有為社會提供公正數(shù)據(jù)的資格，以提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、公正性、準(zhǔn)確性和可靠性。它是政府有關(guān)行政管理部門依據(jù)國家相關(guān)法律進(jìn)行的強(qiáng)制性行為，不經(jīng)計量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得向社會出具公正數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是正式表明檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測或校準(zhǔn)工作能力的第三方證明，或者說是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。53 (多選)計量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的區(qū)別與聯(lián)系:區(qū)別在于計量認(rèn)證室政府的強(qiáng)制性行為的對象是第三方的各類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)由國家或省級政府的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織實(shí)施根據(jù)07年1月1日正式實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則，計量認(rèn)證考核的內(nèi)容有19個要素，其中管理要素11個技術(shù)要素8個。通過計量認(rèn)證考核的實(shí)驗(yàn)室可發(fā)放證書，對于通過認(rèn)證的檢測項(xiàng)目的檢測報告可使用CMA標(biāo)識；而通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室也發(fā)給證書，對于認(rèn)可的檢測或校準(zhǔn)項(xiàng)目的報告可使用認(rèn)可標(biāo)識CNAS。計量認(rèn)證單位的檢測報告只在國內(nèi)適用，國外不予承