Truscreen 宮頸癌篩查系統(tǒng).ppt

宮頸病變實時篩查技術(shù) 子宮頸癌仍是威脅中國婦女健康和生命的主要殺手 發(fā)病率在女性惡性腫瘤中僅次于乳腺癌 但據(jù)女性生殖道惡性腫瘤之首 發(fā)病率逐年增加 全球每年新發(fā)病例約50萬 中國是13 15萬占世界新發(fā)病例的28 美國每年新發(fā)病例1500例 發(fā)展中國家發(fā)病率是發(fā)達國家六倍發(fā)病年齡年輕化 美國30歲以下宮頸鱗癌由1973年的8 10萬上升至14 3 10萬中國35歲以下宮頸癌由20世紀90年代初的5 上升至90年代末期的9 88 301醫(yī)院收治的年齡最小的宮頸癌患者僅14歲 宮頸癌全球每年死亡20萬 其中中國死亡5 3萬 早期宮頸癌療效較好 5年生存率達90 以上 但晚期和復(fù)發(fā)性宮頸癌療效很差 ThepresenceofHPVinvirtuallyallcervicalcancerimpliesthehighestworldwideattributablefractionsofarreportedforaspecificcauseofanymajorhumancancer Prof JanM walboomers幾乎所有的宮頸癌的病理樣本中均能找到HPV 從而印證了HPV是宮頸癌的主要原因 也使宮頸癌成為目前人類所有癌癥病變中唯一病因明確的癌癥 開展性衛(wèi)生教育 宮頸癌的預(yù)防分為三級 應(yīng)用疫苗 一級預(yù)防 對青少年女性及早使用疫苗 預(yù)防HPV感染 宮頸癌篩查 二級預(yù)防 健全婦女防癌保健網(wǎng) 定期開展HPV和宮頸細胞學(xué)篩查 檢查治療 三級預(yù)防 對發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果的女性 進一步檢查治療 把病變阻斷在癌前病變或早期 一些發(fā)達國家的宮頸癌篩查 二級預(yù)防 已使宮頸癌發(fā)病率下降50 艱巨的任務(wù) 沉重的負擔(dān) 人口眾多 發(fā)展不平衡患病率及死亡率均較高篩查制度 政策及實施存在問題宮頸病變診治規(guī)范化 對病變患者缺乏高質(zhì)量的篩查服務(wù) 中國子宮頸癌預(yù)防的形勢 24 64歲婦女HPVtest HPV Cyto6 12ms 5年復(fù)查 HPV Cyto6 12ms 陰道鏡檢 正常HPV或交界 LSIL LSIL HPV Cyto LSILOrHPV Cyto Borderline Cyto HPV 宮頸癌篩查新方案EUROGIN 2007 2008 TruScreen宮頸癌實時篩查系統(tǒng) 宮頸癌實時篩查技術(shù)TruScreen TruScreen研發(fā)團隊 國際著名陰道鏡和宮頸癌領(lǐng)域?qū)＜襇alcolmCoppelson國際著名陰道鏡專家BevanReid教授聯(lián)合研發(fā)該技術(shù)被國際經(jīng)典權(quán)威教科書 子宮頸學(xué) 收錄 通過澳洲TGA 歐洲CE等多項國際認證 TruScreen已在澳大利亞 英國 意大利等十多個國家臨床使用 該技術(shù)敏感度與高水平細胞學(xué)相當(dāng)甚至更高 TruScreen 一種全自動的實時宮頸癌篩查技術(shù) TruScreenComponents組成部分 HandPieceConsoleSingleUseSensor SUS TruScreen DevelopmentHistory 1980年代中期 由世界著名的MalcolmCoppelson教授和BevanReid醫(yī)生倡導(dǎo)開始研發(fā)可通過光電原理檢測宮頸病變儀器與澳洲皇家科學(xué)院共同開發(fā)不同領(lǐng)域的科學(xué)家聯(lián)合開發(fā)著名的婦科專家也參與了開發(fā) 如AlbertSinger教授 MalcolmCoppleson教授 NevilleHacker教授及MickCampian研發(fā)歷經(jīng)20年 耗費了1億澳元 MedicalAdvisoryCommittee醫(yī)學(xué)顧問委員會 ProfessorNevilleHackerAM Chairman主席NevilleHacker教授DirectorGynaecologicalCancerCentre RoyalHospitalforWomen Sydney悉尼皇家婦科醫(yī)院婦科腫瘤中心主任ProfessorofGynaecologicalOncology UniversityofNewSouthWales新南威爾士大學(xué)婦科腫瘤教授Colonel Dr MichaelCampionRAAMC CStJ KM KCHS KLJMichaelCampion醫(yī)生SeniorStaffSpecialist PreInvasiveUnit GynaecologicalCancerCentre RoyalHospitalForWomen皇家婦科醫(yī)院婦科腫瘤中心高級專家ProfessorRWJonesCNZMRWJones教授ClinicalProfessor UniversityofAuckland 奧克蘭大學(xué)臨床教授TwiceawardedtheGoldMedaloftheAsia OceaniaFederationofObstetrics Gynaecology 兩度被授予亞太婦產(chǎn)科聯(lián)盟金質(zhì)獎?wù)?光電信號刺激宮頸 組織分類算法軟件專家系統(tǒng) 將反饋信息傳入主機 打印機 提供檢查結(jié)果 宮頸 基本原理 原著AlbertSinger 譯郎景和 THECERVIX 光學(xué)原理 采用三種不同波長的光 紅光 綠光 紅外光 保證對宮頸由表層到基底層的全覆蓋 原著AlbertSinger 譯郎景和 THECERVIX TruScreen電學(xué)原理 生物傳感器SUS發(fā)射0 8伏特 頻率為14次 秒的電子脈沖對宮頸部位逐點掃描 探測正異常部位電流衰減曲線的差異 原著AlbertSinger 譯郎景和 THECERVIX TruScreenSUSTip生物傳感器頂端 TruScreen全自動宮頸癌篩查系統(tǒng) TruScreen點探示意圖 全新一代的TruScreen系統(tǒng) 采用觸摸屏幕 具有無線傳輸能力 可直接對接數(shù)據(jù)終端 打印報告 國際臨床數(shù)據(jù)分享 權(quán)威著作 THECERVIX 第27章 實時技術(shù)在宮頸癌篩查和診斷中的應(yīng)用 收錄TruScreen技術(shù) 原著AlbertSinger 譯郎景和 THECERVIX THECERVIX 收錄作者 牛津大學(xué)博士 英國皇家婦產(chǎn)科學(xué)院院士AlbertSinger NevilleHacker教授作為TruScreen系統(tǒng)的全球?qū)＜翌檰枅F主席 組織并參與了很多關(guān)于防治宮頸癌和使用TruScreen設(shè)備進行篩查的會議 2015年1月 Hacker曽受邀來中國參加TruScreen篩查的國際專家交流沙龍 皇家外科學(xué)院院士皇家婦產(chǎn)科學(xué)院院士美國婦產(chǎn)科學(xué)院院士美國外科學(xué)院院士悉尼皇家婦科醫(yī)院癌癥中心主任前盆腔醫(yī)生協(xié)會主席前國際婦科腫瘤協(xié)會 IGCS 主席國際知名婦科腫瘤專家 TruScreen代表了子宮頸癌篩檢的進步 因為它是首家提供自動化宮頸癌篩檢的產(chǎn)品 細胞學(xué)在評價細胞形態(tài)時極其有用 但它不看具有較大的子宮頸組織區(qū)域相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)變化 TruScreen則有顯著的進步 AndrewJ Barrow SamM Wu美國 GynecologicOncology 美國婦科腫瘤雜志 2007年第107期40 43頁 美國 GynecologicOncology AlbertSinger 2003IGCS InternationalJournalofGynecologicalCancer13 804 811 UKandAustralia英國和澳大利亞 AlbertSinger 英國和澳大利亞的10個試驗中心招募了769受試者 TruScreen能夠檢測出細胞學(xué)方法漏檢的CIN病變 聯(lián)合應(yīng)用能夠獲得較高的總體敏感性 對于CIN2 3超過90 AlbertSinger 2003IGCS InternationalJournalofGynecologicalCancer13 804 811 UKandAustralia英國和澳大利亞 AlbertSinger 2003IGCS InternationalJournalofGynecologicalCancer13 804 811 2003IGCS InternationalJournalofGynecologicalCancer TruScreen能夠檢測出細胞學(xué)方法漏檢的CIN病變 聯(lián)合應(yīng)用兩種測試方法能夠獲得較高的總體敏感性 對于CIN2 3超過90 單獨使用TruScreen進行篩查 雖然特異性有所降低 但其對高度病變的整體敏感性與高質(zhì)量細胞學(xué)檢查相當(dāng) 這一結(jié)果說明 TruScreen可以單獨使用 UKandAustralia英國和澳大利亞 TruScreen和細胞學(xué)采用不同的檢測方法 TruScreen自動檢測設(shè)備在體內(nèi)刺激宮頸組織并檢測組織反應(yīng)信號 而細胞學(xué)檢測需要對細胞病變進行體外病理學(xué)分析 所以TruScreen和細胞學(xué)檢測出的CIN病變組部分但不完全重合 因此 聯(lián)合使用TruScreen和細胞學(xué)能檢測出大部分CIN病變 AlbertSinger 2003IGCS InternationalJournalofGynecologicalCancer13 804 811 UKandAustralia英國和澳大利亞 2003IGCS InternationalJournalofGynecologicalCancer AlbertSinger 2011年歐洲生殖道感染和腫瘤研究組織大會EUROGIN會議交流俄羅斯RuaaiaV I Kulakov院士 方案 若TruScreen 細胞學(xué)和陰道鏡檢查結(jié)果皆為陰性 則不進行組織學(xué)檢查 若有任何一個結(jié)果為陽性 則進行組織學(xué)檢查 采用TBS系統(tǒng)進行診斷分類 并采用組織學(xué)結(jié)果作為參考的標準方法 結(jié)果 使用TruScreen檢查結(jié)果中 83 與組織學(xué)診斷相符 而傳統(tǒng)細胞學(xué)測試結(jié)果僅有63 與組織學(xué)診斷相符 結(jié)論 與傳統(tǒng)診斷方法相比 TruScreen用于宮頸鱗狀上皮內(nèi)病變檢測的效果良好 RuaaiaV I Kulakov院士婦科 產(chǎn)科和圍產(chǎn)科學(xué)科學(xué)中心 FSSCOGP Italy意大利 C ZANARDI Ginecorama 2004 3May June26 Zanardi等報告 意大利3家醫(yī)院525名婦女使用TruScreen的情況 TruScreen檢出了24例被細胞學(xué)漏掉的病例 另外37例ASC US或細胞學(xué)檢查不滿意的病例中 TruScreen正確檢出了30例 80 KarolMarcinkowski 波蘭婦科雜志 2008 5 波蘭醫(yī)科大學(xué) Poland波蘭 實時技術(shù)相較于細胞學(xué)其優(yōu)勢在于減少了人為操作所造成的假陽性和假陰性 實時技術(shù)診斷CIN采用全自動方法 先進的自動技術(shù)不僅減少了人為的誤差 而且減少了復(fù)雜 昂貴和耗時的人員培訓(xùn)過程 并能獲得很高的敏感性和特異性 Poland波蘭 對于CIN2 TruScreen的敏感性較對CIN1高 達到86 96 對于CIN3 TruScreen的敏感性高達90 48 而該方法對檢測鱗狀細胞癌的敏感性為100 來源 293名細胞學(xué)結(jié)果為異常的婦女參與了此研究 KarolMarcinkowski 波蘭婦科雜志 2008 5 波蘭醫(yī)科大學(xué) 國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)分析 TruScreen TruScreen 中國婦產(chǎn)科臨床雜志 TruScreen結(jié)果檢測宮頸上皮內(nèi)瘤變敏感度76 47 TruScreen是一種實時便捷客觀的宮頸癌篩查技術(shù) 敏感性與特異性與液基細學(xué)檢測相當(dāng) 4例TS異常 而細胞學(xué)正常病例 陰道鏡下活檢病理分別為2例CIN1 l例CIN2和1例CIN3 重新復(fù)習(xí)細胞學(xué)后再次確認細胞學(xué)檢查無異常 復(fù)習(xí)陰道鏡圖像發(fā)現(xiàn)這4例病變面積比較局限 可能是細胞學(xué)取樣時未能取到病變部位所造成 TruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學(xué)檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究 林仲秋 陳燁 研究分為兩部分 第一部分選擇來院進行TCT篩查的婦科患者243名作為研究對象 第二部分選擇LCT TCT篩查后為陽性結(jié)果 ASC US 患者共511名作為研究對象 研究方法 第一部分 在有LCT TCT篩查指征的婦女 在細胞學(xué)檢查之前先行TruScreen檢查 緊接著進行細胞學(xué)檢查 有陰道鏡檢查指征者行陰道鏡檢查及活檢 無陰道鏡檢查指征者把TruScreen和TCT結(jié)果進行對比分析 第二部分 對于TCT陽性 ASC US 患者進行TruScreen檢查 陰道鏡檢查及鏡下活檢 以陰道鏡下病理學(xué)檢查為金標準 對比TruScreen和LCT TCT在宮頸病變篩查中的臨床意義 林仲秋 陳燁中山大學(xué)碩士論文婦產(chǎn)科學(xué)20100531 p 0 09 p 0 001p 0 001 TruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學(xué)檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究 林仲秋 陳燁 第一部分 普查組 共243例 年齡為20 65歲 平均年齡為36 9l 8 99歲 TruScreen的敏感度為 73 68 特異度為77 68 TCT的敏感度為 31 58 特異度95 98 二者的敏感度 P 0 009 與特異度均 P 0 001 存在統(tǒng)計學(xué)差異 林仲秋 陳燁中山大學(xué)碩士論文婦產(chǎn)科學(xué)20100531 TruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學(xué)檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究 林仲秋 陳燁 第二部分 LCT TCT陽性組 共51l例 年齡為20 65歲 平均年齡為36 03 9 52歲 TruScreen病理的符合率為 60 47 309 511 TCT與病理的符合率為 49 3296 252 511 差異有統(tǒng)計學(xué)意義 P 0 001 林仲秋 陳燁中山大學(xué)碩士論文婦產(chǎn)科學(xué)20100531 TruScreen 參與機構(gòu) 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科受試人群 302人婦科門診普通人群作者 同濟醫(yī)學(xué)院馬丁教授等研究方式 對302例患者首先進行Truscreen檢查 然后進行液基細胞學(xué)檢查 及陰道鏡下活檢 以陰道鏡活檢病理學(xué)檢查為金標準 Truscreen及液基細胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究 初善儀 Truscreen 及液基細胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科 武漢市430030 TruScreen Truscreen及液基細胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究 初善儀 Truscreen 及液基細胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科 武漢市430030 TruScreen Truscreen及液基細胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究 結(jié)論 Truscreen的效果評價更優(yōu)于液基細胞學(xué) 與病理結(jié)果有正相關(guān)性 其敏感性高 在高度癌前病變和子宮頸癌的檢出率比液基細胞學(xué)檢測高 甚至可以達到100 Truscreen有望成為診斷宮頸癌及癌前病變不可行缺少的早期檢查技術(shù)之一 初善儀 Truscreen 及液基細胞學(xué)檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科 武漢市430030 馬丁 北京大學(xué)人民醫(yī)院在內(nèi)的等19家醫(yī)療機構(gòu)超過3168名受試人群的Meta統(tǒng)計學(xué)分析表明 Meta Disc 合并靈敏度比較 合并特異度比較 TruScreen診斷試驗的診斷準確性與液基細胞學(xué)檢查相當(dāng) 且靈敏度高于液基細胞學(xué)檢查 對于宮頸癌的早期篩查非常有價值 選自2013年9月至2015年6月選取來北京協(xié)和醫(yī)院 95例 北京朝陽醫(yī)院 270例 上海仁濟醫(yī)院 103例 來陰道鏡門診就診的患者共計468例 分別做TruScreen TCT LCT HPV三種方法 所有患者在陰道鏡下取病理活檢 以病理活檢結(jié)果為金標準 結(jié)論 TruScreen宮頸癌實時篩查技術(shù)與組織病理學(xué)更具有一致性 有效性高于液基細胞學(xué)及HPV檢測方法 Median 80 26 Median 64 67 25家醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)表明 無論在高級別醫(yī)院還是低級別醫(yī)院 TruScreen的敏感度不會受醫(yī)院級別 人員經(jīng)驗等因素的影響 很好的保持在80 左右水平 而對于TCT 敏感度發(fā)生了較大波動 Clinicalsensitivity 圖3 在發(fā)現(xiàn)子宮頸癌及癌前病變方面 TruScreen和傳統(tǒng)細胞學(xué)敏感度的比較 詳見參考文獻 1 25 兩種篩查技術(shù)在宮頸癌及癌前病變的平均敏感度比較 TruScreen高于細胞