醫(yī)療安全(不良)事件非懲罰性報(bào)告制度.doc

承德市第六醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件非懲罰性報(bào)告制度醫(yī)療安全（不良）事件非懲罰性報(bào)告制度對(duì)于發(fā)現(xiàn)不良因素、防范醫(yī)療事故、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益是非常有利的，也是醫(yī)療事故處理?xiàng)l例及其配套政策對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生行政部門的要求。因此，醫(yī)療（不良）事件報(bào)告制度的建立和完善是醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作的基礎(chǔ)和今后的必然趨勢(shì)。根據(jù)在衛(wèi)生部醫(yī)政司指導(dǎo)下，由中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)提出的患者安全目標(biāo)的具體要求，結(jié)合衛(wèi)生部醫(yī)療工作相關(guān)文件精神，特制定本報(bào)告制度。一、目的： 1、通過報(bào)告不良事件，可有效避免缺陷。 2、醫(yī)療不良事件的全面報(bào)告有利于醫(yī)療管理部門對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療糾紛、事故和隱患有宏觀 的認(rèn)識(shí)，便于分析原因及處理的合理性，從而制定行之有效的控制措施。二、原則： 建立不良事件報(bào)告制度堅(jiān)持行業(yè)性、自愿性、保密性、非懲罰性特性。 1、行業(yè)性：是僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護(hù)理、服務(wù)、后勤保 障等相關(guān)部門。 2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào) 告人（部門）的自愿行為，保證信息的可靠性。 3、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可 通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式報(bào)告。 4、非懲罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)， 也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)，不涉及人員的晉升、評(píng)比、獎(jiǎng)罰。三、性質(zhì)： 1、是對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。 2、是獨(dú)立的、保密的、自愿的、非懲罰性的醫(yī)療不良事件信息報(bào)告系統(tǒng)。 3、是收集強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報(bào)告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全的信息及內(nèi)容。四、 權(quán)責(zé)： 1、不良事件當(dāng)事人：發(fā)生不良事件時(shí)立即處理，同時(shí)填報(bào)不良事件上報(bào)表，上報(bào)至相關(guān) 職能部門。嚴(yán)重不良事件要先電話通知上級(jí)主管部門，再補(bǔ)報(bào)不良事件上報(bào)表。 2、各科室負(fù)責(zé)人：確保不良事件得到正確處理，將對(duì)患者的傷害減少到最小。確保嚴(yán)重 醫(yī)療不良事件已電話通知主管職能科室，呈報(bào)不良事件或監(jiān)督嚴(yán)重不良事件呈報(bào)。 3、各職能科室：接到不良事件報(bào)告后應(yīng)及時(shí)組織對(duì)不良事件的調(diào)查和核實(shí)工作，并將核 實(shí)結(jié)果上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)分管領(lǐng)導(dǎo)的指示，積極制定整改措施，督促相關(guān)科室限期 整改，消除隱患，確保事件得到正確的處理，并定期分析管理領(lǐng)域內(nèi)的不良事件趨勢(shì) 并組織改進(jìn)。 五、定義： 1、不良事件一般是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)療運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果，增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引起醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和醫(yī)務(wù)人員人生安全的因素和事件。不良事件包括嚴(yán)重不良事件（包括警訊事件）和一般不良事件。 2、警訊事件：指病人自然病程或潛在病情無關(guān)的意外死亡、病人自然病程或潛在病情 無關(guān)的重大永久性功能喪失以及外科手術(shù)部位錯(cuò)誤、病人錯(cuò)誤、操作錯(cuò)誤等事件詳 見醫(yī)療安全警訊事件報(bào)告制度。3、嚴(yán)重不良事件：死亡和威脅生命的事件、導(dǎo)致患者住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的事件、造 成患者永久性殘疾的事件、致癌事件、致畸事件、藥物過量事件、藥物嚴(yán)重不良事 件以及醫(yī)生判斷可能造成嚴(yán)重后果的其他事件。六、報(bào)告內(nèi)容：醫(yī)務(wù)人員遇到下列情況需要進(jìn)行不良事件報(bào)告1、診治過程相關(guān)事件：包括病人辨識(shí)事件；手術(shù)事件：手術(shù)治療中開錯(cuò)部位、 摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件；麻醉事件：麻醉方式、部位、藥物 劑量錯(cuò)誤，麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情變化。檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)偵查中， 丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血；漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果等管路事件： 如管路滑脫、自拔事件。針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等：不適當(dāng)約束或 執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。 2、藥物相關(guān)事件：包括醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏、 輸液反應(yīng)等。輸血過程中醫(yī)囑開立、備血、傳送不當(dāng)及輸血反應(yīng)引起的相關(guān)不良事件。以及病人在院內(nèi)自行服藥或注射管制藥品。 3、醫(yī)療設(shè)備和器械相關(guān)事件：包括各種設(shè)備器械本身及輔助裝置故障、植入物 （包括各種導(dǎo)管、支架、內(nèi)固定裝置、人工關(guān)節(jié)、人工瓣膜、起搏器、切割 閉合器、止血材料、疝氣補(bǔ)片等）等引起的相關(guān)不良事件 4、非治療意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等，以及治安事件。5、醫(yī)療溝通事件：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。以及因醫(yī)療信息溝通過程中或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判斷錯(cuò)誤或溝通不良。 6、醫(yī)療不作為或推諉事件：如復(fù)合傷的救治推諉和協(xié)調(diào)不良、醫(yī)療護(hù)理工作中 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但未及時(shí)處理導(dǎo)致的不良事件。 7、常見嚴(yán)重醫(yī)療不良事件（除警訊事件）包括： 7.1 嚴(yán)重輸血反應(yīng)：如溶血反應(yīng)、細(xì)菌污染等情況導(dǎo)致的明顯嚴(yán)重不良癥狀，需 要醫(yī)生進(jìn)行處理的輸血反應(yīng) 7.2 嚴(yán)重藥物不良事件：嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)及毒副作用，需要醫(yī)生進(jìn)行處理 重大用藥錯(cuò)誤：違反醫(yī)療原則、使用配伍禁忌藥物、超劑量用藥、給藥途徑 錯(cuò)誤等情況，導(dǎo)致不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛 7.3 重大手術(shù)前后診斷不符合：術(shù)前診斷與術(shù)后診斷在疾病部位、性質(zhì)、病理明 顯不符合 7.4 麻醉和鎮(zhèn)靜不良事件：麻醉和中、深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件和不良事件趨 勢(shì)等情況，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛 7.5 院內(nèi)感染：院內(nèi)感染爆發(fā)、感染細(xì)菌譜的嚴(yán)重抗藥性 7.6 嚴(yán)重醫(yī)療設(shè)備器械故障，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛 7.7 環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備不良事件：水污染事件、食物中毒、重大化學(xué)物質(zhì)泄露事 件、輻射源泄露、火災(zāi)及醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故、電梯事故、停電事 故、網(wǎng)絡(luò)故障等導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛 7.8 刑事事件：病人殺人、嬰兒被拐、老年病人走失、病人和員工遭到外來人意愿 財(cái)產(chǎn)被盜和被損壞、病人之間產(chǎn)生激烈矛盾導(dǎo)致?lián)p傷七、處理程序： 當(dāng)發(fā)生不良事件后，報(bào)告人可采取多種形式，如填寫書面醫(yī)療不良事件報(bào)告表、 或發(fā)送電子郵件、或電話報(bào)告給相關(guān)職能部門，報(bào)告事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、 采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求 2448h 內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處 理的同時(shí)立即口頭上報(bào)相關(guān)上級(jí)部門，職能部門接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對(duì)科室報(bào)告的不良事件，相關(guān)職能部門要組織相關(guān)人員分析，制定對(duì)策，及時(shí)消除不良事件所造成的影響，盡量將不良事 件消滅在萌芽狀態(tài)。八、獎(jiǎng)罰原則： 1、鼓勵(lì)不良