保健食品原料監(jiān)管的工作方案.doc

保健食品原料監(jiān)管的工作方案 為進一步規(guī)范我市保健食品生產(chǎn)企業(yè)原料采購、檢驗、使用和管理行為，深入做好保健食品非法添加和濫用食品添加劑整治工作，制定本工作方案。 一、工作目標 通過對保健食品原料的專項檢查，督導保健食品生產(chǎn)企業(yè)認真落實原料采購、檢驗、使用和管理等各項管理制度，依法打擊保健食品非法添加和濫用食品添加劑行為，確保保健食品質(zhì)量安全，切實保障人民群眾身體健康和使用安全。 二、工作措施和時間安排 采取動員企業(yè)自查和監(jiān)督檢查相結(jié)合、全面檢查和重點監(jiān)管相結(jié)合的方式進行。為加強監(jiān)管的有效性，結(jié)合我市實際，將海參、蜂膠、珍珠粉、靈芝、紅景天、蘆薈、螺旋藻、紅曲、褪黑素、輔酶Q10、大豆磷脂、甲殼素、大豆異黃酮、魚油、大黃、何首烏、決明子、硒鉻微量元素、海狗油、海狗鞭等安全風險高、使用量大、價格昂貴、產(chǎn)量有限、動植物提取物、標示進口原料、缺乏特征性控制指標等原料列為重點監(jiān)管對象，將注冊文號多、生產(chǎn)量大、涉及重點原料品種的紫光生物有限公司、文登博力生物工程有限公司、健人食品科技有限公司、好當家海洋發(fā)展股份有限公司榮興食品廠、昂仕集團有限公司、榮成百合生物技術(shù)有限公司列為重點監(jiān)管的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。對以上品種和企業(yè)實施重點監(jiān)管，增加日常檢查頻次。 具體時間安排為： （一）企業(yè)自查階段（6月20日前） 督導轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照國務(wù)院和國家局、省局的通知要求，對保健食品原料管理和使用情況開展自查工作。各企業(yè)要認真進行自查自糾，自查內(nèi)容包括： 1、是否與原料供應(yīng)商簽訂采購合同，原料采購合同是否明確了質(zhì)量責任、是否包括原料質(zhì)量控制要求、質(zhì)量指標和檢驗方法；2、是否對原料供應(yīng)商進行審查，包括資質(zhì)審核、重點原料定期現(xiàn)場核查，是否做好審查記錄，建立審查檔案；3、原料進廠檢驗制度是否落實，是否對原料按標準進行檢驗，并建好檔案，留檔備查；4、是否建立原料采購檔案、索證索票制度是否落實，能否做到所有原料可追溯；5、是否購買和使用與產(chǎn)品配方無關(guān)的物質(zhì)，是否添加非核準的成份用于保健食品生產(chǎn)，是否存在非法添加和濫用食品添加劑行為。食品添加劑購進、儲存、使用與管理是否規(guī)范，索證索票、專帳記錄、專區(qū)存放、專器計量、專人負責落實情況。 （二）開展專項檢查（6月-8月） 對轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查，市局、市食品藥品質(zhì)量監(jiān)督所會同企業(yè)所屬縣局共同參與檢查。除重點檢查企業(yè)自查內(nèi)容外，重點檢查以下幾方面內(nèi)容：1、原料、生產(chǎn)工藝是否與批準內(nèi)容一致，減肥類、緩解體力疲勞類和降糖類等易發(fā)生違法添加行為產(chǎn)品是否違法添加與聲稱功能相關(guān)的藥物。2、貴細原料（蜂膠、海參、珍珠等）、動植物提取物、預(yù)混料、標識進口原料、缺乏特征性控制指標等原料的和驗收情況。3、企業(yè)建立完善檢驗制度情況，自身不具備的檢驗?zāi)芰嵭形袡z驗的，是否簽訂委托檢驗合同，是否報市食品藥品監(jiān)管局備案。 三、工作要求 （一）保健食品原料直接關(guān)系到保健食品產(chǎn)品的質(zhì)量，關(guān)系到企業(yè)的生死存亡，關(guān)系到保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，各保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當充分認識加強保健食品原料采購和使用管理的重要性，嚴把進貨關(guān)，加強原料采購管理，對采購的原料質(zhì)量負責，切實承擔產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的責任，嚴禁采購和使用不明、假冒偽劣的原料，確保保健食品質(zhì)量安全。 （二）監(jiān)管部門要高度重視，加強監(jiān)管，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，尤其是非法添加藥物、濫用食品添加劑和使用假冒偽劣原料生產(chǎn)保健食品的，一律移交稽查部門依法嚴厲查處，涉嫌犯罪的，及時移交公安部門；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)經(jīng)營，向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，并采