衛(wèi)生部出臺《食品安全企業(yè)標準備案辦法》.doc

衛(wèi)生部出臺食品安全企業(yè)標準備案辦法根據(jù)中華人民共和國食品安全法，國家衛(wèi)生部組織制定了食品安全企業(yè)標準備案辦法。全文如下：第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標準（下稱企業(yè)標準）備案，根據(jù)中華人民共和國食品安全法，制定本辦法。第二條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應(yīng)當在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（下稱省級衛(wèi)生行政部門）備案：（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。第三條 備案的企業(yè)標準的內(nèi)容應(yīng)當符合中華人民共和國食品安全法第十八條、第二十條的規(guī)定。第四條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標準備案時，應(yīng)當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標準的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。第六條 企業(yè)標準應(yīng)當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標、限量、技術(shù)要求。企業(yè)標準的編寫應(yīng)當符合GB/T1.1標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求。企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S（年號）第七條 企業(yè)標準備案時應(yīng)當提交下列材料:（一）企業(yè)標準備案登記表; （二）企業(yè)標準文本（一式八份）及電子版;（三）企業(yè)標準編制說明; （四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第八條 企業(yè)標準編制說明應(yīng)當詳細說明企業(yè)標準制定過程和與相關(guān)國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。標準比較適用下列原則：（一）有國家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；（二）沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；（三）沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。第九條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。企業(yè)應(yīng)當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。第十條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當確定一個受理企業(yè)標準備案的機構(gòu)，并予以公示。第十一條 省級衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標準備案材料時，應(yīng)當對提交材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）企業(yè)標準依法不需要備案的，應(yīng)當即時告知當事人不需備案；（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當立即或者在5個工作日內(nèi)告知當事人補正；（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。第十二條 省級衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標準備案后，應(yīng)當在受理之日起10個工作日內(nèi)在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。備案號編排格式為：（各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位）（四位順序號）S（年代號）。順序號由省級衛(wèi)生行政部門自行編排。第十三條 省級衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。第十四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標準，并同時將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，應(yīng)當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。第十五條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當主動對企業(yè)標準進行復(fù)審：（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；（三）其他應(yīng)當進行復(fù)審的情形。第十六條 企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當對備案的企業(yè)標準進行復(fù)審，并填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表，到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。第十七條 企業(yè)經(jīng)復(fù)審認為需要修訂企業(yè)標準的，應(yīng)當在修訂后重新備案。備案的企業(yè)標準有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當注銷備案。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在延續(xù)企業(yè)標準備案或者注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布延續(xù)或者注銷情況。第十八條 省級衛(wèi)生行政部門接到有關(guān)監(jiān)管部門通報，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)時，應(yīng)當按照下列情況作出處理：（一）對屬于本辦法第二條第（一）項的企業(yè)標準，有關(guān)監(jiān)管部門建議注銷備案的，予以注銷。（二）對屬于本辦法第二條第（二）項的企業(yè)標準，予以注銷。第十九條 省級衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準弄虛作假的，應(yīng)當予以注銷。第二十條 省級衛(wèi)生行政部門在注銷備案前，應(yīng)當告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按規(guī)定組織