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文檔簡介

胎盤組織造血干細胞捐獻辦理須知國內(nèi)外研究表明,胎盤組織中蘊含大量的造血干細胞,數(shù)量可達同一供者來源臍帶血的5-10倍。為了擴大造血干細胞資源,幫助需要造血干細胞移植的患者,建設胎盤組織造血干細胞(以下簡稱胎盤造血干細胞)公共庫是廣東省干細胞產(chǎn)業(yè)化基地的社會職責之一。捐獻胎盤是產(chǎn)婦富有愛心的體現(xiàn),捐獻合格的胎盤造血干細胞的用途有以下兩方面:(1)面向全社會,提供給有救助需要的非親緣患者進行造血干細胞配型移植治療使用;(2)滿足相關(guān)合法機構(gòu)的醫(yī)療和科研。廣東省干細胞產(chǎn)業(yè)化基地向社會各界承諾,捐獻合格的胎盤造血干細胞不會用于商業(yè)目的。為了確保非親緣造血干細胞移植的安全,廣東省干細胞產(chǎn)業(yè)化基地依據(jù)國家衛(wèi)計委(原衛(wèi)生部)相關(guān)的技術(shù)規(guī)范,制定了捐獻胎盤的嚴謹篩選標準,分為采集前捐獻資格的篩選和采集后檢測合格標準,并接受衛(wèi)計委和省衛(wèi)生廳的監(jiān)督檢查。捐獻胎盤具體標準公示如下:【胎盤捐獻篩選標準】(采集前)1、 孕婦18-35周歲2、 孕周34周以上3、 母嬰無并發(fā)癥(孕高癥等)4、 單胎5、 產(chǎn)前臨床檢測的原始單據(jù)或復印件完整6、 胎盤采集信息表填寫完整、內(nèi)容真實7、 產(chǎn)婦血紅蛋白90g/L以上8、 孕婦健康調(diào)查表各項指標正常9、 孕期各項檢查指標正常,包括但不限于以下8項:谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、皰疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、艾滋病毒(HIV)、梅毒螺旋體(TP)、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)10、 胎兒父母無遺傳性疾?。旱刂泻X氀-6-PD缺乏癥等11、 外陰無活動性皰疹病毒感染的陰道分娩12、 產(chǎn)前3天未使用抗生素13、 破膜時間不超過12小時14、 新生兒Apgar評分大于8分15、 新生兒體重大于等于2500克16、 胎兒未出現(xiàn)呼吸窘迫17、 新生兒無先天性畸形18、 臍帶胎盤無異常、無病變(無絨毛異常、絨毛血管異常、臍帶血管異常、帆狀臍帶、胎盤絨毛膜羊膜炎、胎盤絨毛血管瘤、絨毛膜囊腫、胎盤實質(zhì)囊腫、臍帶囊腫、胎盤梗死、胎盤顏色蒼白等)19、 胎盤提前老化:孕周37周之前III級胎盤成熟度【胎盤捐獻凍存標準】(采集后)1、 胎盤重量在500-600g之間2、 胎盤造血干細胞凍存前有核細胞數(shù)21093、 胎盤造血干細胞活性、CFU-E 、BFU-E、CFU-GM集落水平高4、 胎盤造血干細胞數(shù)量(CD34+)水平高5、 胎盤造血干細胞細菌霉菌等培養(yǎng)陰性6、 地中海貧血和G-6-PD檢測正常7、 母血病毒五項檢查陰性:HBsAg、HCV-Ab、HIV- Ab、CMV- Ab、TP Ab8、 有完整母嬰健康電話隨訪記錄,且隨訪結(jié)果正?!竞螢殡S訪】隨訪是通過電話對捐獻通過檢測標準暫時入庫凍存的胎盤造血干細胞實施的最后一道安全確認程序。隨訪是衛(wèi)計委技術(shù)規(guī)范的強制性制約條件,其實施的必要性有二:一、 從病毒進入人體到血液中產(chǎn)生足夠數(shù)量、能用檢測方法檢出病毒抗體需要一定時期,醫(yī)學上稱為“窗 口期”。嬰兒的胎盤中可能含有某些病毒處于窗口期而無法檢出;二、 捐獻者的家族史(父親、母親和兄弟姐妹)提示存在可能影響受者的遺傳基因方面的異常,但是又無適用的檢測方法檢出。所以根據(jù)臨床專家的建議,需在嬰兒6個月時對捐獻者進行電話回訪,并保存詳實記錄。在胎盤造血干細胞出庫前,需將隨訪記錄提供給臨床移植單位,否則胎盤造血干細胞不得用于非血緣關(guān)系的移植。因此,沒有隨訪記錄的凍存胎盤造血干細胞無臨床使用意義而面臨廢棄。根據(jù)上述原因和目的,電話隨訪包括但不限于以下內(nèi)容:1、 父親、母親、寶寶的遺傳病史(地中海貧血、G-6-PG缺乏癥等);2、 寶寶血常規(guī)檢查結(jié)果(血型、白細胞計數(shù)WBC、血紅蛋白濃度Hb、血小板計數(shù)PLT、平均紅細胞體積MCV、平均紅細胞血紅蛋白含量MCH);3、 寶寶發(fā)育、營養(yǎng)和健康情況(身高、體重、是否罹患疾病等)。綜上所述,胎盤造血干細胞公共庫的成功入庫是十分困難和稀少的,每一份胎盤造血干細胞的入庫可能伴隨著十幾倍以上的廢棄;所以,經(jīng)過道道關(guān)口的安全通道,到達最終關(guān)口的隨訪,可能因為電話號碼的無效、隨訪拒絕而導致這份臍帶血的廢棄,甚至減少了一次拯救他人性命的機會。廣東省干細胞產(chǎn)業(yè)化基地代表社會上無數(shù)等待造血干細胞移植救助的患者,呼吁每一位捐獻者,理解、重視并積極配合廣東省干細胞產(chǎn)業(yè)化基地人員實施的電話隨訪;為了確保隨訪的有效實施,請做好以下配合:1、 辦理捐獻手續(xù)時,留下真實、有效和可靠的電話信息;2、 如電話號碼發(fā)生變更,請將新電話號碼及時通知廣東省干細胞產(chǎn)業(yè)化基地,客服專線:400-018-2266;3、 接受電話隨訪時,按照工作人員提示的格式問題予以真實的回答。孕婦健康調(diào)查表為了確保每一份胎盤造血干細胞的安全使用,應國家衛(wèi)生部的要求,我們需要對孕婦健康情況進行全面的了解。請您在分娩前7日內(nèi)如實填寫以下調(diào)查表,否則健康調(diào)查無效,須重新填寫。如有下列情況中的任何一項,請您不要將胎盤捐獻廣東省干細胞產(chǎn)業(yè)化基地公共庫(請在“”中劃“”)。孕婦是否:1、 在懷孕期間是否出現(xiàn)并發(fā)癥或妊娠合并癥? 是 否2、 是否有超過一天的陰道出血? 是 否3、 是否有陰道感染或出現(xiàn)異常分泌物? 是 否4、 是否在近期接受防疫注射或疫苗接種? 是 否5、 從1980年到1996年,是否在英聯(lián)邦國家累計停留3個月或以上? 是 否6、 在1980到今,是否在歐洲任何國家居住共超過5年? 是 否孕婦或準父親是否:1、 是否曾患有瘧疾(過去3年)或接觸過瘧疾? 是 否2、 是否曾患有性?。范?、淋?。┗蚺c性病患者解除密切? 是 否3、 是否感染艾滋病毒? 是 否4、 是否曾輸注過異體血液或血液制品? 是 否5、 是否曾有靜脈注射毒品經(jīng)歷? 是 否6、 是否患有傳染性疾病,如乙型肝炎、丙型肝炎、肺結(jié)核等? 是 否7、 是否曾患有南美錐蟲病、巴貝斯蟲??? 是 否8、 是否曾感染風疹病毒、麻疹病毒、EB病毒、巨細胞病毒、腸病毒、腮腺炎病毒? 是 否9、 是否曾感染弓形蟲、血吸蟲? 是 否10、 是否曾感染嗜血性流感桿菌、腦膜炎球菌、肺炎鏈球菌、B組溶血性鏈球菌? 是 否11、 是否患有嚴重疾病如癌癥、心臟病、白血病、淋巴瘤等? 是 否12、 是否患有免疫性疾病如系統(tǒng)性硬化癥、多發(fā)性硬化癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等? 是 否13、 是否患有遺傳性疾病及先天性疾病如地中海貧血、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(G6PD,蠶豆?。┑?? 是 否14、 是否被診斷為西尼羅病毒感染,或西尼羅病毒檢測陽性? 是 否15、 是否曾進行過器官、組織、骨髓移植手術(shù)或者硬腦膜移植? 是 否16、 是否曾被動物咬傷或者注射過狂犬疫苗? 是 否17、 過去一年內(nèi)是否曾接觸過黃疸病人或者緊密接觸過肝炎病人? 是 否18、 過去一年內(nèi)是否曾接種過活病毒疫苗? 是 否19、 您是否與孩子的父親是近親? 是 否20、 是否曾因手術(shù)后預防性治療、血液高凝狀態(tài)、治療血栓或預防血栓形成而接受抗凝治療? 是 否21、 本人、配偶及子女是否被診斷患有人類傳染性海綿狀腦??? 是 否

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