QS-D09設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)辦法.doc

怡 利 電 子 集 團 企 業(yè)標準書制、修、廢、訂審核履歷表文件名稱設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)辦法文件編號QS-D09審核版次04存檔檔案路徑核準簽章審 核 會 簽提報董事會否：N相關(guān)作業(yè)部門：全公司版序?qū)徍斯芾肀恚喊嫘蛑啤⑿?、廢、訂及原因制定部門修正單位發(fā)佈章備註(修訂日期)01原文件編號EQS-D009QS-D09研發(fā)部02一、 修改附表1內(nèi)容： 增加機密及一般之格式研發(fā)部03研發(fā)部研發(fā)處修改附件三、附表一研發(fā)處92.01.1504新增:5.1作業(yè)流程圖修正: 管理重點、附件一、附件二、附件三研發(fā)處92.08.250506文 件名 稱設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)辦法文件編號QS-D09版 本04制 訂單 位研發(fā)處一、 目的：設(shè)計FMEA是一組動態(tài)的系統(tǒng)化活動，其目的是：1-1. 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/製程中潛在的失效（故障）及其後果。1-2. 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施與應(yīng)變計劃。1-3. 將上述整個過程文件化。它是對設(shè)計過程的更完善化,以明確必須做怎麼樣的設(shè)計和製程才能滿足顧客的需要。1-4. 提供未來及製程之參考，以助於問題分析，並評估設(shè)計變更和先期開發(fā)設(shè)計。1-5. 所有DFMEA的重點在於設(shè)計,無論是用在設(shè)計產(chǎn)品或製程。二、 範圍：2-1. DFMEA執(zhí)行時機應(yīng)在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，並且在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當設(shè)計有變化時或得到其他信息時，應(yīng)即時、不斷地修改，並在最終產(chǎn)品及各項加工圖樣完成之前完成發(fā)行; 後續(xù)回饋改善、變更也要納入DFMEA文件內(nèi)容,因而DFMEA文件是動態(tài)之文件。下列三種情形時需展開DFMEA相關(guān)工作2-1-1. 新設(shè)計、新技術(shù)或新製程。該DFMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計、技術(shù)或製程。2-1-2. 修改現(xiàn)有的設(shè)計或製程(假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計或製程已經(jīng)有一個DFMEA)。該DFMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在於修改設(shè)計或製程,有可能因為某修改和市場上客訴而有交互影響。2-1-3. 在一個新的環(huán)境、地點或應(yīng)用上,利用了現(xiàn)有的設(shè)計或製程(假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計或製程已經(jīng)有一個DFMEA) 。該DFMEA的領(lǐng)域是對現(xiàn)有的設(shè)計或製程在新環(huán)境或地點上的影響分析。三、 名詞定義：3-1. DFMEA: Design Failure Mode & Effects Analysis之簡稱，即設(shè)計失效模式及效應(yīng)分析。3-2. RPN: Risk Priority Number 之簡稱，即風險領(lǐng)先指數(shù)。四、 權(quán)責：DFMEA的編制工作中,核心小組成員應(yīng)該由知識、經(jīng)驗豐富的人員所組成(如:對設(shè)計、分析/測試、製造、裝配、服務(wù)、回收再利用、品質(zhì)及可靠度等方面的工程人員),雖有明確每個人的職責,但是DFMEA還是應(yīng)該經(jīng)由核心小組成員共同討論完成。五、 作業(yè)流程圖：5-1. 作業(yè)流程圖步驟權(quán)責單位流程圖流程步驟說明使用表單開始01研發(fā)處/產(chǎn)企/品保部/工程部編製產(chǎn)品/設(shè)計需求清單/功能清單依商品企劃書內(nèi)容，編製清單，列出該產(chǎn)品應(yīng)有之功能及設(shè)計需求，編列時應(yīng)將已知之產(chǎn)品需求全部納入。商品企劃書02研發(fā)處/品保部/工程部成立核心小組核心小組成員應(yīng)該由知識、經(jīng)驗豐富的人員(研發(fā)、品保、工程)所組成。03研發(fā)處/品保部/工程部研訂產(chǎn)品/設(shè)計需求之潛在不良模式不良模式是指某一零件或裝配件，可能出現(xiàn)何種缺點，而使產(chǎn)品無法符合其原設(shè)計之目的、性能。04研發(fā)處/品保部/工程部是否有其它可能的缺點YES鑑別失效效應(yīng)發(fā)生後可能之影響及原因1. 失效效應(yīng)之影響，應(yīng)以造成產(chǎn)品功能之影響加以描述。2. 該缺點如果涉及無法符合安全法規(guī)之潛在因素應(yīng)特別指出。3. 缺點形成之可能原因，應(yīng)以出現(xiàn)於設(shè)計階段易忽略而導致者為準；並務(wù)求具體失效。05研發(fā)處/品保部/工程部設(shè)定設(shè)計驗證(DV)NO進行設(shè)計驗證。所謂設(shè)計驗證，係指缺點原因之預(yù)防；或查證其原因或產(chǎn)生之結(jié)果。A換頁步驟權(quán)責單位流程圖流程步驟說明A承上頁06研發(fā)處/品保部/工程部判定嚴重性、發(fā)生性及偵測性之計分效應(yīng)發(fā)生後可能之影響及原因計算風險領(lǐng)先指數(shù)(RPN)值1. 按FMEA手冊中之表列，幫助解決各項分數(shù)。2. 嚴重性:用以評估該不良模式對次一裝配作業(yè)、產(chǎn)品或顧客造成之嚴重程度。3. 發(fā)生性:依過去或類似設(shè)計之相關(guān)資料，來作預(yù)測不良模式發(fā)生頻率，須考慮不良預(yù)防。4. 偵測性:對該零組件送交生產(chǎn)前，可能存在之設(shè)計弱點是否能經(jīng)設(shè)計驗證而查出之能力。07風險領(lǐng)先指數(shù)(RPN) = 嚴重性(S)X發(fā)生性(O)X偵測性(D)08研發(fā)處/品保部/工程部YES是否有其它不良模式效應(yīng)/原因之組合NO對高的RPN之項目應(yīng)最優(yōu)先採取必要措施，其目的在降低嚴重性、發(fā)生性及偵測性之分數(shù)。若不採有效之改正措施則製程FMEA之成效將受局限。09研發(fā)處/品保部/工程部將風險領(lǐng)先指數(shù)做成記錄並招開核心小組會議討論採取適當改善措施以降低RPN值將已採取之改正行動內(nèi)容及其完成日期填入記錄，負責設(shè)計之工程師應(yīng)招開核心小組會議討論，重新預(yù)估並記錄改正後之嚴重性、發(fā)生性及偵測性之結(jié)果；計算新的RPN值。如果必時，採取適當行動以降低RPN值。換頁承上頁10研發(fā)處/品保部/工程部招開核心小組會議記錄,追蹤及查核各項已執(zhí)行之改正措施並決定風險領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果負責設(shè)計之工程師應(yīng)招開核心小組會議討論，且確認各項改正行動均經(jīng)完成或均通知各負責人確實執(zhí)行。結(jié)束六、 管理重點：6-1. 準備期：6-1-1. 工程師群的經(jīng)驗。6-1-2. 類似品質(zhì)經(jīng)歷(如：工程數(shù)據(jù)等)。6-1-3. 顧客需求：想要的與必須的。6-1-4. 規(guī)格要求。(儘可能明確及量化)6-1-5. 已知產(chǎn)品要求。6-1-6. 製造/裝配要求。所希求的特性定義的越明確越好，改進行動確認潛在的失效模式，就越容易。6-2. 展開期：以系統(tǒng)，次系統(tǒng)和(或)被分析零組件的樹狀圖開始，並按以下序號應(yīng)用於標準的DFMEA表格(附表1)。6-2-1. DFMEA序號：填入DFMEA文件編號，可用於追查。例:機種代號-流水號-版次流水號。6-2-2. 項目:產(chǎn)品，配件或零組件名稱和型號，指明分析的適當級別填入產(chǎn)品，配件或被分析零組件的號碼(型號)。註明適當?shù)姆治黾墑e並填入所分析產(chǎn)品、配件或零組件的名稱、編號。FMEA小組成員必須對這構(gòu)成的產(chǎn)品，配件或零組件，決定其特定的活動。實際的裁決其分界範圍為產(chǎn)品，配件或零組件，且必須被FMEA小組所設(shè)定。6-2-2-1. 產(chǎn)品DFMEA的範圍：一個產(chǎn)品由多個配件所組成，這些配件通常由不同小組所設(shè)計。然而，產(chǎn)品DFMEA的重點是確保所有的介面與互動都涵蓋了整個由不同配件所組成的產(chǎn)品，以及與其他產(chǎn)品和顧客產(chǎn)品結(jié)合的互相影響。6-2-2-2. 配件DFMEA的範圍：一個配件由多個零組件所組成，零組件的規(guī)格與材質(zhì)必須經(jīng)過詳細的考量選用。然而，配件DFMEA的重點是確保所有的介面與互動都涵蓋了整個由不同零組件所組成的配件。6-2-2-3. 零組件DFMEA的範圍：一個零組件DFMEA一般重點是在於一配件的子組的DFMEA。然而，零組件DFMEA的重點是確保所有的零組件的規(guī)格與材質(zhì)都適用於配件。6-2-3. 設(shè)計責任：填入公司名稱，部門和組織。也包括供應(yīng)商姓名（如果已知）。6-2-4. 編製人：填入負責準備DFMEA之工程師的姓名、電話號碼和廠別。6-2-5. 機種/型號：填入分析零件所裝附於客戶的機種及型號(將會利用和/或被正在分析中的設(shè)計師所影響)。6-2-6. 關(guān)鍵日期：填入DFMEA最初預(yù)定完成的日期，不應(yīng)超過計劃的量產(chǎn)設(shè)計發(fā)佈日期。6-2-7. DFMEA日期：填入原稿DFMEA完成的日期及最近的修改日期。6-2-8. 核心小組：列出負責的個人和有權(quán)去確認和(或)從事這項任務(wù)的部門名單，(團隊成員姓名、部門、電話號碼等)都記錄在專案小組推動成員表)。 6-2-9. 零配件/名稱/件號/功能：填入被分析項目(零件)的名稱序號(型號)、功能使用術(shù)語並如工程圖所指明的一樣表明設(shè)計級，在最初公佈前，應(yīng)使用實驗號碼。填入時，用盡可能簡潔的文字來說明被分析項目要滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境相關(guān)資訊(如指定溫度、壓力、濕度範圍、設(shè)計壽命等，是計量值/ 可量測的)。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，要把所有功能都單獨列出。6-2-10. 潛在失效模式：潛在失效模式被定義為一種方式，以這種方式，一個零組件、次系統(tǒng)或系統(tǒng)可能未達到或未完成在項目/功能欄中所描述設(shè)計意圖的種類(如預(yù)期的功能喪失)。這潛在失效模式可能是更高一級子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級的零組件潛在失效模式的效應(yīng)。對一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。建議將以往錯誤案例(TGW，things- gone-wrong)的研究、關(guān)切點、問題報告以及小組的”腦力激盪”的審查作為出發(fā)點。潛在失效模式可能只發(fā)生在特定的運行環(huán)境條件下(如熱、冷、乾燥、塵等)，以及在特定的使用條件下(如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)，應(yīng)該都考慮。 典型的失效模式可以是，但不侷限於下列情況：破裂的斷裂無信號粗造的接合變形的不穩(wěn)定彎曲的工具磨損短路的鬆動弄髒的EMC/RFI變形不適當?shù)慕Y(jié)構(gòu)接地的毛邊的誤裝開路的裝卸受損氧化注意：潛在失效模式應(yīng)該用”物理學的”或”技術(shù)的”術(shù)語來描述而不應(yīng)成為顧客可觀察到的”現(xiàn)象”。建議由下列五大方向(但不侷限)思考:a:規(guī)格資料。b:整體外觀尺寸和週邊配合性。c:產(chǎn)品和配件配合性。d:顧客使用方法。e:長期使用變異性。6-2-11. 潛在失效效應(yīng)：潛在失效的效應(yīng)被定義為失效模式對功能上的影響，就如顧客感受的一樣。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的效應(yīng)，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終的顧客。要清楚地說明該失效模式是否會衝擊到安全性，或與法規(guī)不符。該效應(yīng)應(yīng)該依據(jù)所分析的具體產(chǎn)品、配件或零組件來說明。還要記住不同級別的產(chǎn)品、配件和零件之間還存在著產(chǎn)品層次上的關(guān)係，比如，一個零件的斷裂可能引起總成件的不良，從而導致系統(tǒng)運行的中斷。這種系統(tǒng)運行的中斷會引起性能下降，最終導致顧客的不滿。這意味著需要盡可能預(yù)見失效的效應(yīng)和小組的知識程度。 典型的失效效應(yīng)可能是，但不侷限於：無法動作粗造動作不穩(wěn)定外觀刮傷動作不正確(誤動)變形發(fā)熱組裝不良噪音 註:可依下列區(qū)分,但不限於a:對本工程的立即影響(例:重工、報廢.)b:對下工程的影響(例:功能異常、重工、報廢.)c:如有對外部工程時的影響(例:重工、無法安裝.)d:對產(chǎn)品最終使用者的影響(例:不好操作、性能異常、無法使用.) * 如無影響以N/A表示6-2-12. 嚴重度(Severity)(S)：嚴重度是對本身，下個零組件，配件，產(chǎn)品或顧客所發(fā)生的潛在失效模式的最嚴重影響的評價等級。嚴重度是在多個FMEA範圍內(nèi)的一個比較級別。要減少失效嚴重度級別數(shù)值，只能透過設(shè)計變更來實現(xiàn)。嚴重度應(yīng)該使用（附件一）的指南來評價。推薦的評價準則：小組應(yīng)該對評價準則與級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個別的產(chǎn)品分析而對準則作了修改（附件一）。註：對級別數(shù)值為9和10，不建議修改其判定準則。當某失效模式的嚴重度的級別為1時，不應(yīng)該再被分析。註：高嚴重度級別有時候透過設(shè)計修改來降低，其能抵銷或減輕失效產(chǎn)生的嚴重度。6-2-13. 分類：本欄位可用來對需要附加設(shè)計或製程控制的零組件、配件或配件的任何特殊產(chǎn)品特性等級加以分類(如關(guān)鍵、主要、重要、重點等)。本欄位另可用來為工程評審強調(diào)其高優(yōu)先的失效模式，如果小組發(fā)現(xiàn)這是有幫助的或內(nèi)部管理的需求。特殊產(chǎn)品或製程特殊特性符號及其使用是由特定的公司政策所指示(參APQP進階式產(chǎn)品品質(zhì)計劃辦法QS-D02特殊特性定義)6-2-14. 潛在失效起因/動作原理：潛在失效的起因被定義為指明一種設(shè)計弱點，其後果是失效模式。在該可能發(fā)生的範圍內(nèi)，列出對每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或動作原理。應(yīng)該儘可能簡明扼要、完整地將起因/動作原理列出來，使得對相應(yīng)的起因能採取適當?shù)某C正措施。6-2-14-1. 典型的失效起因可包括，但不侷限於下列情況： 公差規(guī)格錯誤過熱材料磨擦規(guī)格錯誤流程規(guī)格錯誤表面加工規(guī)格錯誤軟體規(guī)格錯誤規(guī)定的材料不正確功能說明錯誤壓力過大電路設(shè)計不適當設(shè)計壽命估計不足零件選用不適當6-2-14-2. 典型的失效動作原理可包括，但不侷限於：零件/材料疲勞零件/材料腐蝕材料不穩(wěn)定零件/材料氧化零件/材料磨損電位移註：依人、機、物料、方法、環(huán)境分析；需注意要找出肇因非現(xiàn)象（例：功能異常為現(xiàn)象非原因、肇因則如使用範圍超出規(guī)格值）。6-2-15. 發(fā)生率是指在設(shè)計的壽命中某一特定失效起因/動作原理發(fā)生的可能性。描述發(fā)生率級別數(shù)是重在其含義，而不是具體的數(shù)值。透過設(shè)計更改或設(shè)計製程更改(如設(shè)計查檢表、設(shè)計審查、設(shè)計指南)來預(yù)防或控制該失效模式的起因/動作原理是降低發(fā)生率級別數(shù)的唯一途徑(附件三)。6-2-15-1. 潛在失效起因/動作原理出現(xiàn)發(fā)生率的評估分為1到10級，在確定這個估計值時，應(yīng)該要考慮下列問題：6-2-15-1-1. 類似零組件、配件或產(chǎn)品的維修服務(wù)歷史/經(jīng)驗如何?6-2-15-1-2. 零部件是否為沿用或相似於以前版本的零組件、配件或產(chǎn)品?6-2-15-1-3. 相對先前版本零組件、配件或產(chǎn)品，所作的變更有多顯著?6-2-15-1-4. 是否與先前版本的零組件有不同?6-2-15-1-5. 是否使用全新的零組件?6-2-15-1-6. 零組件的用途有無變化?6-2-15-1-7. 使用的環(huán)境是否有改變?6-2-15-1-8. 針對該用途，是否作了工程分析(如可靠度)來估計其預(yù)期發(fā)生率?6-2-15-1-9. 是否加入了預(yù)防控制?6-2-15-2. 一個一致的發(fā)生率級別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用。發(fā)生率級別數(shù)是在FMEA範圍中的一個比較的等級，其可能無法反映出真實發(fā)生的可能性。6-2-15-3. 推薦的評價準則：小組應(yīng)該對一個評價準則和級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個別的產(chǎn)品分析而對準則作了修改（附件二）。發(fā)生度應(yīng)該使用(附件2)指南來評價。註:級別為1為數(shù)值是為”極低：失效不太可能發(fā)生“所保留。6-2-16. 現(xiàn)行控制：列出預(yù)防措施、設(shè)計確認/驗證（DV）或其它活動，這些活動的完成或承諾將確保該設(shè)計對於所考慮的失效模式和/或動作原理來說是充分的?，F(xiàn)行的控制方法（比如設(shè)計審查、如電路功能失效/安全設(shè)計、試裝/試驗室測試、可行性審查、原型樣件試驗、和使用試驗等）指的是那些已經(jīng)用於或正在用於相同或相似設(shè)計中的那些方法。小組應(yīng)該一再的把重點放在設(shè)計控制的改進上；例如，在實驗室進行新產(chǎn)品試驗、或?qū)﹄娐吩O(shè)計進行修改。6-2-16-1. 下列有兩種類型的設(shè)計控制特性可考慮：6-2-16-1-1. 預(yù)防：預(yù)防失效起因/動作原理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率。6-2-16-1-2. 偵測：在該項目發(fā)放量產(chǎn)之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因/動作原理。6-2-16-2. 如有可能，優(yōu)先運用第一種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計意圖的一部分，因為其將影響的最初的發(fā)生率;最初的偵測度將基於對失效起因/動作原理偵測、或失效模式偵測的設(shè)計控制。6-2-16-3. 對設(shè)計控制，在本辦法設(shè)計FMEA (附表一)中有兩個欄位，其有助於小組對這兩種設(shè)計控制能有清楚的辮識(如將預(yù)防控制和偵測控制區(qū)分為兩個欄位)，這將是為了對兩種設(shè)計控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定。這兩個欄位格式的使用是更好的方式。6-2-17. 偵測度是結(jié)合了列在設(shè)計控制中最佳 的偵測控制等級。偵測度是在個別的FMEA範圍中的一個比較的等級。為了取得較低的偵測度數(shù)值，計劃的設(shè)計控制(如確認、和/或驗證等活動)需要不斷地改進。推薦的評價準則：小組應(yīng)該對一個評價準則和級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個別的產(chǎn)品分析而對準則作了修改。適當?shù)脑谠O(shè)計開發(fā)過程中加入預(yù)防控制是最好的，並且愈早愈好，尤其防錯性越高偵測度級別越低。註：作成偵測度級別之後，小組應(yīng)該審查發(fā)生度級別，並確保該發(fā)生度級別仍是適切的。發(fā)生度應(yīng)該使用附件三的指南來評價，級別為1的數(shù)值是為”幾乎肯定”所保留。6-2-18. 風險順序數(shù)(RPN)：風險領(lǐng)先指數(shù)是嚴重度(S)、發(fā)生率(O)與偵測度(D)的產(chǎn)物：RPN = S X O X D，被用來對設(shè)計中關(guān)切的等級次序。6-2-19. 建議措施(action)：為預(yù)防/矯正措施的工程評審應(yīng)該對高嚴重度(S5)且發(fā)生率(O4)、高RPN值(RPN100)和其他被指定的項目，視為首要注要方向。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級別：嚴重度、發(fā)生率和偵測度。在一般的實施中，不論RPN大小如何，當嚴重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保透過現(xiàn)存的設(shè)計控制或預(yù)防/矯正措施已經(jīng)滿足了該風險。在所有的狀況下，當一個已被鑑別的潛在失效模式的效應(yīng)可能對最終使用者產(chǎn)生危害的時候，應(yīng)該考慮預(yù)防/矯正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生。在對9或10等級嚴重度特別關(guān)切之後，小組繼續(xù)針對其他的失效模式，滿足減少嚴重度、發(fā)度率，然後偵測度的目的。6-2-19-1. 措施行動應(yīng)考慮，但不侷限於下列：6-2-19-1-1. 修改設(shè)計邏輯和/或公差。6-2-19-1-2. 修改材料規(guī)範。 6-2-19-1-3. 試驗設(shè)計(特別是在多種或相互作用的起因存在時)，或其他解決問題的技巧。 6-2-19-1-4. 修改試驗計劃。6-2-19-2. 建議措施主要的目的是經(jīng)由設(shè)計改進來增加顧客滿意度。只有設(shè)計修改才能使嚴重度級別減小。要降低發(fā)生率級別只能透過設(shè)計修改來消除或控制一個或多個失效模式的起因/動作原理來實現(xiàn)。增加設(shè)計確認/驗證措施只能減小偵測度級別。增加設(shè)計確認/驗證措施是一項不會令人滿意的工程措施。因為它不是針對失效模式的嚴重度或發(fā)生率。如果工程評審對某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄填寫“無”。6-2-20. 責任和目標完成日期：把負責對每一項建議措施執(zhí)行的組織和個人名稱，及預(yù)計完成的日期填寫在本欄中。 6-2-21. 採取的措施：在一項矯正措施或應(yīng)變計劃已被執(zhí)行後，填入實際採取的措施簡要描述和生效日期。6-2-22. 措施執(zhí)行結(jié)果的RPN：當確定了預(yù)防/矯正措施後，估算並記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴重度、發(fā)生率及偵測度數(shù)值。計算並記錄RPN的結(jié)果。如沒採取什麼矯正措施，將相關(guān)的等級欄空白即可。所有的更改後的等級都應(yīng)該被評審。而且如果有必要考慮更進一步的措施，重複該分析，重點應(yīng)該隨時放在持續(xù)改進上。6-3. 後續(xù)行動：6-3-1. 設(shè)計責任工程師負責確保所有被推薦的行動(措施)都已經(jīng)被實施或得以充份的說明。DFMEA是一份活性的文件，應(yīng)該總是反映最近的設(shè)計水準及最近的相關(guān)措施，包括在量產(chǎn)開始後出現(xiàn)的措施。應(yīng)該和所有被影響的單位溝通措施行動,一個徹底周詳考慮和充分開發(fā)的DFMEA如果沒有實際且有效的預(yù)防/矯正措施,則其價值將有限。6-3-2. 計工程師有幾種方法確保相關(guān)事項被確認和推薦的措施被執(zhí)行。它們包括，但並不限於：6-3-2-1. 審查設(shè)計、製程和圖樣，以確保設(shè)計已達到建議措施要求。6-3-2-2. 檢討工程圖面和規(guī)格，確認已整合編入設(shè)計/組裝/製造文件中。6-3-2-3. 審查設(shè)計/製程FMEA,特別FMEA的應(yīng)用和管制計劃。七、 附件：附件一：推薦的DFMEA嚴重度（S）評價準則附件二：推薦的DFMEA發(fā)生度評價準則附件三：推薦的DFMEA偵測度評價準則八、 附表：附表一：設(shè) 計 F M E A頁次：12/11推薦的DFMEA嚴重度（S）評價準則嚴重度判定準則：效應(yīng)的嚴重度級別極高不符或違反安全法規(guī)或影響人身安全者。109很高整套產(chǎn)品階無功能,且會損害其他系統(tǒng)者(如整套產(chǎn)品因該項失效而會燒毀音響,手機)8高產(chǎn)製系統(tǒng)無功能,且會產(chǎn)生其他系統(tǒng)無法正常