論無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染的法律責(zé)任

論無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染的法律責(zé)任 論無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染的法律責(zé)任 【摘要】 目前，無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染在世界范圍內(nèi)引發(fā)了諸多的法律問(wèn)題，其中，該感染的法律責(zé)任的承擔(dān)更是當(dāng)下研究的熱點(diǎn)。上世紀(jì)80 年代以來(lái)，西方國(guó)家對(duì)輸血安全和輸血感染的相關(guān)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，于我國(guó)有較高的借鑒價(jià)值。因此，從我國(guó)國(guó)情出發(fā)，對(duì)無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染應(yīng)當(dāng)適用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則，同時(shí)建立健全相應(yīng)保險(xiǎn)和輸血風(fēng)險(xiǎn)基金等制度切實(shí)保護(hù)無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染受害者的合法權(quán)益?！娟P(guān)鍵詞】 無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染；過(guò)錯(cuò)原則；公平原則；無(wú)過(guò)錯(cuò)原則【中圖分類號(hào)】d922 16【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 a【文 章編號(hào)】 1007 9297(2007)04 0281 03discussion on legal liability of non-default transfusion infection wang li sha,administration college， xinxiangmedical univeity,xinxiang,453003， china【 abstract】 nowadays， there are many legal problems induced by non default transfusion infection all over the wodd and among the problems， legal liability of the infection is a hot topic during the 1 980s ，related theories and practiceswith transfusion safety and infection were emerged in west countries， which had high miitor value to our country there fore， on the bases of our country s situation ， in order to safeguard legal interests of the non-default transfusion infectedpeople， this legal liability should be judged by the principle of non fault at the same time， the corresponding systems ofinsurance and transfusion vc funds should be established【 key words】non-default transfusion infection， principle of fault，principle of fairness， principle of non fault 輸血已經(jīng)成為現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)不可缺少的醫(yī)療手段，它在挽救患者生命的同時(shí)，也導(dǎo)致了大量病毒的經(jīng)血迅速傳播。中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法、血站基本管理辦法等法律法規(guī)相繼出臺(tái)， 對(duì)預(yù)防和控制經(jīng)血液傳播疾病起了重要的作用。但是，實(shí)踐中患者輸用經(jīng)醫(yī)療采供血機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格的血液后，仍有一些經(jīng)血液傳播的疾病發(fā)生。在這種輸血感染的案件中，患者與院方、血站均無(wú)過(guò)錯(cuò)，血站、醫(yī)院依照法律和規(guī)章認(rèn)真地工作而患者也無(wú)任何應(yīng)承擔(dān)責(zé)任的過(guò)錯(cuò)，這種情況下造成的輸血感染就稱作無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染。隨著人們的法律意識(shí)和法律素質(zhì)的不斷提高，以法律手段維護(hù)自身權(quán)益的思維與行為 et 趨普及。然而，醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第 33 條第 4 款明確規(guī)定， “ 無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的 ” 不屬于醫(yī)療事故，使得因無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染病毒的患者陷入了無(wú) 助的深淵，他們尋求賠償無(wú)法可依，其合法權(quán)益得不到應(yīng)有的保障。因此，本文試圖在借鑒西方國(guó)家相關(guān)法律實(shí)踐的基礎(chǔ)上，探索我國(guó)應(yīng)對(duì)無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染所產(chǎn)生責(zé)任的合理分擔(dān)途徑。一、西方國(guó)家的理論與實(shí)踐雖然西方國(guó)家在一般工業(yè)產(chǎn)品領(lǐng)域普遍確立起了無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償責(zé)任制度，以彌補(bǔ)技術(shù)、專業(yè)化不斷發(fā)展下消費(fèi)者自我保護(hù)不足的矛盾。然而，在醫(yī)療領(lǐng)域所涉及的諸如藥品、血液等治療用品上，考慮到其對(duì)人類健康如此重要，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)普遍存在，也有國(guó)家出于保護(hù)醫(yī)療行業(yè)的利益考慮而豁免醫(yī)療用品缺陷的無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。這在產(chǎn)品責(zé)任制度發(fā)達(dá)的美國(guó)尤為典型。 (一 )傳統(tǒng)的過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則在美國(guó)血液及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者通常被豁免了無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任，其理論及 政策依據(jù)正是美國(guó)法學(xué)會(huì)第二次侵權(quán)法重述 )402a 條款 k項(xiàng)注釋 “ 不可不避免的不安全產(chǎn)品 ” 。該注釋強(qiáng)調(diào)，那些對(duì)社會(huì)極為有用但又無(wú)法克服其內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，如藥品等，只要被適當(dāng)制備提供，并伴有適當(dāng)警示和指示，就不能認(rèn)為其具有缺陷或不合理危險(xiǎn)，由之造成使用者 作者簡(jiǎn)介 王麗莎 (1980 一 )，女，河南開(kāi)封人，法律碩士學(xué)位，助教。主要從事侵權(quán)法和衛(wèi)生法方向的研究。 282 不幸的后果，生產(chǎn)者將不承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。這一理論在 1998 年美國(guó)法學(xué)會(huì)第三次侵權(quán)法重述：產(chǎn)品責(zé)任中再次得到確認(rèn)：臨床輸注血液及其相關(guān)產(chǎn)品，由于醫(yī)學(xué)技術(shù)的限制，要完全保證其不帶有任何病毒是難以做到的，美國(guó)普通法及大多數(shù)州的血液保護(hù)法均取消了對(duì)該類產(chǎn)品的安全性默示擔(dān)保。雖然，從理論上說(shuō)，過(guò)錯(cuò)責(zé)任體制的有效運(yùn)作，既能實(shí)現(xiàn)對(duì)受害者的補(bǔ)償，又能對(duì)有關(guān)侵權(quán)人的過(guò)錯(cuò)行為起到制裁作用。但是，實(shí)踐證明，基于醫(yī)療技術(shù)指示、信息等綜合因素的限制，有關(guān)受害者將實(shí)際上面臨難以證明被告過(guò)錯(cuò)的情況，法院也因?yàn)樯a(chǎn)者在醫(yī)學(xué)科技指標(biāo)上的明顯優(yōu)勢(shì)，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括美國(guó)食品和藥品管 理局 (fda)和美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì) faabb)，而無(wú)法支持受害者的賠償。盡管有關(guān)管理機(jī)構(gòu)的安全監(jiān)督可以一定程度上彌補(bǔ)這一不足，但實(shí)際操作中卻并非如此。 1995 年，美國(guó)國(guó)家科學(xué)研究院醫(yī)學(xué)研究所 (iom)的一份題為艾滋病病毒與血液供應(yīng)：一個(gè)決策危機(jī)的分析的報(bào)告 (以下稱報(bào)告 )，便證實(shí)了美國(guó)長(zhǎng)期血液安全決策的缺陷，以及司法實(shí)踐未能有效實(shí)現(xiàn)補(bǔ)償與預(yù)防作用的不足。 (二 )無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償方案血液安全決策和受害者利益的緊密聯(lián)系，補(bǔ)償與責(zé)任的矛盾始終難以消除，因此，西方國(guó)家已開(kāi)始通過(guò)無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償?shù)姆桨?，?lái)尋找解決矛盾的新思路。無(wú)過(guò) 錯(cuò)賠償原則的合理性之一在于， 即使生產(chǎn)者可能并無(wú)過(guò)錯(cuò)，但比起無(wú)助的缺陷產(chǎn)品受害者，無(wú)論從安全政策上，還是從經(jīng)濟(jì)實(shí)力上，都更有能力且應(yīng)當(dāng)承擔(dān)這類意外風(fēng)險(xiǎn)。從理論上講，生產(chǎn)者可以通過(guò)價(jià)格機(jī)制，將風(fēng)險(xiǎn)成本加以分散，使風(fēng)險(xiǎn)成本由全部消費(fèi)者分擔(dān)，某種意義上也是對(duì)輸血受害者的一種救濟(jì)。在歐洲，自 1985 年歐共體產(chǎn)品責(zé)任指令 (以下簡(jiǎn)稱指令 )通過(guò)后，無(wú)過(guò)錯(cuò)原則的產(chǎn)品責(zé)任制度在歐共體成員國(guó)得到確立。不少歐洲學(xué)者指出，指令涉及的產(chǎn)品范圍 f 一切動(dòng)產(chǎn) )，足以涵蓋血液及其相關(guān)產(chǎn)品。在法國(guó)，國(guó)內(nèi)法律和司法判例均要求輸血中心 f 其采供血機(jī)構(gòu) )承擔(dān)保證血液不 受污染的義務(wù)，甚至在其實(shí)施指令的無(wú)過(guò)錯(cuò)產(chǎn)品責(zé)任的法律中明法律與醫(yī)學(xué)雜志 2007 年第 l4 卷 (第 4 期 )確規(guī)定，人體組織成分 (包括血液 )及其衍生產(chǎn)品的有關(guān)生產(chǎn)者，還不得利用開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)抗辯。由于 80 年代輸血感染 hiv 事故的影響頗大，法國(guó)政府從社會(huì)保障系統(tǒng)中設(shè)立專項(xiàng)基金先行向所有受害者全額賠償，再向有關(guān)責(zé)任者追索。 意大利 1992 年專門(mén)通過(guò)一項(xiàng)法令，規(guī)定因輸血或血液衍生物治療中不幸感染 hbv、 hcv、 hiv 的受害者有權(quán)獲得經(jīng)濟(jì)賠償。 丹麥政府在未能成功促成有關(guān)生產(chǎn)者學(xué)習(xí)瑞典、德國(guó)的保險(xiǎn)和無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償基金方案后，通 過(guò)立法，強(qiáng)制建立了無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償基金 英國(guó)也有向輸注血液制品而感染 hcv 的受害者提供無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償?shù)呐欣Ｆ鋵?shí)，即使在指令得以實(shí)施之前英國(guó)等國(guó)家就已向感染 hiv 的血友病患者提供過(guò)無(wú)過(guò)錯(cuò)政府補(bǔ)償。至美國(guó) 1998年通過(guò) (rickyray 血友病救濟(jì)基金法之時(shí)，已有 l8 個(gè)西方國(guó)家對(duì)這類情況建立起無(wú)過(guò)錯(cuò)政府補(bǔ)償制度。 盡管美國(guó)在血液安全上長(zhǎng)期以來(lái)并不主張實(shí)行無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償，但是 iom 在 1995 年的報(bào)告和上世紀(jì) 80年代的 hiv事故著實(shí)對(duì)其血液安全政策提出了挑戰(zhàn)，而 iom(報(bào)告中也建議實(shí)行無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償方案?？梢?jiàn)，無(wú)過(guò) 錯(cuò)責(zé)任的追究的確是現(xiàn)行情況下，實(shí)現(xiàn)社會(huì)公平正義、保護(hù)輸血受害人所必要可行的選擇。二、我國(guó)目前的理論與實(shí)踐 (一 )公平責(zé)任原則當(dāng)前我國(guó)司法實(shí)踐中傾向于適用公平責(zé)任原則來(lái)解決無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染的糾紛。公平責(zé)任原則是指當(dāng)事人對(duì)造成的損害均無(wú)過(guò)錯(cuò)又不能適用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則要求致害人承擔(dān)賠償責(zé)任，而使受害人遭受到的重大損害得不到賠償，顯失公平的情況下，由人民法院根據(jù)實(shí)際情況，依公平合理負(fù)擔(dān)，判決雙方分擔(dān)損失的原則。 該原則的適用，引發(fā)了理論界不同的思考。有觀點(diǎn)認(rèn)為， “ 根據(jù)我國(guó)民法通則第 132 條 當(dāng)事人對(duì)造成的損害都沒(méi) 有過(guò)錯(cuò)的，可以根據(jù)實(shí)際情況，由當(dāng)事人分擔(dān)民事責(zé)任 的公平責(zé)任原則，對(duì)輸血導(dǎo)致病毒感染的損害后果由血站、醫(yī)院、患者三者分擔(dān)，在目前較為合理。應(yīng)說(shuō)明的是，最高人民法院關(guān)于貫 commision of the european commnity green paper on liability for defective products com， 1999， 396 final： 16， 23 fineschi v，周慶中輸血相關(guān) hbv、 hcv 和 hiv 感染的無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償：意大利法律和托斯卡地區(qū)的經(jīng)驗(yàn) fj國(guó)外醫(yī) 學(xué)：輸血及血液學(xué)分冊(cè)， 1999，2： 125， 126 commision of the european commnity green paper on liability for defective products， com 1999， 396 final 王晨西方國(guó)家血液安全的責(zé)任與賠償 j法律與醫(yī)學(xué)雜志， 2001，8(4)： 189 魏振瀛民法學(xué) m】北京：高等教育出版社，北京大學(xué)出版社， 2002 65 法律與醫(yī)學(xué)雜志 2007 年第 14 卷 (第 4 期 )徹執(zhí)行 <；中華人民共和國(guó)民法通則 >；若 干問(wèn)題的意見(jiàn)第 155 條、 156條和 157 條不包括輸血感染病毒的適用公平原則的情況，但正如有些學(xué)者指出的那樣，公平責(zé)任的適用并不限于現(xiàn)有法律或司法解釋規(guī)定的情況，對(duì)于大量未做規(guī)定，但當(dāng)事人均沒(méi)有過(guò)錯(cuò)的案件，作為一項(xiàng)確定責(zé)任的原則，應(yīng)可以普遍使用。 ” 而另一種觀點(diǎn)則主張?jiān)撛瓌t并不合理性。他們認(rèn)為無(wú)過(guò)錯(cuò)的輸血感染是由于不可抗力引起的，在醫(yī)療領(lǐng)域這種由于無(wú)過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致的輸血感染屬于允許范圍內(nèi)的危險(xiǎn)。輸血往往是在給病人治病的過(guò)程中為了挽救病人的生命而必須的，無(wú)論是醫(yī)療單位還是患者都不能因?yàn)檫@種風(fēng)險(xiǎn)的存在而拒絕輸血，但是 這并不能意味著醫(yī)療單位所救的人愈多，其需要承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)就越大，需要賠償?shù)拇螖?shù)也就越多，此原則不利于醫(yī)療事業(yè)的正常有序的發(fā)展。( 二 )保險(xiǎn)制度的發(fā)展在一些專家學(xué)者的建議和倡導(dǎo)下，一些保險(xiǎn)公司開(kāi)始將商業(yè)保險(xiǎn)深入到因輸血而感染疾病的受害者中。 2003 年 7月，太平人壽開(kāi)始在上海銷售 “ 怡康 ” 和 “ 益康 ” 兩款重大疾病保險(xiǎn)， “ 經(jīng)輸血導(dǎo)致的人類免疫缺陷病毒感染 ” 包括其中，并且首次將保障范圍定為普通個(gè)人。但是，這些險(xiǎn)種保險(xiǎn)金額的給付較大，一般患者家庭無(wú)法支撐，同時(shí)局限性太大，對(duì)于無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染的患者救助性不大。 2006 年，上海、 南京等地針對(duì)因輸血感染丙肝推出了血液制品保險(xiǎn)制度。由政府撥出資金建立血液制品保險(xiǎn)基金，在發(fā)生住院輸血后感染丙肝時(shí)只要血站和醫(yī)院能夠證明自己履行職責(zé)沒(méi)有過(guò)錯(cuò)，法院受理后就不再開(kāi)庭，患者可以直接從保險(xiǎn)公司獲得一定數(shù)額的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。 這樣，既在可能的范圍內(nèi)保證了患者的權(quán)益，又免除了血站、醫(yī)院在無(wú)過(guò)錯(cuò)前提下的經(jīng)濟(jì)責(zé)任分擔(dān)值得在進(jìn)一步完善的基礎(chǔ)上在全國(guó)范圍內(nèi)推廣。三、無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則與社會(huì)保險(xiǎn)近年來(lái)，有關(guān)輸血感染 hiv、 hcv、 hbv 訴訟，也 283 一定程度上反映了血液安全的矛盾沖突在中國(guó)正在升溫，如果不切實(shí) 關(guān)注這一矛盾，對(duì)整個(gè)社會(huì)的負(fù)面影響不可低估，西方強(qiáng)化血液安全標(biāo)準(zhǔn)政策、建立無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償體制的經(jīng)驗(yàn)著實(shí)值得我國(guó)的借鑒。無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任能通過(guò)民事責(zé)任，使制造風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)者切實(shí)了解并承擔(dān)意外成本，促使其主動(dòng)采取合理、經(jīng)濟(jì)的安全措施以降低風(fēng)險(xiǎn)成本，而過(guò)錯(cuò)責(zé)任下，他們可能只關(guān)注其行為是否符合現(xiàn)行最低標(biāo)準(zhǔn)等過(guò)錯(cuò)依據(jù)，不重視產(chǎn)品本身的缺陷。正如 1985 年歐共體產(chǎn)品責(zé)任指令指出的那樣 “ 為實(shí)現(xiàn)公平分配現(xiàn)代技術(shù)生產(chǎn)內(nèi)在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是考慮到當(dāng)今專業(yè)技術(shù)性的不斷增強(qiáng)，對(duì)生產(chǎn)者實(shí)施無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任是惟一、適當(dāng)?shù)慕鉀Q方法 ” 。 作者建議，我國(guó)針 對(duì)無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血引發(fā)的感染也應(yīng)適用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則。只有該原則的適用，才能引起國(guó)家對(duì)血液安全的重視，使得血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)血液安全更加關(guān)注，最終目的是為了切實(shí)保護(hù)受血者的生命健康權(quán)利，為了更好地促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展。同樣地在我國(guó)適用無(wú)過(guò)錯(cuò)原則并不意味著賠償?shù)呢?zé)任完全由血站或醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)歐洲國(guó)家普遍采取設(shè)立政