DB21∕T 2003-2012 出口淡水魚區(qū)域化養(yǎng)殖基地管理控制評價規(guī)范第一部分.doc

SN/T ICS 65.020.99B 00DB21遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 發(fā)布2012-08-24實施2012-07-24發(fā)布 出口淡水魚區(qū)域化養(yǎng)殖基地管理控制評價規(guī)范第一部分 文件控制與管理EVALUATION STANDARD ON QUALITY MANAGEMENTCONTROL OF FISH EXPORT REGIONAL BASEPART ONE DOCUMENT CONTROL AND MANAGEMENT（報批稿）DB21/T 2003-2012遼寧省地方標(biāo)準(zhǔn)1DB21/T xxxx.1-2012前 言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。DB21/T xxxx.1-2012出口淡水魚區(qū)域化養(yǎng)殖基地管理控制評價規(guī)范分為兩個部分：第一部分 文件控制與管理；第二部分 生產(chǎn)過程控制與管理。本標(biāo)準(zhǔn)由沈陽出入境檢驗檢疫局提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：沈陽出入境檢驗檢疫局。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：田寶中、王興軒、張偉、王哲暉、王永剛。 I出口淡水魚區(qū)域化養(yǎng)殖基地管理控制評價規(guī)范第一部分 文件控制與管理1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出口淡水魚區(qū)域化質(zhì)量安全控制中對文件控制與管理的關(guān)鍵控制點(diǎn)與評價指標(biāo)和級別。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對出口淡水魚區(qū)域化質(zhì)量安全控制中對文件控制與管理的關(guān)鍵控制點(diǎn)與評價指標(biāo)和級別的符合性評價與審定。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T 2733-2005 鮮、凍動物性水產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)NY 5051-2001 無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)NY 5053-2005 無公害食品普通淡水魚SN/T 2699-2010 出境淡水魚養(yǎng)殖場建設(shè)要求GB 11607 漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18407.4 農(nóng)產(chǎn)品安全質(zhì)量 無公害水產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境要求GB/T 20014.13 良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 第13部分：水產(chǎn)養(yǎng)殖基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范GB/T 20014.14 良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 第14部分：水產(chǎn)池塘養(yǎng)殖基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范GB/T 20014.16 良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 第16部分：水產(chǎn)網(wǎng)箱養(yǎng)殖基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1養(yǎng)殖區(qū)域化基地 multi cultivation base 由農(nóng)業(yè)主管部門統(tǒng)一管理的淡水魚養(yǎng)殖區(qū)域水面面積達(dá)到一萬畝以上的地域，一般由多個單元基地構(gòu)成。3.2養(yǎng)殖單元基地 single cultivation base出口企業(yè)、農(nóng)民合作組織、村民委、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者等機(jī)構(gòu)或個人分別或聯(lián)合經(jīng)營管理的養(yǎng)殖面積超過100畝以上的連片養(yǎng)殖地塊。3.3區(qū)域化基地分類classification of multi cultivation base 3.3.1 1類區(qū)域化基地是指符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1類區(qū)域化基地控制指標(biāo),并獲得國家質(zhì)檢總局審定批準(zhǔn)的出口生產(chǎn)區(qū)域化基地，其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量完全符合國際通用生產(chǎn)操作規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。3.3.2 2類區(qū)域化基地是指符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2類區(qū)域化基地控制指標(biāo),并獲得直屬檢驗檢疫機(jī)構(gòu)審定批準(zhǔn)的出口生產(chǎn)區(qū)域化基地，其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量符合國際通用生產(chǎn)操作規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。3.3.3 3類區(qū)域化基地是指符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的3類區(qū)域化基地控制指標(biāo),并獲得當(dāng)?shù)貦z驗檢疫機(jī)構(gòu)與農(nóng)業(yè)主管部門審定批準(zhǔn)的出口生產(chǎn)區(qū)域化基地，其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量基本符合國際通用生產(chǎn)操作規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。3.4流通服務(wù) distribution and reclamation service 本標(biāo)準(zhǔn)特指農(nóng)用化學(xué)投入品的統(tǒng)一配送、鄉(xiāng)村連鎖經(jīng)營店的統(tǒng)一銷售與回收管理體系。3.5 文件 document本標(biāo)準(zhǔn)（DB21/T XXXX.1-2012、DB21/T XXXX.2-2012）定義的文件系指引用的法律法規(guī)、政策性、規(guī)范性文件與管理體系手冊、制度和相關(guān)技術(shù)資料的統(tǒng)稱。4 總體要求4.1 文件分級控制要求本標(biāo)準(zhǔn)將文件級別的劃分為3個等級,并制定了相應(yīng)等級的控制要求，并遵循表1原則：表1 區(qū)域化基地分類的控制指標(biāo)與評價級別及要求級別符合與不符合項的評價要求與規(guī)定1基于出口淡水魚質(zhì)量安全分析與關(guān)鍵控制項目和行政管理保障體系重要性而設(shè)立的文件要求，其符合性評價與判斷點(diǎn)，要求不符合項為零，不允許存在不符合項。2基于出口淡水魚質(zhì)量安全分析與主要控制項目和行政管理保障體系必需性而設(shè)立的文件要求，其符合性評價與判斷點(diǎn)，要求不符合項不超過二級控制項總數(shù)的5 。3基于出口淡水魚質(zhì)量安全分析與一般控制項目和行政管理保障體系需要性而設(shè)立的文件要求，其符合性評價與判斷點(diǎn)，要求不符合項不超過三級控制項總數(shù)的10 注：法規(guī)、指令性文件的最新頒布、更新替代文本適用于1、2級別控制要求；三級控制允許有合理使用替代的指定管理制度與文件，或?qū)嵤┝说木唧w工作。4.2 文件審核中問題項的控制4.2.1 符合以下要求時允許重新補(bǔ)充資料提交評價4.2.1.1一級控制文件內(nèi)容中出現(xiàn)一般性文字或內(nèi)容缺失、不嚴(yán)謹(jǐn)，但不超一項時，允許在限定時限內(nèi)，重新補(bǔ)充資料提交評價。4.2.1.2二級控制文件內(nèi)容中出現(xiàn)一般性文字或內(nèi)容缺失、不嚴(yán)謹(jǐn)，但不超二項時，允許在限定時限內(nèi)，重新補(bǔ)充資料提交評價。4.2.1.3三級控制文件內(nèi)容中出現(xiàn)一般性文字或內(nèi)容缺失、不嚴(yán)謹(jǐn)，但不超三項時，允許在限定時限內(nèi)，重新補(bǔ)充資料提交評價。4.3 申報時限要求4.3.1 首次申請首次申請的相關(guān)文件應(yīng)在申請審定日期前一周提交。4.3.2 再次申請經(jīng)首次審核，不符合本標(biāo)準(zhǔn)4.1規(guī)定時，再次申請?zhí)峤辉u價，應(yīng)在三個月后方可進(jìn)行。5 文件的控制指標(biāo)與評價5.1 體系管理文件與相關(guān)法規(guī)的符合性評價與判斷，遵循表2原則表2 體系管理文件與相關(guān)法規(guī)的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內(nèi)容要求5.1.1縣(區(qū))政府區(qū)域化基地管理機(jī)構(gòu)授權(quán)文件一級有批復(fù)或下發(fā)的管理組織機(jī)構(gòu)文件5.1.2區(qū)域化基地組織機(jī)構(gòu)涉及的相關(guān)單位管理人員的授權(quán)文件三級有授權(quán)文件或開展了相應(yīng)的工作與活動5.1.3地方政府頒布的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、高毒劇毒農(nóng)獸藥管理等法律、法規(guī)、規(guī)章。一級有地方政府頒布的相應(yīng)法規(guī)或采用上一級政府組織制定的質(zhì)量與安全管理法規(guī)5.1.4出口淡水魚質(zhì)量安全區(qū)域化基地申請書一級按格式文件要求填寫了申請書5.1.5出口淡水魚質(zhì)量安全區(qū)域化基地質(zhì)量保證體系管理文件手冊一級建立與編寫了養(yǎng)殖品種與區(qū)域的管理體系手冊5.1.6養(yǎng)殖區(qū)域化基地示意圖與平面圖二級建立與編寫了養(yǎng)殖區(qū)域化基地要求相符的地理位置示意圖5.1.7養(yǎng)殖區(qū)域化基地備案、出口加工企業(yè)注冊證書二級通過相關(guān)備案注冊評審獲得了備案注冊證書5.1.8外聘專家相關(guān)資料或聘任證書、職責(zé)明確。三級在區(qū)域化基地或單元基地、加工廠等質(zhì)量手冊體現(xiàn)，并與實際相符5.1.9淡水魚區(qū)域化基地植保員資歷證明、技術(shù)學(xué)歷證書、職責(zé)三級在區(qū)域化基地或單元基地、加工廠等質(zhì)量手冊體現(xiàn)，并與實際相符5.2 環(huán)境評估的符合性評價與判斷按照NY5051-2001無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)，GB/T11607 漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)要求，有資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的分析與評估報告，并遵循表3原則。表3 環(huán)境評估的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內(nèi)容要求5.2.1生態(tài)環(huán)境評估與養(yǎng)殖用水分析報告二級養(yǎng)殖環(huán)境評估與水質(zhì)報告在有效期內(nèi)5.3 養(yǎng)殖業(yè)投入品流通服務(wù)體系與文件的符合性評價與判斷，并遵循表4原則。表4 養(yǎng)殖業(yè)投入品流通服務(wù)體系與文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內(nèi)容要求5.3.1農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管和流通服務(wù)管理體系文件一級對區(qū)域化基地的農(nóng)業(yè)投入品建立監(jiān)管體系與制度，有監(jiān)管記錄可查，規(guī)范了流通服務(wù)管理5.3.2農(nóng)獸藥、添加劑規(guī)范使用與農(nóng)業(yè)投入品配送制度一級建立了配送連鎖店、出入臺帳清晰詳盡，流向記錄可查、可追溯5.3.3農(nóng)用生產(chǎn)資料與化學(xué)投入品管理制度與措施一級制定措施明確、有具體部門負(fù)責(zé)監(jiān)督、監(jiān)督記錄可查、可追溯5.3.4農(nóng)獸藥及化學(xué)投入品銷售與回收管理制度與措施一級建有回收制度、運(yùn)行良好、主要區(qū)域化基地有專用回收農(nóng)獸藥空袋、瓶的回收筒，并有危險標(biāo)志，有專人定期統(tǒng)一回收、處理；或有相關(guān)農(nóng)獸藥銷售點(diǎn)，有賞回收5.4 區(qū)域化基地質(zhì)量監(jiān)管體系文件的符合性評價與判斷，并遵循表5原則。表5 生產(chǎn)加工過程質(zhì)量體系與文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內(nèi)容要求5.4.1淡水魚質(zhì)量監(jiān)管體系文件一級建立了相應(yīng)的管理措施，并有效運(yùn)行5.4.2淡水魚區(qū)域化基地抽查檢測制度一級檢測制度規(guī)范、抽查頻次設(shè)置合理5.4.3魚苗銷售與回收管理制度與措施一級制定回收制度5.4.4淡水魚質(zhì)量安全監(jiān)督與農(nóng)業(yè)投入品經(jīng)營的日常監(jiān)督、抽查檢查管理制度二級監(jiān)督與抽查制度明確、可操作性強(qiáng)5.4.5農(nóng)業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的執(zhí)法工作檢查與督導(dǎo)制度二級建立有定期檢查落實相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行情況5.4.6建立淡水魚區(qū)域化質(zhì)量安全管理中心，實行“統(tǒng)一組織生產(chǎn)、統(tǒng)一技術(shù)指導(dǎo)、統(tǒng)一投入品供應(yīng)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一收購銷售”，“五統(tǒng)一”制度二級統(tǒng)一管理制度建立與相關(guān)法規(guī)配套，可操作性強(qiáng)5.5 區(qū)域化基地標(biāo)準(zhǔn)化管理體系文件的符合性評價與判斷，并遵循表6原則。表6 區(qū)域化基地質(zhì)量監(jiān)管體系文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內(nèi)容要求5.5.1養(yǎng)殖業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理體系文件一級制定與推廣農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的范圍與養(yǎng)殖品種相一致5.5.2良好農(nóng)業(yè)規(guī)范操作標(biāo)準(zhǔn)的制定與實施情況二級制定養(yǎng)殖品種淡水魚標(biāo)準(zhǔn)并在實際養(yǎng)殖生產(chǎn)過程中得到應(yīng)用5.6 區(qū)域化基地標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系文件的符合性評價與判斷，并遵循表7原則。表7 區(qū)域化基地標(biāo)準(zhǔn)化管理體系文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內(nèi)容要求5.6.1淡水魚標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)管理體系文件一級制定有標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)推廣引進(jìn)機(jī)制5.6.2優(yōu)良品種引進(jìn)統(tǒng)一管理制度與推廣措施三級建立有獎勵推廣制度5.6.3生物安全措施的引進(jìn)與推廣應(yīng)用措施二級重視生物防治、減少藥物使用5.7 淡水魚質(zhì)量追溯體系文件的符合性評價與判斷，并遵循表8原則。表8 區(qū)域化基地標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內(nèi)容要求5.7.1淡水魚質(zhì)量追溯體系一級質(zhì)量追溯體系符合相關(guān)備案、注冊要求5.7.1.1溯源體系的要求與統(tǒng)一制定的溯源編號規(guī)則。三級建立了統(tǒng)一的養(yǎng)殖者溯源編碼5.7.1.2生產(chǎn)管理記錄與培訓(xùn)制度與文件管理一級記錄與培訓(xùn)符合相關(guān)體系管理要求5.7.2.1繁育、養(yǎng)殖、捕撈過程記錄三級各過程記錄有規(guī)定格式與要求5.7.2.2養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝與產(chǎn)地標(biāo)識、銷售、運(yùn)輸過程、投入品使用記錄一級各過程記錄有規(guī)定格式與要求5.7.2.3安全質(zhì)量與養(yǎng)殖技術(shù)培訓(xùn)記錄三級記錄有規(guī)定格式與要求5.7.2.4檢測技術(shù)培訓(xùn)記錄三級記錄有規(guī)定格式與要求5.7.2.5質(zhì)量反饋、調(diào)查制度三級制度健全、有及時響應(yīng)機(jī)制5.8 淡水魚質(zhì)量安全檢測體系文件的符合性評價與判斷，并遵循表9原則。表9 淡水魚質(zhì)量安全監(jiān)測體系文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內(nèi)容要求5.8.1淡水魚質(zhì)量安全檢驗檢測體系一級建立了區(qū)域化基地檢測網(wǎng)點(diǎn)5.8.1.1區(qū)域化基地檢測實驗室區(qū)域化整合、資源共享三級養(yǎng)殖區(qū)域內(nèi)實現(xiàn)檢測結(jié)果共享，有相應(yīng)的聯(lián)絡(luò)機(jī)制5.8.1.2區(qū)域化基地內(nèi)檢測實驗室之間的統(tǒng)籌與優(yōu)化組合三級點(diǎn)面結(jié)合、分工合作與互查、督查的工作機(jī)制5.8.1.3檢測實驗室、區(qū)域化基地檢測站的檢測能力驗證、水平評估報告三級市級實驗室或檢驗檢疫實驗室單獨(dú)或聯(lián)合對區(qū)域化基地檢測網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行評估5.8.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量安全檢測站網(wǎng)點(diǎn)的建立與日常檢測監(jiān)控制度三級檢測網(wǎng)點(diǎn)分布合理與區(qū)域化基地配套、制度明確5.9 質(zhì)量安全事件的處理與應(yīng)急處理預(yù)案的符合性評價與判斷，并遵循表10原則。表10 質(zhì)量安全事件的處理與應(yīng)急處理預(yù)案的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內(nèi)容要求5.9.1質(zhì)量安全事件的處理與應(yīng)急處理預(yù)案一級預(yù)案制定可操作性強(qiáng)，有資金保障及其他相應(yīng)保障5.9.2淡水魚重大疫情應(yīng)急處理預(yù)案一級預(yù)案制定可操作性強(qiáng)，有資金保障及其他相應(yīng)保障5.9.3重大質(zhì)量事故應(yīng)急處理預(yù)案一級預(yù)案制定可操作性強(qiáng)，有資金保障及其他相應(yīng)保障5.9.4人身安全事故應(yīng)急處理預(yù)案一級預(yù)案制定可操作性強(qiáng)，有資金保障及其他相應(yīng)保障5.10 宣傳與信息平臺建立與發(fā)布制度的符合性評價與判斷，并遵循表11原則。表11 宣傳與信息平臺建立與發(fā)布制度的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內(nèi)容要求5.10.1宣傳與信息平臺建立與發(fā)布制度二級利用新聞媒體、電視、簡報、墻報、互聯(lián)網(wǎng)、廣告、標(biāo)識牌廣泛宣傳，建立制度5.10.2預(yù)警信息發(fā)布、公共信息公告制度二級建有區(qū)域化基地域內(nèi)及社會共享的公共信息公告制度、信息發(fā)布條數(shù)5.10.3淡水魚產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售信息及發(fā)布制度二級建有區(qū)域化基地域內(nèi)及社會共享的公共信息公告制度、信息發(fā)布條數(shù)5.10.4誠信企業(yè)、區(qū)域化基地公告制度二級定期公布各類信息、檢測抽查結(jié)果、流通服務(wù)等監(jiān)督情況5.11 淡水魚銷售渠道與平臺的符合性評價與判斷，并遵循表12原則。表12 淡水魚銷售渠道與平臺的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內(nèi)容要求5.11.1淡水魚銷售渠道與平臺搭建規(guī)劃三級外銷、內(nèi)銷、自銷、推銷