DB21∕T 2003-2012 出口淡水魚區(qū)域化養(yǎng)殖基地管理控制評(píng)價(jià)規(guī)范第一部分.doc

SN/T ICS 65.020.99B 00DB21遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 發(fā)布2012-08-24實(shí)施2012-07-24發(fā)布 出口淡水魚區(qū)域化養(yǎng)殖基地管理控制評(píng)價(jià)規(guī)范第一部分 文件控制與管理EVALUATION STANDARD ON QUALITY MANAGEMENTCONTROL OF FISH EXPORT REGIONAL BASEPART ONE DOCUMENT CONTROL AND MANAGEMENT（報(bào)批稿）DB21/T 2003-2012遼寧省地方標(biāo)準(zhǔn)1DB21/T xxxx.1-2012前 言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。DB21/T xxxx.1-2012出口淡水魚區(qū)域化養(yǎng)殖基地管理控制評(píng)價(jià)規(guī)范分為兩個(gè)部分：第一部分 文件控制與管理；第二部分 生產(chǎn)過(guò)程控制與管理。本標(biāo)準(zhǔn)由沈陽(yáng)出入境檢驗(yàn)檢疫局提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：沈陽(yáng)出入境檢驗(yàn)檢疫局。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：田寶中、王興軒、張偉、王哲暉、王永剛。 I出口淡水魚區(qū)域化養(yǎng)殖基地管理控制評(píng)價(jià)規(guī)范第一部分 文件控制與管理1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出口淡水魚區(qū)域化質(zhì)量安全控制中對(duì)文件控制與管理的關(guān)鍵控制點(diǎn)與評(píng)價(jià)指標(biāo)和級(jí)別。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)出口淡水魚區(qū)域化質(zhì)量安全控制中對(duì)文件控制與管理的關(guān)鍵控制點(diǎn)與評(píng)價(jià)指標(biāo)和級(jí)別的符合性評(píng)價(jià)與審定。2 規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T 2733-2005 鮮、凍動(dòng)物性水產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)NY 5051-2001 無(wú)公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)NY 5053-2005 無(wú)公害食品普通淡水魚SN/T 2699-2010 出境淡水魚養(yǎng)殖場(chǎng)建設(shè)要求GB 11607 漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18407.4 農(nóng)產(chǎn)品安全質(zhì)量 無(wú)公害水產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境要求GB/T 20014.13 良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 第13部分：水產(chǎn)養(yǎng)殖基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范GB/T 20014.14 良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 第14部分：水產(chǎn)池塘養(yǎng)殖基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范GB/T 20014.16 良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 第16部分：水產(chǎn)網(wǎng)箱養(yǎng)殖基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范3 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1養(yǎng)殖區(qū)域化基地 multi cultivation base 由農(nóng)業(yè)主管部門統(tǒng)一管理的淡水魚養(yǎng)殖區(qū)域水面面積達(dá)到一萬(wàn)畝以上的地域，一般由多個(gè)單元基地構(gòu)成。3.2養(yǎng)殖單元基地 single cultivation base出口企業(yè)、農(nóng)民合作組織、村民委、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者等機(jī)構(gòu)或個(gè)人分別或聯(lián)合經(jīng)營(yíng)管理的養(yǎng)殖面積超過(guò)100畝以上的連片養(yǎng)殖地塊。3.3區(qū)域化基地分類classification of multi cultivation base 3.3.1 1類區(qū)域化基地是指符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1類區(qū)域化基地控制指標(biāo),并獲得國(guó)家質(zhì)檢總局審定批準(zhǔn)的出口生產(chǎn)區(qū)域化基地，其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量完全符合國(guó)際通用生產(chǎn)操作規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。3.3.2 2類區(qū)域化基地是指符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2類區(qū)域化基地控制指標(biāo),并獲得直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審定批準(zhǔn)的出口生產(chǎn)區(qū)域化基地，其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量符合國(guó)際通用生產(chǎn)操作規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。3.3.3 3類區(qū)域化基地是指符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的3類區(qū)域化基地控制指標(biāo),并獲得當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)與農(nóng)業(yè)主管部門審定批準(zhǔn)的出口生產(chǎn)區(qū)域化基地，其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量基本符合國(guó)際通用生產(chǎn)操作規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。3.4流通服務(wù) distribution and reclamation service 本標(biāo)準(zhǔn)特指農(nóng)用化學(xué)投入品的統(tǒng)一配送、鄉(xiāng)村連鎖經(jīng)營(yíng)店的統(tǒng)一銷售與回收管理體系。3.5 文件 document本標(biāo)準(zhǔn)（DB21/T XXXX.1-2012、DB21/T XXXX.2-2012）定義的文件系指引用的法律法規(guī)、政策性、規(guī)范性文件與管理體系手冊(cè)、制度和相關(guān)技術(shù)資料的統(tǒng)稱。4 總體要求4.1 文件分級(jí)控制要求本標(biāo)準(zhǔn)將文件級(jí)別的劃分為3個(gè)等級(jí),并制定了相應(yīng)等級(jí)的控制要求，并遵循表1原則：表1 區(qū)域化基地分類的控制指標(biāo)與評(píng)價(jià)級(jí)別及要求級(jí)別符合與不符合項(xiàng)的評(píng)價(jià)要求與規(guī)定1基于出口淡水魚質(zhì)量安全分析與關(guān)鍵控制項(xiàng)目和行政管理保障體系重要性而設(shè)立的文件要求，其符合性評(píng)價(jià)與判斷點(diǎn)，要求不符合項(xiàng)為零，不允許存在不符合項(xiàng)。2基于出口淡水魚質(zhì)量安全分析與主要控制項(xiàng)目和行政管理保障體系必需性而設(shè)立的文件要求，其符合性評(píng)價(jià)與判斷點(diǎn)，要求不符合項(xiàng)不超過(guò)二級(jí)控制項(xiàng)總數(shù)的5 。3基于出口淡水魚質(zhì)量安全分析與一般控制項(xiàng)目和行政管理保障體系需要性而設(shè)立的文件要求，其符合性評(píng)價(jià)與判斷點(diǎn)，要求不符合項(xiàng)不超過(guò)三級(jí)控制項(xiàng)總數(shù)的10 注：法規(guī)、指令性文件的最新頒布、更新替代文本適用于1、2級(jí)別控制要求；三級(jí)控制允許有合理使用替代的指定管理制度與文件，或?qū)嵤┝说木唧w工作。4.2 文件審核中問(wèn)題項(xiàng)的控制4.2.1 符合以下要求時(shí)允許重新補(bǔ)充資料提交評(píng)價(jià)4.2.1.1一級(jí)控制文件內(nèi)容中出現(xiàn)一般性文字或內(nèi)容缺失、不嚴(yán)謹(jǐn)，但不超一項(xiàng)時(shí)，允許在限定時(shí)限內(nèi)，重新補(bǔ)充資料提交評(píng)價(jià)。4.2.1.2二級(jí)控制文件內(nèi)容中出現(xiàn)一般性文字或內(nèi)容缺失、不嚴(yán)謹(jǐn)，但不超二項(xiàng)時(shí)，允許在限定時(shí)限內(nèi)，重新補(bǔ)充資料提交評(píng)價(jià)。4.2.1.3三級(jí)控制文件內(nèi)容中出現(xiàn)一般性文字或內(nèi)容缺失、不嚴(yán)謹(jǐn)，但不超三項(xiàng)時(shí)，允許在限定時(shí)限內(nèi)，重新補(bǔ)充資料提交評(píng)價(jià)。4.3 申報(bào)時(shí)限要求4.3.1 首次申請(qǐng)首次申請(qǐng)的相關(guān)文件應(yīng)在申請(qǐng)審定日期前一周提交。4.3.2 再次申請(qǐng)經(jīng)首次審核，不符合本標(biāo)準(zhǔn)4.1規(guī)定時(shí)，再次申請(qǐng)?zhí)峤辉u(píng)價(jià)，應(yīng)在三個(gè)月后方可進(jìn)行。5 文件的控制指標(biāo)與評(píng)價(jià)5.1 體系管理文件與相關(guān)法規(guī)的符合性評(píng)價(jià)與判斷，遵循表2原則表2 體系管理文件與相關(guān)法規(guī)的符合性評(píng)價(jià)與判斷條款文件名稱控制級(jí)別符合性評(píng)價(jià)與判斷內(nèi)容要求5.1.1縣(區(qū))政府區(qū)域化基地管理機(jī)構(gòu)授權(quán)文件一級(jí)有批復(fù)或下發(fā)的管理組織機(jī)構(gòu)文件5.1.2區(qū)域化基地組織機(jī)構(gòu)涉及的相關(guān)單位管理人員的授權(quán)文件三級(jí)有授權(quán)文件或開(kāi)展了相應(yīng)的工作與活動(dòng)5.1.3地方政府頒布的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、高毒劇毒農(nóng)獸藥管理等法律、法規(guī)、規(guī)章。一級(jí)有地方政府頒布的相應(yīng)法規(guī)或采用上一級(jí)政府組織制定的質(zhì)量與安全管理法規(guī)5.1.4出口淡水魚質(zhì)量安全區(qū)域化基地申請(qǐng)書一級(jí)按格式文件要求填寫了申請(qǐng)書5.1.5出口淡水魚質(zhì)量安全區(qū)域化基地質(zhì)量保證體系管理文件手冊(cè)一級(jí)建立與編寫了養(yǎng)殖品種與區(qū)域的管理體系手冊(cè)5.1.6養(yǎng)殖區(qū)域化基地示意圖與平面圖二級(jí)建立與編寫了養(yǎng)殖區(qū)域化基地要求相符的地理位置示意圖5.1.7養(yǎng)殖區(qū)域化基地備案、出口加工企業(yè)注冊(cè)證書二級(jí)通過(guò)相關(guān)備案注冊(cè)評(píng)審獲得了備案注冊(cè)證書5.1.8外聘專家相關(guān)資料或聘任證書、職責(zé)明確。三級(jí)在區(qū)域化基地或單元基地、加工廠等質(zhì)量手冊(cè)體現(xiàn)，并與實(shí)際相符5.1.9淡水魚區(qū)域化基地植保員資歷證明、技術(shù)學(xué)歷證書、職責(zé)三級(jí)在區(qū)域化基地或單元基地、加工廠等質(zhì)量手冊(cè)體現(xiàn)，并與實(shí)際相符5.2 環(huán)境評(píng)估的符合性評(píng)價(jià)與判斷按照NY5051-2001無(wú)公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)，GB/T11607 漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)要求，有資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的分析與評(píng)估報(bào)告，并遵循表3原則。表3 環(huán)境評(píng)估的符合性評(píng)價(jià)與判斷條款文件名稱控制級(jí)別符合性評(píng)價(jià)與判斷內(nèi)容要求5.2.1生態(tài)環(huán)境評(píng)估與養(yǎng)殖用水分析報(bào)告二級(jí)養(yǎng)殖環(huán)境評(píng)估與水質(zhì)報(bào)告在有效期內(nèi)5.3 養(yǎng)殖業(yè)投入品流通服務(wù)體系與文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷，并遵循表4原則。表4 養(yǎng)殖業(yè)投入品流通服務(wù)體系與文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷條款文件名稱控制級(jí)別符合性評(píng)價(jià)與判斷內(nèi)容要求5.3.1農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管和流通服務(wù)管理體系文件一級(jí)對(duì)區(qū)域化基地的農(nóng)業(yè)投入品建立監(jiān)管體系與制度，有監(jiān)管記錄可查，規(guī)范了流通服務(wù)管理5.3.2農(nóng)獸藥、添加劑規(guī)范使用與農(nóng)業(yè)投入品配送制度一級(jí)建立了配送連鎖店、出入臺(tái)帳清晰詳盡，流向記錄可查、可追溯5.3.3農(nóng)用生產(chǎn)資料與化學(xué)投入品管理制度與措施一級(jí)制定措施明確、有具體部門負(fù)責(zé)監(jiān)督、監(jiān)督記錄可查、可追溯5.3.4農(nóng)獸藥及化學(xué)投入品銷售與回收管理制度與措施一級(jí)建有回收制度、運(yùn)行良好、主要區(qū)域化基地有專用回收農(nóng)獸藥空袋、瓶的回收筒，并有危險(xiǎn)標(biāo)志，有專人定期統(tǒng)一回收、處理；或有相關(guān)農(nóng)獸藥銷售點(diǎn)，有賞回收5.4 區(qū)域化基地質(zhì)量監(jiān)管體系文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷，并遵循表5原則。表5 生產(chǎn)加工過(guò)程質(zhì)量體系與文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷條款文件名稱控制級(jí)別符合性評(píng)價(jià)與判斷內(nèi)容要求5.4.1淡水魚質(zhì)量監(jiān)管體系文件一級(jí)建立了相應(yīng)的管理措施，并有效運(yùn)行5.4.2淡水魚區(qū)域化基地抽查檢測(cè)制度一級(jí)檢測(cè)制度規(guī)范、抽查頻次設(shè)置合理5.4.3魚苗銷售與回收管理制度與措施一級(jí)制定回收制度5.4.4淡水魚質(zhì)量安全監(jiān)督與農(nóng)業(yè)投入品經(jīng)營(yíng)的日常監(jiān)督、抽查檢查管理制度二級(jí)監(jiān)督與抽查制度明確、可操作性強(qiáng)5.4.5農(nóng)業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的執(zhí)法工作檢查與督導(dǎo)制度二級(jí)建立有定期檢查落實(shí)相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行情況5.4.6建立淡水魚區(qū)域化質(zhì)量安全管理中心，實(shí)行“統(tǒng)一組織生產(chǎn)、統(tǒng)一技術(shù)指導(dǎo)、統(tǒng)一投入品供應(yīng)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一收購(gòu)銷售”，“五統(tǒng)一”制度二級(jí)統(tǒng)一管理制度建立與相關(guān)法規(guī)配套，可操作性強(qiáng)5.5 區(qū)域化基地標(biāo)準(zhǔn)化管理體系文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷，并遵循表6原則。表6 區(qū)域化基地質(zhì)量監(jiān)管體系文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷條款文件名稱控制級(jí)別符合性評(píng)價(jià)與判斷內(nèi)容要求5.5.1養(yǎng)殖業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理體系文件一級(jí)制定與推廣農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的范圍與養(yǎng)殖品種相一致5.5.2良好農(nóng)業(yè)規(guī)范操作標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施情況二級(jí)制定養(yǎng)殖品種淡水魚標(biāo)準(zhǔn)并在實(shí)際養(yǎng)殖生產(chǎn)過(guò)程中得到應(yīng)用5.6 區(qū)域化基地標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷，并遵循表7原則。表7 區(qū)域化基地標(biāo)準(zhǔn)化管理體系文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷條款文件名稱控制級(jí)別符合性評(píng)價(jià)與判斷內(nèi)容要求5.6.1淡水魚標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)管理體系文件一級(jí)制定有標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)推廣引進(jìn)機(jī)制5.6.2優(yōu)良品種引進(jìn)統(tǒng)一管理制度與推廣措施三級(jí)建立有獎(jiǎng)勵(lì)推廣制度5.6.3生物安全措施的引進(jìn)與推廣應(yīng)用措施二級(jí)重視生物防治、減少藥物使用5.7 淡水魚質(zhì)量追溯體系文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷，并遵循表8原則。表8 區(qū)域化基地標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷條款文件名稱控制級(jí)別符合性評(píng)價(jià)與判斷內(nèi)容要求5.7.1淡水魚質(zhì)量追溯體系一級(jí)質(zhì)量追溯體系符合相關(guān)備案、注冊(cè)要求5.7.1.1溯源體系的要求與統(tǒng)一制定的溯源編號(hào)規(guī)則。三級(jí)建立了統(tǒng)一的養(yǎng)殖者溯源編碼5.7.1.2生產(chǎn)管理記錄與培訓(xùn)制度與文件管理一級(jí)記錄與培訓(xùn)符合相關(guān)體系管理要求5.7.2.1繁育、養(yǎng)殖、捕撈過(guò)程記錄三級(jí)各過(guò)程記錄有規(guī)定格式與要求5.7.2.2養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝與產(chǎn)地標(biāo)識(shí)、銷售、運(yùn)輸過(guò)程、投入品使用記錄一級(jí)各過(guò)程記錄有規(guī)定格式與要求5.7.2.3安全質(zhì)量與養(yǎng)殖技術(shù)培訓(xùn)記錄三級(jí)記錄有規(guī)定格式與要求5.7.2.4檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)記錄三級(jí)記錄有規(guī)定格式與要求5.7.2.5質(zhì)量反饋、調(diào)查制度三級(jí)制度健全、有及時(shí)響應(yīng)機(jī)制5.8 淡水魚質(zhì)量安全檢測(cè)體系文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷，并遵循表9原則。表9 淡水魚質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)體系文件的符合性評(píng)價(jià)與判斷條款文件名稱控制級(jí)別符合性評(píng)價(jià)與判斷內(nèi)容要求5.8.1淡水魚質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系一級(jí)建立了區(qū)域化基地檢測(cè)網(wǎng)點(diǎn)5.8.1.1區(qū)域化基地檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域化整合、資源共享三級(jí)養(yǎng)殖區(qū)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果共享，有相應(yīng)的聯(lián)絡(luò)機(jī)制5.8.1.2區(qū)域化基地內(nèi)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室之間的統(tǒng)籌與優(yōu)化組合三級(jí)點(diǎn)面結(jié)合、分工合作與互查、督查的工作機(jī)制5.8.1.3檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域化基地檢測(cè)站的檢測(cè)能力驗(yàn)證、水平評(píng)估報(bào)告三級(jí)市級(jí)實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室單獨(dú)或聯(lián)合對(duì)區(qū)域化基地檢測(cè)網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估5.8.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量安全檢測(cè)站網(wǎng)點(diǎn)的建立與日常檢測(cè)監(jiān)控制度三級(jí)檢測(cè)網(wǎng)點(diǎn)分布合理與區(qū)域化基地配套、制度明確5.9 質(zhì)量安全事件的處理與應(yīng)急處理預(yù)案的符合性評(píng)價(jià)與判斷，并遵循表10原則。表10 質(zhì)量安全事件的處理與應(yīng)急處理預(yù)案的符合性評(píng)價(jià)與判斷條款文件名稱控制級(jí)別符合性評(píng)價(jià)與判斷內(nèi)容要求5.9.1質(zhì)量安全事件的處理與應(yīng)急處理預(yù)案一級(jí)預(yù)案制定可操作性強(qiáng)，有資金保障及其他相應(yīng)保障5.9.2淡水魚重大疫情應(yīng)急處理預(yù)案一級(jí)預(yù)案制定可操作性強(qiáng)，有資金保障及其他相應(yīng)保障5.9.3重大質(zhì)量事故應(yīng)急處理預(yù)案一級(jí)預(yù)案制定可操作性強(qiáng)，有資金保障及其他相應(yīng)保障5.9.4人身安全事故應(yīng)急處理預(yù)案一級(jí)預(yù)案制定可操作性強(qiáng)，有資金保障及其他相應(yīng)保障5.10 宣傳與信息平臺(tái)建立與發(fā)布制度的符合性評(píng)價(jià)與判斷，并遵循表11原則。表11 宣傳與信息平臺(tái)建立與發(fā)布制度的符合性評(píng)價(jià)與判斷條款文件名稱控制級(jí)別符合性評(píng)價(jià)與判斷內(nèi)容要求5.10.1宣傳與信息平臺(tái)建立與發(fā)布制度二級(jí)利用新聞媒體、電視、簡(jiǎn)報(bào)、墻報(bào)、互聯(lián)網(wǎng)、廣告、標(biāo)識(shí)牌廣泛宣傳，建立制度5.10.2預(yù)警信息發(fā)布、公共信息公告制度二級(jí)建有區(qū)域化基地域內(nèi)及社會(huì)共享的公共信息公告制度、信息發(fā)布條數(shù)5.10.3淡水魚產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售信息及發(fā)布制度二級(jí)建有區(qū)域化基地域內(nèi)及社會(huì)共享的公共信息公告制度、信息發(fā)布條數(shù)5.10.4誠(chéng)信企業(yè)、區(qū)域化基地公告制度二級(jí)定期公布各類信息、檢測(cè)抽查結(jié)果、流通服務(wù)等監(jiān)督情況5.11 淡水魚銷售渠道與平臺(tái)的符合性評(píng)價(jià)與判斷，并遵循表12原則。表12 淡水魚銷售渠道與平臺(tái)的符合性評(píng)價(jià)與判斷條款文件名稱控制級(jí)別符合性評(píng)價(jià)與判斷內(nèi)容要求5.11.1淡水魚銷售渠道與平臺(tái)搭建規(guī)劃三級(jí)外銷、內(nèi)銷、自銷、推銷