特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿要求(試行).doc

北京鑫金證國(guó)際技術(shù)服務(wù)有限公司附件2特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿要求（試行）產(chǎn)品名稱 包括通用名稱、商品名稱，進(jìn)口產(chǎn)品還可標(biāo)注英文名稱。產(chǎn)品類別 按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則（GB 29922）和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則（GB 25596）規(guī)定的產(chǎn)品類別（分類）進(jìn)行標(biāo)注。配料表 應(yīng)當(dāng)符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則（GB 7718）要求及有關(guān)規(guī)定。營(yíng)養(yǎng)成分表 標(biāo)簽上以“方框表”的形式標(biāo)示每100g（克）和（或）每100ml（毫升）以及每100kJ（千焦）產(chǎn)品中的能量（kJ或kcal）、營(yíng)養(yǎng)素和可選擇成分的含量；選擇性標(biāo)示每份產(chǎn)品中的能量（kJ或kcal）、營(yíng)養(yǎng)素和可選擇成分的含量。當(dāng)用份標(biāo)示時(shí)，應(yīng)標(biāo)明每份產(chǎn)品的量。能量、營(yíng)養(yǎng)素和可選擇成分使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的計(jì)量單位，標(biāo)示數(shù)值可通過(guò)產(chǎn)品檢測(cè)或原料計(jì)算獲得。在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)，能量、營(yíng)養(yǎng)素和可選擇成分的實(shí)際含量不應(yīng)低于標(biāo)示值的80%，并應(yīng)符合特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。配方特點(diǎn)/營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的配方特點(diǎn)、配方原理或營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征進(jìn)行描述或說(shuō)明，包括對(duì)產(chǎn)品與適用人群疾病或醫(yī)學(xué)狀況的說(shuō)明、產(chǎn)品中能量和營(yíng)養(yǎng)成分的特征描述、配方原理的解釋等。描述應(yīng)客觀、清晰、簡(jiǎn)潔，便于醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)患者正確使用，不應(yīng)導(dǎo)致使用者產(chǎn)生誤解。組織狀態(tài) 描述應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品相應(yīng)特性。適用人群 根據(jù)產(chǎn)品類別，按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則（GB 29922）和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則（GB 25596）規(guī)定的適用人群或適用的特殊醫(yī)學(xué)狀況進(jìn)行標(biāo)注，應(yīng)準(zhǔn)確、詳細(xì)描述所有適用人群。食用方法和食用量 1.食用方法，如口服（或）管飼，以及口服（或）管飼具體用法，包括服用方式、操作要求、食用前的沖調(diào)方法、產(chǎn)品應(yīng)維持的溫度、服用速度、產(chǎn)品保存方式等。2.食用量，描述適用人群在不同營(yíng)養(yǎng)狀況、不同疾病狀態(tài)下用量；食用量以“每次xx（重量或容量單位，如g、mg、ml等），每日xx次”表示，或以“每次xx（相應(yīng)的計(jì)數(shù)單位，如包、瓶等），每日xx次”，或準(zhǔn)確標(biāo)示為ml/日，g/日，kcal/kg體重 ，kJ/kg體重。3.不同適用人群，其食用量和食用方法不一致時(shí)，應(yīng)分別描述。凈含量和規(guī)格 單件預(yù)包裝食品標(biāo)示凈含量；同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個(gè)單件預(yù)包裝食品時(shí)，在標(biāo)示凈含量的同時(shí)還應(yīng)標(biāo)示規(guī)格。保質(zhì)期 按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注。貯存條件 注明產(chǎn)品的貯存條件，如有必要，注明開封后的貯存條件。如果開封后的產(chǎn)品不易貯存或不宜在原包裝容器內(nèi)貯存，應(yīng)向消費(fèi)者特別提示。對(duì)貯存有特殊要求的產(chǎn)品，應(yīng)特別注明。警示說(shuō)明和注意事項(xiàng) 應(yīng)在醒目位置標(biāo)示“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用” “不適用于非目標(biāo)人群使用” “本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈營(yíng)養(yǎng)”；還應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要選擇性地標(biāo)注“配制不當(dāng)和使用不當(dāng)可能引起XX危害” “嚴(yán)禁XX人群使用或XX疾病狀態(tài)下人群使用”等警示說(shuō)明，以及“產(chǎn)品使用后可能引起不耐受（不適）” “XX人群使用可能引起健康危害” “使用期間應(yīng)避免細(xì)菌污染” “管飼系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)正確使用”等注意事項(xiàng)。其他需要標(biāo)注的內(nèi)容1.早產(chǎn)/低出生體重兒配方食品應(yīng)標(biāo)示產(chǎn)品的滲透壓。2.可供6月齡以上嬰兒食用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，應(yīng)標(biāo)明“