達比加群酯治療非瓣膜性房顫的抗凝效果及安全性研究.doc

達比加群酯治療非瓣膜性房顫的抗凝效果及安全性研究 宋雪榮 江蘇盛澤醫(yī)院，江蘇蘇州215228 摘要目的分析和研究對非瓣膜性房顫患者采用達比加群酯進行治療，其臨床抗凝效果的有效性和安全性。方法選擇xx年7月xx年7月該院收治的94例非瓣膜性房顫患者，對他們按照隨機數字表法平均分成對照組和觀察組，分別采用華法林和達比加群酯進行治療，并就其臨床抗凝效果和安全性進行統計學分析和比較。結果經過臨床比較顯示，觀察組患者治療后的抗凝指標較之治療前均有明顯的提高，且均明顯高于對照組患者，組間比較的差異有統計學意義（P0.05）。經過1個月的跟蹤觀察，觀察組的出血率略高于對照組，但組間比較差異無統計學意義（P0.05）。觀察組患者的各項肝功能指標較之治療前均無明顯的改變，兩組之間的比較差異無統計學意義（P0.05）。結論達比加群酯是一種有效、安全、理想的非瓣膜性房顫臨床治療方法。 關鍵詞非瓣膜性房顫；達比加群酯；抗凝；臨床效果 RA1674-074（4）12（c）116-02 非瓣膜性房顫，簡稱NVAF（Non-valvularAtrialFibrillat），是心內科臨床上常見的一種心律失常病癥1-2。非瓣膜性房顫的并發(fā)癥多、風險高，容易導致患者出現卒中、血栓栓塞等并發(fā)癥，嚴重的甚至會導致患者死亡3-4。因此，積極提高非瓣膜性房顫臨床治療的有效性和安全性是尤為必要的。該研究抽選xx年7月xx年7月該院內科收治的非瓣膜性房顫住院患者94例。將他們根據隨機數字表法進行平均劃分，其中：對照組患者47例，采用華法林進行臨床治療；觀察組患者47例，采用達比加群酯進行臨床治療，并對兩組患者的臨床抗凝效果以及安全性情況進行統計、對比和分析，現報道如下。 1資料與方法 1.1一般資料 抽選在該院內進行住院治療的非瓣膜性房顫患者94例?；颊吣挲g5486歲，平均年齡（69.75.5）歲，女性患者41例，男性患者53例。按照隨機數字表法將94例患者隨機劃分為平均的兩組，即：對照組患者47例，觀察組患者47例。經臨床診斷，兩組患者的臨床癥狀均符合非瓣膜性房顫的診斷標準，且均不存在嚴重的肝腎器官功能障礙、甲亢、心肌炎等疾病。 1.2方法 1.2.1對照組對患者采用華法林進行臨床治療。即給予患者口服華法林鈉片（批準文號：國藥準字H19993692），2.5mg/d，連續(xù)用藥1個月5。 1.2.2觀察組對患者采用達比加群酯進行臨床治療。即給予患者口服達比加群酯膠囊（批準文號：注冊證號Hxx0163），110mg/次，2次/d，連續(xù)用藥1個月6。 1.3觀察指標 分別于治療前后對兩組患者進行血常規(guī)、血生化及肝功檢查，統計和對比兩組患者前后的抗凝指標INR（國際標準化比值）、APTT（活化部分凝血活酶時間）、出血情況以及肝功能ALP（堿性磷酸酶）、AST（谷草轉氨酶）、ALT（谷丙轉氨酶）、Tbil（總膽紅素）等情況。 1.4統計方法 利用SPSS14.0軟件對兩組患者的臨床治療情況和效果進行統計學對比和分析，計數資料進行t檢驗。 2結果 2.1兩組患者的抗凝情況分析 經過臨床比較顯示，對照組患者治療后的INR指標水平明顯高于治療前，觀察組治療后INR、APTT的指標水平均明顯高于治療前，前后比較差異有統計學意義（P0.05）。觀察組治療后的INR、APTT的指標水平均明顯高于對照組，組間比較差異有統計學意義（P0.05）。見表1。 2.2兩組患者的出血情況分析 統計學分析表明，對照組47例患者中均無出血情況發(fā)生，其出血率為0；觀察組47例患者中，有4例出現出血情況，其出血率為10.6%（5/47）。觀察組的出血率略高于對照組，但組間對比差異無統計學意義（P0.05）。 2.3兩組患者的肝功能情況分析 經過臨床統計顯示，兩組患者治療后的ALP、AST、ALT以及Tbil等肝功能指標水平較之治療前均無太大的改變，且組間對比的差異無統計學意義，組內及組間比較差異無統計學意義（P0.05）。見表2。 3討論 現代臨床醫(yī)學認為，非瓣膜性房顫是一種具有持續(xù)進展性的慢性疾病,并且它的病發(fā)率會隨著年齡的增長而不斷增高。它對患者的健康安全危害嚴重，是中風的一項獨立性危險因素，容易誘發(fā)多種并發(fā)癥，且致殘率和死亡率均高于其他的心律失常病癥。因此，對它的治療應該以抗凝治療和率律治療為主7-8。達比加群酯是近些年來臨床上出現的一種新型直接凝血酶抑制劑。它的抗凝效果顯著，臨床效果具有較高的穩(wěn)定性和可預測性，且不良反應較小，在臨床應用中一般無需進行常規(guī)性的劑量調整和凝血功能監(jiān)測。它與傳統的法華林治療相比，其治療窗較寬，出血率降低，且不用進行頻繁的血液監(jiān)測，操作實施更為簡便，在臨床應用中的限制較少。目前，達比加群酯在臨床上多被用于治療全身性栓塞以及非瓣膜性房顫，并取得了較好的臨床應用效果9-10。該次臨床研究顯示，采用達比加群酯進行治療的非瓣膜性房顫患者，其治療后的INR、APTT值較之治療前以及采用華法林治療的患者均較高，且經過一個月的跟蹤觀察發(fā)現，患者的出血率較低，僅為10.6%，且各項肝功能指標（ALP、AST、ALT、Tbil）水平的變化不大，仍保持在正常范圍內。這就表明，對非瓣膜性房顫患者采用達比加群酯進行臨床治療，能夠有效提高患者INR及APTT的指標水平，增強患者的抗凝功能，并較好的改善患者的臨床癥狀，達到治療患者房顫病癥的效果。同時，在服藥期間，不良反應較小，不會對患者造成較大的出血情況，且對患者肝功能的影響較小，能夠有效保障患者肝功的正常，患者用藥的安全性較高，從而更好地確保患者的生命健康安全。 參考文獻 1邵麗娜,白小涓.達比加群酯在非瓣膜性心房顫動抗凝治療中的作用及進展J.臨床心血管病雜志,xx,24(10):723-725. 2趙沿祥,劉芳,王營.達比加群酯在抗凝治療中的研究進展J.醫(yī)學與哲學,xx,32(8):36-37. 3彭超，瘳榮宏.達比加群酯預防心房顫動患者腦卒中的現狀與研究進展J.現代醫(yī)藥衛(wèi)生,xx,30(1):58-60. 4張運劍.新型口服抗凝藥物的安全性J.藥物不良反應雜志,xx(1):30-34. 5JoachimS,HildegardS,KarinR,etal.PharmacokiicsandpharmacodynamicsofthedirectoralthrombininhibitordabigatraninhealthyelderlysubjectsJClinicalpharmacokiics,ClinPharmacoki,xx,47(12):47-59 6鄭立文,劉晨,文應峰,等.華法林對老年非瓣膜房顫抗凝療效及安全性評價J.中國老年學雜志,xx,31(14):2739-2740. 7章殷希,丁美萍.達比加群酯的臨床藥理及其預防心房顫動患者卒中的研究進展J.中國新藥雜志,xx,21(11):1227-1231. 8胡慧霞,李艷,汪明,等.不同抗凝劑對房顫患者血液流變學的影響J.西部醫(yī)學,xx,24(12):2310-2312. 9UetrechtJ.Idiosyncraticdrugreactions;past,present,andfutureJ.ChemResToxicol,xx,21(16):84-92 10劉敏.達比加群酯在非瓣膜性房顫抗凝治療中的應用D.太原：山