醫(yī)療設備管理制度

南苑社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療設備管理制度隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法對醫(yī)療設備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。設備科職責設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在主管院長的領導下。參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。醫(yī)療設備管理制度一、醫(yī)療設備購前論證制度二、醫(yī)療設備采購管理制度三、醫(yī)療設備安裝驗收制度四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度六、醫(yī)療設備調(diào)撥管理制度七、醫(yī)療設備報廢管理制度八、醫(yī)療設備安全管理制度九、醫(yī)療設備應急保障制度一、醫(yī)療設備購前論證制度1、設備處負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。、醫(yī)療設備購前論證會由相關(guān)專家參加，申報科室負責人參與；、醫(yī)療設備購前論證會每季度組織一次；、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報；、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況；配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；人員和場地基本條件論證；效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術(shù)審核。實行專人技術(shù)負責；參與采購、安裝和驗收工作。二、醫(yī)療設備采購管理制度1、 任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按的規(guī)定,從取得的生產(chǎn)企業(yè)、取得的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。2. 采購進口醫(yī)療設備要依據(jù)和、有、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。3. 醫(yī)療設備采購人員組成：院長、主管副院長、紀檢負責人、經(jīng)濟管理負責人、工程技術(shù)人員、設備處相關(guān)主辦人員。4、 醫(yī)療設備采購方式：大中型醫(yī)療設備委托市政府采購中心代理采購；臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；臨床急需醫(yī)療設備的采購經(jīng)院長辦公會批準，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結(jié)果，進行議標采購；本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。5、 按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。6、 大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據(jù)設備故障診斷情況填寫配件申購表，醫(yī)療設備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說明，設備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設備主管院長審批后，方可安排采購。三、醫(yī)療設備驗收制度1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。2、工程部主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。3、設備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。4、設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。6、設備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。7、未經(jīng)驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度根據(jù)中華人民共和國計量法及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理 中的積極作用。、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡，共同承擔全院的計量管理工作。、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。、根據(jù)計量器具種類建立技術(shù)擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據(jù)設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度（一）醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：1一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。2二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。3三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。（二）設備維修管理1設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。2負責醫(yī)療設備的技術(shù)驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設備狀況總結(jié)、設備維修紀錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。3維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。4維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。5維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。6對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術(shù)人員也應及時向上級報告。7維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關(guān)。8維修工程人員應經(jīng)常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。9維修工程人員應經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。10維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理1嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。2工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。3工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。4對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制1工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。2、工程部需定期召開“設備維修技術(shù)討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補?；ハ鄬W習，提高技能。4工程部負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。5工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細寫明工作過程及維修結(jié)論。6醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。7對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。8工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。六、醫(yī)療設備調(diào)撥管理制度醫(yī)療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設專人負責，醫(yī)療設備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設備處，由設備處辦理相關(guān)手續(xù)，并報財務處確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人承擔相應責任?？缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務需要進行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向設備處提出書面申請，設備處審核，醫(yī)療設備主管院長批準,由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財務處確認。七、醫(yī)療設備報廢管理制度設備處協(xié)同財務處完成醫(yī)療設備報廢工作報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫醫(yī)療設備固定資產(chǎn)報廢申請單，并提交設備處；報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見。報廢申請審批：醫(yī)療設備報廢申請單經(jīng)設備處負責人審核，設備主管院長批準, 方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務處進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在固定資產(chǎn)報廢申請單簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在固定資產(chǎn)報廢申請單上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。固定資產(chǎn)帳目變更：設備處將已完成的固定資產(chǎn)報廢申請單進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。八、醫(yī)療設備安全管理制度1、 定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。2、 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。3、 保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求4、 設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。5、 應嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設備。6、 嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關(guān)機。通知設備維修人員到場檢修。九、醫(yī)療設備維修應急保障制度國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)