藥品零售企業(yè)整治方案.doc

藥品零售企業(yè)整治方案為貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的要求，我局決定自3月中旬起至5月底，對(duì)全區(qū)藥品零售企業(yè)進(jìn)行集中整治，現(xiàn)制定方案如下：一、整治目標(biāo)通過(guò)集中整治，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，解決當(dāng)前藥品零售企業(yè)存在的突出問(wèn)題，規(guī)范藥品市場(chǎng)流通秩序，提升藥品質(zhì)量管理水平，完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，保障群眾用藥安全。二、整治重點(diǎn)（一）重點(diǎn)檢查對(duì)象1.城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥品零售藥店；2.近兩年受過(guò)行政處罰的；3.近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；4.管理基礎(chǔ)薄弱的。（二）重點(diǎn)檢查內(nèi)容1.XX年以來(lái)違法違規(guī)和違反GSP等情況；2.“十二個(gè)不”的執(zhí)行情況；3.處方藥銷(xiāo)售及藥師在職在崗情況；4.含特殊藥品制劑及含興奮劑制劑等藥品的購(gòu)進(jìn)渠道和銷(xiāo)售管理情況；5.超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品情況；6.冷鏈管理情況；7.遠(yuǎn)程監(jiān)管情況；8.藥品零售連鎖企業(yè)“八個(gè)統(tǒng)一”的執(zhí)行情況。三、整治步驟集中整治分為準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)、自查自糾、集中檢查、總結(jié)提高四個(gè)階段。（一）準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)階段（XX年3月20日前）：結(jié)合實(shí)際，制訂區(qū)藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)方案，成立整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開(kāi)藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，進(jìn)行動(dòng)員部署。（二）自查自糾階段（XX年3月25日前）：全區(qū)所有藥品零售企業(yè)認(rèn)真對(duì)照藥品零售企業(yè)自查自糾表（附件1）全面開(kāi)展自查自糾，并于XX年3月25日前將藥品零售企業(yè)自查自糾表和藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)自查自糾承諾書(shū)（附件2）報(bào)我局藥品綜合監(jiān)管科。（三）集中檢查階段（XX年3月26日至5月25日）：組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行集中檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律依法嚴(yán)厲查處。（四）總結(jié)提高階段（XX年5月30日前）：認(rèn)真做好檢查數(shù)據(jù)匯總、情況總結(jié)和整治效果評(píng)估工作，形成檢查通報(bào)，做好總結(jié)上報(bào)工作。四、工作要求（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。成立集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，指揮協(xié)調(diào)集中整治工作。藥品綜合監(jiān)管科要結(jié)合實(shí)際制定工作計(jì)劃，具體組織落實(shí)。全區(qū)藥品零售企業(yè)要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視此次集中整治行動(dòng)，明確工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、工作步驟和工作要求，端正態(tài)度，積極參與，確保整治工作取得實(shí)效。（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。各科、室、所要密切配合，建立由藥品綜合監(jiān)管科、稽查科、辦公室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的溝通和協(xié)作，實(shí)現(xiàn)資源共享，提高監(jiān)管效能。（三）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為全部記入企業(yè)誠(chéng)信檔案，并嚴(yán)格按照國(guó)家局“六個(gè)一律”要求，依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。（四）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。面向社會(huì)積極宣傳集中整治行動(dòng)的意義、目的和成果，及時(shí)曝