推進全縣藥械安全專項整治行動實施方案.doc

工作報告/實施方案 推進全縣藥械安全專項整治行動實施方案 為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定（以下簡稱特別規(guī)定），推進藥械安全專項整治行動的深入開展，切實改進和加強藥械監(jiān)管工作，做好今年后四個月的藥品安全專項整治工作，結(jié)合保定市整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨?，制定本實施方案。一、整治目標全面加大藥械安全監(jiān)管工作力度，鞏固xx年以來整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椪涡袆尤〉玫某晒?，將藥械安全專項和整治行動進一步引向深入，將全縣藥械安全監(jiān)管工作提到一個新水平。二、整治重點圍繞四個重點展開，切實解決轄區(qū)內(nèi)藥械安全領(lǐng)域普遍存在的突出問題，消除藥械安全隱患。（一）重點行為重點查處以下九種違法違規(guī)行為：（1）無證經(jīng)營和超范圍經(jīng)營；（2）不按規(guī)定儲存藥品；（3）出租柜臺、出借證照；（4）走票、不索票；（5）掛靠經(jīng)營、私設(shè)倉庫；（6）非法渠道購進和使用；（7）制售假劣藥械；（8）虛假廣告；（9）郵購、回收藥品。（二）重點區(qū)域重點監(jiān)控以下區(qū)域：（1）農(nóng)村市場（2）縣縣結(jié)合部（3）偏遠水區(qū)和偏僻社區(qū)。（三）重點對象重點監(jiān)督檢查以下五種單位和人員：（1）農(nóng)村藥店；（2）縣鄉(xiāng)個體診所；（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院；（4）游醫(yī)藥販和從事非法郵購和回收藥品人員；（5）制售假劣藥械黑窩點。（四）重點品種重點檢查以下七類品種：（1）廣告熱播藥品和醫(yī)療器械；（2）非藥品冒充藥品；（3）新特藥；（4）壯陽藥；（5）生物制品（特別是疫苗和人血白蛋白等）；（6）季節(jié)性熱賣藥品；（7）經(jīng)營和使用量大的藥品和醫(yī)療器械。三、整治要求抓住重點，以點帶面，切實加大整頓規(guī)范力度，確保專項行動的各項目標如期實現(xiàn)。（一）進一步規(guī)范藥品流通和使用秩序1、全覆蓋，嚴懲處。對批發(fā)、零售（含零售連鎖）藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行全面監(jiān)督檢查，覆蓋面要達到100。加大對省、市局列入重點監(jiān)管品種的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題依法從嚴查處。對涉嫌觸犯刑法的單位和個人，移交當?shù)毓膊块T進行查處。2、嚴要求，嚴監(jiān)管。一是藥械經(jīng)營企業(yè)要落實“十嚴禁”。（1）嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租、轉(zhuǎn)讓柜臺或出借證照；（2）嚴禁藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己產(chǎn)品；（3）嚴格藥品經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營行為；（4）嚴禁零售搞批發(fā)或無證銷售醫(yī)療器械行為；（5）嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)銷售和購進藥品時走票和不索要發(fā)票的行為；（6）嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、私設(shè)倉庫的行為；（7）嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)通過非法渠道銷售或購進藥品；（8）嚴禁懸掛或發(fā)放虛假藥品廣告；（9）藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當嚴禁向消費者隨意夸大藥品療效，非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦；（10）嚴禁非藥品和藥品混放銷售，要設(shè)專區(qū)、專柜、專門標識。二是農(nóng)村市場要做到“四個繼續(xù)”。（1）繼續(xù)深入推進農(nóng)村藥械監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；（2）繼續(xù)開展對農(nóng)村藥品監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員的培訓(xùn)，認真落實定期交流，情況通報制度、建立暢通的信息反饋制度；（3）繼續(xù)發(fā)揮農(nóng)村“三員”的宣傳、引導(dǎo)、監(jiān)督、舉報作用，形成群防群控、各方聯(lián)動、運轉(zhuǎn)高效的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)，結(jié)合新農(nóng)村合作醫(yī)療推進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范藥品經(jīng)營行為；（4）繼續(xù)推動農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，維護農(nóng)村藥械市場秩序，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。三是使用單位的整治要突出“三個規(guī)范”。（1）要徹底規(guī)范非法渠道購進藥品和醫(yī)療器械行為，要依法完善藥械購進登記、驗收制度；（2）要徹底