藥店藥品各類管理制度.doc

精選資料藥品購進(jìn)管理制度（一）藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。（二）進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。（三）購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。（四）購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。（五）購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附進(jìn)口藥品通關(guān)單。（六）首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。（七）購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。（八）定期對時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。藥品驗(yàn)收管理制度（一）質(zhì)量管理部門必須根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉庫，切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。（二）企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。（三）入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單，對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人處理。（四）驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。（五）驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。（六）驗(yàn)收首營品咱，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。（七）進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品，血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附進(jìn)口藥品通關(guān)單。（八）凡驗(yàn)收合格入庫的的藥品，必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。（九）進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。藥品銷售管理制度（一）藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，制定本制度。（二）凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。（三）認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。（四）藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。（五）營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。（六）營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，將藥品交與顧客。（七）銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。（八）對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購買。（九）做好各項(xiàng)臺帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。（十）做好當(dāng)日報(bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告藥店負(fù)責(zé)人。（十一）藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。（十二）如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。藥品儲存管理制度（一）倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”（即地、墻距、垛距、頂距、燈距）適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。（二）根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。（三）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。（四）藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。（五）庫房的安全及分類儲存工作，藥品實(shí)行分開擺放，即：1、藥品與非藥品分開；2、處方藥與非處方藥分開；3、內(nèi)服藥與外用藥分開；4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。（六）庫放藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。（七）保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。（八）倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度（一）堅(jiān)持“ 預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。（二）配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。（三）對3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。（四）每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。（五）發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。（六）養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色；合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。（七）養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。（八）報(bào)廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)